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>> 华安证券-康哲药业(0867.HK)产研销综合能力,海内外平台布局,创新价值亟待重估-250318
上传日期:   2025/3/19 大小:   639KB
格式:   pdf  共4页 来源:   华安证券
评级:   买入 作者:   谭国超
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事件
  2024年3月17日,康哲药业发布2024年年报,公司实现营收74.69亿元,同比-6.79%;归母净利润16.13亿元,同比-32.54%。
  点评
  创新研发投入,新产品上市加大销售推广
  报告期内,公司期间费用率为55.41%,同比+10.45 pct;毛利率为72.60%,同比-3.64 pct;研发费用为3.30亿元,同比+69.1%,研发费用率为4.42%,同比+1.98 pct;销售费用率为35.64%,同比+4.30 pct;管理费用率14.83%,同比+4.23 pct;财务费用率0.52%,同比-0.06pct。公司毛利率降低、费用率提升主要由于产品结构变化,新产品占比提升,上市初期推广费用加大所致,同时公司研发投入加大,总体费用率升高。
  存量业务逐步企稳,眼科皮肤线继续增长
  报告期内,传统业务中心脑血管相关疾病线销售额为40.87亿元,同比下降18.8%,占比47.4%;消化/自免相关疾病线销售额为28.75亿元,同比下降6.7%,占比33.3%,集采产品对存量业务特别是消化自免线的影响基本出清;新业务方面,皮肤/医美线销售额为6.73亿元,同比增长18.2%,占比7.8%;眼科疾病线销售额为6.27亿元,同比增长24.3%,占比7.3%,新业务占比逐步增长;其他产品销售额为3.60亿元,同比增长26.5%,占比4.2%。创新药方面,公司已累计有5款创新药进入商业化,包括莱芙兰、美泰彤、维福瑞、益路取和维图可,商业化进程迅速。
  创新管线临床稳步推进,专注优势疾病领域
  公司在研创新药围绕既有优势疾病领域,德昔度司他片和磷酸芦可替尼乳膏已递交中国NDA申请。在研项目中,正在稳步推进10多个项目的中国临床进展。注射用Y-3,用于卒中治疗的新型脑保护剂,目前已完成中国2期临床;VEGFA+ANG2四价双特异性抗体,拟用于新生血管性年龄相关黄斑变性,目前正在推进中国2期临床;CMS-D001(高选择性TYK2抑制剂)拟用于银屑病、AD适应症的IND申请已于2025年1月获批,即将开展1期临床;CMS-D005(GLP-1R/GCGR双激动剂)拟用于肥胖/超重及代谢相关脂肪性肝炎、T2DM等,正在筹备1期临床试验。自研新增4款合作开发创新产品,Povorcitinib(JAK1抑制剂)、ABP-671(URAT1抑制剂)、ZUNVEYL和MG-K10(长效IL4Rα),进一步丰富了公司的产品管线。
  康联达健康平台化运营架构,积极开展东南亚地区注册
  公司海外架构平台康联达健康,完善了集“产品引进、开发、营销推广”于一体的平台化运营架构,产品组合覆盖皮肤科、中枢神经、消化、自免、眼科等。2025年3月,公司获得povorcitinib东南亚十一国的独家许可权利;积极推进芦可替尼乳膏在新加坡、台湾市场的注册申请;首获FDA批准的国产PD-1特瑞普利单抗已向马来西亚、菲律宾、印尼、泰国、越南市场的注册申请。另外康联达下的CDMO业务主体PharmaGend于新加坡大士的生产工厂已取得美国FDA的GMP认证,并顺利完成新加坡HSA现场审计。东南亚业务稳步推进,公司致力成为全球药企进军东南亚的“桥头堡”。
  投资建议
  我们预计2025-2027年康哲药业营业收入分别为83.20/94.54/110.43亿元,同比增长分别为11%/14%/17%;预计2025-2027年归母净利润为16.28/18.95/22.55亿元,同比增长分别为0%/16%/19%,对应估值分别为13X/11X/9X。我们看好公司作为老牌商业化pharma长期稳固的商业化平台,创新产品集中上市后业绩修复有望带来价值重估,海外东南亚业务多年积累即将收获。维持“买入”评级。
  风险提示
  审批准入不及预期风险;成本上升风险;销售不及预期风险;行业政策风险。
  
 
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