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>> 长江证券-新型烟草行业跟踪:FDA向Vuse非烟草味电子烟发布MDO,持续关注烟草口味获批进度-231015
上传日期:   2023/10/16 大小:   488KB
格式:   pdf  共4页 来源:   长江证券
评级:   看好 作者:   蔡方羿,仲敏丽
行业名称:   电子
下载权限:   此报告为加密报告
事件描述
  10月12日,美国食品药品管理局(FDA)针对英美烟草(BAT)子公司R.J. Reynolds Vapor旗下的Vuse Alto品牌六款口味电子烟产品(3款薄荷醇+3款混合莓果味产品)发布营销否决令(MDO),主因FDA认为此类产品PMTA申请未能提供充分信息来证明其可保护公众健康,尤其是未能证明给老烟民带来的额外获益大于对青少年的风险。目前Vuse Alto旗下两款烟草类产品仍在接受PMTA审查。根据尼尔森最新数据,Vuse在美市占率41.5%,位列第一。
  事件评论
  BAT发布声明提出质疑并寻求暂缓执法。Vuse是美国最常销售的电子烟品牌,Vuse Alto是其最受欢迎的子品牌。据尼尔森便利店报告最新数据显示,Vuse电子烟市场份额微幅下降0.2pct至41.5%,但仍占据美国第一的市场份额。针对FDA发布的市场禁令,BAT在官网发布新闻,表示:1)将立刻挑战FDA发布的营销拒绝令(MDO)并寻求暂缓执法;2)FDA的决定将阻止美国烟民接触减害类产品;3)这一决定违背了经过验证的科学以及FDA减少烟草类产品危害的初衷;4)向PMTA提交的25万页文件被驳回;5)Vuse Alto旗下两款烟草类产品Rich Tobacco和Golden Tobacco仍在接受PMTA审查。
  预计BAT获取stay order概率较大,且现阶段产品能继续销售。BAT表示会立即提出申请获得法院发出的stay order,并等待最终裁决。结合Logic相关类似案例,在获得stay order至最终裁决期间,产品可继续销售(此前Logic两款薄荷醇和两款烟草口味审核中,烟草口味通过,薄荷醇不被通过)。最后裁决情况分为以下两种:1)如果烟草公司获得维持MDO结论,产品需立刻下架;2)如果烟草公司获得撤销MDO结论,产品可以继续销售。直至最后裁决敲定,才会决定产品是否下架。
  对Vuse的影响:即使最终上述产品下架,参考Vuse在加州的案例,对Vuse影响有限;且烟草口味的审批是否通过更为重要。参考BAT公布的加州案例,薄荷醇口味被禁后,会转化到烟草口味中,Vuse的消费者留存度100%,Vuse销量在加州不受影响(即使薄荷醇口味被禁前占销售比重60%)。此外,FDA不通过薄荷醇等口味产品的预期之前就已经存在,Vuse烟草口味能否过审是更为重要的,目前两款烟草口味产品仍在审核过程中。
  对思摩尔国际的影响:BAT是思摩尔的核心客户之一,估算薄荷醇口味占BAT美国换弹销售额的50%+,若Vuse自身受影响有限,对思摩尔影响有限。思摩尔国际坚持长期主义,优化研发投入结构,从经营角度和产品研发设计角度有能力和机会在海外市场通过向客户提供差异化产品,持续拓展客户;同时看好后续海外新烟品牌龙头通过蓝牙等技术手段对青少年防控产生正向作用,助力其产品获得PMTA审核通过。
  风险提示
  1、最终裁决支持FDA决定;
  2、消费者留存度不及预期。
  
 
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