>> 浦银国际-亚盛医药(6855.HK)国际化持续推进,未来可期-250402
| 上传日期: |
2025/4/2 |
大小: |
1167KB |
| 格式: |
pdf 共9页 |
来源: |
浦银国际 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
胡泽宇,阳景 |
| 下载权限: |
无限制-登录即可下载 |
|
|
首席医药分析师阳景恢复覆盖亚盛医药港股(6855.HK),并新增覆盖亚盛医药美股(AAPG.US),均给予“买入”评级,目标价为57港元/29美元。我们看好公司2025年中国商业化进展,包括耐立克新适应症医保放量以及Lisaftoclax下半年的中国获批。此外,随着公司国际化进程的推进(包括核心药品额外注册临床试验的FDA批准以及潜在的出海交易),两核心药品的海外市场潜力有望逐步反映至股价中。 2024年业绩符合预期,在手现金可支撑运营至2027年底:2024年公司实现收入人民币9.81亿元(+342% YoY),其中知识产权收入为6.78亿元(来自武田的选择权付款),耐立克销售收入为2.41亿元(+52%YoY),符合市场预期;净亏损为4.06亿元(-56.2% YoY),符合市场预期;研发费用为9.47亿元(+34% YoY),销售费用为1.96亿元,同比基本持平(+0.3% YoY)。2024年底现金及现金等价物为12.6亿元,叠加2025年1月公司于纳斯达克上市成功融资1.325亿美元(约人民币9.67亿元)以及后续产品收入及武田的潜在选择权行使费,公司在手现金充沛,可支撑公司运营至2027年底。 耐立克CML-CP全人群适应症已于年初纳入医保,有望在2025年迎来强劲收入增速:中国市场方面,耐立克于2024年在中国实现销售收入2.41亿元(+52% YoY)。展望2025年,随着耐立克的新适应症,即对第一代和第二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者,已于2025年初被纳入医保,由于新适应症患者人数是此前医保适应症(T315I突变CML-CP或CML-AP)的4-5倍,耐立克有望在2025年实现强劲销售增长,管理层表示今年1-2月份销售数据已超越公司预期(即使有春节假日因素影响)。我们预测耐立克今年销售有望翻倍,达到约5亿元销售收入。未来适应症扩展方面,TNPh+ ALL三期有望于2025年完成入组,2026年向CDE递交上市申请;GIST适应症有望于2025年完成病人入组。海外市场方面,公司已于2024年2月获得FDA批准进行POLARIS-2试验(CML-CP适应症),目前正在推进患者入组,预计2025年底完成入组,2026年向FDA提交上市申请;预计2025年有望获得FDA批准进行国际3期POLARIS-1试验(TNPh+ ALL适应症)。 全球进度第二、国产首款BCL2抑制剂Lisaftoclax有望于2H25在中国获批上市,国际化前景广阔:中国市场方面,管理层预计Lisaftoclax(或APG-2575)将于2025年底获批r/r CLL/SLL适应症(NDA已于2024年11月获得CDE受理,并被纳入优先审评)。凭借耐立克帮助公司积累的血液瘤商业化经验以及80%血液瘤市场集中于头部300家医院,公司计划自建Lisaftoclax商业化团队,目前已经启动Lisaftoclax专线的招聘。管理层表示,由于国内CLL市场主要被BTK抑制剂占领且艾伯维Venetoclax在CLL适应症销售收入有限(约为6-7亿元),公司认为Lisaftoclax作为中国首个上市的国产BCL抑制剂具备良好的先发优势,叠加其不错的疗效数据及出色的安全性,公司认为Lisaftoclax商业化前景广阔。全球市场方面,公司正在海外推进国际3期GLORA试验(1.5LCLL/SLL),有望于2026年完成病人入组,以及2025年内有望获得FDA批准进行国际三期MDS临床试验(GLORA-4)。管理层认为,若Lisaftoclax能够同时在4个适应症上实现成功,即CLL/SLL, AML, MDS,MM,Lisaftoclax峰值销售或有望超过Venetoclax,而如今市场对于Venetoclax销售峰值预测为30-40亿美元(注:目前公司仅有CLL/SLL获批美国3期临床,其他适应症仍有待后续申请及FDA批准进行)。目前Venetoclax收入贡献最大的适应症为AML,其次为CLL/SLL,而其MM适应症开发已失败,MDS适应症开发前景或转淡(尽管3期试验已于2年前完成但至今仍未公布数据)。 给予“买入”评级,港股目标价57港元,美股目标价29美元:我们预测公司2025E/2026E/2027E有望实现达到6.2/29/20.4亿元总收入,包括5.5/7.1/8.8亿元产品收入,2025E/2026E/2027E归母净亏损/盈利分别为10.7亿元净亏损/11.2亿元净盈利(主要得益于武田选择权行权费收入)/1.5亿元净盈利(我们预计2027年实现盈亏平衡)。基于DCF估值(WACC:10%,永续增长率:3%),我们得到公司港股目标价57港元,美股目标价29美元,给予“买入”评级。 投资风险:耐立克销售不及预期、Lisaftoclax获批延误或出海进度不及预期、运营费用控制不及预期
|
|