>> 湘财证券-创新药行业:创新药高质量发展支持政策持续落地-250702
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2025/7/2 |
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来源: |
湘财证券 |
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买入 |
作者: |
张德燕 |
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事件: 7月1日,国家医保局、国家卫生健康委关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,《若干措施》提出了加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化组织保障等5方面16条举措,全产业链支持创新药发展政策持续落地。同时国家医保局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》公开征求意见,2025年医保及商保目录调整工作正式启动。 核心要点: 保基本+促创新双目录多元医保支付体系落地,创新药市场有望持续扩容 《若干措施》中多层次医疗保障体系落地成为亮点,增设商业健康保险创新药品目录(简称商保创新药目录),重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药,推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。通过协商合理确定商保创新药目录内药品结算价,探索更严格的价格保密机制。商保创新药目录内药品不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测的范围。多元医保支付体系建设不断完成,有望推动创新药市场扩容。 合理确定创新药医保支付标准 充分运用药物经济学、卫生技术评估等技术方法,综合考虑医保基金承受能力、临床需求、患者获益、市场竞争、研发投入等因素,由医保部门与创新药企业谈判形成与中国国情和市场地位相匹配、符合药品临床价值的医保支付标准。提高医保谈判测算专业化能力水平,完善测算方法,更好体现药品的临床价值。优化续约规则,允许医保目录内创新药在销售超出预期、增加适应症等触发降价的情况下,通过谈判合理调整医保支付标准,可不高于简易续约规定的降幅,稳定企业预期。医药企业向非医保定点医药机构供应药品不受医保支付标准限制。 培育耐心资本,助力产业长期稳健发展 持续完善创新药产业资本闭环,产业投资端,鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。产业退出端,近期科创板重启第五套标准,港股市场IPO逐步回暖,产业与资本正向循环系统恢复。创新药产业资本闭环将不断完善,为产业长期稳健发展提供持续动能。 国内海外双驱动最大化创新药产品商业价值 加快推进国内市场临床应用,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。同时豁免医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品“一品两规”限制。 促进创新药全球市场发展。发挥我国巨大产能、超大市场和丰富经验的优势,在国际交流合作中主动宣传推介中国创新药发展成果。鼓励引导有条件的地区探索面向东南亚、中亚和其他共建“一带一路”国家搭建全球创新药交易平台,加强国际推广。支持创新药企业借助香港、澳门相关优势,促进中国创新药走向世界。鼓励更多创新药进入中国市场,更好满足群众用药需求。 投资建议 2025年国内创新药产业有望迎来拐点,产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动,板块有望迎来业绩与估值双重修复投资机会。 基本面边际变化持续支撑二级市场回暖。 1、盈利元年:创新产品陆续商业化,头部创新药企业开启盈利周期。 2、创新成果加速转化:全球突破性临床数据陆续读出,带动海外授权市场持续活跃,研发成果加速兑现。 创新药支持政策持续释放 1、支付政策落地元年:首个丙类医保目录年内推出,支付政策变化开启有望持续推动创新药市场规模扩容。 2、全产业链支持政策持续深化:药品价格形成机制及进一步支持创新药政策有望落地新举措。 从中期维度来看,行业需求端确定性优势显著,供给端产业及市场竞争格局持续改善,整体供需格局不断优化,持续看好创新药投资机会。 国内创新药产业步入盈利驱动新周期,我们构建了临床需求、技术平台、产品力三维选股框架,重点推荐两条投资主线。 1、Pharma转型创新兑现:Pharma公司行业沉淀深厚,业绩韧性强劲,穿越多轮周期,当前创新管线步入兑现期,我们看好此类公司业绩和估值抬升投资机会。建议关注华东医药、奥赛康、健康元。 2、Biotech持续成长,产品海外注册催化:看好研发平台和商业化得以验证,潜在产品海外注册落地的公司。 长期,产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段,Biotech业绩逐步走向盈利周期,传统Pharma公司存量业务逐步出清,创新管线步入兑现期,随着支持政策持续落地,板块有望迎来业绩和估值双重提升投资机会,维持行业“买入”评级。 风险提示 1、创新药临床进展、产品及技术授权交易取消、技术迭代、国际注册及商业化等方面低于预期风险。 2、医药相关政策收紧风险。 3、地缘摩擦及中美生物技术
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