>> 国泰君安-百济神州(6160.HK)泽布替尼高速放量,PD-1有望美国获批-230904
| 上传日期: |
2023/9/4 |
大小: |
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| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
国泰君安 |
| 评级: |
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作者: |
丁丹,甘坛焕 |
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本报告导读: 泽布替尼及替雷利珠单抗维持高速增长态势,公司亏损逐步收窄。产品国际化顺利推进,中早期管线进展值得期待,维持增持评级。 摘要: 维持“增持”评级。公司公告2023H1收入10.42亿美元,其中产品收入9.64亿美元,同比增长70.3%,净亏损7.30亿美元,同比减亏2.71亿美元。2023Q2产品收入5.54亿美元,同比增长81.8%,净亏损3.81亿美元,同比减亏1.85亿美元,符合预期。考虑到短期内受进院影响,中长期泽布替尼放量有望加速放量,调整23-25年收入为21.30/30.99/42.57亿美元(原22.91/28.36/35.23亿美元)。根据DCF绝对估值,上调目标价至194.72(+3.56)港元,维持增持评级。 自研产品高速放量,替雷利珠单抗美国获批上市在即。泽布替尼23Q2实现收入3.08亿美元,同比增长139%,环比增长46%。其中美国销售额2.24亿美元,同比增长153%,主要得益于CLL/SLL使用患者增多;中国销售额为4850万美元,同比增长32.2%。近期,泽布替尼用于治疗R/RFL成人患者的sNDA已获FDA受理,FDA将于2024Q1对该申请做出决议;替雷利珠单抗23Q2实现收入1.50亿美元,同比增长42.5%。替雷利珠单抗二线ESCC美国上市已完成现场核查,有望下半年做出审批决议。此外,合作伙伴诺华正积极推进一线ESCC和一线胃癌的美国和欧盟注册申报工作。 中早期管线持续推进。①23年欧司珀利(TIGIT)单抗有望公布二线PD-L1阳性ESCC、一线HCC及一线NSCLC等多项二期试验数据,并将完成一线NSCLC的三期试验(AdvanTIG-302)的入组工作;②BCL-2抑制剂BGB-11417将启动联合泽布替尼的一线CLL全球关键性临床以及R/RWM的潜在注册可用的全球试验,并将公布一期试验的最新数据结果;③BTKCDAC(BGB-16673)将公布治疗B细胞恶性肿瘤的一期试验数据。23H1研发费用8.31亿美元,同比+8%。截止23H1,现金及等价物35亿美元,资金较为充裕。 催化剂:药物放量超预期;在研新产品疗效突出。 风险提示:研发失败;战略合作不及预期;地缘政治风险
研究报告全文:股票研究TableindustryInfo医药TableMainInfoTableTitleTableInvest百济神州6160评级增持当前价格港元12720泽布替尼高速放量PD-1有望美国获批20230904海Table交易数据Market周内股价区间港元丁丹分析师甘坛焕分析师527680-外16630公0755-23976735021-38675855当前股本百万股1374dingdangtjascomgantanhuan028803gtjascom当前市值百万港元174778司证书编号S0880514030001S0880523080007本报告导读TablePicQuote香52周内股价走势图港泽布替尼及替雷利珠单抗维持高速增长态势公司亏损逐步收窄产品国际化顺利推进中早期管线进展值得期待维持增持评级百济神州恒生指数摘要61TableSummary维持增持评级公司公告2023H1收入1042亿美元其中产品4426收入964亿美元同比增长703净亏损730亿美元同比减亏9271亿美元2023Q2产品收入554亿美元同比增长818净亏-9-26损381亿美元同比减亏185亿美元符合预期考虑到短期内受进院影响中长期泽布替尼放量有望加速放量调整23-25年收入为213030994257亿美元原229128363523亿美元根据DCF绝对估值上调目标价至19472356港元维持增持评级自研产品高速放量替雷利珠单抗美国获批上市在即泽布替尼证23Q2TableReport相关报告券实现收入308亿美元同比增长139环比增长46其中美国销核心品种快速放量亏损额同比缩减研售额224亿美元同比增长153主要得益于CLLSLL使用患者20230505增多中国销售额为4850万美元同比增长322近期泽布替尼重磅新适应症获批商业化能力持续验证究20230228报用于治疗RRFL成人患者的sNDA已获FDA受理FDA将于2024Q1海外销售呈爆发态势对该申请做出决议替雷利珠单抗23Q2实现收入150亿美元同比20221111告增长425替雷利珠单抗二线ESCC美国上市已完成现场核查有销售能力再获验证望下半年做出审批决议此外合作伙伴诺华正积极推进一线ESCC20220805和一线胃癌的美国和欧盟注册申报工作核心产品快速放量20220506中早期管线持续推进23年欧司珀利TIGIT单抗有望公布二线PD-L1阳性ESCC一线HCC及一线NSCLC等多项二期试验数据并将完成一线NSCLC的三期试验AdvanTIG-302的入组工作BCL-2抑制剂BGB-11417将启动联合泽布替尼的一线CLL全球关键性临床以及RRWM的潜在注册可用的全球试验并将公布一期试验的最新数据结果BTKCDACBGB-16673将公布治疗B细胞恶性肿瘤的一期试验数据23H1研发费用831亿美元同比8截止23H1现金及等价物35亿美元资金较为充裕催化剂药物放量超预期在研新产品疗效突出风险提示研发失败战略合作不及预期地缘政治风险财务摘要百万美元2020A2021A2022A2023E2024E2025E营业收入34611921416213030994257--1924419504537毛利润23810111129176825873576净利润-1597-1413-2004-1403-810-40-NANANANANANAPE-14-16-11-16-28-561PB53581111请务必阅读正文之后的免责条款部分百济神州6160本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力保证报告所采用的数据均来自合规渠道分析逻辑基于作者的职业理解本报告清晰准确地反映了作者的研究观点力求独立客观和公正结论不受任何第三方的授意或影响特此声明免责声明本报告仅供国泰君安证券股份有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户本报告仅在相关法律许可的情况下发放并仅为提供信息而发放概不构成任何广告本报告的信息来源于已公开的资料本公司对该等信息的准确性完整性或可靠性不作任何保证本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可升可跌过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议在任何情况下本公司本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利不与投资者分享投资收益也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者务必注意其据此做出的任何投资决策与本公司本公司员工或者关联机构无关本公司利用信息隔离墙控制内部一个或多个领域部门或关联机构之间的信息流动因此投资者应注意在法律许可的情况下本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行财务顾问或者金融产品等相关服务在法律许可的情况下本公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事市场有风险投资需谨慎投资者不应将本报告作为作出投资决策的唯一参考因素亦不应认为本报告可以取代自己的判断在决定投资前如有需要投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策本报告版权仅为本公司所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发表或引用如征得本公司同意进行引用刊发的需在允许的范围内使用并注明出处为国泰君安证券研究且不得对本报告进行任何有悖原意的引用删节和修改若本公司以外的其他机构以下简称该机构发送本报告则由该机构独自为此发送行为负责通过此途径获得本报告的投资者应自行联系该机构以要求获悉更详细信息或进而交易本报告中提及的证券本报告不构成本公司向该机构之客户提供的投资建议本公司本公司员工或者关联机构亦不为该机构之客户因使用本报告或报告所载内容引起的任何损失承担任何责任评级说明投资建议的比较标准评级说明投资评级分为股票评级和行业评级增持相对当地市场指数涨幅15以上以报告发布后的12个月内的市场表现谨慎增持相对当地市场指数涨幅介于515之间为比较标准报告发布日后的12个月股票投资评级中性相对当地市场指数涨幅介于-55内的公司股价或行业指数的涨跌幅相对同期的当地市场指数涨跌幅为基减持相对当地市场指数下跌5以上准增持明显强于当地市场指数行业投资评级中性基本与当地市场指数持平减持明显弱于当地市场指数国泰君安证券研究所上海深圳北京地址上海市静安区新闸路669号博华广深圳市福田区益田路6003号荣超商北京市西城区金融大街甲9号金融场20层务中心B栋27层街中心南楼18层邮编200041518026100032电话0213867666607552397688801083939888E-mailgtjaresearchgtjascom请务必阅读正文之后的免责条款部分2of3百济神州6160附海外当地市场指数亚洲指数名称美洲指数名称欧洲指数名称澳洲指数名称沪深300标普500希腊雅典ASE澳大利亚标普200恒生指数加拿大SPTSX奥地利ATX新西兰50日经225墨西哥BOLSA冰岛ICEX韩国KOSPI巴西BOVESPA挪威OSEBX富时新加坡海峡时报布拉格指数台湾加权西班牙IBEX35印度孟买SENSEX俄罗斯RTS印尼雅加达综合富时意大利MIB越南胡志明波兰WIG富时马来西亚KLCI比利时BFX泰国SET英国富时100巴基斯坦卡拉奇德国DAX30斯里兰卡科伦坡葡萄牙PSI20芬兰赫尔辛基瑞士SMI法国CAC40英国富时250欧洲斯托克50OMX哥本哈根20瑞典OMXSPI爱尔兰综合荷兰AEX富时AIM全股请务必阅读正文之后的免责条款部分3of3
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