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>> 兴业证券-医药行业海外医药板块周报:司美格鲁肽慢性肾病试验提前达到临床终点,凸显多种治疗领域潜力-231017
上传日期:   2023/10/17 大小:   1780KB
格式:   pdf  共14页 来源:   兴业证券
评级:   -- 作者:   张忆东,嵇肖潇
行业名称:   医药
下载权限:   此报告为加密报告
近期行情:自10月9日至10月13日的交易周内,恒生指数上涨1.87%;恒生中国企业指数上涨2.37%;恒生医疗保健指数上涨5.33%。
  根据诺和诺德的公告,最新的司美格鲁肽Ⅲ期临床研究FLOW因疗效显著、已充分达到预设标准,将提前终止试验。FLOW是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验,以糖尿病治疗剂型的司美格鲁肽注射液1.0mg与安慰剂对照试验于2019年启动,在28个国家进行,共入组3534例患者。试验的主要目标是比较司美格鲁肽在2型糖尿病和慢性肾脏疾病(CKD)患者中,预防肾功能损害进展的效果,以及降低由以下五项组成的复合主要终点的肾脏和心血管死亡风险:与基线相比,1)eGFR1持续降低≥50%;2)持续性eGFR1<15 mL/min/1.73m2;3)开始透析或肾脏移植;4)肾病死亡;5)心血管疾病死亡。诺和诺德公司表示FLOW的完整结果将在2024年上半年公布。
  除了CKD以外,司美格鲁肽在其他疾病领域也有开展多项临床试验,凸显出多种治疗潜力:1)NASH:一项评估司美格鲁肽三个剂量水平下治疗NASH的临床二期研究(NCT02970942)结果显示,在320例经活检证实的NASH患者(62%为2型糖尿病患者)中,每日一次皮下注射司美格鲁肽(相当于2.4mg/周),报告在较高剂量下脂肪性肝炎消退率为59%,而安慰剂组为17%。2)心血管疾病:SELECT试验显示,与安慰剂相比,接受司美格鲁肽(2.4 mg)治疗的患者MACE显著降低20%。3)心力衰竭:最新临床研究结果显示,司美格鲁肽治疗组相比安慰剂组,患者的心力衰竭评分(KCCQ-CSS)和体重均有显著改善。4)神经退行性疾病:临床前研究和动物模型研究表明,司美格鲁肽对阿尔茨海默病具有神经保护特性,目前正在进行的临床三期研究将进一步评估在阿尔茨海默病治疗中的疗效和安全性。
  10月投资策略:部分估值合理、有催化剂的标的有望跑出超额收益,我们建议关注荣昌生物-B(09995.HK)、百济神州(06160.HK)、药明康德(02359.HK)、药明生物(02269.HK)、康诺亚-B(02162.HK)、固生堂(02273.HK)等。
  风险提示:控费力度超预期,降价幅度超预期,人民币贬值
  
研究报告全文:海外研证券研究报告究industryId医药行业海外医药板块周报2023109-1013维司美格鲁肽慢性肾病试验提前达到临床终点凸显多种治持推荐维持疗领域潜力createTime12023年10月17日行marketData重点指数上周表现20231009-1013业上周涨跌幅近一月日均成交额本年涨跌幅指数周亿港元恒生指数18777761-995报恒生中国企业指数23730107-879relatedReport恒生医疗保健指数5334204-2186资料来源Wind彭博一致预测兴业证券经济与金融研究院整理投资要点相关报告兴证医药糖尿病减重行业深近期行情自10月9日至10月13日的交易周内恒生指数上涨度报告糖尿病治疗叠加减重一箭187恒生中国企业指数上涨237恒生医疗保健指数上涨双雕GLP-1等靶点多管线升级迭533代进行时20230113根据诺和诺德的公告最新的司美格鲁肽期临床研究FLOW因疗效显著已充分达到预设标准将提前终止试验FLOW是一项随海外研究机双盲平行组安慰剂对照试验以糖尿病治疗剂型的司美格鲁emailAuthor肽注射液10mg与安慰剂对照试验于2019年启动在28个国家进分析师行共入组3534例患者试验的主要目标是比较司美格鲁肽在2型糖张忆东尿病和慢性肾脏疾病CKD患者中预防肾功能损害进展的效果海外研究中心总经理以及降低由以下五项组成的复合主要终点的肾脏和心血管死亡风险zhangydxyzqcomcn与基线相比1eGFR1持续降低502持续性eGFR115SFCHKBIS749mLmin173m3开始透析或肾脏移植4肾病死亡5心血管SACS0190510110012疾病死亡诺和诺德公司表示FLOW的完整结果将在2024年上半年公布assAuthor嵇肖潇除了CKD以外司美格鲁肽在其他疾病领域也有开展多项临床试jixiaoxiaoxyzqcomcn验凸显出多种治疗潜力1NASH一项评估司美格鲁肽三个剂量SACS0190523020001水平下治疗NASH的临床二期研究NCT02970942结果显示在请注意嵇肖潇并非香港证320例经活检证实的NASH患者62为2型糖尿病患者中每日一券及期货事务监察委员会的次皮下注射司美格鲁肽相当于24mg周报告在较高剂量下脂肪注册持牌人不可在香港从事受监管的活动性肝炎消退率为59而安慰剂组为172心血管疾病SELECT试验显示与安慰剂相比接受司美格鲁肽24mg治疗的患者MACE显著降低203心力衰竭最新临床研究结果显示司美格鲁肽治疗组相比安慰剂组患者的心力衰竭评分KCCQ-CSS和体重均有显著改善4神经退行性疾病临床前研究和动物模型研究表明司美格鲁肽对阿尔茨海默病具有神经保护特性目前正在进行的临床三期研究将进一步评估在阿尔茨海默病治疗中的疗效和安全性10月投资策略部分估值合理有催化剂的标的有望跑出超额收益我们建议关注荣昌生物-B09995HK百济神州06160HK药明康德02359HK药明生物02269HK康诺亚-B02162HK固生堂02273HK等风险提示控费力度超预期降价幅度超预期人民币贬值请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明海外行业周报报告正文1医药板块上周行情近期行情自10月9日至10月13日的交易周内恒生指数上涨187恒生中国企业指数上涨237恒生医疗保健指数上涨533图12020年年初以来港股医药行业表现100806040200-0220200224202003242020042420200524202006242020072420200824202009242020102420201124202012242021012420210224202103242021042420210524202106242021072420210824202109242021102420211124202112242022012420220224202203242022042420220524202206242022072420220824202209242022102420221124202212242023012420230224-04-06港股通医药指数恒生指数沪深300A股医药生物申万资料来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理近期个股行情在过去的一个交易周内涨幅前三的个股分别为泰格医药归创通桥-B开拓药业-B分别呈现161815961554的涨幅本周末市值前三的药明康德药明生物百济神州的涨跌幅分别为5091236287本周跌幅最大的个股为中国抗体-B下跌684表1上周港股医药个股涨跌幅表现较好的十只股票表现较差的十只股票序号代码证券简称周涨跌幅序号代码证券简称周涨跌幅103347HK泰格医药1618103681HK中国抗体-B-684202190HK归创通桥-B1596202120HK康宁医院-617309939HK开拓药业-B1554309960HK康圣环球-542401877HK君实生物-B1523402197HK三叶草生物-B-526509966HK康宁杰瑞制药-B1485500950HK李氏大药厂-515香港医思医疗集602181HK迈博药业-B1463602138HK-421团702171HK科济药业-B1454702252HK微创机器人-B-420801801HK信达生物1410801846HK德视佳-326903759HK康龙化成1359902219HK朝聚眼科-2961002137HK腾盛博药-B13561001498HK培力控股-261数据来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-2-海外行业周报各板块估值情况表2港股医药公司和子板块估值情况年初以PEEPS港元上周收盘价上周涨22-证券简称证券代码来涨跌24EPSCA23PEG港元跌幅20222023E2024E20222023E2024E幅GR国药控股01099HK225017480677466495873023473831269051上海医药02607HK1178-498-084585614557201192212250245综华润医药03320HK506-1821-078692673607073075083675100合白云山00874HK2175-227-023812772766268282284294262板块平均值-059-021706665611中国生物制药01177HK283-36622541322124110840210230261044119石药集团01093HK570-2761536993924830057062069940098复星医药02196HK1822-254811111208547221632132522455035康哲药业00867HK1214408185768782740158155164191409三生制药01530HK672-17962608417416790800910991131065丽珠医药01513HK2475065-08010789678422302562941316073绿叶制药02186HK354-3285041945150611800180240302839053石四药集团02005HK434402-09111338867170380490612568034专东阳光药01558HK6845236871165059科联邦制药03933HK8748773126311799128810740960991570058药远大医药00512HK419-609-0488915414390470780964255013昊海生物科技06826HK445022423972324146911771923033784053036李氏大药厂00950HK129-1981-5157826976450170190201010069亿胜生物科技01061HK284-3091107481059中国同辐01763HK1268-2202599148017111391581781338060翰森制药03692HK1134-22741118213220181772053056064968208海普瑞09989HK408-23432006185334280660770952016026先声药业02096HK674-40645482074133210630330510633967034板块平均值-1958394751263895386中国中药00570HK359253-218154110298290230350433632028同仁堂科技01666HK6241320196123810639430500590661461073中神威药业02877HK755542-0667466726031011121251127060药同仁堂国药03613HK12441084-1271752139812320710891011927073康臣药业01681HK4792942-184461411104117板块平均值837-106212414051238华润医疗01515HK509-111222121399857890240520656462015环球医疗02666HK403-8384133543212891141261391068030希玛眼科03309HK397-18982584963567139700080070101180480医香港医思医疗02138HK273-6563-4218561500840032018033094疗集团服康宁医院02120HK1186-198-617567209务德视佳01846HK445-1707-326867693051064锦欣生殖01951HK395-4521-2472283194614910170200272377082海吉亚医疗06078HK4520-18973434205332625341081361782882115板块平均值-2785158491840303110药明生物02269HK4910-179612363839328425491281501932271145药明康德02359HK1001023205093043275021493293644661901145生方达控股01521HK193-33453761755122910050110160193212038物维亚生物01873HK138-2114376C康龙化成03759HK2015-43491359123710017471632012702869035R泰格医药O03347HK4560-489416181616135011292823384041964069昭衍新药06127HK1554-447620478787496101772082552002037板块平均值-15119551139590727224医威高股份01066HK669-474201510068837720670760871418062请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-3-海外行业周报疗微创医疗0853HK1208-4122671-845-921-1221-143-131-099-1681055器先健科技1302HK237-814-0842347207915910100110152146097械爱康医疗1789HK667-31257933352243418320200270363525069春立医疗1858HK1290-17381121131511548900981121452153054康德莱医械1501HK2890153-0172511266119451151091491362195康基医疗9997HK660-1659123167111709520400560693245036板块平均值-3532323685553434141注1各板块PE为该板块各公司PE权重权重为各公司利润除以板块公司利润总和2板块平均涨跌幅为该板块公司市值总和之变化率3涨跌幅及PE值以2023年10月13日收盘价计算4EPS数据为彭博一致预期数据来源BloombergWind兴业证券经济与金融研究院整理公司董事增减持情况表3近两周港股医药公司董事增减持情况增减持数量每股平均价最新持股比例代码证券简称交易日期董事万股港元00722HK联合医务20231010李柏祥10006931100722HK联合医务20231005孙耀江040069371800950HK李氏大药厂20231007李小羿380138106000950HK李氏大药厂20231006李小羿1465136106000950HK李氏大药厂20231005李小羿2055138105700950HK李氏大药厂20231004李小羿1405130105400950HK李氏大药厂20231003李小羿815126105101167HK加科思-B20231005王印祥336294278701167HK加科思-B20231004王印祥198330027863D01244HKMEDICINES20231003周峰100618000欧康维视生物01477HK-B20231005胡兆鹏-024--06002005HK石四药集团20231005曲继广5000438371902005HK石四药集团20231003曲继广5000450371802297HK润迈德-B20231003霍云飞300064186502616HK基石药业-B20231011YangJianxin50018936702616HK基石药业-B20231005YangJianxin148516836602616HK基石药业-B20231004YangJianxin231016636502616HK基石药业-B20231003YangJianxin222017036306628HK创胜集团-B20231009钱雪明03040784006628HK创胜集团-B20231006钱雪明03038084006628HK创胜集团-B20231004钱雪明040382840数据来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-4-海外行业周报重要股东增减持情况表4近两周港股医药公司股东增减持情况增减持数量每股平均价最新持股比例代码证券简称交易日期股东万股港元00383HK中国医疗网络20231011李成煌1900084511800383HK中国医疗网络20231011李成辉1900084511800383HK中国医疗网络20231011李淑慧1900084511800383HK中国医疗网络20231010李成煌800080511600383HK中国医疗网络20231010李成辉800080511600383HK中国医疗网络20231010李淑慧800080511600383HK中国医疗网络20231005李成辉220254--511500383HK中国医疗网络20231005李成煌220254--511500383HK中国医疗网络20231005李淑慧220254--511500383HK中国医疗网络20231005丁沫妍-574870--000ChengYuTung00722HK联合医务20231004FamilyHoldings1237640--1526LimitedHealthcareVentures00722HK联合医务20231004-1237640--000HoldingsLimited01877HK君实生物20231012林利军-185761547937JPMorganChase02269HK药明生物20231006251074351703CoJPMorganChase02269HK药明生物20231004-392524366696CoTheCapitalGroup02359HK药明康德20231004208192821102CompaniesInc数据来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理近两周的回购情况表5近两周港股医药公司回购情况回购金额万港平均回购价港代码证券简称交易时间回购数量万股元元09969HK诺诚健华2023104260000139410053609969HK诺诚健华2023103300000166337055409960HK康圣环球20231012280004494016109960HK康圣环球2023101195001548016309960HK康圣环球20231010160002687516809960HK康圣环球2023109160002696516909960HK康圣环球2023106505008459316809960HK康圣环球2023105420006932916509960HK康圣环球20231041000158015809960HK康圣环球20231038850014148516006628HK创胜集团-B20231012130005265040506628HK创胜集团-B202310119400037585040006628HK创胜集团-B20231010105004176539806628HK创胜集团-B20231095450021794640006628HK创胜集团-B202310623800092996139106628HK创胜集团-B2023105135005117037906606HK诺辉健康20231054160007374310177306606HK诺辉健康202310427450048748981776请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-5-海外行业周报06606HK诺辉健康202310334500649776188303309HK希玛眼科2023101219800078662039703309HK希玛眼科2023101122400088110039303309HK希玛眼科2023101025400099190039103309HK希玛眼科202310920000077258038603309HK希玛眼科202310625000096522038603309HK希玛眼科202310523000087282037903309HK希玛眼科202310426000097576037502096HK先声药业20231012500000338000067602096HK先声药业202310101031000671785065202096HK先声药业2023106710000452479063702096HK先声药业20231051563000963952061702096HK先声药业202310416950001027737060601873HK维亚生物2023101130250041886313801873HK维亚生物2023106800000106760213301873HK维亚生物2023105800000104352013001873HK维亚生物202310451000064477612601873HK维亚生物20231031162500145092912501672HK歌礼制药-B2023101030000059358019801672HK歌礼制药-B202310930000058218019401672HK歌礼制药-B202310630000058224019401672HK歌礼制药-B202310530000058842019601672HK歌礼制药-B202310429800058511019601672HK歌礼制药-B2023103600000116823019501521HK方达控股20231061000000189436018901521HK方达控股20231051000000185690018601061HK亿胜生物科技20231013200005660028301061HK亿胜生物科技20231093000843028101061HK亿胜生物科技2023106200005620028101061HK亿胜生物科技202310541000115750282数据来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-6-海外行业周报港股通持股变动表6港股通上周持股变动增持比例前十大公司减持比例前十大公司序占普通股序占普通股证券代码公司简称股份变化证券代码公司简称股份变化号比例号比例102500HK启明医疗-B4111500093106185HK康希诺生物-B-1240400-050200013HK和黄医药3155466036200570HK中国中药-15979277-032309939HK开拓药业-B1535000034301952HK云顶新耀-B-836000-026402186HK绿叶制药12600000033401951HK锦欣生殖-5125500-019501801HK信达生物3976500025502096HK先声药业-2985000-011601093HK石药集团27028800023606699HK时代天使-187400-011709996HK沛嘉医疗-B1505000022700241HK阿里健康-10684000-008801548HK金斯瑞生物科技4596000022809966HK康宁杰瑞制药-B-746000-008901515HK华润医疗2068000016903309HK希玛眼科-822000-0061002137HK腾盛博药-B8850000121000853HK微创医疗-1189200-006数据来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理沽空情况表7上周卖空额占成交额比重前十大公司本周累计卖空额本周累计卖空额占本周卖空额同比增减序号证券代码证券简称港元成交额比重港元102359HK药明康德8984533804926702528480201833HK平安好医生83636680424526286210306160HK百济神州2950014703700256723600409688HK再鼎医药76359125311859168589501099HK国药控股151380740287877086860609969HK诺诚健华-B26722850284611595500702269HK药明生物156810622527371086092325801873HK维亚生物23172452622-2268835902196HK复星医药363063202084239483801006618HK京东健康132897702187713524802数据来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-7-海外行业周报2医药行业本周概况行业新闻同比下降31431-9月高值耗材投融资情况汇总2018-2022年从融资次数来看我国高值耗材领域融资次数趋势如下总融资次数为782起平均每年约156起2023年1-9月高值耗材领域总融资次数为72起同比去年1-9月下降3143从融资轮次来看2023年1-9月高值耗材种子轮融资事件数为1次天使轮融资事件数为6次A轮含pre-A轮等融资事件数为20次B轮含pre-B轮等融资事件数为8次C轮含pre-C轮等融资事件数为5次D轮含pre-D轮等融资事件数为1次战略投融资融资事件数为23次IPO融资事件数为2次其他融资事件数为6次来源医药网税惠精准落地助力广东加快打造万亿级生物医药产业集群作为广东省十大战略性支柱产业之一近年来广东生物医药与健康产业蓬勃发展一系列延续优化创新实施的税费优惠政策的快速落地分批次针对性强的便民办税春风行动的精准送达助力广东生物医药产业高质量发展在南药之乡云浮市中药材种植历史悠久药用资源丰富2022年全市南药种植面积达126万亩约占全省总量的五分之一总部位于中山市的中智药业集团以下简称中智药业发掘了其中机遇在云浮设立了广东云智中药饮片有限公司中药饮片对于药材质量要求非常高而直接进驻药材产地可以更严格地管控药材源头广东云智中药饮片有限公司总经理黄伟泳介绍说聚焦新型中药饮片传统中药饮片及中成药等领域形成研发生产批发及连锁零售的全产业链布局这是中智药业这一老牌药企探索出的补链创新区域协同之路在这期间税务部门及时落实税费支持政策为企业发展保驾护航来源医药网眼科用药TOP20产品大涨独家产品激增613米内网最新数据显示2023年上半年重点省市公立医院终端眼科用药销售额激增2757TOP20产品全线大涨9月以来1类新药AM011注射液22类新药DA001滴眼液相继获批临床康弘药业首家提交立他司特滴眼液上市申请越来越多国产新品加入战局值得关注的是眼科中药新药来势汹汹天士力以岭盈科瑞一马当先国内眼科药物市场风起云涌在重点省市公立医院终端2023年上半年眼科用药TOP20产品的销售额均为正增长成绩斐然用于治疗眼底病的VEGF抑制剂三巨头雷珠单抗注射液康柏西普眼用注射液阿柏西普眼内注射溶液继续高居前三位2023年上半年合计市场份额超过40沈阳兴齐眼药有3个独家产品上榜其中环孢素滴眼液是2020年获批的新品2021年进入国家医保谈判目录后销售额快速上涨2021-2022年在重点省市公立医院终端的增速分别为188704251542023年上半年为26165产品排名升至TOP7小牛血去蛋白提取物滴眼液是TOP20新上榜产品2023年上半年增长率高达61393为历年最高值加替沙星眼用凝胶排名上升两个位次销售额增长率为3807此外亿胜生物制药的独家产品牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液也是新上榜产品2023年上半年增长率高达19889来源医药网请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-8-海外行业周报3投资要点根据诺和诺德的公告最新的司美格鲁肽期临床研究FLOW因疗效显著已充分达到预设标准将提前终止试验公告中提到的FLOW是一项随机双盲平行组安慰剂对照试验以糖尿病治疗剂型的司美格鲁肽注射液10mg与安慰剂对照试验于2019年启动在28个国家进行共入组3534例患者试验的主要目标是比较司美格鲁肽在2型糖尿病和慢性肾脏疾病CKD患者中预防肾功能损害进展的效果以及降低由以下五项组成的复合主要终点的肾脏和心血管死亡风险与基线相比1eGFR1持续降低502持续性eGFR115mLmin173m3开始透析或肾脏移植4肾病死亡5心血管疾病死亡诺和诺德本次关于停止肾脏结果试验FLOW的决定是基于独立的数据监测委员会DMC建议委员会通过分析研究的中期结果认为其符合提前停止试验的预定疗效标准目前为了保护试验的完整性试验获取的数据仍未对公司揭盲诺和诺德公司表示FLOW的完整结果将在2024年上半年公布根据诺和诺德2022年财报司美格鲁肽全球销售额已达109亿美元成为首个年销售额破百亿的GLP-1RA药物除了CKD以外司美格鲁肽在其他疾病领域也有开展多项临床试验凸显出多种治疗潜力1NASHGLP-1可通过增加脂肪酸氧化改善肝脏的胰岛素敏感性及脂肪肝病变降低提质量和低血糖发生率对非酒精性脂肪肝起到明显的改善作用一项评估司美格鲁肽三个剂量水平下治疗NASH的临床二期研究NCT02970942结果显示在320例经活检证实的NASH患者62为2型糖尿病患者中每日一次皮下注射司美格鲁肽相当于24mg周报告在较高剂量下脂肪性肝炎消退率为59而安慰剂组为17累积而言司美格鲁肽对这组人中的肝纤维化分期没有显著影响但在72周内显著减缓了肝纤维化的进展GLP-1R激动剂在最高剂量时为49而安慰剂为1882心血管疾病2023年8月8日诺和诺德公布了司美格鲁肽注射剂24mg心血管结局试验SELECT的主要结果与安慰剂相比接受司美格鲁肽24mg治疗的患者MACE显著降低了20SELECT研究招募了17604名患有超重或肥胖并有心血管疾病CVD无糖尿病史的成年人作为受试者旨在评估司美格鲁肽24mg在降低由心血管死亡非致死性心肌梗死或非致死性卒中组成的3个MACE发生率方面具有优势3心力衰竭最新临床研究结果显示司美格鲁肽治疗组相比安慰剂组患者的心力衰竭评分KCCQ-CSS和体重均有显著改善4神经退行性疾病临床前研究和动物模型研究表明司美格鲁肽对阿尔茨海默病具有神经保护特性目前正在进行的临床三期研究将进一步评估其在阿尔茨海默病治疗中的疗效和安全性10月投资策略部分估值合理有催化剂的标的有望跑出超额收益我们建议关注荣昌生物-B09995HK百济神州06160HK药明康德02359HK药明生物02269HK康诺亚-B02162HK固生堂02273HK等请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-9-海外行业周报4重要公告分类汇总研发进展股票名称公告内容石四药集团有限公司董事局欣然公告本集团的尼可地尔已获国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药尼可地尔能扩张冠状动石四药集团脉持续增加冠脉流量及抑制冠脉痉挛主要用于治疗心绞痛本公告为本公司自愿发布目的是使股东及潜在投资者了解本集团最新业务发展情况2023年10月10日本集团与嘉兴安谛康生物科技有限公司就创新药ADC189订立合作协议根据该协议本集团将获得该产品在中国于流行性感冒适应症的独家商业化权益本次合作将进一步强化本集团在抗感染领域的产品布局关于ADC189ADC189是一种抗流感的聚合酶酸性蛋白PA抑制剂通过抑制流感病毒中的CAP帽状依赖型核酸内切酶先声药业CENADC189可直接抑制病毒的复制对抗甲型流感和乙型流感临床前研究显示ADC189具有无中枢神经系统副作用口服吸收不受食物影响更高安全剂量等优势对比奥司他韦需要连服5天ADC189全程口服剂量仅为一粒并可在24小时内阻断流感病毒复制未来有望为广大患者包括儿童患者带来极大便利目前ADC189治疗流感III临床试验正顺利推进中近日山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他化学原料药上市申请批准通知书该产品获准生产2021年12月新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心CDE递交非布司他境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理2023年10月获得化学原料药上市申请批准通知书审评结论为批准生产本品非山东新华制药布司他为2-芳基噻唑衍生物是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗使用方式为口服非布司他具有高度选择性作用强于别嘌醇主要通过肝脏代谢不依赖肾排出对轻中度肾功能不全者安全有效副作用小疗效确切本公司董事会宣布在德国柏林召开的欧洲皮肤病与性病学会EADV2023年大会上以壁报形式展示同类首创脂肪酸合成酶FASN抑制剂ASC40治疗痤疮的II期研究顶线结果这项II期试验是一项随机双盲安慰剂对歌礼制药-B照多中心的研究180例中度至重度寻常痤疮患者被按照1111的比例随机分至三个活性药物组和一个安慰剂对照组并接受每日一次口服ASC4025毫克50毫克或75毫克片剂或匹配的安慰剂片剂治疗为期12周并随访2周已评估ASC40或安慰剂治疗12周的疗效和安全性石四药集团有限公司董事局欣然公告本集团已取得国家药品监督管理局有关替硝唑片05g及奥硝唑片05g的药品生产注册批件均属于化学药品第3类新药视同通过一致性评价替硝唑片主要用于治疗滴虫病贾石四药集团第鞭毛虫病阿米巴病细菌性阴道炎幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡治疗厌氧菌感染及预防由厌氧菌引起的术后感染奥硝唑片主要用于治疗阿米巴虫病泌尿生殖道毛滴虫病及兰氏贾第鞭毛虫病治疗对奥硝唑敏感的厌氧菌引起的感染及预防外科手术引起的敏感厌氧菌感染丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂于2023年10月12日与苏州兰晟医药有限公司签署了专利及技术转让协议根丽珠医药据本协议兰晟同意将其研发的磷酸二酯酶4PDE4抑制剂LS21031在大中华区内的所有权利所有权和权益转让并转移给制药请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-10-海外行业周报厂制药厂需向兰晟支付相应的专利及技术转让费及销售提成LS21031是兰晟自主研发的一款创新高选择性磷酸二酯酶4DPDE4D变构调节剂已于2023年3月在中国获批临床适应症为抑郁症现有资料表明LS21031具有抗抑郁起效速度快安全性好等优势同时还有改善认知障碍的潜力亚盛医药集团欣然宣布本公司关键候选产品Bcl-2选择性抑制剂APG-2575获中国国家药品监督管理局药物审评中心临床试验许可将开展其联合布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗的全球关键注册性III期临床研究用于初治慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤患者一线治疗这是继该品种于2023年8月获美国食品药品监督管理局FDA批准开展用于治疗经治CLLSLL患者的全球注册III期临床研究后的又一重大里程碑该研究是一项全球多中心随机对照开放性的关键亚盛医药-B注册性III期临床研究旨在评估APG-2575联合阿可替尼对比免疫化疗治疗初治CLLSLL患者的有效性及安全性CLLSLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤多发于老年患者是成人白血病最常见的类型之一全球每年新增病例超过10万例1在中国CLLSLL的发病率呈明显上升趋势且具有发病年龄低侵袭度高等特点2随着基础研究以及靶向治疗的不断突破CLLSLL患者的生存期有所延长但这一领域治疗仍存在诸多挑战亟需疗效与安全性俱佳的新疗法问世数据来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理其他股票名称公告内容截至2023年9月30日公司通过集中竞价交易方式回购了公司A股股份共计11614548股占公司总股本的比例为124购买的最高价为人民币丽珠医药3734元股最低价为人民币3225元股已使用的资金总额为人民币40201693196元截至2023年9月30日上海昊海生物科技股份有限公司已累计回购公司A股股份311958股占公司总股本171331156股的比例为018最高成交昊海生物科技价为11350元股最低成交价为11071元股成交总金额为人民币3501697013元上海医药集团股份有限公司2019年A股股票期权激励计划首次授予股票期权第二个行权期可行权股票数量为7421700份预留股票期权第一个行权期可行权的股票期权数量755700份二者均自2023年2月14日进入行权期前者行权期于2024年2月13日届满后者行权期于2024年2月7日届上海医药满本次行权股票数量2023年第三季度公司首次授予股票期权第二个行权期共行权并完成股份过户登记69214股占当期可行权股票期权总量的093预留股票期权第一个行权期共行权并完成股份过户登记19316股占当期可行权股票期权总量的256微创医疗科学有限公司董事会按本公司于二零二三年六月十九日采纳之股份计划向一名合资格参与者授出合共17840780份购股权以认购最多合共微创医疗17840780股每股面值000001美元之普通股占本公司于本公告日期已发行股本约097惟须待承授人接纳购股权后方可作实授出日期二零二三年十月十日本公司与中国银行订立中国银行结构性存款产品协议I及中国银行结构性存复旦张江款产品协议II同意以A股公开发行所得暂时闲置募集资金向中国银行认购总金额为人民币180亿元的结构性存款产品本公司与平安银行订立平安银行结构性存款产品协议I同意以日常营运产复旦张江生的自有闲置资金向平安银行认购总金额为人民币300亿元的结构性存款产品并与平安银行订立平安银行结构性存款产品协议II同意以A股公开发请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-11-海外行业周报行所得暂时闲置募集资金向平安银行认购总金额为人民币057亿元的结构性存款产品2023年10月11日诺诚健华医药有限公司召开董事会审议通过了关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理及以通知存款协定存款等方式存放募集资金的议案同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设及募集资金使用安排并有效控制风险的前提下将最高不超过8亿元人民币的暂诺诚健华时闲置募集资金进行现金管理购买安全性高流动性好的低风险投资产品在董事会审议通过之日起12个月内可进行该现金管理且该8亿元人民币额度可循环滚动使用并同意公司以通知存款协定存款等方式存放募集资金存款期限自公司董事会审议通过之日起不超过12个月丽珠医药发布中长期事业合伙人持股计划之第三期持股计划草案本期持股计划总人数84人其中参与本期持股计划的董事监事和高级管理人丽珠医药员8人本期持股计划的资金总额为71037901万元全部为公司计提的专项基金于2023年10月13日本公司的直接全资附属公司环球租赁与国泰君安资管作为买方及ABS计划项目管理人订立环球租赁资产出售协议据此环球医疗环球租赁有条件同意按环球租赁代价人民币96404263600元出售而国泰君安资管有条件同意按该代价购买环球租赁基础资产维亚生物科技控股集团宣布截至本公告日期本公司已回购本金总额为43000000美元的可转换债券并有权将其转换为本公司28644126股股份约占原发行可转换债券本金总额的1536董事会认为上述经回购维亚生物可转换债券事项不会对本公司的财务状况产生重大影响董事会相信回购及随后注销经回购可转换债券反映本公司对其长期业务前景的信心也可以提高本公司股东的回报本公司预期将尽快注销经回购可转换债券紧随注销后本金总额为237000000美元的可转换债券将仍未偿还董事会公布于截至本公告日期止五个交易日本公司已根据购回授权从市希玛眼科场上购回1122000股股份总值为44百万港元购回的每股最高价格为398港元而购回的每股最低价格为385港元数据来源Wind兴业证券经济与金融研究院整理5风险提示控费力度超预期降价幅度超预期人民币贬值请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-12-海外行业周报分析师声明本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为证券分析师以勤勉的职业态度独立客观地出具本报告本报告清晰准确地反映了本人的研究观点本人不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿投资评级说明投资建议的评级标准类别评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为股票买入相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于15评级和行业评级另有说明的除外增持相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在515之间评级标准为报告发布日后的12个月内公中性相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-55之间股票评级司股价或行业指数相对同期相关证减持相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5券市场代表性指数的涨跌幅其中沪无评级由于我们无法获取必要的资料或者公司面临无法预见结果的重大不确深两市以沪深300指数为基准北交所市定性事件或者其他原因致使我们无法给出明确的投资评级场以北证50指数为基准新三板市场以推荐相对表现优于同期相关证券市场代表性指数三板成指为基准香港市场以恒生指数中性相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平行业评级为基准美国市场以标普500或纳斯达克回避相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数综合指数为基准信息披露本公司在知晓的范围内履行信息披露义务客户可登录wwwxyzqcomcn内幕交易防控栏内查询静默期安排和关联公司持股情况有关财务权益及商务关系的披露兴证国际证券有限公司及或其有关联公司在过去十二个月内与JinJiangRoadBridgeConstructionDevelopmentCoLtd成都经开资产管理有限公司义乌市国有资本运营有限公司ChouzhouInternationalInvestmentLtd桐庐新城发展投资有限公司宝应县开发投资有限公司中泰证券中泰金融国际有限公司中泰国际财务英属维尔京群岛有限公司杭州上城区城市建设投资集团有限公司安庆盛唐投资控股集团有限公司巨星传奇集团有限公司湖州市城市投资发展集团有限公司如皋市经济贸易开发有限公司重庆大足实业发展集团有限公司江西省金融资产管理股份有限公司中国信达香港控股有限公司ChinaCinda2020IManagementLtd成都银行股份有限公司成都新津城市产业发展集团有限公司滁州经济技术开发总公司珠海华发集团有限公司华发投控2022年第一期有限公司上饶投资控股集团有限公司上饶投资控股国际有限公司乌鲁木齐经济技术开发区建发国有资本投资运营集团有限公司成都空港城市发展集团有限公司海盐县国有资产经营有限公司海盐海滨有限公司漳州市交通发展集团有限公司泰州医药城控股集团有限公司南洋商业银行有限公司平安国际融资租赁有限公司上海银行杭州分行湖州南浔振浔污水处理有限公司杭州银行绍兴分行新昌县交通投资集团有限公司北京银行股份有限公司杭州分行台州市黄岩经济开发集团有限公司湖州吴兴交通旅游投资发展集团有限公司江苏银行扬州分行湖北农谷实业集团有限责任公司湖州经开投资发展集团有限公司环太湖国际投资有限公司温州名城建设投资集团有限公司泰安市城市发展投资有限公司TaishanCityInvestmentCoLtd益阳市赫山区发展集团有限公司佛山市高明建设投资集团有限公司民生银行南京银行南通分行重庆巴洲文化旅游产业集团有限公司高密市交运天然气有限公司上海中南金石企业管理有限公司淮北绿金产业投资股份有限公司四川港荣投资发展集团有限公司镇江国有投资控股集团有限公司香港一联科技有限公司交银金融租赁有限责任公司交银租赁管理香港有限公司平度市城市开发集团有限公司德阳发展控股集团有限公司泰兴市中兴国有资产经营投资有限公司成都陆港枢纽投资发展集团有限公司东台市国有资产经营集团有限公司厦门国贸控股集团有限公司国贸控股香港投资有限公司澳门国际银行股份有限公司中国国新控股有限责任公司国晶资本BVI有限公司中原资产管理有限公司中原大禹国际BVI有限公司中国国际金融股份有限公司中国国际金融国际有限公司CICCHongKongFinance2016MTNLimited嵊州市交通投资发展集团有限公司南京溧水经济技术开发集团有限公司溧源国际有限公司ZhejiangKunpengBVICompanyLimited杭州上城区国有资本运营集团有限公司多想云控股有限公司长沙先导投资控股集团有限公司XLBVIINTERNATIONALDEVELOPMENTLIMITED龙口市城乡建设投资发展有限公司集友银行有限公司成都中法生态园投资发展有限公司盐城东方投资开发集团有限公司东方资本有限公司桐庐县国有资产投资经营有限公司润歌互动有限公司铜陵市国有资本运营控股集团有限公司政金金融国际BVI有限公司济南市中财金投资集团有限公司百德医疗投资控股有限公司江苏省溧阳高新区控股集团有限公司江苏中关村控股集团国际有限公司济南历城控股集团有限公司历城国际发展有限公司绍兴市上虞区国有资本投资运营有限公司香港象屿投资有限公司厦门象屿集团有限公司连云港港口集团山海香港国际投资有限公司漳州圆山发展有限公司天津滨海新区建设投资集团有限公司兆海投资BVI有限公司镇江交通产业集团有限公司HigherKeyManagementLimited广州产业投资基金管理有限公司淮安市交通控股集团有限公司恒源国际发展有限公司建发国际集团湖州燃气股份有限公司新奥天然气股份有限公司新奥能源控股有限公司四海国际投资有限公司商丘市发展投资集团有限公司江苏瑞科生物技术股份有限公司青岛市即墨区城市开发投资有限公司交运燃气有限公司中南高科产业集团有限公司中国景大教育集团控股有限公司福建省蓝深环保技术股份有限公司重庆农村商业银行股份有限公司重庆市万盛工业园区开发建设有限公司ZhejiangBoxinBVICoLtd湖北光谷东国有资本投资运营集团有限公司湖北新请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-13-海外行业周报铜都城市投资发展集团有限公司厦门国际投资有限公司无锡市太湖新城资产经营管理有限公司江苏句容投资集团有限公司漳州市九龙江集团有限公司高邮市建设投资发展集团有限公司GaoyouConstructionInvestmentDevelopmentBVICoLtdYiBrightInternationalLimited临沂城市建设投资集团有限公司云南省能源投资集团有限公司YunnanEnergyInvestmentOverseasFinanceCompanyLimited杭州钱塘新区建设投资集团有限公司乌鲁木齐高新投资发展集团有限公司CMSInternationalGemstoneLimited招商证券国际有限公司中國光大銀行光大银行台州市城市建设投资发展集团有限公司合肥市产业投资控股集团有限公司XianJinIndustryInvestmentCompanyLimitedSDOEDevelopmentICompanyLimited山东海洋集团有限公司孝感市高创投资有限公司武汉葛化集团有限公司杭州上城区城市建设综合开发有限公司ZhejiangBaronBVICoLtd有投资银行业务关系使用本研究报告的风险提示及法律声明兴业证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准已具备证券投资咨询业务资格本报告仅供兴业证券股份有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户本报告中的信息意见等均仅供客户参考不构成所述证券买卖的出价或征价邀请或要约投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准该等信息意见并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的财务状况以及特定需求在任何时候均不构成对任何人的个人推荐客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估并应同时考量各自的投资目的财务状况和特定需求必要时就法律商业财务税收等方面咨询专家的意见对依据或者使用本报告所造成的一切后果本公司及或其关联人员均不承担任何法律责任本报告所载资料的来源被认为是可靠的但本公司不保证其准确性或完整性也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更本公司并不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此相关的其他任何损失承担任何责任本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可升可跌过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改除非另行说明本报告中所引用的关于业绩的数据代表过往表现过往的业绩表现亦不应作为日后回报的预示我们不承诺也不保证任何所预示的回报会得以实现分析中所做的回报预测可能是基于相应的假设任何假设的变化可能会显著地影响所预测的回报本公司的销售人员交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准采用不同的分析方法而口头或书面发表与本报告意见及建议不一致的市场评论和或交易观点本公司没有将此意见及建议向报告所有接收者进行更新的义务本公司的资产管理部门自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策本报告并非针对或意图发送予或为任何就发送发布可得到或使用此报告而使兴业证券股份有限公司及其关联子公司等违反当地的法律或法规或可致使兴业证券股份有限公司受制于相关法律或法规的任何地区国家或其他管辖区域的公民或居民包括但不限于美国及美国公民1934年美国证券交易所第15a-6条例定义为本主要美国机构投资者除外本报告由受香港证监会监察的兴证国际证券有限公司香港证监会中央编号AYE823于香港提供香港的投资者若有任何关于本报告的问题请直接联系兴证国际证券有限公司的销售交易代表本报告作者所持香港证监会牌照的牌照编号已披露在报告首页的作者姓名旁本报告的版权归本公司所有本公司对本报告保留一切权利除非另有书面显示否则本报告中的所有材料的版权均属本公司未经本公司事先书面授权本报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝复印件或复制品或再次分发给任何其他人或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用未经授权的转载本公司不承担任何转载责任特别声明在法律许可的情况下兴业证券股份有限公司可能会持有本报告中提及公司所发行的证券头寸并进行交易也可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务因此投资者应当考虑到兴业证券股份有限公司及或其相关人员可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突投资者请勿将本报告视为投资或其他决定的唯一信赖依据兴业证券研究上海北京地址上海浦东新区长柳路36号兴业证券大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