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>> 方正证券-医药生物行业周报:君实PD-1单抗成功出海,全面看多国际化驱动下的创新药板块-231031
上传日期:   2023/11/1 大小:   927KB
格式:   pdf  共16页 来源:   方正证券
评级:   推荐 作者:   周超泽
行业名称:   医药
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本周(2023.10.23-2023.10.27)申万医药指数涨幅4.60%,沪深300指数涨幅1.48%,跑赢沪深300指数3.12%,在申万31个一级行业指数中排名第二位。截至本周五(2023.10.27)医药生物行业指数PE(TTM,剔除负值)为26.47倍,沪深300指数PE(TTM,剔除负值)为10.61倍,医药生物行业相较于沪深300指数的估值溢价率为149.42%,仍处于历史低位。
  10月27日,君实生物和其合作伙伴Coherus BioSciences宣布,FDA已批准君实生物的PD-1单抗(特瑞普利单抗)上市,商品名为Loqtorzi。适应症为:1)特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(R/MNPC)患者的一线治疗;2)单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。
  特瑞普利的成功出海验证了其结构及临床结果的优异性,打开了君实布局海外产品上市的通道,为其他产品联用特瑞普利在海外上市奠定了基础,且为特瑞普利单抗在其他地区上市奠定了基础,同时作为第一个在美国获批的中国生物创新药,也是中国创新药国际化的里程碑时刻,除了君实生物的特瑞普利获批美国外,百济神州的替雷利珠单抗9月在欧盟获批,恒瑞医药、复宏汉霖等生物创新药都在报产阶段,中国生物创新药在美国市场的国际化空间有望逐步打开。
  投资建议:在创新研发高质量要求政策驱动下,国内药企自主研发的创新药国际化兑现有望进入收获期,随着美国加息周期进入尾声和国内创新药国家医保谈判的临近,我们开始全面看多创新药板块,建议关注恒瑞医药、君实生物、百济神舟、荣昌生物等。
  风险提示:临床失败风险、竞争风险、产品销售不及预期风险、政策风险
 
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