行业信息。
　　从2014年至2023年12月15日，国家药监局共批准245个创新医疗器械产品上市，其中2023年内获批数量达56个。
　　点评。
　　2023年以来创新医疗器械获批数量超过2022年全年水平。2022年，高端医疗装备国产化有新突破，国家药监局共批准55个创新医疗器械产品上市，比2021年增加57.1%。从2014年至2022年，国家药监局共批准189个创新医疗器械。其中，境内创新医疗器械涉及15个省的134家企业，进口创新医疗器械涉及2个国家的8个企业。北京、上海、广东、江苏、浙江创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量最多，约占全部已批准的189个创新医疗器械的82.5%。2023年以来(截至2023年12月15日)，国家药监局已批准56个创新医疗器械产品上市，超过2022年全年获批数量。
　　风险提示。医保控费加剧风险，估值波动风险，新品研发失败风险，新品放量不达预期，新竞争对手进入风险，市场波动风险等。