核心观点
　　金斯瑞生物科技发布2023年业绩报告，总收入8.4亿美元，同比增长34.2%。其中生命科学板块收入4.1亿美元，同比增长15.6%；CDMO收入减少约11%，达到1.1亿美元；百斯杰剔除汇率因素影响后，核心酶制剂业务收入增速达22.6%。传奇生物Carvykti销售维持逐季增加，外部收入2.85亿美元，较去年同期增长144.2%。我们预期2024年传奇生物Carvykti有望推进前线治疗，销售与研发持续突破，生命科学服务、百斯杰竞争力持续增强，蓬勃生物海外业务积极开拓，共同促进金斯瑞生物科技的高质量发展。
　　事件
　　公司发布2023年度业绩报告
　　3月10日，公司发布2023年度业绩报告，总收入8.4亿美元，同比增长34.2%，总毛利4.1亿美元，同比增长34.7%，经调整净亏损收窄至3.0亿美元。其中生命科学板块外部收入4.1亿美元，同比增长15.6%；CDMO外部收入减少约11%，达到1.1亿美元；百斯杰外部收入达到4290万美元，同比增长12.2%，剔除汇率因素影响后，核心酶制剂业务收入增速达22.6%。传奇生物Carvykti销售维持逐季增加，外部收入2.85亿美元，较去年同期增长144.2%，其中产品收入2.5亿美元，里程碑收入3500万美元。
　　简评
　　传奇生物：前线适应症有望获批，产能扩张持续进行
　　Carvykti销售保持稳步增长：2022年2月底，cilta-cel在美国获批；2022Q2，强生正式启动cilta-cel销售，在美国定价46.5万美元。上市以来，Carvykti销售稳步增长，始终保持逐季环比增加，2023年实现全年销售额5亿美元，目前强生对该产品峰值销售预期超过50亿美元。
　　前线适应症有望于近期获批：2023年5月25日，传奇生物向EMA提交扩大Carvykti适应症的申请；6月6日，传奇生物向FDA递交Carvykti的sBLA，用于复发/难治多发性骨髓瘤2-4线患者治疗，FDA的ODAC会议将于2024年3月15日召开，PDUFA日期定为4月5日。2024年2月23日，传奇生物宣布CARVYKTI在复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗中获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会（CHMP）积极意见，CHMP的积极意见将由欧盟委员会进行审查并做出最终批准决定，而这也为FDA的审评提供了积极的参考。
　　Carvykti是首个在前线复发或难治性多发性骨髓瘤适应症中获得积极意见的CAR-T疗法。CHMP对Carvykti的建议基于CARTITUDE-4研究，根据公司2023年ASCO数据，在cilta-cel组中ITT人数208人，中位随访15.9个月时，ORR为84.6%，73.1%以上的患者实现完全缓解（CR）12个月PFS率76%（对照组49%），mPFS未达到（对照组11.8个月）；其中共有176名患者接受Carvykti治疗，中位随访15.9个月，ORR达到99.4%，超过86.4%的患者实现完全缓解，12个月PFS率达到90%。中位PFS和中位OS都还未达到；安全性方面，1.1%的患者出现3级CRS，2.8%的患者出现3级神经毒性。我们认为，Carvykti在来那度胺难治MM前线治疗中显著降低了疾病进展/死亡风险（降低74%），对应患者中具有良好获益/风险比，有望顺利通过ODAC会议并获批。
　　产能扩张持续进行：目前公司位于比利时根特的新厂房已经开始临床生产，预计最晚不超过第四季度可进行正式商业化生产。为了满足Carvykti的市场需求，公司与强生密切合作，进一步提升产能，为应对全行业慢病毒短缺，强生将为Carvykti扩大内部慢病毒产能。去年12月下旬，公司获得批准，将慢病毒产能从20L罐扩大到50L罐，提升一倍以上。公司的CMO合作伙伴诺华将在美国和欧洲投产新厂房，有望在2024年上半年开始临床试验用药生产。
　　研发持续推进，积极布局实体瘤管线：Carvykti方面，公司目前在积极推进CARTITUDE-4、CARTITUDE-5、CARTITUDE-6三项评估Cilta-cel的国际III期研究，研究-5、-6分别是与一线药物治疗、与骨髓移植对照。靶向DLL3的LB-2102，已经与诺华签订了全球独家许可合作协议，目前已收到1亿美金的预付款。未来，公司有望从诺华获得总计高达10.1亿美金的里程碑付款。目前公司正在开展LB-2102 I期临床试验，用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌，FDA已授予该候选产品孤儿药称号。此外，公司还在推进包括用于治疗胃癌的LB1908，靶向Claudin18.2以及同于治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌的靶向GPC3的LB2101等产品。
　　生命科学服务：行业需求疲软仍保持高增长
　　行业需求放缓下仍旧保持高增长：2023年受投融资下降和宏观环境影响，生物医药领域需求疲软，生命科学上游增长明显放缓，行业龙头Thermo Fisher全年营收同比下降5%，其中生命科学板块受影响更大，营收全年同比下降26%。金斯瑞生物科技持续投入研发，努力缩短交付周期，加速客户研究和转化。同时，通过全球化战略，在中国、美国和新加坡不断提升产能，进而提高交付能力和运营效率，23年全年生命科学板块实现营收4.1亿美元，同比增长达15.6%。受益于公司持续推进的战略和不断扩大的客户群体，我们认为公司生命科学板块24年仍将持续高速增长，并有望在行业需求回暖时进一步加速成长。
　　持续推动创新，保持技术领先：2023年公司推出GenSmartTM