投资要点
　　华兰疫苗是一家集疫苗研发、生产为一体的创新型生物制药企业。华兰疫苗立足人用疫苗主业，围绕传染病的预防控制需要，重点关注市场需求大或疾病防控急需的人用预防类疫苗产品，不断创新和发展新技术，进行新型疫苗产品开发。
　　渗透率低、驱动力强，流感疫苗市场潜力可期。当前，我国流感疫苗接种率不足5%，远低于发达国家，不足美国1/10，具有广阔的成长空间。随着流感疫苗接种秩序逐步恢复，且公共卫生事件有望较大程度提升公众对流感疫苗的认知，促进流感疫苗接种趋势向上，加之国家对流感疫苗接种持续的政策支持，我国流感疫苗覆盖率有望提升。按目前国内14亿人口计算，流感接种指南推荐优先接种群体的市场规模就达3.5亿人次，市场需求十分庞大，若假设后续流感疫苗接种率达到10%，则市场规模可达140亿。
　　华兰疫苗稳居流感疫苗行业之首。公司在流感疫苗的研发、生产和销售领域占据领先地位。公司是国内首家获得上市批准的四价流感病毒裂解疫苗、首家取得四价流感疫苗（儿童剂型）《药品注册证书》的厂商，在流感疫苗产品种类上做到“人无我有，人有我优”，构建起行业领先的规模化生产优势。公司近年来的流感疫苗批签发量、批签发批次均位居行业首位。
　　盈利预测与评级：预计2023-2025年营业收入分别为27.54亿元、36.84亿元、42.82亿元，同比增长50.9%、33.8%、16.2%，归母净利润分别为9.41亿元、12.39亿元、15.27亿元，同比增长81.1%、31.7%、23.3%，对应10月16日收盘价，PE为19.1X、14.5X、11.8X，首次覆盖给予“增持”评级。
　　风险提示：技术与创新风险、流感病毒毒株获取风险、产品结构相对单一风险、行业竞争加剧风险、市场推广模式风险、供应商相对集中风险、销量及单价下降风险。
　　

研究报告全文：证券研究报告iindustryId医药生物investSuggestiond华yCo兰mpa疫ny苗investSug301207增持首ges次tionCh000009titleange拨云见日流感疫苗行业龙头蓄势待发createTime12023年10月17日投资要点市场ma数rk据etDatasummary华兰疫苗是一家集疫苗研发生产为一体的创新型生物制药企业华兰疫苗日期2023-10-16立足人用疫苗主业围绕传染病的预防控制需要重点关注市场需求大或疾收盘价元2995病防控急需的人用预防类疫苗产品不断创新和发展新技术进行新型疫苗总股本百万股60002产品开发流通股本百万股14101净资产百万元549920渗透率低驱动力强流感疫苗市场潜力可期当前我国流感疫苗接种率总资产百万元679098不足5远低于发达国家不足美国110具有广阔的成长空间随着流感每股净资产元917疫苗接种秩序逐步恢复且公共卫生事件有望较大程度提升公众对流感疫苗来源WIND兴业证券经济与金融研究院整理的认知促进流感疫苗接种趋势向上加之国家对流感疫苗接种持续的政策支持我国流感疫苗覆盖率有望提升按目前国内14亿人口计算流感接种相关rel报ate告dReport指南推荐优先接种群体的市场规模就达35亿人次市场需求十分庞大若假设后续流感疫苗接种率达到10则市场规模可达140亿华兰疫苗稳居流感疫苗行业之首公司在流感疫苗的研发生产和销售领域占据领先地位公司是国内首家获得上市批准的四价流感病毒裂解疫苗首家取得四价流感疫苗儿童剂型药品注册证书的厂商在流感疫苗产分析em师ailAuthor品种类上做到人无我有人有我优构建起行业领先的规模化生产优势孙媛媛公司近年来的流感疫苗批签发量批签发批次均位居行业首位sunyuanyuanxyzqcomcn盈利预测与评级预计2023-2025年营业收入分别为2754亿元3684亿元S01905150900014282亿元同比增长509338162归母净利润分别为941亿元黄翰漾1239亿元1527亿元同比增长811317233对应10月16日huanghanyangxyzqcomcn收盘价PE为191X145X118X首次覆盖给予增持评级S0190519020002风险提示技术与创新风险流感病毒毒株获取风险产品结构相对单一风东楠险行业竞争加剧风险市场推广模式风险供应商相对集中风险销量及dongnanxyzqcomcn单价下降风险S0190521030001主要财务指标会计zy年c度wzb主要财务指标20222023E2024E2025E营业收入百万元1826275436844282同比增长-02509338162归母净利润百万元52094112391527同比增长-163811317233毛利率881883883887assAuthorROE95149168177每股收益元087157207255市盈率346191145118备注2022年EPS为根据当前最新股本进行的摊薄计算来源WIND兴业证券经济与金融研究院整理请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明深度研究报告目录1华兰疫苗聚焦人用流感疫苗研产销-3-2核心产品流感疫苗稳居国内行业龙头-5-21流感感染群体庞大季节特征明显的呼吸道传染病-5-22渗透率低驱动力强流感疫苗市场潜力可期-8-23技术路线以裂解疫苗为主探索mRNA新路线-16-24竞争格局四价替代趋势明显华兰疫苗稳居行业之首-17-3多元在研产品管线对流感疫苗形成有力补充-21-4盈利预测与估值-23-5风险提示-25-图目录图1公司发展历程-3-图2公司股权结构截至2023年中报-4-图3美国流感发病住院及死亡人-5-图4甲型流感空间分布特征-6-图5三价流感疫苗与四价流感疫苗的覆盖范围-7-图6流感病毒裂解疫苗相关的季节性业务活动特征-8-图7美国流感疫苗覆盖率复盘-12-图8中国流感疫苗覆盖率复盘-13-图92018-2023年流感疫苗批签发量构成截至2023年9月19日-17-图102018-2020年流感疫苗批签发批次构成-17-图11四价流感疫苗上市及在研格局截至2023年9月19日-18-图122018-2023年流感疫苗批签发批次构成批次截至2023年9月19日-19-表目录表12021年中国大陆流感疾病负担荟萃分析结果-9-表2美国CDC统计接种疫苗相关收益-9-表3美国CDC统计接种疫苗相关收益-10-表42021年全球销售额前十疫苗品种-14-表5部分国家流感疫苗接种率对比-15-表62030年我国流感疫苗市场敏感性分析-16-表7国内流感产能概况截至2023年9月19日-19-表8公司已进入注册程序的疫苗产品-21-表9公司已进入注册程序的疫苗产品市场空间及格局-22-表10主要假设及收入拆分-23-2请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-2-深度研究报告报告正文1华兰疫苗聚焦人用流感疫苗研产销华兰疫苗是一家集疫苗研发生产为一体的创新型生物制药企业成立以来立足人用疫苗主业围绕传染病的预防控制需要重点关注市场需求大或疾病防控急需的人用预防类疫苗产品不断创新和发展新技术进行新型疫苗产品开发发展历程2005年10月华兰生物与香港科康共同出资设立公司前身华兰生物疫苗有限公司经过十余年的发展公司逐渐成长为拥有流感病毒裂解疫苗四价流感病毒裂解疫苗甲型H1N1流感病毒裂解疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗重组乙型肝炎疫苗汉逊酵母A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗及多项创新在研疫苗品种的国内疫苗龙头企业图1公司发展历程资料来源WIND公司公告公司官网兴业证券经济与金融研究院整理华兰疫苗始终重视研发坚持科技创新模式创新及业态创新其创新成果如下立足主业创新自主搭建四个核心技术平台在多年的研发过程中公司通过自主研发逐步搭建了流感病毒疫苗研发和规模化生产技术平台多联多价疫苗技术平台基因工程疫苗技术平台大规模培养哺乳动物细胞及疫苗通用制备工艺技术平台四个核心技术平台不断进行疫苗核心技术的攻关和关键工艺的研究促进重大科技成果转化重视产学研结合先后承担多项国家重大科研项目科研成果得到有效转化公司以创新为发展驱动力持续保持较高的研发投入公司始终坚持自主研发和产学研结合并重以实施国家省市重大项目为主要抓手突破了一2请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-3-深度研究报告批关键核心技术凭借雄厚的研发实力承担了3项国家专项课题及6项省级重大专项课题股权结构华兰生物为控股股东安康为实际控制人截至2023年中报安康先生直接持有华兰生物1790的股份香港科康直接或间接合计持有华兰生物2819的股份安康先生因持有香港科康97的股份而间接持有华兰生物2819的股份因此安康先生直接或间接合计持有华兰生物4609的股份为华兰生物实际控制人安康先生实控的华兰生物则持有华兰疫苗675股份安康先生亦为华兰疫苗的实际控制人截至2023年中报公司股东情况如下图2公司股权结构截至2023年中报579资料来源WIND兴业证券经济与金融研究院整理2请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-4-深度研究报告2核心产品流感疫苗稳居国内行业龙头21流感感染群体庞大季节特征明显的呼吸道传染病流感全人群易感流行性感冒带来较大患病负担流行性感冒是流感病毒引起的对人类健康危害较重的呼吸道传染病流感病毒抗原性易变传播迅速每年可引起季节性流行全人群对流感普遍易感流感是每年人类面临的巨大健康威胁之一根据WHO2017年出版的流感大流行风险管理20世纪以来共发生四次流感大流行除此之外全球各地每年还会出现不同程度的地区性流感据WHO报告每年流感可导致5-10的成人和20-30的儿童发病全球约有10亿人感染流感其中重症病例约300-500万例死亡病例约29-65万例大多数与流感相关的死亡发生在65岁以上老年人身上占死亡人数的85以上每年全球约61-1237万例5岁以下儿童的呼吸道住院与流感有关根据美国CDC估计2010年至2020年间流感每年导致900万至4100万人患病140000至710000人住院12000至52000人死亡给人民的健康带来巨大威胁根据中国CDC中国流感疫苗预防接种技术指南2020-2021披露的数据2006-2015年中国平均每年流感相关ILI流感样病例超额门诊就诊负担为25人次千人最高为2009年流感大流行时的78人次千人2017-2018年流感季北京市流感感染人数约为2271万人总感染率为105有症状发病率为69根据复旦大学公共卫生学院余宏杰课题组等学者在柳叶刀公共卫生TheLancetPublicHealth上发表的研究中国约有80的流感相关超额呼吸性死亡出现在60岁及以上老年人中图3美国流感发病住院及死亡人资料来源美国CDC官方网站兴业证券经济与金融研究院整理2请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-5-深度研究报告流行性感冒具有地域性和季节性的特征在我国甲型流感的年度周期性随纬度增加而增强且呈多样化的空间模式和季节性特征其中北方下图区域1呈冬季流行模式每年1-2月份单一年度高峰最南方下图区域3每年4-6月份单一年度高峰中间区域下图区域2呈每年l-2月份和6-8月份的双周期高峰而乙型流感在我国大部分地区呈单一冬季高发图4甲型流感空间分布特征资料来源华兰疫苗招股书兴业证券经济与金融研究院整理种类繁多亚型丰富多重流感病毒带来不同威胁根据流感病毒的核蛋白和基质蛋白类型流感病毒可分为甲乙丙丁或ABCD四型而根据甲型流感病毒中血凝素和神经氨酸酶的不同组合甲型流感病毒还可分为不同亚型其中HA已发现有18个亚型NA已发现有11个亚型目前全球季节性流感疫情主要由甲型和乙型流感病毒引起而根据流行的病毒亚型则主要有甲型H1N1型甲型H3N2型乙型Victoria系和乙型Yamagata系在甲乙丙丁中四个型别的流感病毒中甲型病毒常在人群中以暴发流行的形式出现可导致全球的流感大流行乙型流感病毒流行规模较甲型流感病毒小丙型流感病毒极少引起流行丁型流感病毒尚未发现在人群中感染流感病毒毒株易发生变异血凝素HA是流感病毒表面的糖蛋白血凝素蛋白水解后分为轻链和重链两部分前者可以协助病毒包膜与宿主细胞膜相互融合而后者则可以与宿主细胞膜上的唾液酸受体相结合血凝素在病毒导入宿主细胞的过程中扮演了重要角色其具有免疫原性也是流感病毒表面免疫原性最强的抗原血凝素的强变异性是流感病毒容易发生抗原变异的主要原因在自然感染过程中各亚型的血凝素能够诱导机体产生针对各型的保护性中和抗体抗血2请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-6-深度研究报告凝素的抗体可以有效中和流感病毒基于各型流感病毒以及其中血凝素抗原能够诱导机体产生特异性抗体的机理通过将不同亚型的流感病毒进行灭活裂解纯化即可得到不同亚型的单价流感病毒抗原这些抗原通过疫苗接种可以引起机体与遭受自然感染相类似的免疫反应产生能够有效中和相应流感病毒的抗体将制备的不同亚型的抗原按同一血凝素含量进行混合配制即可得到覆盖多种流感病毒亚型的多价流感疫苗流感疫苗全年龄覆盖每年接种市场需求潜力庞大相比儿童疫苗或覆盖特定年龄的成人疫苗流感疫苗具有全人群覆盖及需每年接种两大特点由于全人群对流感普遍易感因此流感疫苗覆盖全年龄人群流感疫苗理论上可面向我国14亿人口的庞大需求量具有极大市场潜力且因不同亚型季节性流行流感疫苗有效期通常为一年需每年接种因此流感疫苗通常不存在存量市场概念每年均有庞大的新需求增量相比三价流感疫苗四价流感疫苗提供更全面保护全球已上市的流感疫苗按照所含组份可分为三价和四价三价疫苗组份含有AH3N2亚型AH1N1亚型和B型毒株的一个系四价疫苗在三价流感疫苗组份基础上增加了一个B型毒株整体保护效力更强三价流感疫苗可以刺激机体产生针对3种流感病毒亚型的抗体而四价流感疫苗则可以刺激机体产生针对4种流感病毒亚型的抗体图5三价流感疫苗与四价流感疫苗的覆盖范围资料来源金迪克招股书兴业证券经济与金融研究院整理我国乙型流感的强度高于甲型而BYamagata系和BVictoria系交替占优势以冬春季流行为主不同系的流行强度在各年间存在差异按照流感疫苗的生产工艺国内流感疫苗生产企业通常在WHO推荐的当年冬季流感季节菌株宣布后北2请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-7-深度研究报告半球通常在2月份才能选择相应流感毒株并制备疫苗而从菌株接种培养纯化灭活裂解到最终得到相应的流感疫苗生产周期通常为6个月即一般至8月才能完成第一批流感疫苗的生产受流感病毒流行时间的影响我国流感疫苗的接种通常在每年12月前完成同时由于流感病毒具有突变性强的特点流感疫苗需根据每年流感毒株流行情况选择用于生产的毒株且需每年接种故每年均需接种流感疫苗流感疫苗效期一年北半球流感疫苗销售旺季集中在9-12月次年1-6月为销售淡季流感疫苗企业经营业绩也随之出现明显的季节性波动特征即业绩主要集中体现在下半年图6流感病毒裂解疫苗相关的季节性业务活动特征资料来源金迪克2022年年报兴业证券经济与金融研究院整理22渗透率低驱动力强流感疫苗市场潜力可期接种疫苗是预防流感大范围暴发最经济最有效的方式之一每年接种流感疫苗是预防流行性感冒最有效的手段可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险疫苗覆盖率的提高也可以带来巨大的公共卫生效益大大减少疾病降低对卫生系统的需求接种流感疫苗具备显著的成本效益降低并发症风险国内外大量流感疾病的科学证据表明不同人群患流感后的临床严重程度和结局不同虽然流感致死率不高但可能合并其他并发症导致患者死亡根据美国CDC的数据在普通人群中接种流感疫苗可以将流感病毒感染引起的疾病风险降低约40-60尤其对于儿童和老年人接种流感疫苗尤为重要2021年中国大陆流感疾病负担的荟萃分析结果也显示流感会带来呼吸系统及心血管等众多并发疾病负担2请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-8-深度研究报告表12021年中国大陆流感疾病负担荟萃分析结果每100000人流感相关死亡率病因年龄段95CI全年龄段143311561710年龄标化147611541798全因65岁26722730765岁12279922315334全年龄段10898711307年龄标化11018771326呼吸和循环系统疾病65岁15513018065岁9529716711892全年龄段584466703年龄标化503391616呼吸系统疾病65岁12306418265岁437134335309全年龄段067027107肺炎和流感65岁8731101635全年龄段266150383慢性阻塞性肺病65岁20675083626全年龄段257097418缺血性心脏病65岁19156973133注死亡率为每100000人中发生的死亡例数资料来源Nature兴业证券经济与金融研究院整理降低卫生系统负担根据美国CDC的统计在2021-2022年流感季节美国50至74的人接种了流感疫苗根据2021-2022年流感疾病负担估计以及疫苗覆盖率和疫苗有效性数据美国疾病控制与预防中心估计流感疫苗接种预防了180万种流感相关疾病减少100万次就诊22万次住院和1000例死亡表2美国CDC统计接种疫苗相关收益接种收益相关研究及数据2019-2020年流感季流感疫苗接种预防750万例流感病例降低发病率流感疫苗接种率与心脏病发生率降低相关降低住院率2019-2020年流感季流感疫苗接种预防105万例流感相关2请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-9-深度研究报告住院降低老年人40孕妇40儿童41和慢性病患者因流感而住院的风险降低孕妇50及儿童75得严重流感的风险接种疫苗能够减少进入重症监护病房ICU的风险成人降低降低疾病严重程度82儿童降低74接种疫苗的ICU成年患者平均住院天数减少四天接种疫苗能够预防因流感导致的慢性病程加重降低死亡率降低ICU成年患者31儿童死于流感的风险孕妇接种疫苗能够对未接种疫苗的新生儿产生一定保护力产生保护力本人接种疫苗对所处社会中的弱势群体如老人儿童慢性病患者等具有保护力资料来源美国CDC官方网站兴业证券经济与金融研究院整理具有成本效益在医药经济学评价中根据PiyamethDilokthornsakul等人在2022年对21项研究的荟萃分析显示通过增量成本效果比IncrementalCostEffectivenessRatioICER进行衡量在医药健康工作者及老年人中进行流感疫苗接种大多数研究均显示流感疫苗接种具有成本效益表3美国CDC统计接种疫苗相关收益疫苗疫苗疫苗接增量成本效果单干预措施对照疫苗类型有效价格ICER结论种比位率USDICER2019医药健康工作者35接Blommaert50接种三种三价高成本三价流感疫苗5059-24595QALYA201433价流感疫苗流感疫效益苗Burls接种流感疫不接种节省成-51-1262802LY200634苗疫苗本Ortega-Sanc接种流感疫不接种节省成三价流感疫苗100-3597节省成本hez2021苗疫苗DALY本老年人CaiL接种流感疫不接种具有成---407351633160LY200623苗疫苗本效益三价流感疫苗MF59佐CapriS接种流感疫不接种剂三价流感疫苗ID-三1481073381965具有成5510VariedQALY201835苗疫苗价流感疫苗四价流感19352本效益疫苗ChitA接种流感疫不接种三价流感疫苗四价流136具有成67Varied883315001QALY201518苗疫苗感疫苗213本效益JiangM接种流感疫不接种三价流感疫苗四价流263具有成2670-节省成本QALY202024苗疫苗感疫苗316本效益Maciosek接种流感疫不接种具有成-5740-1869980QALY200619苗疫苗本效益Michaelidis接种流感疫不接种具有成-70-119248617QALYCI201120苗疫苗本效益Newall接种流感疫不接种AQAL具有成-75Varied23551820184858201425苗疫苗Y本效益2请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-10-深度研究报告Patterson接种流感疫不接种具有成三价流感疫苗365040613084QALY201221苗疫苗本效益PostmaMJ接种流感疫不接种具有成-Varied-352节省成本LY199936苗疫苗本效益Raviotta接种流感疫不接种三价流感疫苗四价流115具有成64703936938880QALY201622苗疫苗感疫苗337本效益Reinders接种流感疫不接种具有成-7556-14600LY199737苗疫苗本效益不具有Tsuzuki接种流感疫当前接37601112001332-Varied035QALY成本效201926苗种方案00益WangST接种流感疫不接种具有成-356029-32497291LY200527苗疫苗本效益每年每两Yue不接种具有成年一次的接三价流感疫苗Varied481830-02QALY201929疫苗本效益种流感疫苗You接种流感疫不接种043具有成---57586QALY200928苗疫苗623本效益Edoka接种流感疫不接种具有成三价流感疫苗3115830420902034QALY2021苗疫苗本效益不具有接种流感疫不接种5007Yan2021四价流感疫苗4750-75325yuanQALY成本效苗疫苗益当前做Yang资金充足的12具有成法自费三价流感疫苗305734832QALY2020疫苗接种50本效益接种Ortega-Sanc接种流感疫不接种具有成三价流感疫苗100-3597782DALYhez2021苗疫苗本效益资料来源EconomicevaluationofseasonalinfluenzavaccinationinelderlyandhealthworkersAsystematicreviewandmeta-analysis兴业证券经济与金融研究院整理政府推动指南建议公共卫生大事件推动美国流感疫苗覆盖率逐年提高复盘美国流感历史时间表可以看到美国当前较高的流感疫苗覆盖率亦经历了漫长的爬坡历程1980年-2020年可初步分为以下四个阶段1993年以前在1993年之前美国尚未建立健全的流感监测机制及流感相关指南尽管1970年代的H1N1大流行促使了一段时间的大规模强制接种也因不良反应规模较大而停止1980-1992年美国流感疫苗覆盖率在十多年间保持在10上下波动未见明显的上升1993-2004年美国政府逐步建立疫苗接种指南及其相关的支付机制儿童疫苗计划及医疗保险覆盖大大减轻了疫苗支付负担ACIP建议6-23月龄儿童每年流感接种支付端压力的减轻及指南的明确推荐使这段时期流感疫苗的覆盖率增长明显提速2004-2009年2004年突如其来的美国流感疫苗短缺事件使当年的流感疫苗覆盖率出现断崖式下滑美国的流感疫苗短缺事件也为各国敲响警钟这一事件显示了世界尚未准备好应对禽流感及下一次全球大流感2005年起美国政府正式发布流感国家战略将流感防控纳入国家战略层面此外2008年ACIP进一步将流感疫苗建议接种人群扩大在此期间除2004-2005流感季因供应短缺覆盖率出现下滑后快速恢复美国的流感疫苗覆盖率保持稳2请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-11-深度研究报告步上升趋势2009年-2020年2009年H1N1流感全球大爆发美国CDC开始对持续一年多的H1N1大流行采取复杂和多方面的应对措施ACIP也再次将建议接种人群扩大为6个月以上儿童全球级别的公共卫生突发事件促使次年2010-2011年流感季的疫苗分销量及覆盖率快速攀升尽管2011-2012年整体覆盖率因大流行的结束而回落但此后疫苗覆盖率仍保持着稳定上升的态势图7美国流感疫苗覆盖率复盘资料来源美国CDC官方网站兴业证券经济与金融研究院整理美国的高流感疫苗覆盖率源自多方面因素的促进并非一蹴而就总结而言政府持续对流感防控战略的完善以及对支付端的支持指南对流感疫苗的接种建议还有突发公共卫生事件对公众接种意识带来的有力推动均是美国当前成熟的流感疫苗接种现状不可或缺的助力此外2004年美国流感疫苗短缺亦提示了供应端的重要性我国流感疫苗接种率远低于发达国家具有广阔的成长空间据美国疾病预防控制中心CDC公布的数据在2021-2022年流感高发季节美国6个月以上人群流感疫苗接种率约为514英国德国的流感疫苗接种率亦达到30以上以我国14亿总人口为基数2019年2020年按流感疫苗批签发数量计算我国流感疫苗的接种率分别约2241尽管接种率有所提高但仍不及美国的110对比美国的流感疫苗普及现状我国在政公众接种意识方面仍有较大差距2请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-12-深度研究报告且经济水平与支付能力较弱且政策支持力度仍有提升空间此外相比海外普遍将流感疫苗纳入免疫规划与保险覆盖我国的流感疫苗属于二类苗主要靠公民自费其渗透率提升更依赖公众意识的提升以及支付端的改善若回顾中国流感疫苗批签发量以及批签发量对应的覆盖率甲流新冠两次重大卫生事件都极大地唤醒了公众的接种意识2018年以前年份流感疫苗覆盖率则呈现波动状态自2018年以来国家层面发布多项文件政策则一定程度促进了接种率回暖图8中国流感疫苗覆盖率复盘70005甲流新冠56000自2018年以来国家疾控中心每年颁布中国流感疫苗预防接种技术4指南50002019年健康中国行动420192030建议每年重点人群接种流感疫苗340003300022200011000100200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020批签发量万支左轴批签发量总人口右轴资料来源医药魔方兴业证券经济与金融研究院整理展望中国流感疫苗市场需求端供给端政策端共振驱动渗透率提升需求端公众认知提升需求有望反弹2021-2022年疫苗的推广销售及接种秩序收到影响综合各家流感企业的批签发及销售情况来看流感疫苗的接种需求在过去受到一定压制经过新冠流行及2023年上半年流感高发公众对疫苗的认知提升接种意愿有望提升供给端多家产能保障高质量供应目前国产流感疫苗获批企业不断增加各企业纷纷扩大产能优化生产工艺并提升生产能力有力保障了流感季来临时我国的流感疫苗供应能力以华兰疫苗为例拥有6个流感疫苗原液生产车间具备年产一亿剂四价流感疫苗的产能政策端政府推动重点人群免费接种鼓励医保支付疫苗费用疫苗费用支出是疫苗推广的一大阻力自2018年以来国家疾控中心每年颁布中国流感疫苗预防接种技术指南2019年国家健康中国行动推进委员会做了健2请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-13-深度研究报告康中国行动20192030的展望建议每年重点人群接种流感疫苗2022年4月国务院印发十四五国民健康规划明确要求强化疫苗预防接种做好流感疫苗供应保障推动重点人群流感疫苗接种为提升流感疫苗接种率国家采取了两个具体措施一是鼓励有条件的地区以政府采购的方式免费给辖区内的部分重点人群如60岁以上老人中小学生医护人员等接种流感疫苗二是在部分地区鼓励用医保卡的个人部分来进行支付接种流感疫苗费用根据疾控中心统计报告显示2021年度实施免费接种政策的地区所覆盖的重点人群接种率达到了38随着相关政策的推动和推广未来市场增长可期而随着经济发展人均可支配收入的不断提升亦提升群众支付能力有望推动流感疫苗接种率进一步提升总结而言流感疫苗接种秩序逐步恢复且公共卫生事件有望较大程度提升公众对流感疫苗的认知促进流感疫苗接种趋势向上加之国家对流感疫苗接种持续的政策支持我国流感疫苗企业的丰沛产能亦保证了流感疫苗的高质量供应我国流感疫苗覆盖率有望继续提升放眼海外流感疫苗是销售额超过30亿美元的大单品2021年赛诺菲和葛兰素史克流感疫苗全球销售额分别达到289亿美元和88亿美元分别是2021年除新冠疫苗外销售收入第三及第八的大品种表42021年全球销售额前十疫苗品种排名产品名称适应症公司收益全球首次国家药监局批准年十亿美元获批年份份1Gardasil人类乳头瘤病毒默沙东5672006201420172018Gardasil92Prevnar13肺炎球菌病辉瑞527201120173Vaxigrip流感赛诺菲2892009不适用Fluzone4PentacelDTP-Hib-IPV赛诺菲23720082011Pentaxim5Shingrix带状疱疹葛兰素22420172020史克6ProQuad麻疹腮腺炎风疹默沙东214M-M-R及水痘2005不适用Varivax2请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-14-深度研究报告7Pneumovax肺炎球菌病默沙东08919832005238Fluarix流感葛兰素0882005不适用FluLaval史克9Bexsero脑膜炎葛兰素0852015不适用史克10InfanrixDTaP疫苗葛兰素0712003不适用Pediarix史克总计2391资料来源艾美疫苗招股说明书兴业证券经济与金融研究院整理根据中疾控中国流感疫苗预防接种技术指南2022-2023高风险人群包括60岁及以上的居家老年人6月龄5岁儿童慢性病者6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员以及孕妇前述人群预计占我国总人口的25以上60岁老人占198按目前国内14亿人口计算仅推荐优先接种群体的市场规模就达35亿人再加上其他非优先接种人群市场总市场需求十分庞大综合各国人均GDP卫生费用与疫苗接种率的相关性若参考美国2021-2022年我国人均GDP水平卫生费用约对应美国1978-1980年人均GDP水平美国1980-1990年流感疫苗渗透率在5-11在量价方面若未来达到10疫苗接种率则对应人口约14亿粗略估计对应14亿剂流感疫苗流感疫苗价格过去较为稳定以医药魔方的中标价取算术平均简单估算单价约100元支则可初步测算2030年流感疫苗市场空间达到140亿元在此基础上我们亦给出2030年的不同流感疫苗渗透率及流感疫苗单价得到流感疫苗市场敏感性分析表5部分国家流感疫苗接种率对比人均GDP国家接种率万美元美国5142021-22流感季6个月以上人群764英国36322022儿童和成人8419200老年人459德国3232020成年人3882020老年人484法国344儿童和成人568老年人410新西兰23932021-22流感季6个月以上人群482哈萨克斯坦13912021-22流感季6个月以上人群112中国不足5127资料来源各国CDC官网政府网站WHO兴业证券经济与金融研究院整理2请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-15-深度研究报告表62030年我国流感疫苗市场敏感性分析流感疫苗渗透率78910111213605967768492101109流感疫苗807890101112123134146平均单价10098112126140154168182元120118134151168185202218140137157176196216235255资料来源医药魔方兴业证券经济与金融研究院整理及预测23技术路线以裂解疫苗为主探索mRNA新路线目前现有的流感疫苗以减毒活疫苗重组疫苗以及裂解疫苗为主要技术路径同时辅以佐剂增强免疫效果此外近年来也有mRNA技术路径在流感疫苗上的探索有可观进展灭活病毒裂解疫苗活性抗原蛋白水平高最大限度刺激抗体产生同时减少病毒粒子其它成分造成的副作用是目前主流的流感疫苗技术路径应用时间长安全性具有较大保障减毒活疫苗是由流感病毒基因组中发生自然突变而生成毒性较低的流感病毒株或手动多次传递亲代流感病毒获得的毒株所制成具有低毒性低致病性等优点同时能够保障病原体在体内的快速繁殖以激活免疫系统重组疫苗通过基因编辑对病原体遗传物质进行修饰基因扩增插入删除等操作从而达到准确呈递抗原的作用增强免疫应答和抗体特异性由于重组遗传物质需要以减毒活病毒为载体故减毒活病毒的回复突变问题及重组病毒中外源基因丢失问题即重组流感疫苗的安全性及有效性问题有待进一步研究根据2022年一项关于流感疫苗技术路径的荟萃分析显示通过量化过去30年来不同类型疫苗在预防流感方面取得的进展根据220项演技涉及的合计429804名儿童成人和老年人的流感疫苗临床试验的累积数据我们发现在成人和老年人中除三价灭活皮内注射疫苗外与安慰剂或无疫苗接种相比所有流感疫苗均能抵抗流感在儿童中三价减毒活疫苗明显优于三价灭活疫苗MF59佐剂灭活疫苗更有效但也与更多不良反应相关在老年组中肌内注射四价重组疫苗达到统计学显着结果MF59佐剂疫苗比未佐剂疫苗在老年人中更有效但整体而言不同疫苗之间的比较中则未能观察到显著差异2请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-16-深度研究报告此外新兴的mRNA技术平台亦在流感疫苗领域具有潜在应用前景与其它技术相比其具有递送效率高开发周期短生产成本低等显著优势目前mRNA技术相关的药物研发主要集中在预防性疫苗和治疗性疫苗领域从技术应用上看除新冠mRNA疫苗外未来mRNA技术在呼吸道合胞病毒疫苗流感疫苗等病毒性疫苗的开发上将有广阔的应用空间2021年多项相关研究肯定了生产mRNA多价流感疫苗的可能性24竞争格局四价替代趋势明显华兰疫苗稳居行业之首疫苗价型四价有望全面替代三价根据中国国家流感中心公布的流感病例报告并将2017-2019年的同期数据进行对比可看出在流感疫情高发的每年度最后一周第52周检出的流感病例亚型分布中甲型一般占据主要地位但是在2017年第52周也存在过特殊情况即在我国当年度的流感病例中乙型占比较大达到6181而乙型中又以Yamagata分型为主占乙型的8678由于自2016-2017年流感季至今国内主流的三价流感疫苗均未覆盖乙型的Yamagata分型从而三价流感疫苗存在保护率不足的问题因此在当时四价流感疫苗尚未在国内上市销售的情况下我国在2017-2018年的流感季中出现了由乙型Yamagata毒株引起的较为严重的流感疫情自2018年四价流感疫苗上市后其份额快速提升从批签发量看四价流感的批签发量占比由2018年3172提升至2020年的5988从2021-2022年的批签发批次数看四价流感已占据主导地位图92018-2023年流感疫苗批签发量构成截至2023图102018-2020年流感疫苗批签发批次构成年9月19日1001009090805255807018270320313602446050504040307810030201212015014610651000201820192020202120222023201820192020三价流感疫苗病毒批次数占比四价流感疫苗病毒批次数占比三价流感疫苗病毒批签发量占比四价流感疫苗病毒批签发量占比资料来源医药魔方兴业证券经济与金融研究院整理资料来源医药魔方兴业证券经济与金融研究院整理企业格局国产参与者较多2022年流感疫苗获批签发的企业有11家四价流2请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-17-深度研究报告感疫苗批签发企业有华兰疫苗长春所北京科兴赛诺菲巴斯德金迪克和国光生物上海所武汉所8家厂商在研厂商方面智飞生物已申报上市成大生物康泰生物等企业已步入三期临床阶段图11四价流感疫苗上市及在研格局截至2023年9月19日资料来源医药魔方兴业证券经济与金融研究院整理研发领先产能庞大生产迅速配送高效流感疫苗全链条能力佼佼者公司在流感疫苗的研发生产和销售领域占据领先地位2009年公司研制出全球首批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗2018年公司在国内独家上市四价流感病毒裂解疫苗取得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书成为国内首批获得上市批准的四价流感病毒裂解疫苗产品2022年2月公司国内首家取得四价流感疫苗儿童剂型药品注册证书进一步扩大了四价流感疫苗的覆盖人群公司在流感疫苗产品种类上做到人无我有人有我优的同时也构建起行业领先的规模化生产优势公司目前拥有6个流感疫苗原液生产车间具备年产一亿剂四价流感疫苗的产能在国内遥遥领先2023年6月29日公司首批2023年2请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-18-深度研究报告度四价流感病毒裂解疫苗从河南新乡发货同时也是全国首批2023年度四价流感疫苗截至2023年9月19日公司已合计发出88批次四价流感疫苗保持其流感疫苗的领先地位表7国内流感产能概况截至2023年9月19日疫苗品种产能万人份百克生物鼻喷流感减毒活疫苗14401000科兴生物流感疫苗2000华兰疫苗四价流感病毒裂解疫苗10000深圳赛诺菲巴斯德流感疫苗不超过2500长春所流感病毒裂解疫苗500中逸安科流感病毒亚单位疫苗800金迪克四价流感病毒裂解疫苗10003000资料来源各公司官网各公司环评报告兴业证券经济与金融研究院整理图122018-2023年流感疫苗批签发批次构成批次截至2023年9月19日500450400350300250200150100500201820192020202120222023华兰生物疫苗北京科兴生物制品深圳赛诺菲巴斯德生物制品上海生物制品研究所长春生物制品研究所武汉生物制品研究所浙江天元生物药业台湾国光生技长春百克生物科技复星雅立峰大连生物制药江苏金迪克生物技术中逸安科生物技术资料来源公司公告兴业证券经济与金融研究院整理领先实力成就流感疫苗龙头根据中国食品药品检定研究院旗下的生物制品批签发信息平台发布数据2018年公司在国内流感疫苗市场占有率达到528位居行业首位2019年公司四价流感病毒裂解疫苗流感疫苗包括流感病毒裂解疫苗四价流感病毒裂解疫苗批签发数量分别占四价流感疫苗市场及流感疫苗市场比例为86与42均位居行业首位2020年公司四价流感病毒裂解疫苗流感疫苗批签发数量分别占四价流感疫苗市场及流感疫苗市场比例为61与40仍位居行业首位2021年公司流感疫苗批签发共获批100批次其中四价流感疫苗96个批次三价流感疫苗4个批次四价流感疫苗及流感疫苗批签发批次数量均为国内第一2022年公司取得流感疫苗批签发共计103个批次其中2请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-19-深度研究报告四价流感疫苗成人剂型77批次四价流感疫苗儿童剂型14批次三价流感疫苗12批次四价流感疫苗及流感疫苗批签发批次数量继续保持国内领先地位总结而言公司在流感疫苗领域具有多项优势龙头地位稳固1先发优势作为最早的四价流感上市企业最先积累产品品牌也率先铺向了众多接种点2生产快流感疫苗需每年根据毒株生产在流感季接种华兰疫苗多年来积累了成熟领先的生产经验能早于竞争对手实现流感疫苗的生产与发货抢先发入疾控渠道中3产能大保障供应除了生产快公司产能大也能快速将大量疫苗发往终端满足接种季旺盛的需求2请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-20-