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>> 中信建投-新诺威(300765)绩符合预期,增资巨石布局创新药业务-231031
上传日期:   2023/10/31 大小:   892KB
格式:   pdf  共7页 来源:   中信建投
评级:   买入(首次) 作者:   贺菊颖,袁清慧
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核心观点
  公司三季度收入端略有下滑,主要由于咖啡因原料药价格有所波动,但净利率随着成本降低以及销售控费得到一定提升。公司于23年8月公告拟通过现金增资控股集团子公司巨石生物,引进多项单抗、ADC及mRNA疫苗等创新资产,公司布局创新药领域,打开未来成长空间。
  事件
  1.公司发布三季度业绩公告,前三季度营收19.02亿元,同比增长0.46%;归母净利润5.83亿元,同比增长12.74%。
  2.8月30日公司发布公告拟以现金方式向巨石生物增资,取得巨石生物51%以上的股权,实现对标的公司控股。
  简评
  业绩符合预期,收入受到咖啡因原料药价格影响有所下滑
  新诺威发布三季度业绩公告,公司前三季度营收19.02亿元,同比增长0.46%;归母净利润5.83亿元,同比增长12.74%;扣非净利润5.75亿元,同比增长25.66%。Q3单季度收入5.9亿元,同比下滑9.08%,归母净利润1.82亿元,同比下滑1.52%;扣非净利润1.81亿元,同比增长16.15%。三季度收入下滑,主要由于国际咖啡因原料药价格下滑,23年9月单价约为10.2美元/kg,相交去年同期16.3美元/kg的价格下降约37%。
  增资巨石生物,布局创新药业务。公司近期公布,新诺威拟以现金增资同是石药集团下的子公司“巨石生物”并取得该公司51%的股权,实现对巨石生物的控制和并表,巨石生物的评估值为17.98亿元,本次增资总金额为18.71亿元,本次增资不构成重大资产重组,本次增资前后,巨石生物的股权结构如下:
  巨石生物是一家自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,专注于抗体类药物、抗体偶联药物(ADC)以及mRNA疫苗等领域,目前在研项目超过20个,其中1款mRNA疫苗产品进入商业化阶段,8款产品在国内开产不同阶段临床实验或正在申报上市,其中2款产品处于申报上市阶段,3款产品处于临床II/III期阶段,3款产品处于临床I期阶段。
  截至目前,巨石生物PD-1单抗以及奥马珠单抗获NDA受理,其中PD-1单抗申报适应症为宫颈癌,将联合化疗进行商业化。奥马珠单抗预计为国产首个生物类似药,市场前景较为广阔。
  PD-1单抗:差异化竞争发挥更大商业化价值
  PD-1靶点是目前国内创新药竞争最激烈的赛道之一,目前已有超过15款PD-1/PD-L1药物进入商业化阶段或在临床后期研发阶段。巨石生物的PD-1单抗的主要在研适应症为宫颈癌,目前已经上市的PD-1单抗产品较少覆盖,巨石生物通过差异化竞争的方式,更好的发挥其商业化价值。
  国内第二款奥马珠单抗类似药,凭借更多适应症+销售渠道优势有望快速放量
  根据诺华公司的数据,2022年奥马珠单抗的全球销售额达到36.8亿美元,根据insight统计中2018年中国城市实体药店奥马珠单抗销售仅为1200万元,2019年随着奥马珠单抗进入医保,销售收入快速增长,2022年奥马珠单抗销售额超过3.91亿元人民币。2023年1月开始慢性自发性荨麻疹适应症进入医保,我们预计其在中国的市场规模将迅速扩大。
  随着诺华奥马珠单抗专利到期,国内多家生物类似药申报上市,其中包括迈博药业、石药集团/新诺威、海正药业以及蜀阳药业。从申报进度来看,迈博药业的奥马珠单抗过敏性哮喘适应症已于23年5月,获批,石药/新诺威的产品在2023年递交自发性荨麻疹以及过敏性哮喘两项适应症的上市申请,预计24年Q2有望获批上市。基于石药集团较强的销售渠道以及荨麻疹和哮喘两个适应症的开发,我们认为石药/新诺威的奥马珠单抗上市后有望快速放量。
  领先的ADC研发平台助力新药研发。巨石是国内最早布局ADC领域的公司之一,目前已经有多项先进技术以及ADC研发平台,截至目前,巨石生物有四款以上的ADC产品进入临床阶段,包括HER2 ADC,Nectin4 ADC, CLDN18.2 ADC, EGFRADC等.。其中,HER2 ADC正在III期进行中,预计2025年获批。其余三款ADC当前处于I期,国内尚无获批的同类产品,有巨大的市场潜力。其中SYS6002 (Nectin-4)和SYSA1801(Claudin18.2)已经分别授权Corbus Pharmaceuticals给Elevation Oncology。
  财务分析:销售费用控制,管理和研发费用略有增长
  公司前三季度销售费用1.70亿元,同比下降8.4%,销售费用率8.9%,同比下降0.9个百分点;管理费用5433万元,同比增长17%,管理费用率2.9%,同比增长0.4个百分点,主要由于公司管理人员人工费用、折旧及摊销费用、办公费用增加所致;研发费用3367万元,同比增长22%,研发费用率1.8%,同比增长0.3个百分点,主要由于公司加大对新产品的研发投入所致。
  盈利预测及投资建议
  我们预计公司2023-2025年营业收入为27.1亿元、34.8亿元、48.1亿元,归母净利润分别为7.9亿元、9.8亿元、13.1亿元,对应PE43、35、26倍,首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险分析
  新药研发不确定性风险:新药研具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点,从实验室研究到新药获批上市,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等
 
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