>> 湘财证券-创新药行业周报:COPD跨入治疗新范式,关注该领域投资机会-240709
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2024/7/9 |
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来源: |
湘财证券 |
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增持 |
作者: |
张德燕 |
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核心要点: COPD跨入治疗新范式 7月3日,赛诺菲Dupixent在欧盟获得批准,成为首个针对COPD患者的靶向治疗生物药品,两项具有里程碑意义的3期研究表明,Dupixent显着减少了病情加重,改善了肺功能,并改善了与健康相关的生活质量。Dupixent是十多年来首个治疗COPD的新方法,为欧盟约22万名成年人提供了新选择。此次批准是Dupixent在欧盟的第六个获批适应症,也是全球第七个获批的适应症。 ADCCLDN18.2 IBI343晚期胃或胃食管交界处腺癌I期疾病控制率达到93.3% 信达生物在2024年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会(ESMOGI)口头报告创新型抗紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)抗体-依喜替康偶联物(ADC) IBI343治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJAC)的最新I期研究数据(研究登记号:NCT05458219)。该结果展示出IBI343在CLDN18.2表达阳性的胃癌患者中出色的疗效和良好的安全性。在CLDN18.2高表达的(定义为≥75%肿瘤细胞中CLDN18.2染色强度≥2+)的受试者中6mg/kg剂量组(N=30),客观缓解率(ORR)及疾病控制率(DCR)分别为36.7%和93.3%。中位随访7.2个月,6mg/kg剂量组CLDN18.2高表达患者中位无进展生存期长达6.8个月。 国内生科板块表现较弱 上周全球主要生科板块有所分化,恒生生科上涨1.8%,纳指生科反弹行情有所回调,下跌0.9%,A股生科表现较弱,下跌1.4%。估值方面,7月5日,恒生生科PB为1.58X,位于负1倍标准差以下位置,PB周均值下降2.4%。86家样本创新药公司中有48家上涨,涨跌幅中位数0.63%。涨幅居前分别为歌礼制药、诺诚健华和金斯瑞生物科技,跌幅居前的公司分别为君圣泰医药-B、3DMedicines和瑞科生物-B。 投资建议 国内创新药产业步入国际化新周期,我们构建了临床需求、技术平台、产品力三维选股框架,重点推荐两条投资主线。 1、Pharma转型创新兑现:Pharma公司行业沉淀深厚,业绩韧性强劲,穿越多轮周期,当前创新管线步入兑现期,我们看好此类公司业绩和估值抬升投资机会。 2、Biotech持续成长,产品海外注册催化:看好研发平台和商业化得以验证,潜在产品海外注册落地的公司。 长期,十三五期间国内创新药产业初步建设完成了相对完善地集政策、人才、资本三大要素的创新生态系统,制度的根本性变革和系统的成功建设带动生产要素快速集合,产业结构正在重塑。进入十四五,产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段,产业迎来转型升级历史机遇,维持行业“增持”评级。 风险提示 1、创新药临床进展、产品及技术授权交易取消、技术迭代、国际注册及商业化等方面低于预期风险。 2、医药相关政策收紧风险。 3、地缘摩擦及中美生物技术争端风险。
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