>> 华西证券-亚盛医药-B(6855.HK)具有全球化视野的血液瘤创新药企-250626
| 上传日期: |
2025/6/26 |
大小: |
3654KB |
| 格式: |
pdf 共25页 |
来源: |
华西证券 |
| 评级: |
增持 |
作者: |
崔文亮 |
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具有全球化视野的血液瘤创新药企 亚盛医药是一家全球领先的综合性生物制药公司,从事发现、开发和商业化同类首发及同类最优的疗法,以解决血液系统恶性肿瘤为主的全球未满足的医疗需求。2019年10月28日,公司在中国香港联交所主板挂牌上市,股票代码:6855.HK;2025年1月24日,公司在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市,股票代码:AAPG。公司的核心产品奥雷巴替尼和lisaftoclax在治疗慢性髓性白血病(CML)、急性髓性白血病(AML)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、骨髓增生异常综合征(MDS)以及多发性骨髓瘤(MM)等血液系统恶性肿瘤方面具有全球潜力。 Lisaftoclax(APG-2575):潜在同类最优BCL-2抑制剂 1)Lisaftoclax为新型口服Bcl-2抑制剂,通过选择性阻断Bcl-2,恢复癌细胞的正常凋亡过程,用于治疗多种血液恶性肿瘤和实体瘤。2024年11月,lisaftoclax(用于治疗复发╱难治慢淋白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤)的NDA已获中国国家药品监督管理局(NMPA)的中国药品审评中心(CDE)受理,并被纳入优先审评程序。根据弗若斯特沙利文报告,这份新药上市申请是全球范围内针对Bcl-2抑制剂提交的第二份新药上市申请,也是中国国内针对用于治疗对布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂耐药或不耐受的慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤患者的Bcl-2抑制剂提交的首份新药上市申请。目前lisaftoclax已获批在中国、美国、澳洲及欧洲进行临床研究,涉及的适应症包括慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性髓系白血病(AML)、多发性骨髓瘤(MM)、华氏巨球蛋白血症(WM)及实体瘤等。此外,lisaftoclax已获得FDA授予的五项孤儿药资格认定,包括滤泡性淋巴瘤(FL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、多发性骨髓瘤(MM)及AML。 2)在国产Bcl-2创新药赛道上,公司的Lisaftoclax、百济神州的索托克拉片与诺诚健华的ICP-248是研发进度比较靠前的药物。Lisaftoclax是国内首个提交上市申请的原研Bcl-2抑制剂,其临床数据展现出对维奈克拉耐药患者的突破潜力,且兼具剂量爬坡快、半衰期短、安全性更佳等差异化优势。从研发进度看,公司凭借更早的NDA申报时间(早于百济神州的索托克拉片)和更靠前的审批状态,有望率先实现国产Bcl-2抑制剂零的突破,成为全球第二款上市药物。这一先发优势在当前只有维奈克拉获批且在售的市场格局下尤为关键,Lisaftoclax不仅填补了国产同类药物的空白,更使其成为国际license-out的热门标的,未来在全球细胞凋亡治疗市场中具备显著商业想象空间。我们认为,基于Lisaftoclax优异的临床数据,有望出海并与跨国药企展开深度的商业化合作。 盈利预测 亚盛医药作为一家已经有首款产品商业化上市的创新药企业,我们看好公司产品上市后商业化运营能力,产品持续放量,以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新,我们预计公司2025-2027年营业总收入分别为5.97亿元/29.04亿元/15.78亿元,预计2025-2027年EPS分别为-1.65/2.67/-0.43元。考虑到公司未盈利,我们采用自由现金流DCF折现估值方法给公司管线进行估值,假设永续增长率3%,β系数为1.0,无风险收益率选取十年期国债收益率为3%,假设市场收益率为10%,经计算WACC为15.89%,公司估值为290.39亿港元,对应股价83.33港元,假设1港元兑0.9149人民币,对应股价76.12元。首次覆盖,给予公司“增持”评级。 风险提示 医药行业政策不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品销售和推广不及预期、创新药研发进展不及预期。
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