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>> 国元国际-康哲药业(0867.HK)创新药进一步丰富,即将放量再造新康哲-241230
上传日期:   2024/12/31 大小:   551KB
格式:   pdf  共7页 来源:   国元国际
评级:   买入 作者:   林兴秋
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创新药再添重磅品种,痛风领域市场广阔
  24年12月公司与杭州新元素药业签订独家商业化协议,获得治疗痛风及高尿酸血症的1类新药ABP-671的独家商业化权利。ABP-671是用于治疗痛风及高尿酸血症的化药1类创新药,目前正分别在中国和境外开展关于痛风的2b/3期临床试验,产品通过抑制尿酸盐转运蛋白1,降低肾脏对尿酸的重吸收。在已经完成的两项2期临床试验结果显示良好的药效和安全性。据弗若斯特沙利文分析,预计到2030年,高尿酸血症和痛风患者人数将分别达到2.4亿人和5220万人。市场需求广阔,目前临床上常用的降尿酸药物在疗效和安全性上存在局限性,市场空间在10亿元以上。协同效应明显,该产品与风湿免疫科及内分泌科的现有产品有协同。
  芦可替尼顺利推进,市场空间大:
  3款创新药地西泮鼻喷雾剂、替瑞奇珠单抗注射液、甲氨蝶呤注射液银屑病均全部纳入国家医保目录,第四个创新药维福瑞于24年2月获的授权,用于控制透析的慢性肾病患者的血清磷水平。这4款新药2024年保守估计贡献4-5个亿元收入。第5款创新药亚甲蓝肠溶缓释片于今年6月获批上市,用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化,成为中国首个口服亚甲蓝肠溶缓释片,已经开出首批处方。甲氨蝶呤注射液的RA适应症也获批上市。
  公司已在全球布局30款以FIC、BIC为主的创新管线,公司自主研发的创新药CMS-D005于24年11月27日获批中国临床,对GLP-1R和GCGR有很强的激动活性,临床前数据显示良好减重效果和安全性。芦可替尼乳膏于24年9月提交NDA并获受理,25年有望上市。治疗白癜风市场空间广阔,中国有1400万患者,东南亚650万患者。
  维持买入评级,目标价10.38港元:
  公司业绩环比上升,业绩出现,未来每年至少3款新药获批上市,随着创新药不断上市,2025年收入恢复到双位数增长,公司的产品结构大幅优化,以创新药为主。皮肤科产品未来协同效应明显,东南亚市场正在积极推进产品注册上市工作,有望在2026年迎来大发展。我们预计公司2024-2026年收入分别为人民币79.25亿元、89.49亿元、108.85亿元,EPS分别为0.71、0.80、1.01元,给予目标价10.38港元,对应2025年PE为12.0倍,较现价有38.78%的上涨空间,给予“买入”评级
 
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