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>> 中信建投-歌礼制药-B(1672.HK)创新管线登上ADA大会,公司后续发展值得期待-250626
上传日期:   2025/6/26 大小:   1109KB
格式:   pdf  共5页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   贺菊颖,袁清慧
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核心观点
  公司的ASC30和ASC47两款药物亮相ADA大会,产品后续前景值得关注。其中,ASC30的SAD研究表明其具备良好的药动学特征以及长半衰期,产品成药性好,同时药物安全性良好,主要副作用为轻中度。ASC47的研究结果表明其在临床前动物模型中具备减脂增肌和降体重效果,后续人体结果值得期待。综上我们认为,公司的创新管线临床持续推进,各项研究结果均表明产品具备好的成药性和安全型基础,后续临床结果可期,看好公司未来发展。
  事件
  6月18日,歌礼宣布其有望成为同类最佳的口服小分子IL-17抑制剂ASC50治疗银屑病的美国I期临床试验完成首批受试者给药
  6月23日,公司ASC30和ASC47两款产品登上ADA大会,展示其临床研究数据。
  简评
  ASC30 SAD研究证明其安全性优异,并具备良好的药动学特征
  ASC30药动学特征良好,安全性优异。在ASC30的SAD研究中,共计纳入30名受试者,分为5组,剂量分别为2mg、5mg、10mg、20mg和40mg。在给药后,可以观察到5-40mg组的半衰期均在30-55小时之间,表明产品具备长半衰期特征,利于成药。同时可以看到,AUC随着剂量提升而提升,表明产品具备良好的药动学特征。安全性方便,在给药后,产品副作用全部为轻中度,2mg和5mg剂量组未发生呕吐。整体看,SAD研究表明ASC30具备良好的药动学特征,且安全性可控,后续结果可期。
  ASC47临床前研究表明具备减脂增肌降体重潜力
  ASC47临床前研究具备减脂增肌降体重效果,潜力十足。公司的ASC47临床前研究表明,在联合司美格鲁肽给药小鼠时,相较于司美格鲁肽组,联合组展示了更高的体重下降趋势。同时,产品联合司美格鲁肽也表明了更多的脂肪下降以及肌肉保留趋势。整体看,ASC47在临床前的动物模型中展现出了初步的减脂增肌和降体重能力,后续人体研究结果可期。
  ASC50创新分子,口服IL17有望填补临床空白
  ASC50有望实现银屑病口服给药,后续值得期待。ASC50作为一款口服IL17小分子,目前正在美国开展I期临床研究,该I期试验旨在评估ASC50治疗银屑病的安全性、耐受性和初步疗效。临床前研究表明,更高的口服暴露量、更长的半衰期以及强药效均支持ASC50有望成为治疗银屑病的同类最佳(best-in-class)每日一次口服药物,后续I期临床结果值得期待。
  公司核心管线持续推进,2025年众多催化值得展望
  公司其他管线中:ASC61在美国的I期研究已完成,ASC40计划于2025年完成III期临床并寻求商业合作伙伴。2025年重点持续推进ASC30口服IIa期研究,公布ASC30皮下注射Ib期结果,推进ASC47和司美格鲁肽的验证临床研究。我们认为,公司2025年仍然重点投入ASC30和ASC47,多项管线有待后续进展,规划明确,值得期待。
  盈利预测与投资评级
  公司管线核心药物ASC30、ASC47处于早期研发阶段,在临床早期实验结果中安全性与疗效均表现优异;且ASC30成功实现在同一小分子下兼容皮下注射与口服两种给药方式,ASC47具有明显的靶向性,均实现创新突破,具有良好的前景。根据DCF模型,我们预计公司合理市值为192.9亿港币,上调目标价至19.93港元,维持“买入”评级
  风险分析
  公司创新药研发进展、新药评审时间不及预期,公司核心产品ASC30、ASC47均处于早期研发阶段,是否研发成功并最终实现商业化具有高度不确定性,产品可能因临床等因素存在数据不及预期,推进不及预期或审评不及预期等风险;商业化进展不及预期,如若市场拓展、学术推广、医保覆盖范围等方面的进展不达预期,或销售团队未能紧跟政策动向、把握市场竞争态势都将影响公司未来的商业化能力,从而导致商业化不及预期;市场化竞争加剧风险;海外拓展不及预期
 
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