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>> 东北证券-百济神州(06160.HK)2023年全年财务业绩及业务进展点评:产品收入再创新高,创新管线持续推进-240226
上传日期:   2024/2/27 大小:   647KB
格式:   pdf  共4页 来源:   东北证券
评级:   买入 作者:   刘宇腾
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事件:
  近日,百济神州发布第四季度和全年财务业绩及业务进展。2023年公司总收入达25亿美元(同比+74%),产品收入达22亿美元(同比+75%),,净亏损8.8亿美元(同比减少47%),研发费用17.8亿美元(同比+8.4%),销售及管理费用15.0亿美元(同比+17.7%)。
  点评:
  全球业务持续快速增长,营收再创新高,亏损显著改善。2023年公司总收入达25亿美元,同比增长74%,产品收入达22亿美元,全球产品毛利率82.7%(同比增长5.5%),美国市场为最高收入市场,销售额占比约50%,达11亿美元(同比+119%)。公司主要产品百悦泽、百泽安全球销售额实现快速增长,分别达13亿美元(同比+130%)、5.4亿美元(同比+27%),随着百悦泽在美国的销售额持续增长,公司预计将在2024年继续保持这一趋势。净亏损较去年同期有所改善,主要由于经营亏损减少,并因BMS仲裁和解获得3.629亿美元的非经营收入。
  产品全球适应症范围不断扩展,预计市场份额持续提升。百悦泽目前已在美国和欧洲等10个市场递交注册申请。美国食品药品监督管理局(FDA)批准百悦泽的说明书更新,纳入对比亿珂(伊布替尼)治疗无进展生存期(PFS)优效性结果,同时获得欧盟委员会批准,成为迄今为止同类产品中获批适应症最广泛的BTK抑制剂,进一步巩固百悦泽作为首选BTK抑制剂的地位。同时,抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见,推荐其用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的三项适应症;用于一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的上市申请已获EMA受理,并正在接受美国和欧洲等10个国家和地区监管机构的审评,持续扩大全球的影响力。
  创新研发管线全力推进,产品价值预计持续兑现。管线中sonrotoclax启动四项注册性试验;BTKCDAC启动两项用于治疗复发或难治性(R/R)CLL、R/R套细胞淋巴瘤(MCL)的全球扩展队列研究,同时2023年内共推动5个新分子实体(NMEs)进入临床,包括潜在同类最佳CDK4抑制剂BGB-43395。创新研发战略持续推动,预计产品价值持续兑现。
  盈利预测及估值:公司专注于肿瘤等领域创新药物开发,潜力可期,预计2023-2025年实现收入24.59/32.96/45.46亿美元,每股收益-0.65/-0.56/-0.08美元/股,维持“买入”评级。
  风险提示:行业竞争加剧,管线进展、产品商业化不及预期等
 
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