研究报告全文：yrtsudnIelbaT方盛制药TableTitle603998深度研究公司研究把握创新中药高地构筑长期发展之基挖掘价值投资成长医药TableRank生增持维持物2023年10月19日证券东方财富证券研究所TableAuthor研究投资要点TableSummary证券分析师何玮报证书编号S1160517110001告政策鼓励创新研发全面助力中药产业创新发展近年中药新药研发证券分析师侯伟青力度大幅提升根据国家药审中心CDE数据2022年批准中药临床试证书编号S1160522110001验IND43件同比2647包括创新中药IND30件同比714联系人侯伟青批准上市中药NDA10件包括创新中药NDA5件中药新药上市审电话021-23586362批效率大幅提升从近年创新中药获批时长来看承办日期至NDA状相对指数表现TablePicQuote态公示期月份数由2018-2019年的60-120个月逐步缩短到2023年12104常见的15个月左右9507新药研发能力为公司核心竞争优势整合全球顶尖新药研发资源69114315优势组建高水准研发团队2022年底公司已经取得药品生产批件1718141个含已转让未办理完转让手续生产批件下同新药证书17-87810191219219419619819件发明专利51项国际专利1项丰富的产品储备为实现公司方盛制药沪深300战略目标提供了强大支撑2017-2023年1月全国获批上市的创新中药共27件其中湖南3件方盛制药持有2件它们分别是2019基本数据TableBasedata年获批的小儿荆杏止咳颗粒2021年获批的玄七健骨片从临床申请总市值百万元444739到产品上市上述两个创新中药分别耗时约13年和16年之久另外流通市值百万元438813公司另一款重磅产品11类创新中药诺丽通颗粒治疗频繁阵发性52周最高最低元1473668紧张头痛正处于注册申请待审批状态52周最高最低PE38231204公司致力于打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团以创52周最高最低PB464257新中药研发和管理变革双轮驱动公司核心竞争力的持续提升52周涨幅4695现已成功开发欣雪安牌心脑血管科金蓓贝牌儿科美尔舒52周换手率106063牌妇科方盛堂牌骨伤科等几大品牌系列产品相关研究TableReport医药行业供给侧改革的不断推进叠加医保支付端变革47聚焦主业发展明确大产品内生增长强带量采购一致性评价等政策的落地实施行业迎来了一个结构优化劲分化加剧的新时代2019年也成为加速深化医疗卫生体制改革的重要20230905一年2019年公司营收同比增长406之后便实现稳定增长大产品计划较好推广盈利能力持续改2019-2022年营收CAGR为1789归母净利润CAGR为5358近善年公司归母净利润较大幅度增长主要原因有医药工业营收同比较20230424好增长降本增效取得较好成绩聚焦核心主业通过关停并盈利能力显著改善大品种计划较好推转的方式来盘活固化与低效的资产如医疗服务板块亏损子公司不进再纳入合并报表范围合并层面收入出现下滑20230412Tableyemei方盛制药603998深度研究投资建议公司致力于打造一家以创新中药为核心的健康产业集团把握创新中药战略高地构筑未来长期生存发展的基础我们预计公司202320242025年营业收入分别为181120862385亿元归母净利润分别为185236305亿元EPS分别为042054069元对应PE分别为241915倍给予增持评级盈利预测TableFinanceInfo项目年度2022A2023E2024E2025E营业收入百万元179200181056208639238500增长率143610415231431EBITDA百万元27481278373443342874归属母公司净利润百万元28585184892360730533增长率30812-353227692934EPS元股066042054069市盈率PE1214241718931464市净率PB253315305293EVEBITDA1329164913791089数据来源Choice东方财富证券研究所风险提示行业政策变化风险核心产品降价风险市场竞争加剧风险研发创新失败风险主打产品增长不及预期敬请阅读本报告正文后各项声明2Tableyemei方盛制药603998深度研究1关键假设心脑血管用药大类别空间大公司主导产品具有较强优势随着集采降价因素出清板块将恢复较好增长态势公司相应产品多近年在依折麦布片集采理顺调整营销渠道中2023年业绩略有下滑但销售实物量同比增加对公司总体毛利无较大影响预计未来几年将恢复较好增长参考2021-2022年的高速增长保守假设24-25年增速大于行业增速假设2023-2025年板块毛利率分别为760476207640骨伤科用药随着外部环境影响逐步消除原材料价格逐渐稳定骨伤科板块产品丰富未来增长空间仍大随着年龄的增长和人口老龄化进程加剧骨伤科疾病发病率将逐渐上升其对应的医药市场容量大且将持续扩容骨科创新药玄七健骨片快速新增覆盖医院为未来几年的加快增长打下基础玄七健骨片已完成等级医院开发约450家假设2023-2025年板块毛利率分别为850084508400儿科用药儿童药用药特殊需求强劲中药创新药小儿荆杏止咳颗粒或将贡献较好增量未来有望实现加快增长公司主导品种为创新品种疗效好副作用少正处于布局提升期参考近2年的增速假设好于行业的增长假设2023-2025年板块毛利率分别为651065806650呼吸系统用药呼吸类疾病常见多发公司核心品种获得广泛认可未来板块有望保持较高速增长疫情放开后利于呼吸类用药销售加上公司产品有比较优势且板块基数仍低假设增速好于行业增长假设2023-2025年板块毛利率分别为730074007500妇科用药妇女人口基数大需求加速增长待公司渠道调整理顺妇科类用药板块有望恢复稳定增长WHO数据显示我国妇科疾病患病率为40行业21年开始修复公司22年下滑由于渠道变化所致24年有望恢复至行业平均增速5-10假设2023-2025年板块毛利率分别为800080208030抗感染用药随着疫情结束及相关负面因素缓解抗感染药板块有望实现缓步回升疫情放开感染用药会上升假设增速回归行业增长由于基数小公司增速稍微高些假设2023-2025年板块毛利率分别为3600360036002创新之处338大产品打造计划能否成功公司于2021年提出了338大产品打造计划旨在5-10年内打造3个10亿元大产品3个5亿元大产品8个超亿元产品--2022年338大产品战略主打品种表现情况中药方面小儿荆杏止咳颗粒强力枇杷膏蜜炼露等产品的销售收入同比增长均超过170化药方面依折麦布片等产品的销售收入同比增长140以上2023H1338大产品战略中的产品销售收入同比50以上的有强力枇杷膏蜜炼强力枇杷露赖氨酸维B12颗粒蒲地蓝消炎片以及新品参芪鹿茸口服液其中大部分产品均呈现稳健增长态势进一步显示出产品群的内生增长潜力公司拥有一支专业化的营销团队采取四种销售模式精耕细作在医药领域树立了方盛品牌疫情放开后公司抓住经济复苏的契机进一步完善338大产品打造计划中各产品的终端覆盖比例做深等级市场做广基层市场做专学术营销做强OTC市场公司着力于营销模式变更设立分合创新的销售组织机构从产品分线到条块组合推进集中兵力组合开发策略落实分散兵力上量策略完成各终端的快速定型同时着力提升生产产能加速推进338大产品打造计划3潜在催化骨科创新药快速覆盖医院中药创新药小儿荆杏止咳颗粒布局提升11类创新中药诺丽通颗粒获批在即敬请阅读本报告正文后各项声明3Tableyemei方盛制药603998深度研究正文目录1以创新中药为核心的健康产业集团611双轮驱动盈利能力显著提升612新药研发能力为公司核心竞争力913公司产品丰富竞争力强劲1314公司营销模式变更助力销售增长142创新中药发展正当时153公司核心产品丰富覆盖领域广1831心脑血管用药大类别空间大1832骨伤科用药产品丰富影响消除2133儿童用药用药特殊需求强劲2334呼吸系统用药常见多发广泛认可2535妇科用药人口基数大需求加速增长2636抗感染药影响消退缓步回升284盈利预测与估值建议3041关键假设3042投资建议325风险提示33图表目录图表1公司发展简要历程6图表2公司股权结构图7图表3公司营业收入稳定增长亿元8图表4公司归母净利润大幅增长亿元8图表5公司按细分行业板块收入亿元8图表6公司按细分行业板块毛利率8图表7公司按科室用药板块收入百万元9图表8公司按科室用药板块毛利率9图表9公司销售毛利率净利率9图表10公司各项费用支出情况9图表11公司创新研究院组织架构图10图表12公司研发团队核心成员10图表13公司部分重点在研项目10图表14公司两款创新产品基本情况11图表15小儿荆杏止咳颗粒研发上市流程12图表1611类创新中药诺丽通颗粒注册中12图表17338工程涉及产品情况13图表18公司销售收入与销售费用情况亿元14图表19公司主要产品开发三级及以上医院占等级医院约6014图表20公司四种销售模式15图表21国家政策鼓励中医药创新16图表22我国中药创新中药IND批准量件17图表23我国中药创新中药NDA批准量件17图表24近年CDE批准的中药创新药17图表25我国心脑血管用药市场规模稳定增长亿元19图表26我国城市实体药店终端心脑血管中成药销售规模亿元19图表272021年我国心脑血管疾病用药细分产品结构19图表282021年我国心脑血管疾病用药销售终端结构19图表292022E年我国城市实体药店终端心脑血管中成药产品TOP20亿元敬请阅读本报告正文后各项声明4Tableyemei方盛制药603998深度研究20图表30公司心脑血管板块销售出现下滑百万元21图表31公司心脑血管板块毛利率出现下滑21图表32我国骨骼肌肉系统用中药销售在回升亿元21图表332020年我国骨骼肌肉系统用中药终端市场格局21图表342020年我国骨骼肌肉系统用中药剂型零售端销售格局22图表352020年我国骨骼肌肉系统用中药剂型医院端销售格局22图表36公司骨伤科板块外部环境影响逐渐消除百万元22图表37公司骨伤科板块毛利率略有回升22图表38我国儿童用药市场较快增长亿元23图表392021年我国儿童药适应症构成23图表402021年我国公立医院儿童用药TOP3品种24图表41公司儿童用药加快增长百万元24图表42公司儿童用药毛利率稳健24图表43我国呼吸系统用药市场增长预测亿元25图表442020年医院终端中成药细分类别构成25图表452021年我国呼吸系统中成药细分领域销售情况25图表462021年我国呼吸系统中成药销售渠道占比25图表47公司呼吸系统用药保持高速增长百万元26图表48公司呼吸系统用药毛利率提升趋势26图表49我国妇科用药市场增长统计预测亿元27图表502019年我国公立医院妇科用药中成药构成27图表51我国女性人口数量情况万人27图表522021年我国女性泌尿生殖系统疾病粗死亡率110万27图表532021E我国城市实体药店妇科中成药产品品牌TOP1027图表54公司妇科用药下滑趋势有所缓和百万元28图表55公司妇科用药毛利率稳定在80左右28图表56抗感染类药物分类29图表57我国抗菌药市场规模增长预测亿元29图表58公司抗感染用药逐步回升百万元30图表59公司抗感染用药毛利率下滑趋稳30图表60公司盈利预测情况31图表61公司盈利预测32图表62可比公司估值比较32敬请阅读本报告正文后各项声明5Tableyemei方盛制药603998深度研究1以创新中药为核心的健康产业集团11双轮驱动盈利能力显著提升公司创始于2002年6月是一家高品质综合性科研型医药健康产业集团旗下拥有多家子公司于2014年12月5日在上海证券交易所成功上市股票代码603998新药研发能力为公司核心竞争优势整合全球顶尖新药研发资源优势组建高水准研发团队实现中药化药生物药三药并举制药工业方面以方盛制药本部为主体以子公司湘雅制药海南博大滕王阁药业等为辅佐合力发展同时快速推进方盛利普的国际工厂建设打造能同时满足FDA和NMPA的国际化技术平台加快与国际市场接轨公司于2021年提出了338大产品打造计划旨在5-10年内打造3个10亿元大产品3个5亿元大产品8个超亿元产品单单338工程大品种的销售额可达53亿元相比于2022年营收翻了近2番图表1公司发展简要历程时间重要事件2022年成立创新研究院积极探索多中心布局的裂变式研发模式创新中药诺丽通颗粒向CDE申报注册申请2021年创新中药玄七健骨获得注册批件提出打造338产品矩阵的目标明确聚焦中成药主业剥离了肾病医院佰骏医疗CRO企业恒兴科技收购了以强力枇杷系列产品为核心产品的滕王阁药业2020年小儿荆杏止咳颗粒纳入医保目录2019年创新中药小儿荆杏止咳颗粒获得注册批件2016年正式从老厂搬迁至新的方盛工业园2014年在上海证券交易所成功上市正式进军资本市场2010年启动150亩方盛工业园建设再次扩大产业规模收购第二家子公司拥有百年湘雅品牌美誉的湖南湘雅制药有限公司2009年完成股份制改造整体变更为湖南方盛制药股份有限公司设立第一家子公司专注全球原创新药研发的湖南方盛华美医药科技有限公司2004年完成GMP厂房的建设与认证并投入生产2003年在长沙高新新区购地建厂2002年经股权转让由长沙御奥制药有限公司更名为湖南方盛制药有限公司资料来源公司官网Choice方盛制药深度研究东方财富证券研究所张庆华为公司实际控制人历任广州经济技术开发区医药实业有限公司业务经理广州瑞日药业有限公司任营销部经理总经理董事长广东瑞兴医药有限公司总经理湖南方盛堂制药有限公司董事长总经理湖南方盛制药有限公司董事长总经理公司董事长兼总经理现任公司党委书记董事长助理公司控股参股子公司30余个主要聚焦在研发药物生产与销售敬请阅读本报告正文后各项声明6Tableyemei方盛制药603998深度研究图表2公司股权结构图资料来源公司公告Choice方盛制药深度研究东方财富证券研究所注根据2023H1报告公司致力于打造成为一家以创新中药为核心的健康产业集团以创新中药研发和管理变革双轮驱动公司核心竞争力的持续提升现已成功开发欣雪安牌心脑血管科金蓓贝牌儿科美尔舒牌妇科方盛堂牌骨伤科等几大品牌系列产品自2014年上市以来公司营业收入快速增长2014-2018年营收CAGR达到2611医药行业供给侧改革的不断推进叠加医保支付端变革47带量采购一致性评价等政策的落地实施行业迎来了一个结构优化分化加剧的新时代2019年也成为加速深化医疗卫生体制改革的重要一年2019年公司营收同比增长406之后便实现稳定增长2019-2022年营收CAGR为1789归母净利润CAGR为53582022年公司实现营业收入1792亿元1436归母净利润286亿元308122023H1实现营业收入855亿元-207归母净利润107亿元68862022年公司归母净利润大幅度增长主要是因为期间确认了佰骏医疗股权转让的投资收益且制药工业净利润及政府补助有较大幅度增加2023H1公司归母净利润较大幅度增长主要原因是医药工业营收同比1484降本增效取得较好成绩且医疗服务板块亏损子公司不再纳入合并报表范围合并层面收入出现下滑从细分行业板块看医药制造业为公司主业实现稳定增长毛利率逐渐稳定由于佰骏医疗恒兴科技不再纳入合并报表范围医疗服务其他医药板块收入规模减小毛利率也出现下滑筱熊猫药业开展促销活动较多投入较大医药商业板块毛利率下滑较大敬请阅读本报告正文后各项声明7Tableyemei方盛制药603998深度研究图表3公司营业收入稳定增长亿元图表4公司归母净利润大幅增长亿元资料来源Choice方盛制药深度研究东方财富证券研究所资料来源Choice方盛制药深度研究东方财富证券研究所图表5公司按细分行业板块收入亿元图表6公司按细分行业板块毛利率资料来源Choice方盛制药深度研究东方财富证券研究所资料来源Choice方盛制药深度研究东方财富证券研究所从科室用药板块来看心脑血管类药品收入增长主要由于新产品依折麦布片带来的销售增量毛利率也出现较大幅度提升呼吸系统用药收入增长主要是因为强力枇杷膏蜜炼销量大幅增加由于销售渠道发生变化妇科类用药收入与成本同比下降板块毛利率略有提升由于外部经济环境影响部分客户停止采购计划且原材料价格同比有所上涨骨骼肌肉类用药收入略有下降成本上升板块毛利率出现下滑其他类中主要是由于恒兴医药佰骏医疗先后不再纳入公司合并报表范围使得其他类中技术服务收入医疗服务收入和成本同比出现下降敬请阅读本报告正文后各项声明8Tableyemei方盛制药603998深度研究图表7公司按科室用药板块收入百万元图表8公司按科室用药板块毛利率资料来源Choice方盛制药深度研究东方财富证券研究所注其他资料来源Choice方盛制药深度研究东方财富证券研究所注其他主要是指除心脑血管抗感染类儿童用药妇科骨骼肌肉系统呼吸主要是指除心脑血管抗感染类儿童用药妇科骨骼肌肉系统呼吸系统用药之外的其他各类药品收入及子公司的医疗服务收入医药商业收系统用药之外的其他各类药品收入及子公司的医疗服务收入医药商业收入技术服务收入租赁业务收入入技术服务收入租赁业务收入近年来公司对非主业业务进行优化调整通过聚焦核心主业来提升企业核心竞争力通过关停并转的方式来盘活固化与低效的资产以实现高质量发展公司将充分发挥其在研发中药创新药以及医院渠道OTC渠道等渠道优势以及营销的组织优势积极捍卫核心产品的净利率开放思想建立新兴业务公司逐渐走出2019年调整年几年疫情影响销售毛利率出现改善销售净利率提升明显随着依折麦布片头孢克肟片奥美拉唑肠溶片等化药相继进入集采以及部分上市品种的推广也逐步进入稳定期加上逐步开拓二三终端市场公司销售费用率将逐渐下降图表9公司销售毛利率净利率图表10公司各项费用支出情况资料来源Choice方盛制药深度研究东方财富证券研究所资料来源Choice方盛制药深度研究东方财富证券研究所12新药研发能力为公司核心竞争力新药研发能力为公司核心竞争优势整合全球顶尖新药研发资源优势组建高水准研发团队确立了中药化药生物药三药并举以化药复杂制剂的仿制改良与创新以及走向国际化为重要特色的产品研敬请阅读本报告正文后各项声明9Tableyemei方盛制药603998深度研究发战略不断推进1N模式的国际化大研发体系实现了多技术多领域集成式发展目前公司已实现了对新药研发领域的药学研究临床研究一致性评价生产及销售全价值链的管理2022年集团成立了创新研究院积极探索多中心布局的研发裂变发展模式下设创新中药研发中心仿制药研发中心复杂制剂研发中心公司在深圳设立了方盛融大方盛融美方盛融华等融系MAH项目公司为公司未来的大湾区战略规划打下坚实基础公司组建了一支以陈波郭建军为首的专业化的尖端研发团队图表11公司创新研究院组织架构图图表12公司研发团队核心成员资料来源公司投资者关系材料东方财富证券研究所资料来源公司投资者关系材料东方财富证券研究所在中药领域公司已成功开发欣雪安牌心脑血管科金蓓贝牌儿科美尔舒牌妇科方盛堂牌骨伤科等几大品牌系列产品2022年底公司已经取得药品生产批件141个含已转让未办理完转让手续生产批件下同新药证书17件发明专利51项国际专利1项丰富的产品储备为实现公司战略目标提供了强大支撑图表13公司部分重点在研项目研发项目药品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药研发注册阶段中药小儿荆杏止咳颗粒中药61类小儿外感风寒化热的轻度急性支气管是新增适应症临床炎引起的咳嗽咯痰痰黄咽部红肿发热等症中药诺丽通颗粒中药11类用于临床治疗反复发作性紧张型头注册生产待审批痛中药益气消瘤颗粒中药11类用于气虚血瘀所致子宫肌瘤无手术指临床前药学研究征者中药妇科止血消痛颗粒中药11类用于气虚血瘀型产后或人流药流临床前药学研究上环等计划生育手术后子宫复旧不全表现为恶露不绝或产后腹痛者中药蛭龙通络片中药11类适用于脑梗死恢复期完成II期临床一致性评头孢丙烯片已上市仿制第二代头孢类抗生素用于治疗敏感是上市申报审批价药细菌引起的咽炎扁桃体炎中耳炎鼻窦炎以及下呼吸道皮肤及软组织的轻中度感染敬请阅读本报告正文后各项声明10Tableyemei方盛制药603998深度研究化药司来帕格片化药4类肺动脉高压是临床前药学研究化药注射用迪安替康钠化药1类适用于晚期结直肠癌患者的治疗是临床试验化药注射用紫杉醇化药4类治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或是临床前药学研究白蛋白结合型辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌化药伊立替康脂质体注化药3类转移性胰腺癌是临床前药学研究射液资料来源公司公告东方财富证券研究所2017-2023年1月全国获批上市的创新中药共27件其中湖南3件方盛制药持有2件它们分别是2019年获批的小儿荆杏止咳颗粒2021年获批的玄七健骨片从临床申请到产品上市上述两个创新中药分别耗时约13年和16年之久研发费用支出分别为1442万元和1476万元2022年公司研发费用为7040万元同比增长3696研发费用率为393截至2023年一季度骨科类中药创新药玄七健骨片已完成等级医院开发约200家3月已经实现销售收入约230万元儿科中药创新药小儿荆杏止咳颗粒一季度新增覆盖医院200余家图表14公司两款创新产品基本情况药品小儿荆杏止咳颗粒玄七健骨片获批时间2019年2021年医保目录药品分类内科用药乙类骨伤科用药乙类规格5g相当于饮片1833g袋045g相当于饮片283g片功能主治用于小儿外感风寒化热轻度急性支气管炎引起的用于轻中度膝骨关节炎中医辩证属筋脉瘀滞证的咳嗽咯痰痰黄咽部红肿发热等症症状改善症见膝关节局部疼痛活动不利局部肿胀压痛痛有定处僵硬活动受限舌质暗红或有瘀斑苔薄或薄白脉滑或弦支付标准1098元5g相当于饮片1833g袋310元045g相当于饮片283g片研发费用1442万元1476万元资料来源公司公告公司投资者关系材料东方财富证券研究所敬请阅读本报告正文后各项声明11Tableyemei方盛制药603998深度研究图表15小儿荆杏止咳颗粒研发上市流程资料来源Insight数据库东方财富证券研究所另外公司另一款重磅产品11类创新中药诺丽通颗粒正处于注册申请待审批状态诺丽通颗粒是天津中医学院第一附属医院闫莉主任医师在我国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂升陷汤的基础上加减而成能够直接提气血至头部改善脑供血不足情况迅速缓解头痛头晕症状多年应用于临床治疗反复发作性紧张型头痛现称频繁阵发性紧张头痛疗效显著公司于2014年3月取得北京圣博威康医药科技开发有限公司转让的诺丽通颗粒临床试验批件2022年6月13日取得了III期临床试验总结报告目前诺丽通颗粒累计研发支出1688万元图表1611类创新中药诺丽通颗粒注册中资料来源公司公告东方财富证券研究所敬请阅读本报告正文后各项声明12Tableyemei方盛制药603998深度研究13公司产品丰富竞争力强劲截至2022年底公司拥有药品注册批件141个含已转让未办理完转让手续生产批件下同新药证书17件发明专利51项国际专利1项公司主要品类有心脑血管药儿科药妇科药骨伤科药呼吸系统用药和抗感染药等主要产品有血塞通分散片血塞通片藤黄健骨片跌打活血胶囊赖氨酸维B12颗粒头孢克肟片金英胶囊蒲地蓝消炎片小儿荆杏止咳颗粒依折麦布片玄七健骨片强力枇杷膏蜜炼强力枇杷露龙血竭散舒尔经胶囊等2022年公司制药板块业绩稳步增长中药方面小儿荆杏止咳颗粒强力枇杷膏蜜炼露等产品的销售收入同比增长均超过170化药方面依折麦布片奥美拉唑肠溶片厄贝沙坦氢氯噻嗪片等产品的销售收入同比增长140以上公司于2021年提出了338大产品打造计划旨在5-10年内打造3个10亿元大产品3个5亿元大产品8个超亿元产品2022年338大产品打造计划中大部分产品均呈现稳健增长态势图表17338工程涉及产品情况338药品名称疾病注册分类创新类型适应症国家基国家医工程目标领域药目录保目录十亿产品小儿荆杏止咳儿科中药61类创新药小儿外感风寒化热轻度急性支气管否乙类颗粒炎引起的咳嗽咯痰痰黄咽部红肿发热等症藤黄健骨片骨伤中药8类改良型补肾活血止痛用于肥大性脊否乙类科新药椎炎颈椎病跟骨刺增生性关节炎大骨节病强力枇杷膏呼吸中药中药养阴敛肺止咳祛痰用于支气管是甲类蜜炼系统炎咳嗽五亿产品金英胶囊妇科中药6类创新药清热解毒祛湿止带用于慢性盆否否腔炎等玄七健骨片骨伤中药11类创新药用于轻中度膝骨关节炎中医辩证属否乙类科筋脉瘀滞证的症状改善症见关节局部疼痛活动不利局部肿胀压痛痛有定处僵硬活动受限舌质暗红或有瘀斑苔薄或薄白脉滑或弦血塞通分散片心脑中药9类改良型活血祛瘀通脉活络抑制血小板否乙类血管新药聚焦或增加脑血流量之功效过亿产品跌打活血胶囊骨伤中药改良型舒筋活血散瘀止痛否乙类科新药龙血竭散骨伤中药改良型活血散瘀定痛止血敛疮生肌否乙类科新药用于跌打损伤瘀血作痛舒尔经胶囊妇科中药改良型痛经月经量少后错属气滞血瘀否乙类新药证者赖氨酸维B12颗儿科化药6类仿制药能加速儿童生长发育增进食欲否否粒敬请阅读本报告正文后各项声明13Tableyemei方盛制药603998深度研究蒲地蓝消炎片呼吸原中药11中药清热解毒抗炎消肿用于疖肿否否系统类咽炎扁桃腺炎强力枇杷露消化中药8类改良型阴敛肺止咳祛痰用于支气管炎是甲类系统新药咳嗽依折麦布片心脑化药4类仿制药用于治疗原发性高胆固醇血症纯否乙类血管合子家族性高胆固醇血症纯合子谷甾醇血症或植物甾醇血症参芪鹿茸口服补益中药改良型脾肾两虚所致体乏形瘦腰腿疼痛否否液类新药头晕目眩食欲不振资料来源公司公告公司投资者关系材料东方财富证券研究所公司及附属子公司蒙脱石散甲硝唑栓奥美拉唑肠溶片强力枇杷膏蜜炼强力枇杷露等产品入选国家基本药物目录2018年版头孢克肟片藤黄健骨片头孢丙烯片跌打活血胶囊阿德福韦酯分散片依折麦布片血塞通分散片复脉定胶囊小儿荆杏止咳颗粒血塞通片龙血竭散舒尔经胶囊益母草颗粒健胃愈疡颗粒等71个产品入选国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录2022年版公司在产药品的产品力持续提升强力枇杷膏蜜炼小儿荆杏止咳颗粒蒲地蓝消炎片纳入湖南省中药管理局印发的相关疾病中医药防治方案小儿荆杏止咳颗粒还纳入了中国中药协会编制的用于相关疾病防治两保一稳中成药名单目录赢得了良好的市场口碑14公司营销模式变更助力销售增长公司组建了一支专业化的营销团队营销网络覆盖全国各省市各级医院诊所连锁单体药店凭借过硬的产品质量和专业优质的服务在医药领域树立了方盛品牌2017年公司成立专门的营销改革小组开始加大宣传推广力度图表18公司销售收入与销售费用情况亿元图表19公司主要产品开发三级及以上医院占等级医院约60资料来源Choice方盛制药深度研究东方财富证券研究所资料来源公司投资者关系材料东方财富证券研究所敬请阅读本报告正文后各项声明14Tableyemei方盛制药603998深度研究公司销售模式主要有四种合作经销模式总代理经销模式KAOTC经销模式直供终端控销模式疫情放开后公司抓住经济复苏的契机进一步完善338大产品打造计划中各产品的终端覆盖比例做深等级市场做广基层市场做专学术营销做强OTC市场为业绩的稳步提升奠定基础公司着力于营销模式变更设立分合创新的销售组织机构从产品分线到条块组合推进集中兵力组合开发策略落实分散兵力上量策略完成一二三终端的快速定型同时着力提升片剂胶囊剂颗粒剂生产产能加速推进338大产品打造计划2022年滕王阁药业实现销售收入144亿元净利润超1700万元湘雅制药药品销售业务稳步发展2022年主营业务收入同比增长近20营销模式变革及团队建设初见成效图表20公司四种销售模式资料来源公司公告公司投资者关系材料东方财富证券研究所2创新中药发展正当时政策鼓励创新研发全面助力中药产业创新发展2022年国家相继印发的药审中心加快创新药上市申请审评工作程序试行十四五中医药发展规划关于加强新时代中医药人才工作的意见等文件从研发创新评价指标体系人才建设等方面加强高位谋划与指导推动中药产业健康长远发展国家药监局于2022年5月9日发布药品管理法实施条例修订草案征求意见稿向社会公开征求意见此次征求意见稿对罕见病儿童药等比较缺乏的药品鼓励研制和创新支持药品上市许可持有人开展罕见病药品研制鼓励开展已上市药品针对罕见病的新适应症开发对临床急需的罕见病药品予以优先审评审批等2023年国务院办公厅发布中医药振兴发展重大工程实施方案加大十四五期间对中医药发展的支持和促进力度确保中医药振兴重大工程落地生根敬请阅读本报告正文后各项声明15Tableyemei方盛制药603998深度研究图表21国家政策鼓励中医药创新时间发布部门政策名称主要内容或意义2023年2月国务院办公中医药振兴发展重大工程实施方案加大十四五期间对中医药发展的支持和促进力度厅2023年2月国家药监局中药注册管理专门规定针对部分中药新药实行优先审评审批提出人用经验证据的合理应用以及豁免临床的适用情形引入真实世界证据2022年9月中医药管理古代经典名方关键信息表25首方国家药监局积极推进古代经典名方研究工作局剂2022年6月国家中医药关于加强新时代中医药人才工作的快培养集聚中医药高层次人才夯实基层中医药人才队局教育部意见伍大力推进西医学习中医统筹推进中医药重点领域人力资源社人才队伍建设医教协同深化中医药教育改革深化人会保障部国才发展体制机制改革家卫生健康委2022年5月国家药监局药品管理法实施条例修订草案征求对罕见病儿童药等比较缺乏的药品鼓励研制和创新意见稿支持药品上市许可持有人开展罕见病药品研制鼓励开展已上市药品针对罕见病的新适应症开发对临床急需的罕见病药品予以优先审评审批等2022年4月国家药监局基于人用经验的中药复方制剂新药遵循三结合审评证据体系在有充分的中药理论的药审中心药临床研发指导原则试行前提下人用经验可用于支持中药复方制剂新药的研发决策或注册申请2022年4月国家药监局基于三结合注册审评证据体系下明确了在三结合审评证据体系下研发的中药新药药审中心的沟通交流指导原则试行不同注册分类临床方面沟通交流的关键节点会议资料要求以及关注点不涉及具体的审评技术要求2022年3月国务院办公十四五中医药发展规划中医药发展顶层设计加快完善政策环境持续优化支厅持力度不断加大中医药服务体系进一步健全传承创新能力持续增强2022年2月国家药监局药审中心加快创新药上市申请审评为鼓励研究和创制新药满足临床用药需求及时总结药审中心工作程序试行转化抗疫应急审评工作经验加快创新药品的审评速度2021年12月工信部等九十四五医药工业发展规划大力推动创新产品研发推进中药守正创新开发与中部委药临床定位相适应体现其作用特点和优势的中药新药以临床价值为导向以病证结合专病专药或证候类中药等多种方式开展新药研制重点开展基于古代经典名方中药复方制剂研制以及医疗机构中药制剂向中药新药转化2021年2月国务院办公关于加快中医药特色发展若干政策加快推进中药审评审批机制改革建立中药新药进入快厅措施的通知速审评审批通道的有效机制优化具有人用经验的中药新药审评审批2019年10月中共中央国中共中央国务院关于促进中医药传加快构建中医药理论人用经验和临床试验相结合的中务院承创新发展的意见药注册审评证据体系2017年9月中共中央办关于深化审评审批制度改革鼓励药建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体公厅国务院品医疗器械创新的意见系办公厅资料来源政府官网公司公告东方财富证券研究所敬请阅读本报告正文后各项声明16Tableyemei方盛制药603998深度研究近年中药新药研发力度大幅提升2020年国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见提出改革中药注册分类将中药分为中药创新药中药改良型新药古代经典名方复方同名同方药等4类其中前三类划分为中药创新药根据国家药审中心CDE数据2022年批准中药临床试验IND43件同比2647包括创新中药IND30件同比714批准上市中药NDA10件包括创新中药NDA5件图表22我国中药创新中药IND批准量件图表23我国中药创新中药NDA批准量件资料来源CDE东方财富证券研究所资料来源CDE东方财富证券研究所中药新药上市审批效率大幅提升从近年创新中药获批时长来看承办日期至NDA状态公示期月份数由2018-2019年的60-120个月逐步缩短到2023年常见的15个月左右从近年获批创新中药来看主要集中在中枢神经呼吸系统妇科骨科和儿科等领域图表24近年CDE批准的中药创新药序号药品名称获批适应症药品上市公示获批时长适应症许可持有人年份月类型1苓桂术甘颗粒温阳化饮健脾利湿用于中阳不足之痰饮康缘药业2023年5心脑血管2参味宁郁片益气养阴宁神解郁用于轻中度抑郁症中医思济药业一力2023年15中枢神经辨证属气阴两虚证者制药3参葛补肾胶囊益气养阴补肾用于轻中度抑郁症中医辨华春生物国药2023年15中枢神经证属气阴两虚肾气不足证德众4芪胶调经颗粒益气补血止血调经用于上环所致经期延长中安邦制药2023年127妇科医辨证属气血两虚证5广金钱草总黄酮清热祛湿利尿排石用于输尿管结石中医辨证人福生物康乐2022年16泌尿系统胶囊属湿热蕴结证者药业6淫羊藿素软胶囊本品适用于不适合或患者拒绝接受标准治疗且珅诺基医药康2022年14肝癌既往未接受过全身系统性治疗的不可切除的肝而福药业细胞癌7解郁除烦胶囊解郁化痰清热除烦用于轻中度抑郁症中医以岭药业2022年14中枢神经辨证属气郁痰阻郁火内扰证8坤心宁颗粒温阳养阴益肾平肝用于女性更年期综合征中天士力2022年18妇科医辨证属肾阴阳两虚证敬请阅读本报告正文后各项声明17Tableyemei方盛制药603998深度研究9七蕊胃舒胶囊活血化瘀燥湿止痛用于轻中度慢性非萎缩性健民集团2022年17消化系统胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛10虎贞清风胶囊清热利湿化瘀利浊滋补肝肾用于轻中度急一力制药2022年19骨科性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证11玄七健骨片活血舒筋通脉止痛补肾健骨用于轻中度膝方盛制药2022年19骨科骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证的症状改善12银翘清热片辛凉解表清热解毒用于外感风热型普通感冒康缘药业2022年18呼吸系统13益肾养心安神片益肾养心安神用于失眠症中医辨证属心血以岭药业2022年23中枢神经亏虚肾精不足证14益气通窍丸益气固表散风通窍用于季节性过敏性鼻炎中东方华康2022年49五官医辩证属肺脾气虚证15芪蛭益肾胶囊益气养阴化瘀通络用于早期糖尿病肾病气阴凤凰制药2022年19肾脏病两虚证16金蓉颗粒补肾活血化痰散结调摄冲任用于乳腺增生奇绩医药华南2020年90妇科症痰瘀互结冲任失调证新药17小儿荆杏止咳颗疏风散寒宣肺清热祛痰止咳用于小儿外感方盛制药2020年92儿科粒风寒化热的轻度急性支气管炎引起的咳嗽咯痰痰黄咽部红肿等症18桑枝总生物碱片用于配合饮食控制及运动治疗2型糖尿病五和博澳药业2020年26代谢类19筋骨止痛凝胶用于膝骨关节炎肾虚筋脉瘀滞证的症状改善康缘药业2020年21骨科20连花清咳片用于治疗急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的以岭药业2020年16呼吸系统咳嗽咳痰等21芍麻止痉颗粒可治疗抽动-秽语综合征Tourette综合征及天士力2020年36儿科慢性抽动障碍中医辨证属肝亢风动痰火内扰者22关黄母颗粒用于治疗更年期综合征肝肾阴虚证通化万通药业2020年92妇科23丹龙口服液清热平喘豁痰散瘀用于中医热哮证症见喘康德药业巨化2018年126呼吸系统息咳嗽咯痰粘白或黄稠时恶风口渴喜饮集团尿黄舌质红苔黄腻脉滑数24金花清感颗粒疏风宣肺清热解毒用于单纯型流行性感冒轻聚协昌药业201765呼吸系统症中医辨证属风热犯肺证者资料来源CDE东方财富证券研究所注获批时长--为承办日期至NDA状态公示期月份数的约数不足1月的计为1月3公司核心产品丰富覆盖领域广公司核心产品主要涉及心脑血管用药骨科用药儿科用药呼吸用药妇科用药抗感染用药等治疗领域31心脑血管用药大类别空间大老龄化加快叠加政策支持心脑血管领域中成药蕴含机会而城镇化大背景下人们饮食结构和生活方式的改变或将加剧心脑血管疾病的发生另外高血压糖尿病等传统意义的老年病已经开始向年轻群体蔓延敬请阅读本报告正文后各项声明18Tableyemei方盛制药603998深度研究根据第七次全国人口普查情况我国60岁以上人口占比已达1870中国心血管健康与疾病报告2021显示我国心血管病人数达到330亿每5例死亡中就有2例死于心血管病心脑血管疾病属于典型的慢性疾病需要长期预防和治疗相对于化学药物一概而治的手段中药针对不同体质可采取补气养血活血化瘀化痰通络等多种治疗方法另外中药毒副作用低适宜病后调理适合长期服用根据中金企信国际咨询数据2020年我国心脑血管用药市场规模达13234亿元预计2025年整体市场规模可达18675亿元米内网预计2022年在中国城市实体药店终端心脑血管中成药销售规模突破130亿元同比增长551图表25我国心脑血管用药市场规模稳定增长亿图表26我国城市实体药店终端心脑血管中成药销元售规模亿元资料来源中金企信国际咨询东方财富证券研究所资料来源健康界资讯米内网资讯东方财富证券研究所心脑血管药物中西药常用的有抗血小板药物硝酸酯类药物他汀类药物等中成药主要有银杏类丹参类三七类灯盏类川芎类以及复方制剂等目前我国心脑血管疾病用药以化学药为主2021年化学药市场规模占比约66中成药及其他药物规模占比为34销售渠道上医院端为心脑血管用药的主要销售终端2021年的份额达7427药店端的份额为2573图表272021年我国心脑血管疾病用药细分产品结图表282021年我国心脑血管疾病用药销售终端结构构资料来源华经产业研究院东方财富证券研究所资料来源华经产业研究院东方财富证券研究所敬请阅读本报告正文后各项声明19Tableyemei方盛制药603998深度研究米内网数据显示心脑血管中成药在中国城市实体药店终端已成为第三治疗大类前二大类分别为呼吸系统类消化系统类2022年中国城市实体药店终端心脑血管中成药产品TOP20合计市场份额超过70销售额均超过1亿元图表292022E年我国城市实体药店终端心脑血管中成药产品TOP20亿元排名产品名称销售额治疗亚类1安宫牛黄丸38脑血管用药2复方丹参滴丸6心血管用药3复方丹参片6心血管用药4脑心通胶囊4脑血管用药5银杏叶片4心血管用药6速效救心丸4心血管用药7血塞通软胶囊4脑血管用药8银杏叶提取物片3心血管用药9稳心颗粒3心血管用药10血塞通片2脑血管用药11血塞通分散片2脑血管用药12同仁牛黄清心丸2脑血管用药13参松养心胶囊2心血管用药14牛黄清心丸局方2脑血管用药15丹参保心茶2心血管用药16血脂康胶囊2降脂用药17麝香保心丸1心血管用药18通心络胶囊1心血管用药19芪苈强心胶囊1心血管用药20同仁大活络丸1脑血管用药资料来源健康界资讯米内网资讯东方财富证券研究所公司及子公司湘雅制药生产的心脑血管用中成药主导产品有血塞通片血塞通分散片银杏叶分散片益脉康片益脉康分散片2022年公司心脑血管用药实现收入449亿元同比增长5083毛利率为826同比提升68个百分点除了中成药主打产品增长外新产品降脂药依折麦布片带来较好的增长2023H1公司心脑血管疾病用药收入同比-1707毛利率为7604同比-71pct主要原因是主打产品--依折麦布片于2022年11月执行集采2023H1该产品实物量销售同比大幅增长约150但由于单价降幅较大对板块收入增长有所拖累但对总体毛利无较大影响我们认为心脑血管用药为大类别空间大公司主导产品具有较强优势随着集采降价因素出清板块将恢复较好增长态势敬请阅读本报告正文后各项声明20