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>> 东吴证券-亚盛医药-B(06855.HK)细胞凋亡赛道领军者,加速迈向全球化-250127
上传日期:   2025/1/27 大小:   3064KB
格式:   pdf  共39页 来源:   东吴证券
评级:   买入 作者:   朱国广,郑川川
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投资要点
  研发管线独具特色,赴美上市开启国际化新篇章:亚盛医药致力于血液瘤小分子药物开发,管线专注细胞凋亡和激酶抑制剂。其中,耐立克已在国内获批上市,海外权益授权武田,开启重磅全球合作。另一款核心产品APG-2575已在国内递交上市申请,海外III期临床推进中。1月24日挂牌纳斯达克,赴美上市开启国际化新篇章。
  耐立克商业化有望加速增长,重磅合作凸显海外价值:耐立克是国产首个获批的三代BCR-ABL抑制剂,其针对TKI耐药的CML适应症通过简易续约纳入2024年国家医保目录,2025年销售收入有望加速,实现翻倍增长。此外,耐立克已获FDA批准在美国开展III期注册临床,预计25年完成患者入组,26年在美国递交上市申请。2024年6月,公司与武田就耐立克海外许可签署独家选择权协议,总金额达13亿美金,充分彰显了耐立克海外价值。我们预计耐立克在中国和美国市场销售额有望在2034年分别达到18亿和92亿元人民币。
  APG-2575国内已报产,海外III期注册临床顺利推进,多适应症拓展潜力较大:24年11月公司向CDE提交APG-2575上市申请,用于复发难治CLL患者,是全球第二款申报上市的Bcl-2抑制剂。此外,APG2575用于一线CLL、一线AML和一线MDS的III期注册临床以及用于复发难治MM的II期探索性临床同步推进中,适应症拓展潜力较大。同时,APG-2575已获FDA批准在美国开展BTK经治CLL患者的III期注册临床。我们预计APG-2575在中国和美国市场销售额有望在2034年分别达到20亿和35亿元人民币。
  小分子药物领域精雕细琢,多款早期品种值得期待:APG-2449是FAK/ALK/ROS1多靶点抑制剂,NSCLC初步疗效优异。APG-115是首个在国内进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂,联合用药潜力较大。
  盈利预测与投资评级:随着奥雷巴替尼销售放量和武田选择权付款到账,我们预计公司收入将快速增长,维持24年10.02亿元收入预测,将25-26年营业收入从4.74/9.19亿元上调至5.19/32.15亿元。考虑公司收入增长较快,海外市场潜力较大,维持“买入”评级。
  风险提示:新药研发进展不及预期;药品审批和上市时间不及预期;合作方未能履行合约的风险;市场格局竞争加剧的风险等。
  
 
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