研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 中信建投-歌礼制药-B(01672.HK)全年经营符合市场预期,代谢性疾病管线进展喜人-250407
上传日期:   2025/4/7 大小:   1153KB
格式:   pdf  共5页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   贺菊颖,袁清慧
下载权限:   此报告为加密报告
核心观点
  公司全年收入0.01亿元,符合市场预期。研发支出3.02亿元,同比增加39.5%,2024年研发加大力度表明公司整体向创新研发转型侧重。ASC30在口服试验数据中疗效和安全性良好,产品具备BIC潜质,期待后续临床开展以及产品国际化发展;ASC47海外临床持续推进,后续将开展和司美格鲁肽的验证实验,值得期待。整体看,公司核心产品表现亮眼,2025年管线规划清晰,看好公司后续发展。
  事件
  3月26日,公司发布2024年业绩公告。
  简评
  2024年营收符合战略预期,持续助力产品研发
  2024年,公司全年收入0.01亿元,符合市场预期,主要源自疫情后公司主动停止推广HCV等产品,为战略调整结果。研发支出为3.02亿元,同比增长39.5%,体现公司在核心产品研发上的进一步发力。现金存款为19.8亿元,现金流充足保障产品研发。我们认为,公司全年营收情况与战略目标一致,整体符合预期。
  ASC30疗效和安全性表现积极,期待后续数据和临床
  公司核心产品ASC30是一款针对肥胖症患者的小分子GLP-1R偏向激动剂,差异化结构使同时适用口服和皮下注射成为可能。
  ASC30在每日一次的口服片的Ib期临床中展现良好疗效和高安全性,前两个队列经安慰剂组校准后分别使体重下降4.2%、6.2%,疗效较同类产品显著,无3级AE患者,无呕吐等严重不良反应事件,安全性和耐药性良好。未来预计在美国开展13周IIa期临床研究,有望进一步证实产品对肥胖症患者的疗效。
  ASC30在每月一次或更低频率的皮下注射Ib期临床中进展顺利,在动物模型中衰期长达40天,即将公布针对肥胖症患者的半衰期、减重等关键临床数据,有望取得良好结果。未来预计在美国开展临床II期试验,值得期待。
  我们认为,ASC30针对的肥胖症患者适应症前景广阔,目前产品的疗效和安全性在同类产品中名列前茅,皮下注射临床数据值得期待,有望在后续临床数据中进一步证实产品竞争力。
  ASC47脂肪靶点效果喜人,有望比肩司美格鲁肽
  ASC47是一种脂肪靶向的THRβ选择性激动剂,是治疗肥胖症的减重不减肌的候选药物。产品在澳大利亚进行Ib期研究取得积极顶线结果,健康受试者和肥胖症患者半衰期分别为26天和40天,经安慰剂校准的平均减重达到1.7%,符合机制预期,后续临床结果值得期待。
  公司核心管线持续推进,2025年众多催化值得展望
  公司其他管线中:ASC61在美国的I期研究已完成,ASC40计划于2025年完成III期临床并寻求商业合作伙伴。2025年重点持续推进ASC30口服IIa期研究,公布ASC30皮下注射Ib期结果,推进ASC47和司美格鲁肽的验证临床研究。我们认为,公司2025年仍然重点投入ASC30和ASC47,多项管线有待后续进展,规划明确,值得期待。
  盈利预测与投资评级
  公司管线核心药物ASC30、ASC47处于早期研发阶段,在临床早期实验结果中安全性与疗效均表现优异;且ASC30成功实现在同一小分子下兼容皮下注射与口服两种给药方式,ASC47具有明显的靶向性,均实现创新突破,具有良好的前景。根据DCF模型,我们预计公司合理市值为103.4亿港币,给予目标价至10.68港元,维持“买入”评级
  风险分析
  公司创新药研发进展、新药评审时间不及预期,公司核心产品ASC30、ASC47均处于早期研发阶段,是否研发成功并最终实现商业化具有高度不确定性,产品可能因临床等因素存在数据不及预期,推进不及预期或审评不及预期等风险;商业化进展不及预期,如若市场拓展、学术推广、医保覆盖范围等方面的进展不达预期,或销售团队未能紧跟政策动向、把握市场竞争态势都将影响公司未来的商业化能力,从而导致商业化不及预期;市场化竞争加剧风险;海外拓展不及预期
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1