事件1：
　　2025年1月23日，华东医药全资子公司欣可丽美学收到NMPA签发的《受理通知书》，其代理申报的三类医疗器械注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé伊妍仕M型注册申请获得受理。
　　2025年1月20日，华东医药全资子公司欣可丽美学收到NMPA签发的《受理通知书》，其代理申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme注册申请获得上市批准。
　　评论：
　　1.Ellansé伊妍仕M型获批受理，领跑再生医美市场
　　Ellansé伊妍仕由聚己内酯（PCL）微球和羧甲基纤维素（CMC）为基础的凝胶载体组成，其作用原理是先通过CMC进行快速填充，即时塑形，而后通过PCL微球刺激注射部位皮下的胶原新生，重塑胶原支架，带来自然、安全、持久的美学效果。PCL和CMC具有良好的生物相容性，效果自然，不良反应低。Ellansé伊妍仕共有S、M、L、E四个型号，可分别提供1到4年的长效填充效果。Ellansé伊妍仕目前已在全球60多个国家或地区获得注册认证或上市准入，全球临床使用已长达15年，临床安全性及有效性得到广泛认可。
　　Ellansé伊妍仕S型是国内首款获得NMPA三类医疗器械认证的进口PCL高端面部填充剂，自2021年8月在中国大陆正式上市以来引起了国内医美界的高度关注，其凭借即时填充、长效维持、自然代谢等多重优势效果，满足求美客户升级的塑美需求，深受业内专家认可以及专业医师及广大求美者的喜爱，成为国内众多知名医美机构的合作首选，领跑再生医美市场。
　　Ellansé伊妍仕M型长效诱导胶原再生，效果更为持久，未来获批上市后有望进一步满足求美者多样化高质需求。该产品在国内开展并完成了“一项评价注射用聚己内酯微球面部填充剂用于改善颞部凹陷的安全性和有效性的临床试验”，显示该产品具有良好的填充性能与安全性。
　　2.新型高端透明质酸MaiLi Extreme注册申请获得上市批准，
　　MaiLi系列是公司英国全资子公司Sinclair Pharmaceuticals Limited （以下简称“Sinclair”）旗下的高端透明质酸钠凝胶（玻尿酸）产品，来自于Sinclair参股的瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires SA，Sinclair拥有该系列产品的全球独家许可。该产品于2020年6月获得欧盟CE认证，并于2021年上半年在欧洲市场上市，获得了积极的市场反馈。
　　MaiLi系列共有4款产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLiVolume和MaiLi Extreme，均已在欧洲上市，通过多种配方可适用于面部不同部位，为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。MaiLi系列内含利多卡因成分，可以减轻注射过程的疼痛感。其采用的创新OxiFree专利技术，能够使产品交联剂用量更少、维持时间更长，具备了优异的流变性能，尤其是更好的填充能力，能够减少产品注射量，同时提供持久的填充效果。
　　MaiLi Extreme作为MaiLi系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款，注射后可即时填充塑形、迅速改善下颌后缩患者的下颌轮廓。该产品在国内开展并完成了“一项评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶用于颏部填充的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验”，显示该产品具有良好的填充性能与安全性。
　　MaiLi Extreme采用了创新OxiFree专利技术，MaiLi系列产品已在欧洲上市多年，积累了丰富的应用经验，本次MaiLi Extreme在国内获批上市，有望为国内求美者带来更多的面部填充解决方案。未来，公司医美业务将继续聚焦全球医美高端市场，不断完善产品管线，形成集研发、生产制造、市场营销于一体的国际化医美业务。公司将继续以核心子公司Sinclair为全球运营平台，整合科技创新资源，实现医美全球化经营布局，持续将科技含金量高、市场潜力大的“医美+生美”产品陆续引入中国，借助公司在中国的注册、营销实力，助力国际优质医美产品的迅速落地和商业化，稳步做大中国市场。
　　事件2：
　　2025年1月16日，锦波生物旗下品牌ProtYouth 3款产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证。
　　2025年1月17日，锦波生物旗下品牌ProtYouth 2款产品再获FDA认证。
　　2024年11月7日，锦波生物获得越南主管当局颁发的D类医疗器械注册证，标志着锦波生物自主研发生产的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械产品成功获得越南市场的准入资格。
　　评论：
　　锦波生物积极布局海外市场，ProtYouth目前共有5款产品获得FDA认证，打开美国市场
　　获批产品分别为：ProtYouthT8 Recombinant Humanized Collagen Serum（中文名：ProtYouth单一成分奢润胶原蛋白原液）、ProtYouth T16 RecombinantHumanized Collagen Serum（中文名：ProtYouth单一成分胶原蛋白原液）、ProtYouth Dual Recombinant Humanized Collagen Serum （中文名：ProtYouth单一成分奢宠胶原蛋白原液）。P