内生与外延并举，进入到行业第一梯队
　　派林生物主营业务为血制品的研究、开发、生产和销售，主营产品包括人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类11个产品。公司于1995年正式成立，经历多次股份变动与重组，从振兴生化到双林生物到派林生物。截至2023年10月10日，公司拥有在营及在建单采血浆站38个。“十四五”期间浆站审批数量有望进一步增加。随着双林生物与派斯菲科的合作，2023年公司采浆量有望突破1000吨，进入第一梯队，成为血制品龙头企业。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为5.87/7.33/8.52亿元，2023-2025年对应EPS分别为0.80/1.00/1.16元，当前股价对应PE分别为26.9/21.6/18.6倍，考虑到公司未来采浆量有较大提升空间，新产品有望逐步落地，首次覆盖，给予“买入”评级。
　　集采降价温和，行业集中度加速提高
　　2022年5月，广东联盟血制品集采涉及到白蛋白、静丙、凝血八因子等主要产品，整体降价幅度温和。2023年以来，行业整合速度明显加快，行业集中度进一步提高。陕煤集团收购派林生物；中国生物收购卫光生物；上海莱士第一大股东基立福筹划涉及公司股权变动的重大事项。我们预计随着行业集中度不断提高，血制品行业的规模效应将逐步显现。
　　陕煤入驻，有望促进公司进一步发展
　　2023年5月，上市公司第一大股东变为胜帮英豪，背后股东为陕煤集团，陕煤集团的实际控制人为陕西省国资委。陕西省内共有7个县级市和69个县城，潜在浆站资源丰富，目前仅有4个浆站，后续还有很大的挖掘空间。我们预计随着陕煤的入驻，公司在陕西省内获取浆站的能力大幅度增强，同时陕煤作为世界500强企业，实力雄厚，有望从多个方面赋能公司发展。
　　风险提示：采浆量增长不及预期；产品降价；新品上市不及预期；产品销售不及预期等风险。

研究报告全文：医药生物生物制品公司研派林生物000403SZ快速崛起的血制品龙头企业究2023年10月10日公司首次覆盖报告投资评级买入首次余汝意分析师吴明华联系人yuruyikyseccnwuminghuakyseccn证书编号S0790523070002证书编号S0790122020010日期20231010当前股价元2157内生与外延并举进入到行业第一梯队公一年最高最低元26201660派林生物主营业务为血制品的研究开发生产和销售主营产品包括人血白蛋司白免疫球蛋白和凝血因子三大类11个产品公司于1995年正式成立经历多首总市值亿元15803次流通市值亿元13721次股份变动与重组从振兴生化到双林生物到派林生物截至2023年10月10覆总股本亿股日公司拥有在营及在建单采血浆站38个十四五期间浆站审批数量有望盖733报流通股本亿股636进一步增加随着双林生物与派斯菲科的合作2023年公司采浆量有望突破1000告吨进入第一梯队成为血制品龙头企业我们预计公司年归母净利近3个月换手率41962023-2025润分别为587733852亿元2023-2025年对应EPS分别为080100116元当前股价对应分别为倍考虑到公司未来采浆量有较大提升空股价走势图PE269216186间新产品有望逐步落地首次覆盖给予买入评级派林生物沪深30064集采降价温和行业集中度加速提高482022年5月广东联盟血制品集采涉及到白蛋白静丙凝血八因子等主要产32品整体降价幅度温和2023年以来行业整合速度明显加快行业集中度进16一步提高陕煤集团收购派林生物中国生物收购卫光生物上海莱士第一大股0东基立福筹划涉及公司股权变动的重大事项我们预计随着行业集中度不断提开-162022-102023-022023-062023-10高血制品行业的规模效应将逐步显现源证数据来源聚源陕煤入驻有望促进公司进一步发展券证2023年5月上市公司第一大股东变为胜帮英豪背后股东为陕煤集团陕煤券集团的实际控制人为陕西省国资委陕西省内共有7个县级市和69个县城潜研究在浆站资源丰富目前仅有4个浆站后续还有很大的挖掘空间我们预计随着报陕煤的入驻公司在陕西省内获取浆站的能力大幅度增强同时陕煤作为世界告500强企业实力雄厚有望从多个方面赋能公司发展风险提示采浆量增长不及预期产品降价新品上市不及预期产品销售不及预期等风险1财务摘要和估值指标指标2021A2022A2023E2024E2025E营业收入百万元19722405234827703186YOY878220-24180150归母净利润百万元391587587733852YOY110350100248162毛利率461521532535535净利率198244250265267ROE6286829196EPS摊薄元053080080100116PE倍404269269216186PB倍2523212018数据来源聚源开源证券研究所请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明129公司首次覆盖报告目录1内生与外延并举血制品龙头快速崛起411公司治理水平不断优化412内生增长与外延拓展并举营收和利润持续增长513公司产品管线持续丰富714浆站数量快速提升915吨浆毛利和单站采浆量有望进一步提升1216公司海外营收快速提升132稳健发展的血制品行业1421广东联盟集采降价温和1422血制品企业头部效应明显国内企业并购整合速度加快1523中国血制品行业未来有望保持稳健增长1524血制品行业具有很高的进入壁垒1825国内外血制品使用结构差异明显渗透率有望进一步提高2026国内血制品种类有望进一步扩充2127相关政策推动血制品行业持续发展223陕煤入驻有望促进公司进一步发展2331陕煤集团实力雄厚2332陕西省潜在浆站资源丰富244盈利预测与投资建议2441关键假设2442盈利预测与估值245风险提示26附财务预测摘要27图表目录图1公司成立以来快速发展4图2陕煤集团成为第一大股东5图3公司营收持续增长6图4公司扣非归母净利润持续增长6图5公司管理费用显著下降6图62017以来公司净利率显著提升6图7公司血制品销售量持续提升7图82021年公司浆站数量大幅增长10图9公司吨浆毛利存在较大增量空间12图10公司单站采浆量仍有提升空间13图112022年海外销售额增长迅速13图122022年海外销售额占比较小13图13公司血制品出口毛利率存在提升空间14图14中国血制品市场规模逐年攀升16图15全血中血浆占比达到5016图16血浆中蛋白质占比仅有716图17血制品构成中白蛋白占比超过一半17请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明229公司首次覆盖报告图18血制品各个环节具有严格标准18图19国内采浆系统独立于全血采集系统19图20全球市场血制品销售静丙占比最高20图21中国血制品销售白蛋白占比最高20图22国内血制品人均用量与海外相比有较大差距21图23陕煤集团以煤炭行业为基础向多领域发展24表1广东双林和派斯菲科产品互补合并后种类数量增加7表2公司在研管线丰富8表3公司单采血浆站数量众多10表42022年血制品集采降价幅度温和14表5国内血制品行业集中度高15表6主要血制品适应症众多17表7国内目前以常见的血制品生产为主21表8国内企业可进一步拓展的血制品种类众多22表9相关政策持续促进血制品行业发展22表10公司估值与同类公司相比有一定优势25请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明329公司首次覆盖报告1内生与外延并举血制品龙头快速崛起11公司治理水平不断优化派林生物主营业务为血制品的研究开发生产和销售主营产品包括人血白蛋白免疫球蛋白和凝血因子三大类11个产品2022年公司采浆量超800吨截至2023年10月10日公司拥有在营及在建单采血浆站38个公司于1995年正式成立经历多次股份变动与重组从振兴生化到双林生物到派林生物2023年胜帮英豪收购浙民投在派林生物的股份成为公司第一大股东公司背后大股东变为陕煤集团陕煤集团实控人为陕西省国资委国资入驻有望促进公司进一步发展图1公司成立以来快速发展2018年证券简称由ST生化变更为振兴生化浙民投与佳兆业两2021年双林生物收大股东入驻上市公司购派斯菲科100股权1995年公司正式振兴生化浙民投并在收购完成后改名成立成为第一大股东为派林生物2014年证券简称由2020年6月为实现公2023年5月胜帮英豪ST生化变更为司发展战略拓展浆收购浙民投天弘浙ST生化源并增加浆站公司民投合计持有的上市与新疆德源签订了公司2099股权陕供浆合作协议煤集团成为第一大股东资料来源公司官网公司年报开源证券研究所2023年3月胜帮英豪收购浙民投天弘浙民投合计持有的上市公司2099股权同时浙岩投资将其持有的上市公司202股权对应表决权委托给胜帮英豪本次权益变动完成后胜帮英豪直接持有上市公司2099股权上市公司第一大股东由浙民投天弘变更为胜帮英豪背后股东为陕煤集团陕煤集团实际控制人为陕西省国资委预计将在战略规划精细化管理浆站拓展资金支持等方面全方位赋能公司成长请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明429公司首次覆盖报告图2陕煤集团成为第一大股东陕西煤业化工集团有限公司9600共青城胜帮凯米投资合伙企业有限公司100君泓源丰高毅资产共青城胜帮英豪同智成科技航运科技其他股东298430209910974675609派林生物100873999999710012双林生物派斯菲科66七度投资派斯双林海南资料来源公司年报公司公告开源证券研究所注持股比例截至2023年8月24日12内生增长与外延拓展并举营收和利润持续增长公司主要从事血制品的研究开发生产销售广东双林拥有3大类8个品种的生产能力派斯菲科拥有3大类9个品种的生产能力公司通过战略重组派斯菲科和与新疆德源进行战略合作公司产品数量合计达到11个浆站数量合计达到38个位居行业前列公司2023年采浆量预计将超过1000吨进入千吨级血制品行业第一梯队公司治理水平持续改善持续专注于血制品行业的发展公司营收从2016年的567亿增加到2022年的2405亿元年复合增长率为27212021年由于派斯菲科收入并表营收达到1972亿元增长率达到8779公司扣非归母净利润从2016年的041亿元增加到2022年的518亿元年复合增长率为5260我们预计公司未来收入和扣非归母净利润有望维持稳健增长请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明529公司首次覆盖报告图3公司营收持续增长图4公司扣非归母净利润持续增长300060025005002000400150030010002005001000020162017201820192020202120222016201720182019202020212022营收百万元扣非归母净利润百万元数据来源Wind开源证券研究所数据来源Wind开源证券研究所公司不断优化生产过程降低生产成本调整销售策略同时在研新产品不断上市使得公司净利率从2017年的222提高到2022年的2443公司净利率从2017年的222提高到2019的1724主要有以下原因1管理费用率从2017年的1431下降到2019年的69922019年广东双林聚焦内生式增长完成了内部管理转型及整合同时公司成立上海营销中心针对江浙沪医药行业高价值市场开展静丙的学术推广工作公司净利率从2019年的1724提高到2022的2443主要有以下原因12020年公司产品人凝血因子VIII于2020年6月17日获批上市提高了单吨产值和净利率22021年积极调整销售策略年初抢占市场先机不断优化产品结构3国内市场实现量价齐升受全球新冠疫情影响海外出口实现突破4完成派斯菲科战略重组自2021年2月1日起纳入合并报表范围52022年年底新冠防疫政策放开导致静丙白蛋白等产品供不应求同时海外营收进一步快速增长图5公司管理费用显著下降图62017以来公司净利率显著提升25302025201515101055002016201720182019202020212022201720182019202020212022销售费用率管理费用率研发费用率净利率数据来源Wind开源证券研究所数据来源Wind开源证券研究所近年来公司采浆规模稳健增长2016年的采浆量为302吨2022年采浆量超请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明629公司首次覆盖报告800吨公司近年以来血制品业务快速增长销售量逐年增加从2016年的18439万瓶支增长到2022年的83791万瓶支年复合增长率达2757图7公司血制品销售量持续提升90070800607005060050040400303002020010010002016201720182019202020212022销售量万瓶支yoy数据来源Wind开源证券研究所13公司产品管线持续丰富血制品采浆成本在行业内相对平均吨浆毛利的提升主要取决于新产品的研发血液中有150余种蛋白及因子国外大型企业能够使用层析法分离20多种产品在同一批次血浆中提取更多种类的成品可以有效降低单个血制品的生产成本我国少数血制品企业能够分离9-14种产品公司通过内生外延增长产品种类不断丰富截止2023年10月10日广东双林和派斯菲科产品品种合计达到11个包括人血白蛋白静注人免疫球蛋白pH4人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白破伤风人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白人凝血因子VIII人纤维蛋白原冻干静注人免疫球蛋白pH4静注乙型肝炎人免疫球蛋白pH4人凝血酶原复合物产品管线进一步丰富有望提升公司在血制品行业的服务能力与产品供应能力行业竞争力进一步增强表1广东双林和派斯菲科产品互补合并后种类数量增加广派派序东斯林产品名称产品用途号双菲生林科物1失血创伤烧伤引起的休克2脑水肿及损伤引起的颅压升高3肝硬化及肾病引起的1人血白蛋白水肿或腹水4低蛋白血症的防治5新生儿高胆红素血症6用于心肺分流术烧伤的辅助治疗血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症1原发性免疫球蛋白缺乏症如X联锁低免疫球蛋白血症常见变异性免疫缺陷病免疫静注人免疫2球蛋白G亚型缺陷病等2继发性免疫球蛋白缺陷病如重症感染新生儿败血症等3球蛋白pH4自身免疫性疾病如原发性血小板减少性紫癜川崎病人免疫球蛋主要用于预防麻疹和传染性肝炎若与抗生素合并使用可提高对某些严重细菌和病毒感3白染的疗效乙型肝炎人1乙型肝炎表面抗原HBsAg阳性母亲所生的婴儿2意外感染的人群3与乙型肝炎患4免疫球蛋白者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明729公司首次覆盖报告破伤风人免5主要用于预防和治疗破伤风尤其适用于对破伤风抗毒素TAT有过敏反应者疫球蛋白主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤抓伤患者的被动免疫所有怀疑有狂犬病暴露的病人狂犬病人免6应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白如果病人接种过狂犬病疫苗并且具有足够疫球蛋白的抗狂犬病抗体滴度可再次接种疫苗而不使用本品人凝血因子对缺乏人凝血因子VIII所致的凝血机能障碍具有纠正作用主要用于防治血友病A和获得7VIII性凝血因子VIII缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症获得性纤维蛋白原减少症肝硬化弥散性血管人纤维蛋白8内凝血产后大出血和因大手术外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障原碍冻干静注人主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症如X联锁低免疫球蛋白血症常见变异性免疫缺陷病9免疫球蛋白免疫球蛋白G亚型缺陷病等继发性免疫球蛋白缺陷病如重症感染新生儿败血症等pH4自身免疫性疾病如原发性血小板减少性紫癜川崎病静注乙型肝本品与拉米夫定联合使用预防乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙型肝炎10炎人免疫球病毒蛋白pH4本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子缺乏症单独或联合缺乏包括1凝血因子缺乏症乙型血友病以及凝血因子缺乏症2抗凝剂人凝血酶原11过量维生素K缺乏症3肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时4各种原因复合物所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者但对凝血因子V缺乏者可能无效5治疗已产生因子抑制物的甲型血友病患者的出血症状6逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血总--8911计资料来源公司年报开源证券研究所截至2022年8月广东双林和派斯菲科合计在研新产品数量众多广东双林人纤维蛋白原已获得临床试验数据核查与注册现场核查通知公司预计2024年初获得药品注册证书新一代静注人免疫球蛋白和人凝血因子IX预计2023年内完成临床试验批件申报派斯菲科相关新品也均在按照计划有序推进随着公司产品数量的不断增加公司吨浆利润有望进一步提高表2公司在研管线丰富公司主要研发项目名称适应症项目进展1先天性纤维蛋白原减少或缺乏症2获得性纤维蛋白原减少症严重肝脏损已提交上市许可申请已收到国家药品监督管理局药人纤维蛋白原伤肝硬化弥散性血管内凝血产后大品审评中心临床试验数据核查与注册现场核查通知出血和因大手术外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍局部止血药辅助用于处理烧伤创面普广东双林人纤维蛋白粘合剂通外科腹部切口肝脏手术创面和血管外临床试验阶段科手术创面的渗血预防和治疗出血用于12周岁及以上凝人凝血因子IX血因子缺乏症B型血友病患者的出已申报临床血治疗新一代静注人免疫球本品含广谱病毒和细菌的IgG抗体具有已申报临床蛋白调理中和作用经静脉输注后可迅速提请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明829公司首次覆盖报告高受者血液中IgG水平1原发性免疫球蛋白缺乏症如X联锁低免疫球蛋白血症常见变异性免疫缺陷病免疫球蛋白G亚型缺陷病等2继发性免疫球蛋白缺陷病如重症感染新生儿败血症等3自身免疫性疾病如原发性血小板减少性紫癜病人凝血酶-临床前研究人抗凝血酶III-临床前研究ATIII本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子缺乏症单独或联合缺陷包括1凝血因子缺乏症包括人凝血酶原复合物乙型血友病临床试验阶段2抗凝剂过量维生素K缺乏症3因肝脏疾病导致的凝血机制紊乱肝脏派斯菲科疾病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时本品对缺乏凝血因子所致的凝血机能障碍具有纠正作用主要用于防治甲型血人凝血因子VIII正在开展临床前试验研究工作友病和获得性凝血因子缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗高纯静注人免疫球蛋-正在开展临床前试验研究工作白资料来源公司年报insight数据库开源证券研究所14浆站数量快速提升公司通过内生增长与外延扩展并举的策略在2021年成功合并派斯菲科浆站数量大幅提升从2020年的13个增长到2021年的32个截至目前公司拥有38个浆站其中广东双林在营浆站17个待验收浆站2个派斯菲科在营浆站个数15个在建及待验收浆站4个预计公司2023年采浆量有望突破1000吨进入到行业第一梯队请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明929公司首次覆盖报告图82021年公司浆站数量大幅增长403020100201720182019202020212022广州双林在营采浆站广州双林在建采浆站派斯菲科在营采浆站派斯菲科在建采浆站数据来源公司年报开源证券研究所公司浆站主要分布于广西广东黑龙江山西新疆四川等地区这些地区均还有一定的浆站增长空间陕煤入驻后我们预计公司在陕西省及其他中西部地区省份也有望获得新的浆站表3公司单采血浆站数量众多序运行覆盖区域人口规模浆站名称主要经营地成立时间号情况万人广西壮族自治区在营崇左市扶绥县宁明县及南宁市江南区不434091扶绥双林血浆站2007年崇左市含城区江西镇吴圩镇苏圩镇延安镇2临县双林血浆站山西省吕梁市2009年在营临县岚县兴县方山县交城县10660广西壮族自治区2008年3在营罗城县柳城县79823广西罗城血浆站河池市月广西壮族自治区2007年1在营武宣县象州县来宾市南泗乡石牙乡76914武宣双林血浆站来宾市月寺山乡广西壮族自治区2008年5在营宜州区柳江区金城江区东江镇140255宜州双林血浆站河池市月石楼县双林血浆2010年6在营石楼县柳林县中阳县交口县汾阳192916山西省吕梁市站月市孝义市文水县广州2011年7在营隰县永和县大宁县吉县和顺县40037隰县双林血浆站山西省临汾市双林月和顺县双林血浆2012年2在营和顺县昔阳县左权县45698山西省晋中市站月2016年7在营东源县紫金县105599东源双林血浆站广东省河源市月2015年在营廉江市吴川市坡头区3119310廉江双林血浆站广东省湛江市10月2016年6在营遂溪县徐闻县雷州市麻章区经开3636911遂溪双林血浆站广东省湛江市月区12鹤山双林血浆站广东省江门市-在建--中山市坦洲双林在建--13广东省中山市-血浆站请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明1029公司首次覆盖报告于田县昆仑血浆新疆维吾尔自治-在营--14站区和田地区泽普县新昆仑单新疆维吾尔自治-在营--15采血浆有限公司区喀什地区疏勒县昆仑单采新疆维吾尔自治-在营--16血浆有限公司区喀什地区策勒县昆仑单采新疆维吾尔自治-在营--17血浆有限公司区和田地区叶城县昆仑单采新疆维吾尔自治-在营--18血浆有限公司区喀什地区新和县昆仑单采新疆维吾尔自治-在营--19血浆有限公司区阿克苏地区内江市东兴区派2018年在营内江市东兴区81631四川省内江市斯菲科血浆站11月兰西派斯菲科血2012年6在营兰西县肇东市114942黑龙江省绥化市浆站月望奎派斯菲科血2007年6在营望奎县绥化市庆安县430363黑龙江省绥化市浆站月肇州派斯菲科血2012年1在营大庆市274704黑龙江省大庆市浆站月鸡西市东海派斯2018年在营鸡西市密山市虎林市210905黑龙江省鸡西市菲科血浆站11月宾县派斯菲科血黑龙江省哈尔滨2007年7在营--6浆站市月五常派斯菲科血黑龙江省哈尔滨2007年6在营五常市哈尔滨市双城区135867浆站市月明水派斯菲科血2007年6在营明水县安达市青冈县拜泉县依安166688黑龙江省绥化市派斯浆站月县菲科海伦派斯菲科血2007年7在营绥棱县海伦市68629黑龙江省伊春市浆站月龙江县派斯菲科黑龙江省齐齐哈2020年7在营龙江县泰来县290610血浆站尔市月尚志市派斯菲科黑龙江省哈尔滨2020年7在营尚志市延寿县704311血浆站市月甘南县派斯菲科黑龙江省齐齐哈2020年8在营齐齐哈尔市辖区甘南县1695112血浆站尔市月铁力市派斯菲科2020年7在营伊春市838013黑龙江省伊春市血浆站月巴彦县派斯菲科黑龙江省哈尔滨2020年7在营巴彦县木兰县和通河县776514血浆站市月庆安县派斯菲科2020年在营庆安县绥棱县466615黑龙江省绥化市血浆站07桦南县派斯菲科黑龙江省佳木斯2020年7在建--16血浆站市月请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明1129公司首次覆盖报告肇东市派斯菲科2020年7在建--17黑龙江省绥化市血浆站月拜泉县派斯菲科黑龙江省齐齐哈2020年在建--18血浆站尔市07依安县派斯菲科黑龙江省齐齐哈2020年7在建--19血浆站尔市月资料来源公司官网企查查开源证券研究所15吨浆毛利和单站采浆量有望进一步提升由于受到在售管线缺乏小因子类产品及纤原类产品的影响吨浆毛利受到一定限制2021年派林生物吨浆毛利为10059万元吨而上海莱士与博雅生物对应的吨浆毛利分别为17356万元吨19529万元吨随着后续公司新品不断上市并放量销售公司吨浆毛利有望逐步提升图9公司吨浆毛利存在较大增量空间250200150100500博晖创新卫光生物派林生物天坛生物华兰生物上海莱士博雅生物2021年各公司吨浆毛利万元吨数据来源公司年报Wind开源证券研究所注2021年各公司吨浆毛利2021年公司血制品毛利2021年采浆量公司单站采浆能力主要取决于地区人口密度献浆意识等因素2021年派林生物单站采浆量约为4286吨卫光生物单站采浆量达5589吨考虑到公司浆站分布地区人口规模大献浆意识有望进一步提高采浆潜力大公司单站采浆量仍有一定提升空间并且随着越来越多年轻人加入献浆献浆结构有望进一步改善请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明1229公司首次覆盖报告图10公司单站采浆量仍有提升空间6050403020100博晖创新天坛生物博雅生物派林生物卫光生物2021年各公司单浆站采浆能力吨数据来源公司年报Wind开源证券研究所2021年各公司单浆站采浆能力2021年公司采浆量2021年公司在营浆站数量16公司海外营收快速提升近年来国际血制品供给不足为国产血制品企业出口海外提供了一些机遇公司已在东南亚南美洲及中东部分国家实现了多种产品的海外销售2022年实现海外出口营收13亿元同比增长53438随着采浆量的进一步提升海外市场未来是公司一个重要的市场图112022年海外销售额增长迅速图122022年海外销售额占比较小120出口百万元11310080604020国内百0万元202120222292出口百万元国内百万元出口百万元数据来源Wind开源证券研究所数据来源Wind开源证券研究所上海莱士作为血制品出口较早的的企业其2022年海外出口毛利率6875国内毛利率为4350出口毛利率较高海外出口利润率较高2022年派林生物海外出口毛利率为4774存在一定提升空间请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明1329公司首次覆盖报告图13公司血制品出口毛利率存在提升空间080706050403020102020年2021年2022年派林生物出口毛利率上海莱士出口毛利率数据来源Wind开源证券研究所2稳健发展的血制品行业21广东联盟集采降价温和2022年5月27日广东省药品交易中心发布广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购第二批拟中选备选结果其中血制品涉及到静丙肌丙人凝血因子VIII人纤维蛋白原人血白蛋白等5个品种整体降价幅度温和表42022年血制品集采降价幅度温和包装规价格单拟中选价生产企业产品名称剂型规格结果格位格静注人免疫球蛋白大容量注拟中25g550ml1瓶瓶瓶561pH4射液选小容量注拟中人免疫球蛋白03g103ml1瓶盒瓶150射液选广东双林生物制药有限冻干粉针200IU瓶复溶后体积为拟中人凝血因子1瓶盒瓶410567公司剂10ml瓶选小容量注拟中人血白蛋白25ml5g1瓶盒瓶2174608射液选大容量注拟中人血白蛋白50ml10g1瓶瓶瓶3740984射液选静注人免疫球蛋白大容量注拟中25g550ml1瓶瓶瓶605pH4射液选哈尔滨派斯菲科生物制冻干粉针拟中人纤维蛋白原05g1支瓶支875药有限公司剂选大容量注拟中人血白蛋白50ml10g1瓶瓶瓶410射液选数据来源广东药品交易中心开源证券研究所请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明1429公司首次覆盖报告22血制品企业头部效应明显国内企业并购整合速度加快全球血液制品行业市场集中度非常高呈寡头竞争格局根据2021年国际血浆蛋白治疗协会数据显示杰特贝林CSLBehring百特Baxter基立福Grifols与Octapharma等公司血液制品营收占全球市场的7884目前国内血制品行业是存量竞争的局面2001年后国家不再新批血制品生产企业且所有血制品企业必须通过GMP认证进一步淘汰生产能力不达标的小企业存量仅有31家血制品企业近年来大型血制品公司通过兼并收购的方式使我国血制品行业集中度得到大幅提升目前已形成以天坛生物上海莱士华兰生物泰邦生物等大型血制品公司为行业龙头的局面2021年上述四家公司采集血浆均在1000吨以上合计采浆5600多吨占国内血浆采集量的60左右目前血液制品行业集中度日趋提升2012年卫生部关于单采血浆站管理有关事项的通知政策规定有资格申请设置新的单采血浆站的企业其血制品生产单位注册的血制品不得少于6个品种且同时包含人血白蛋白人免疫球蛋白和人凝血因子类制品按照该规定目前具有新设单采血浆站资质的企业仅有9家华兰生物天坛生物博雅生物上海莱士卫光生物泰邦生物绿十字及派斯菲科市场供不应求浆站资源是血制品企业的核心国家卫生健康委办公厅近日印发献血浆者须知2021年版明确规定献血浆者只能在户籍地是其划定采浆区域的单采血浆站献血浆不能跨采浆区域献血浆或者流动献血浆单血采浆站的资源属性很强血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划并经省自治区直辖市人民政府卫生行政部门批准审核周期时间长资源性强表5国内血制品行业集中度高企业名称2022年采浆量吨2022年浆站数个2022年血制品营收亿元天坛生物20351024244上海莱士1400426505华兰生物1100322679派林生物-382396博雅生物439141315卫光生物4679654博晖创新35614503数据来源天坛生物上海莱士华兰生物派林生物博雅生物卫光生物博晖创新2022年报全景网开源证券研究所2023年以来行业整合速度明显加快行业集中度进一步提高陕煤集团收购派林生物中国生物收购卫光生物上海莱士第一大股东基立福筹划涉及公司股权变动的重大事项我们预计随着行业集中度的持续提高血制品行业的规模效应将逐步凸显23中国血制品行业未来有望保持稳健增长血制品是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆经过分离提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分以及血液细胞有形成分的统称主要包括白蛋白免疫球蛋白凝血因子抗凝血蛋白和蛋白酶抑制剂等血制品起源于20世纪40年代请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明1529公司首次覆盖报告初期由于第二次世界大战抢救伤员的需要通过血浆提取白蛋白的技术应运而生中国血制品行业市场规模同样呈现出逐年攀升的状态2016年中国血制品市场规模为268亿元2021年中国血制品市场规模为383亿元图14中国血制品市场规模逐年攀升5004003002001000201620172018201920202021市场规模亿元数据来源中商产业研究院开源证券研究所人体血液全血由4部分构成血浆50红细胞42白细胞和血小板8其中血浆由水90糖类电解质3和蛋白质7组成而血制品又是从7的蛋白质中分离提纯制成的主要包括白蛋白60免疫球蛋白15凝血因子1和其他蛋白质成分24图15全血中血浆占比达到50白细胞和血小板8血浆红细胞5042数据来源血制品行业的并购战略开源证券研究所图16血浆中蛋白质占比仅有7糖类电蛋白质解质73水90数据来源血制品行业的并购战略开源证券研究所请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明1629公司首次覆盖报告图17血制品构成中白蛋白占比超过一半其他蛋白质24凝血因子1白蛋白60免疫球蛋白15数据来源血制品行业的并购战略开源证券研究所人血白蛋白临床上白蛋白主要用于烧伤失血性休克水肿新生儿溶血及低蛋白血症等疾病的治疗此外在国内人们普遍认为人血白蛋白有助于提高免疫力因此人血白蛋白在我国应用较广泛免疫球蛋白主要为受体补充抗体以增强机体的体液免疫可细分为正常免疫球蛋白和特异性免疫球蛋白正常球蛋白根据注射方式不同可分为静脉注射免疫球蛋白静丙和肌肉注射免疫球蛋白肌丙特异性免疫球蛋白根据抗体的种类不同可分为乙肝免疫球蛋白乙免破伤风免疫球蛋白破免狂犬病免疫球蛋白狂免等临床运用较多的为静丙和特异性免疫球蛋白凝血因子血浆与组织中直接参与血液凝固的物质其功效主要是在血管出血时被激活和血小板粘连在一起并且补塞血管上的漏口较为常见的凝血因子包括纤维蛋白原凝血酶原复合物凝血七因子八因子及九因子凝血因子是目前唯一既可以从血浆中提取又可以通过基因重组方式获得的血制品表6主要血制品适应症众多种类生物学功能产品名称适应证调节血浆渗透压运输解毒和营养主要用于纠正急性血容量减少调节渗透压防治和控制休克用白蛋白人血白蛋白供给于体外循环预防麻疹和传染性疾病若与抗菌药物合并使用可提高对某些人免疫球蛋白严重细菌和病毒感染的疗效免疫球中和外毒素阻断病毒细菌粘附蛋白清除病原微生物静脉注射人免增强免疫力治疗原发性免疫球蛋白缺乏症继发性免疫球蛋白疫球蛋白缺乏症和自身免疫性疾病等请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明1729公司首次覆盖报告乙型肝炎人免主要用于乙肝的被动免疫治疗以及肝移植等疫球蛋白破伤风人免疫主要用于预防和治疗破伤风尤其适用于对破伤风杆菌有过敏球蛋白反应者狂犬病人免疫主要用于狂犬病被动免疫和治疗球蛋白组织胺人免疫主要用于预防和治疗支气管哮喘过敏性皮肤病荨麻疹等过球蛋白敏性疾病主要用于治疗甲型血友病和获得性凝血因子缺乏而导致的出人凝血因子血症凝血因参与凝血过程人凝血酶原复主要用于治疗先天性和获得性凝血因子缺乏症子类合物如乙型血友病等人纤维蛋白原主要用于治疗异常纤维蛋白血症纤维蛋白原缺乏症资料来源中国血制品生产使用现状及发展趋势分析开源证券研究所24血制品行业具有很高的进入壁垒血制品企业运营涵盖采浆投浆生产批签发和销售等环节在我国用于生产血制品的原料血浆都是通过依法设立的单采血浆站进行采集单采血浆站由省级卫计委审批开设由血制品企业负责管理是血制品企业的独家资源单采血浆站必须使用单采血浆机械采集分离血浆后将红细胞血小板白细胞输回体内采集的血浆经过三次病毒检疫后即可投产血浆蛋白经过粗分离低温乙醇法离心压滤工艺和精纯化层析技术后得到各种血制品国内血制品采用批签发制每批产品在企业自检合格后提交批签发申请在药监局审批合格后才可上市销售通过跟踪血制品的批签发量可以了解血制品企业的产能情况两票制前血制品的销售主要依靠经销商而两票制实施后血制品企业开始认识到自建销售队伍的重要性均开始着手建设自己的销售队伍图18血制品各个环节具有严格标准采集采浆区居民取得供血浆证体检化验后进行采浆采集后检验入库血浆运输至生产企业经过60天检疫期后再入合格血浆库次检测入库与生产破袋合并融浆分离提取除菌灌装药监局抽样批签发批签发合格后销售销售冷链运输至医院患者使用资料来源公司官网开源证券研究所请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明1829公司首次覆盖报告浆站资源难获取浆站的设立需要省级部门批准并且仅能设置在县及县级市不得与一般血站设置在同一县级行政区域内每个单采血浆站都有自身独有的采浆区域单采血浆站之间的采浆区域不能重合献浆人员频次及单次献浆量均有严格限制单采血浆站采浆区域内的18-55周岁常住居民才能到对应的唯一单采血浆公司供浆且每人每年采浆频次不得超过26次单次采浆量不得超过580mL即每人每年总采浆量最高为15L美国规定单次献浆量为690mL至880mL其中以825mL居多且一周献血浆次数不超过2次即可意味着献浆者一年最多献浆次数高达104次即每人每年总采浆量最高为86L美国是全球极少数能够血制品自给自足的国家之一我国血浆目前只能来源于单采血浆站我国血浆只能来自于单采血浆站回收血浆不能使用回收血浆从血站采集的血液中分离而来受限美国10的血浆来源于回收血浆欧洲则达到70-80图19国内采浆系统独立于全血采集系统离上游中游下游双轨制全血采集站区域中心血站患者两公益全额财政支持的卫生事业单位体系医疗机构仅供临床使用套采无偿献血献血员血系统严单采血浆站血制品企业医疗机构格盈利商业机构博雅生物天坛生物分商业化采集提供误工药店患者离华兰生物派林生物费营养报酬开病毒研究院献浆员上海莱士泰邦生物等资料来源观研报告网开源证券研究所进口受限目前仅白蛋白和重组凝血因子可以进口国内血制品企业供给端竞争压力较小不可替代除凝血因子可以通过基因重组获得外其余血制品目前只能来源于血浆且临床运用上难以找到其它药物替代尤其是静丙和凝血因子类重组凝血因子工艺复杂目前国产仅神州细胞能生产重组八因子请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明1929公司首次覆盖报告25国内外血制品使用结构差异明显渗透率有望进一步提高全球血制品市场300亿美金左右杰特贝林199武田198和基立福176作为三大巨头占领了全球近六成的市场浆站数量和血浆采集量方面全球有上千家单采血浆站血浆采集量约6万吨集中在美国德国中国捷克等国家其中近70设置在美国790余家10在欧洲基立福351个杰特贝林277个奥克特珐玛160个和武田140个的浆站数量占到全球浆站数量的近70采浆量达到70以上海外发达国家目前血制品销售以静丙为主从全球范围看血制品销售中静丙占比达到412021年中国拥有浆站数量287个总采浆量9390吨平均每千人采浆量为66升主要使用的血制品品种是白蛋白占比达58其次是免疫球蛋白占比达38凝血因子使用量最少仅占4临床推广有望逐步拓展血制品品类适应症扩充市场容量我国血制品品种结构和国外差异较大白蛋白占比最高58而全球静脉注射用人免疫球蛋白占比最高41导致这种差异的主要原因是临床上对白蛋白和静丙的认知偏差国内普遍认为白蛋白能提高免疫力因此除了一些直接适应症外对于免疫力低下的疾病国内主要使用白蛋白而国外则更多使用静丙因此静丙的增长除了看浆量外关键还看临床的推广我们认为最终国内血制品市场也会像国外一样依靠静丙推动特免方面近两年狂免破免逐渐被市场认可需求增长迅速凝血因子方面我国血友病的用药率非常低而且多是发病后治疗导致致残率高而美国的血友病已能预防用药因此市渗率的提升能促进凝血因子市场的发展图20全球市场血制品销售静丙占比最高图21中国血制品销售白蛋白占比最高其他免疫球蛋白其他静丙2524肌丙41人血白蛋3凝血因子白4静丙58特免137凝血因子25数据来源工艺和研究实力决定未来血制品竞争格局开源数据来源工艺和研究实力决定未来血制品竞争格局开源证券研究所证券研究所我国血制品的供给量和人均使用量均远低于欧美国家根据世界卫生组织的建议若要实现白蛋白自给自足千人采浆量需要达到10L1000人要实现静丙IVIG的自给自足则千人采浆量需要达到40L1000人我国白蛋白大量依赖进口对于不能进口的免疫球蛋白和凝血因子的缺口更大我们预计未来几年血制品市场依然处于供不应求的状态请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明2029