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>> 中信建投-新诺威(300765)业绩符合预期,布局创新药打开未来成长空间-240318
上传日期:   2024/3/18 大小:   783KB
格式:   pdf  共6页 来源:   中信建投
评级:   买入 作者:   贺菊颖,袁清慧
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核心观点
  新诺威2023全年收入有所下滑,主要由于咖啡因价格承压,但由于原料成本价格下滑更甚,产品毛利率提升,利润稳健增长。公司收购石药集团子公司巨石生物和石药百克,引进多项单抗、ADC、mRNA疫苗以及GLP-1等创新资产,其中PD-1单抗以及奥马珠单抗今年有望获批并贡献收入。公司加速布局创新药领域,打开未来成长空间。
  事件
  3月14日新诺威发布年报,2023年公司实现收入25.02亿元,同比下滑4.75%,归母净利润7.6亿元,同比增长4.03%,扣非归母净利润7.4亿元,同比增长13.09%。
  简评
  业绩符合预期,咖啡因价格承压
  新诺威发布年报,2023年公司实现收入25.02亿元,同比下滑4.75%,归母净利润7.6亿元,同比增长4.03%,扣非归母净利润7.4亿元,同比增长13.09%。公司收入略有下滑,主要由于23年主营产品咖啡因价格承压;但利润端全年稳健增长,主要由于产品原料价格下滑更为严重,叠加公司规模效应,毛利率提升2.65个百分点。
  增资巨石生物,布局创新药业务。2023年新诺威拟以现金增资同是石药集团下的子公司“巨石生物”并取得该公司51%的股权,实现对巨石生物的控制和并表,巨石生物的评估值为17.98亿元,本次增资总金额为18.71亿元,本次增资不构成重大资产重组。
  巨石生物是一家自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,专注于抗体类药物、抗体偶联药物(ADC)以及mRNA疫苗等领域,目前在研项目超过20个,其中1款mRNA疫苗产品进入商业化阶段,8款产品在国内开产不同阶段临床实验或正在申报上市,其中2款产品处于申报上市阶段,3款产品处于临床II/III期阶段,3款产品处于临床I期阶段。
  未来一年催化事件丰富。巨石生物PD-1单抗以及奥马珠单抗在23年以及获NDA受理,预计有望今年获批上市。其中PD-1单抗申报适应症为宫颈癌,将联合化疗进行商业化。奥马珠单抗预计为国产首个生物类似药,市场前景较为广阔。同时两款生物类似物乌司奴单抗、帕妥珠单抗以及HER2 ADCSYS1501有望今年递交上市申请。EGFRADC临床I期数据有望今年读出数据。
  收购石药百克:丰富产品布局,迎来营收新增长点
  2024年1月10日,新诺威发布公告称正在筹划收购石药集团百克。新诺威拟通过发行股份及支付现金方式购买维生药业、石药上海和恩必普药业持有的石药百克100%股权。石药百克的最终交易对价尚未确定,本次交易中向交易对方发行股份及支付现金的比例尚未确定。交易中现金支付比例不超过10%,其余部分以发行股份方式支付。发行股份的价格不低于定价基准日前120个交易日股票交易均价的80%,即20.91元/股。
  石药百克主要从事长效蛋白药物等创新生物制药领域的研发、生产及销售,主要通过核心产品的销售实现收入和利润,当前主要产品为自主研发的长效升白制剂津优力(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液),于2011年获批上市,用于提升白细胞数量,以保证抗肿瘤治疗效果。近年来津优力销售额持续稳健增长,2022年公立医院销售额达24.2亿元,约占市场份额的33.4%;2023H1销售额11.17亿元,成为营收基本盘的有力支撑。
  同时,石药百克正积极进行TG103注射液的研发,其成分类别为抗体类融合蛋白,靶点为GLP1R,在研适应症为2型糖尿病。TG103注射液于2018年首次获得临床批准,目前国内已进入III期临床阶段,且今年2月份公示两项III期临床试验,包括单药治疗及与二甲双胍联合用药治疗。预计未来推进速度将继续加快.
  财务分析:销售费用控制,管理费用有所增长
  23年公司销售费用2.05亿元,同比下降15.97%,主要由于公司保健食品类产品市场推广投入减少所致。管理费用8657万元,同比增长24.54%,主要由于公司管理人员人工费用、折旧及摊销费用、办公费用增加所致。研发费用4654万元,与22年基本持平。
  盈利预测及投资建议
  不考虑并表石药百克,我们预计公司2024-2026年营业收入为28.4亿元、33.9亿元、40.2亿元,归母净利润分别为8.5亿元、9.6亿元、10.8亿元,对应PE53、47、42倍,维持“买入”评级。
  风险分析
  新药研发不确定性风险:新药研具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点,从实验室研究到新药获批上市,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一个环节都有面临失风险。
  行业政策风险:因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
  咖啡因等原料药价格继续下滑导致收入不及预期风险
  研发不及预期风险:新药在研发过程中,从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市,既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题,也存在与监管方沟通不及时,不合规等风险。
  销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会受到可能的疫情影响、物流运力不足、生产产能不足等风险。
  还需要警惕核心技术人员变动以及市场竞争加剧等风险。
 
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