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>> 兴业证券-医药行业海外医药板块周报:重度主动瓣反流TF-TAVR治疗未来可期,沛嘉、健世亮相TCT会议-231101
上传日期:   2023/11/2 大小:   5140KB
格式:   pdf  共21页 来源:   兴业证券
评级:   -- 作者:   张忆东,嵇肖潇
行业名称:   医药
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投资要点
  近期行情:自10月24日至10月27日的交易周内,恒生指数上涨1.32%;恒生中国企业指数上涨1.83%;恒生医疗保健指数上涨6.26%。
  ALIGN-ARⅠ年临床结果于2023年美国TCT学术会议发布,重度主动瓣反流TF-TAVR治疗未来可期。ALIGNAR研究是一项在外科主动脉瓣置换术(SAVR)高风险、有症状的重度(≥3+)主动脉瓣反流患者中开展的多中心、非盲、单臂评估研究。临床结果表明,30天主要安全性终点发生率为26.7%,1年主要有效性终点发生率为7.8%,主要安全终点和主要疗效终点均符合预设的非劣效标准(40.5%、25.0%)。超声随访呈现出良好的EOA和低跨瓣压差,1年节点中度以上瓣周反流发生率0%,患者心功能及生活质量得到持续改善,LVESD、LVEDD及左室质量等心室重塑改善良好。ALIGN- AR1年临床结果表明Trilogy系统这一特有的瓣膜设计及释放机制在PAR患者中有可靠的临床表现和稳定的临床获益。ALIGN-AR研究结果将支持Trilogy系统向美国FDA提交的上市前批准申请。
  沛嘉医疗GeminiOneTEER系统及MonarQTMTTVR系统于2023年美国TCT学术会议亮相。GeminiOne?目前正在中国医学科学院阜外医院的胡盛寿院士及潘湘斌教授领导下于中国进行注册临床研究。美国的早期可行性研究预期将于2024年开始。MonarQTM的FIM临床试验正在进行中,且正在规划美国的早期可行性研究。
  健世科技经导管三尖瓣置换系统LuX-ValvePlus的多中心临床试验TRAVELII数据结果将在2023年美国TCT学术会议上公布。该临床试验由葛均波院士作为主要研究者(PI),联合中国13家医院共同完成。葛均波院士将公布主要终点、30天复合事件等核心数据。
  10月投资策略:部分估值合理、有催化剂的标的有望跑出超额收益,我们建议关注荣昌生物-B(09995.HK)、百济神州(06160.HK)、药明康德( 02359.HK )、药明生物( 02269.HK )、康诺亚-B(02162.HK)、固生堂(02273.HK)等。
  风险提示:控费力度超预期,降价幅度超预期,人民币贬值
  
 
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