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>> 西南证券-基石药业-B(2616.HK)2024年半年报点评:首次实现盈利,迈向管线2.0时代-240825
上传日期:   2024/8/27 大小:   1210KB
格式:   pdf  共6页 来源:   西南证券
评级:   -- 作者:   杜向阳,汤泰萌
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事件:8月23日,基石药业公布2024年中期业绩,2024年上半年收入达2.5亿元,归母净利润达1570万元,现金储备达8.1亿元。
  CS5001预计于2024年启动具有注册潜力的Ⅰb期试验,预计2024年或2025年达成全球BD合作关系。CS5001是一款ROR1 ADC,是迄今为止所报告第一个对实体瘤具有临床抗肿瘤活性的ROR1 ADC。目前,CS5001已将剂量水平递增至第10级,未观察到剂量限制性毒性(‘DLT’);且尚未达到最大耐受剂量(‘MTD’),保持良好的耐受性。公司预计于2024年底内启动多个适应症、具有注册潜力的Ⅰb期剂量扩展研究以优化剂量,预计于2024年或2025年达成全球业务拓展合作关系。
  舒格利单抗欧盟获批,与Ewopharma达成商业化合作。舒格利单抗于2024年7月获欧盟委员会批准,联合化疗一线治疗驱动基因阴性的NSCLC。舒格利单抗另一项针对一线Ⅳ期NSCLC的上市许可申请正在英国审评中,有望于2024年下半年获批。2024年5月,公司就舒格利单抗与Ewopharma达成商业化战略合作,Ewopharma将取得舒格利单抗在瑞士和18个中欧及东欧(‘中东欧’)国家的商业化权利。基石药业将最高获得5130万美元的首付款以及后续注册和销售里程碑付款。
  催化较多,迈向管线2.0时代。放眼2024年下半年及2025年,公司催化较多。舒格利单抗预计于2024年下半年在英国获得一线治疗Ⅳ期NSCLC的MAA正式批准,预计将在包括西欧在内的多个其他国家和地区建立商业化合作。CS5001在国际学术会议上披露临床安全性及疗效数据,于2024年启动具有注册潜力的Ⅰb期试验。公司正迈向管线2.0时代,多款创新品种,如CS2009(PD-1/CTLA4/VEGF)、CS5006(创新靶点)、CS5005(SSTR2 ADC)、CS5007(EGFR/HER3 ADC)、CS2011/CS5007预计于2024年或2025年提交IND申请。
  盈利预测:公司聚焦于研发,即将迈入管线2.0时代,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.8、5.9和7.4亿元。
  风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。
  
 
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