研究报告全文：公司深度研究天士力竹杖芒鞋轻胜马乘风逐浪立潮头证券研究报告2023年10月01日天士力600535SH首次覆盖报告核心结论公司评级买入股票代码600535SH心脑血管中药龙头受益于人口老龄化和新适应症获批公司以形成品牌优前次评级--势的复方丹参滴丸带动了养血清脑制剂芪参益气滴丸注射用益气复脉评级变动首次注射用丹参多酚酸等心脑血管产品并拥有新一代心梗特异性溶栓独家品种当前价格注射用重组人尿激酶原普佑克构建了多层次的产品组合其中丹滴在1452稳固冠心病中药龙头的基础上通过推广糖网适应症有望实现稳健增长养近一年股价走势血的AD适应症芪参的糖肾适应症和普佑克的脑梗适应症IIIII期临床试验天士力中药沪深300正稳步推进若获批上市将贡献可观的业绩增量两款独家中药注射剂疗效7160明确不良反应属偶见级别预计未来将保持稳定增长4938创新中药龙头受益于中医药利好政策和14款在研新药公司坚持四位2716一体的药物创新研发模式目前已拥有19个中药在研项目且全部处于5临床IIIII期包括14款创新中药处于临床III期有安神滴丸脊痛宁片-62022-102023-022023-06青术颗粒和安体威颗粒近五年公司获批了2款11类中药新药特别是治疗抽动障碍的芍麻止痉颗粒弥补了重症患者的临床需求市场空间广阔在分析师促进中医药传承创新发展中医药振兴的时代背景下公司受益明显吴天昊S0800520080002化学药和生物药业绩反转贡献利润增量公司化学药主要包括水林佳水飞13262686562蓟宾胶囊和蒂清替莫唑胺胶囊前者是具有安全性好生物利用度高wutianhaoresearchxbmailcomcn耐受性极佳等特点的纯天然降酶保肝药物为基药潜在品种后者为脑胶质联系人瘤一线治疗药物公司市占率第一在经历两轮国家药品集采后预计未来丁健行对公司整体业绩影响不大生物药除普佑克外的产品均处于研发阶段存在19921317891累计未弥补亏损近两年盈利能力有所提升dingjianxingresearchxbmailcomcn盈利预测及投资建议预计2023-2025年归母净利润107112361447亿相关研究元同比增长5175154170对应EPS071082096元考虑到公司具有较强的研发实力品牌力和成熟的营销体系给予2023年25xPE对应目标价格1785元首次覆盖给予买入评级风险提示研发创新风险政策调整风险成本波动风险核心数据202120222023E2024E2025E营业收入百万元795285939298999610948增长率-41481827595归母净利润百万元2359257107112361447增长率1095-11095175154170每股收益EPS157017071082096市盈率PE92849203176151市净率PB1718161513数据来源公司财务报表西部证券研发中心1请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究天士力2023年10月01日索引内容目录投资要点5关键假设5区别于市场的观点5股价上涨催化剂5估值与目标价5天士力核心指标概览6一天士力现代中药国际化领军711公司概况追求天人合一提高生命质量712财务指标业绩稳健增长现金周转向好8二心脑血管内服中药增长稳健创新中药放量有望加快1021心脑血管中成药市场空间广阔口服制剂增长稳健1022创新中药临床试验周期较长放量节奏有望加快14三聚焦心脑代谢肿瘤三大病种布局中生化药创新1631心脑血管16311复方丹参滴丸16312养血清脑颗粒丸18313芪参益气滴丸20314普佑克2132消化代谢水林佳2333抗肿瘤蒂清2434感冒发烧2535妇儿类26351芍麻止痉颗粒26352坤心宁颗粒2736在研立项品种28四营销体系成熟推动数字整合全渠道营销29五盈利预测3051关键假设和盈利预测3052相对估值3153投资建议32六风险提示322请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究天士力2023年10月01日图表目录图1天士力核心指标概览图6图2公司发展历程7图3公司医药工业营收及其同比增速毛利率9图4公司医药工业营收分产品占比9图5公司医药工业营收分产品毛利率9图6公司医药工业营收分治疗领域占比9图7公司医药工业营收分治疗领域毛利率10图8公司心脑血管类中药核心产品销售量10图9中国公立医疗终端各大类中成药市场份额情况11图10公立医疗端心脑血管中成药规模及其增速分剂型11图11零售药店端心脑血管中成药规模及其增速亿元11图122022年心脑血管中成药营收超10亿的上市公司及其2015-2022年心脑血管类产品销售额亿元12图13心脑血管内服中成药主流产品日用金额元13图142016年以来上市的创新中药临床试验周期和上市审批周期年份14图15近十年我国中医类医疗卫生相关指标占全国医疗卫生指标总数的比例15图16以岭药业天士力和康缘药业的研发人员总数人15图17以岭药业天士力和康缘药业的研发费用率15图18中成药治疗冠心病证候分型判断流程图16图19中成药治疗冠心病药物推荐流程图17图20冠心病主流内服中成药日用金额元17图21中成药治疗心衰推荐意见简表20图222019-2030E城市和农村接受溶栓治疗的STEMI患者人数及合计占STEMI患者总数的比例21图23普佑克选择性快速溶栓机制22图242019-2030E中国接受溶栓治疗的AIS患者人数及占比万人23图252019-2030E中国溶栓治疗的急性肺栓塞患者人数及占比万人23图262014年-2023H1公司生物药营收及同比增速亿元23图272014-2022年水林佳销售量及同比增速24图282014年-2023H1公司肝病治疗产品营收及同比增速24图292014年-2023H1公司抗肿瘤产品营收及同比增速25图302014年-2023H1公司感冒呼吸产品营收及同比增速25图312016-2022年妇科中成药销售情况亿元28图322022年妇科中成药亚类竞争格局28图33公司在研创新药的临床分期梳理293请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究天士力2023年10月01日表1公司主要药品8表2心脑血管内服中成药主流产品概览12表32020年以来已受理未上市的创新中药情况14表42021年头痛失眠类中成药销售额排名18表52020年国内各终端中成药用药市场神经系统疾病用药TOP10产品市场份额18表6头痛失眠类主流治疗中成药基本情况19表7普佑克与国内已获批的主要竞争产品对比情况22表8芍麻止痉颗粒与国内治疗TD的主要竞争产品对比情况26表9坤心宁颗粒与国内已上市治疗CLS的主流中成药对比情况27表102022H1中国公立医疗机构终端妇科中成药品牌TOP1028表112023-2025年公司业绩预测31表12可比公司估值表324请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究天士力2023年10月01日投资要点关键假设心脑血管受益于人口老龄化丹滴糖网适应症的推广养血清脑制剂与专业脑康复系统的药械联动营销芪参益气滴丸终端覆盖的增加益气复脉和丹参多酚酸两款中药注射剂进医保后的持续放量普佑克加速替代低效竞品预计公司心脑血管产品销售额将持续稳定增长2023-2025年营收增速为1028724893毛利率为744754764肝病治疗主要为水林佳通过加强产品的学术推广和对脂肪肝患者的教育提升认知度及粘度预计2023-2025年营收增速为151515毛利率为827827827抗肿瘤主要为蒂清受益于集采降价后对原研药的价格优势预计2023-2025年营收增速为-4552377381毛利率为609609609感冒发烧包括穿心莲内酯滴丸藿香正气滴丸痰咳净滴丸和柴胡滴丸等受益于疫情防控政策的优化独家剂型带来产品品牌力的提高预计2023-2025年营收增速为28520毛利率为606163期间费用率预计2023-2025年销售费用率管理费用率研发费用率分别为345035003500410410410750750750区别于市场的观点本报告从心脑血管中成药和中药创新药两个角度论述了公司的竞争优势区别于市场上的唯创新论我们认为在复方丹参滴丸形成心脑血管品牌优势的基础上公司构建了多层次的产品组合包括以养血清脑为代表的慢性脑缺血以芪参益气滴丸为代表的心力衰竭以普佑克为代表的心梗及中风回语颗粒等在研品种能够提高竞争壁垒实现稳健增长本报告拆分了公司的核心产品并论述了潜在增长空间区别于市场上认为公司增长动力弱的观点比如丹滴在冠心病心绞痛适应症受益于人口老龄化的基础上有望通过糖网适应症的推广实现稳健增长养血清脑制剂在与专业脑康复系统联合营销的基础上有望通过获批AD适应症实现快速增长芪参益气滴丸则受益于基药目录带来的终端覆盖增加股价上涨催化剂水林佳进入新版基药目录普佑克脑梗适应症获批丹滴糖网适应症推广顺利养血清脑丸AD适应症IIIII期临床进展顺利芍麻止痉颗粒终端覆盖超预期脊痛宁片获批上市估值与目标价预计2023-2025年营收9298999610948亿元同比增长820751952归母净利润107112361447亿元同比增长5175154170对应EPS071082096元考虑到公司具有较强的研发实力品牌力和成熟的营销体系给予2023年25xPE对应目标价格1785元首次覆盖给予买入评级5请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究天士力2023年10月01日天士力核心指标概览图1天士力核心指标概览图中药营收亿元同比增速毛利率生物药营收亿元同比增速毛利率化学药营收亿元同比增速毛利率60556100301801810052053753650550816152549325160168298079477780507447567334472523736734743759772772703723729435712729702727222214014715129660120604020121002994010403015807071282381832064464565363120137106106236014520556294105064524696712740253014-29-020326-35004204-111100504165-189-200273-2002-222-48-04-15-59110113109135154165170132134600-4000-200-4020172016201420152016201820192020202120222014201520172018201920202021202220142015201620172018201920202021202223H123H123H116母公司营收亿元同比增速毛利率医药工业营收亿元同比增速毛利率母公司净利润亿元公司扣非净利润亿元60708080147556466387207287407467407357316185986070871470584592568589588701250538532713715506816049749460665472484636638104546056186225040430435404195040308304030132218201271281246114281303702020111991095103115109291565274440382052464269-06027010-292-1010-10-152-1281161321349583617269460-200-200201620172018201920202021202220142015201620172018201920202021202220142015201620172018201920202021202223H122H123H123H1资料来源公司财报西部证券研发中心6请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究天士力2023年10月01日一天士力现代中药国际化领军11公司概况追求天人合一提高生命质量天士力医药集团股份有限公司是现代中药国际化领军企业致力于发展成为中国领先具有全球影响力的医药及健康服务集成方案提供者公司遵循以患者为中心的理念以提高人类生活和生命质量为使命持续聚焦中国市场容量最大发展最快的心脑血管消化代谢肿瘤三大疾病领域利用现代中药生物药化学药协同发展的优势致力于提供临床急需甚至填补中国临床市场空白的药物研发为不同地区不同年龄被不同疾病困扰的患者带来安全有效可负担的用药选择1992年复方丹参滴丸由闫希军和吴迺峰夫妇研制成功1994年公司前身天使力联合制药公司成立复方丹参滴丸正式投产上市1996年养血清脑颗粒获批上市1997年复方丹参滴丸通过美国FDAIND申请2002年公司在上海证券交易所挂牌上市2003年芪参益气滴丸获批上市2004年水飞蓟宾胶囊获批上市2010年复方丹参滴丸通过FDA二期临床试验天士力淮安生物医药产业园隆重开工2011年国家一类生物溶栓新药普佑克获批上市2016年复方丹参滴丸完成FDA三期临床试验2018年天士力与美国Arbor公司签署T89复方丹参滴丸在美国研发与市场销售合作2019年国内率先完成干细胞全产业链布局芍麻止痉颗粒获批上市2021年复方丹参滴丸获批增加糖尿病视网膜病变新适应症11类创新中药坤心宁颗粒实现当年申报当年获批2022年芪参益气滴丸增加糖尿病肾脏疾病适应症获得临床批准图2公司发展历程资料来源天士力医药官网公司财报西部证券研发中心现代中药领域打造行业第一品牌公司以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒丸芪参益气滴丸注射用益气复脉注射用丹参多酚酸等产品构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系近三年实现芍麻止痉颗粒坤心宁颗粒与复方丹参滴丸新增糖尿病视网膜病变适应症三款中药产品获批上市其中坤心宁是国内有明确循证医学证据治疗女性更年期肾阴阳两虚证的中药创新药生物药领域构筑创新医药研发集群天士力生物拥有已上市独家品种注射用重组人尿激酶原普佑克和丰富的后续在研管线其中特异性溶栓重磅产品普佑克为中国范围内获批上市的重组人尿激酶原产品自2017年7月纳入国家医保目录迅速拉动生物药板块快速增长成为新一代心梗特异性溶栓药物第一品牌化学药领域仿创结合构建多领域领先帝益药业为化学药研发与生产核心目前已上市产品包括抗肿瘤用药心血管用药精神类用药及保肝护肝用药等产品系列其中化学原料药包括替莫唑胺氟他胺等20个品种口服固体制剂包括治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊蒂清等多个产品7请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究天士力2023年10月01日表1公司主要药品序号药品名称功能主治国家基药目录国家医保目录心脑血管活血化瘀理气止痛用于气滞血瘀所致的胸痹症见胸闷心前区刺痛冠心病心绞痛见上述症候者用于2型糖尿病引起的I期轻度II期中度非增殖性1复方丹参滴丸是甲类糖尿病视网膜病变气滞血瘀证所致的视物昏花面色晦暗眼底点片状出血舌质紫暗或有瘀点瘀斑脉涩或细涩养血平肝活血通络用于血虚肝旺所致头痛眩晕眼花心烦易怒失眠多梦2养血清脑颗粒丸是甲类慢性脑缺血原发性高血压偏头痛及紧张型头痛轻度认知障碍等见上述证候者益气通脉活血止痛用于气虚血瘀型胸痹症见胸闷胸痛气短乏力心悸自汗3芪参益气滴丸是乙类舌体胖有齿痕舌质暗或紫暗有瘀斑脉沉或沉弦冠心病心绞痛见上述症候者益气复脉养阴生津用于冠心病劳累性心绞痛气阴两虚证和冠心病所致慢性左心4注射用益气复脉否乙类功能不全IIIII级气阴两虚证活血通络用于中风病中经络轻中度脑梗死恢复期瘀血阻络证症见半身不遂5注射用丹参多酚酸否乙类口舌歪斜舌强言謇偏身麻木等症状6注射用重组人尿激酶原普佑克用于急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治疗否乙类肝病治疗7水飞蓟宾胶囊水林佳用于急慢性肝炎脂肪肝的肝功能异常的恢复否乙类感冒发烧8穿心莲内酯滴丸清热解毒抗菌消炎用于上呼吸道感染细菌性痢疾否乙类解表化湿理气和中用于外感风寒内伤湿滞头痛昏重脘腹胀痛呕吐泄泻9藿香正气滴丸否甲类胃肠型感冒抗肿瘤用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤开始先与放疗联合治疗随后作为辅助治10替莫唑胺胶囊蒂清否乙类疗常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤妇儿类平抑肝阳息风止痉清火豁痰用于治疗Tourette综合征抽动-秽语综合征11芍麻止痉颗粒否乙类及慢性抽动障碍中医辨证属肝亢风动痰火内扰者12坤心宁颗粒温阳养阴益肾平肝用于女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证否乙类资料来源公司财报公司官网西部证券研发中心12财务指标业绩稳健增长现金周转向好鉴于公司于2020年将负责公司原医药商业业务板块的天士营销全部股权出售给重庆医药2023年拟将天士力医药商业持有的大药房全部股权出售给漱玉平民公司未来业务将只包含医药工业板块所以这里考虑医药工业的财务数据2014-2022年公司医药工业营收复合增速为210其中2019年营收同比-1279主要系公司加快营销组织变革消化渠道库存所致2023年上半年公司持续聚焦医药工业高质量发展通过营销转型构建市场新格局医药工业实现营收3702亿同比11458请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究天士力2023年10月01日图3公司医药工业营收及其同比增速毛利率图4公司医药工业营收分产品占比营收营收同比增速毛利率中药化学制剂药化学原料药生物药80801007557460406061532353438353172072874074073571473170708709017817217119221018917815171277146608025825860681466546365638360516178621550705040604030503037022040815818818788778808752700700763102911451030205184594257392690-2932010-1279-10100-2002016201420152017201820192020202120222014201520162017201820192020202120222023H12023H1资料来源公司财报西部证券研发中心资料来源公司财报西部证券研发中心分产品看中药板块占工业营收比例始终维持在70以上近年来逐渐恢复到80左右23H1实现营收2990亿同比1828毛利率相对平稳2019年以来受到中药材涨价注射剂降价等因素的影响略显承压23H1为727同比18pct化学药板块主要系蒂清受到两次集采降价的影响占工业营收的比例下降到1523H1实现营收596亿元同比-1112毛利率变化不大23H1为772同比-04pct生物药板块即注射用重组人尿激酶原普佑克近年来销售额稳定在2个多亿23H1实现营收115亿元同比-594毛利率则随着销售规模的扩大上升至65左右23H1为623同比-85pct图5公司医药工业营收分产品毛利率图6公司医药工业营收分治疗领域占比中药化学制剂药化学原料药生物药心脑血管抗肿瘤感冒发烧肝病治疗其他90100586066687381949610411090706253616154807895128718281807447565565575772372973371272972780895343607070370770282851001121525979645653701294424606106316236050506508452469504040326734729741713697685719711707303065320201010002014201520162017201820192020202120222014201520162017201820192020202120222023H12023H1资料来源公司财报西部证券研发中心资料来源公司财报西部证券研发中心分治疗领域看心脑血管类产品占工业营收比例维持在70左右23H1实现营收2619亿元同比1303毛利率维持在75上下23H1为752同比15pct抗肿瘤类产品主要为蒂清受集采影响占比下滑明显23H1实现营收087亿元同比-4455毛利率也从2020年的859下降到23H1的613感冒发烧类产品主要包括穿心莲内酯滴丸和藿香正气滴丸等中药在2019年营销组织变革后快速增长叠加疫情和流感带动23H1实现营收293亿元同比6477毛利率随着销售规模的扩大也恢复至23H1的632肝病治疗类产品主要为水林佳近年来销售额稳定在4个多亿23H1实现营收295亿元同比1080毛利率相对稳定23H1为813同比-09pct其它类产品持续稳定增长23H1实现营收408亿元同比112由以上分析可知公司主营业务核心为心脑血管类中成药其中占公司营收或毛利的10以上的药品包括复方丹参滴丸注射用益气复脉养血清脑颗粒丸和芪参益气滴丸分产9请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究天士力2023年10月01日品看复方丹参滴丸养血清脑颗粒的销售量近年来维持在130025亿盒上下2014-2022年复合增速为-050和125养血清脑丸和芪参益气滴丸的销售量增速相对较快2014-2022年复合增速为1680和1035注射用益气复脉自2020年纳入医保目录后实现快速放量2022年销售量达032亿支同比218图7公司医药工业营收分治疗领域毛利率图8公司心脑血管类中药核心产品销售量心脑血管抗肿瘤感冒发烧035复方丹参滴丸十亿盒注射用益气复脉亿支肝病治疗其他养血清脑颗粒亿盒养血清脑丸亿盒9003003285859芪参益气滴丸亿盒8081881302502777977402602675753763766752753752024733745739024023023713714729728020706920220210226565261301501701860016017550150130140130140140140140145001001201201201201301101101145010008009400050080080080060020040030050050052015201620172018201920202021202220140002023H1201420152016201720182019202020212022资料来源公司财报西部证券研发中心资料来源公司财报西部证券研发中心二心脑血管内服中药增长稳健创新中药放量有望加快21心脑血管中成药市场空间广阔口服制剂增长稳健心脑血管疾病是心血管和脑血管疾病的统称泛指由于高脂血症血液黏稠动脉粥样硬化高血压等所导致的心脏大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病心脑血管疾病是对人类健康构成极大威胁的一类疾病在人类各种疾病的发病率和死亡率中占第一位其特点是患病率高致残率高和死亡率高根据国家心血管病中心发布的中国心血管健康与疾病报告2022心血管疾病现患人数33亿其中脑卒中1300万人冠心病1139万人心力衰竭890万人心房颤动487万人肺源性心脏病500万人风湿性心脏病250万人先天性心脏病200万人外周动脉疾病4530万人高血压245亿人国家死亡率监测系统数据显示2005年中国心血管疾病年龄标化死亡率为2872020年下降至245缺血性心脏病脑卒中是中国心血管疾病死亡的两大主要原因心脑血管疾病用药一直是全球医药市场的前三大用药品种米内网数据显示心脑血管疾病用药始终属于公立医疗终端中成药的第一大类近年来市场份额均超过30心脑血管病在中医学中称为中风胸痹心痛厥心痛等中医学认为其病因是气血两虚气血不和脏腑失调情志抑郁气血瘀阻等治疗原则为益气活血化瘀通络以补气补血活血化瘀祛风化痰通络止痛温中散寒等中药为主10请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究天士力2023年10月01日图9中国公立医疗终端各大类中成药市场份额情况骨科类消化类泌尿类肿瘤类妇科儿科神经类五官科12补气补血类皮肤科其它心脑血管类右轴50111110呼吸类右轴10403939399369353589888883383273077766666665520415141414151314151020020152016201720182019202020212022资料来源米内网西部证券研发中心米内网数据显示尽管公立医疗终端心脑血管疾病中成药市场规模自2018年以来呈下降趋势但内部结构性影响不容忽视其中中药注射剂受政策影响规模大幅下降2015-2022年复合增速-103而口服制剂市场实现稳定增长2015-2022年复合增速56其中2021年实现100的增长时隔7年重回双位数增长2022年面临复杂多变的市场环境微增01针剂和口服出现结构性变化口服制剂市场份额由2015年的348增至2022年的625逐步占据领先地位零售药店端心脑血管疾病中成药市场规模呈现稳步攀升的态势2015-2022年复合增速61其中2021年突破150亿同比增长1622022年微增02图10公立医疗端心脑血管中成药规模及其增速分剂型图11零售药店端心脑血管中成药规模及其增速亿元口服制剂亿元中药注射剂亿元市场规模增速12001516018口服制剂增速中药注射剂增速10140161000145120800012100-51060080-10860400-15640-204200-252020-30002015201620172018201920202021202220152016201720182019202020212022资料来源米内网西部证券研发中心资料来源米内网西部证券研发中心我们梳理了2022年心脑血管中成药营收超10亿元的上市公司及其2015-2022年心脑血管类产品销售额如下图所示根据各公司2022年年报数据步长制药以101亿的心脑血管类产品销售额稳居行业龙头第二梯队的天士力以岭药业和同仁堂销售额分别为514241亿元和黄药业达仁堂昆药集团绿叶制药贵州百灵康缘药业分别凭借大单品麝香保心丸速效救心丸血塞通血脂康胶囊银丹心脑通软胶囊和银杏二萜内酯葡胺注射液位居第三梯队心脑血管类产品销售额分别为241918151410亿元而步长制药天士力以岭药业同仁堂和黄药业达仁堂昆药集团绿叶制药贵州百灵康缘药业2015-2022年心脑血管类产品销售额复合增速分别为09131001241008876138122352基数较大的步长制药和天士力受到内部产品结构性影响而增速较慢康缘药业增速较快主要系其2015年基数较小其他公司增速在10上下11请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究天士力2023年10月01日图122022年心脑血管中成药营收超10亿的上市公司及其2015-2022年心脑血管类产品销售额亿元天士力以岭药业同仁堂和黄药业60140达仁堂昆药集团绿叶制药贵州百灵康缘药业步长制药右轴5012010040803060204010200-20152016201720182019202020212022资料来源各公司财报西部证券研发中心注华润三九和白云山的心脑血管中成药营收也超10亿元但未有公开数据考虑到上述公司的心脑血管类产品既有中成药也有化药生物药中成药中既有内服制剂也有注射剂我们根据心脑血管病相关的专家共识临床指南等以及产品的年销售额对心脑血管内服中成药梳理如下表2心脑血管内服中成药主流产品概览公司名称药品名称功能主治国家基药目录国家医保目录益气活血化瘀通络用于气虚血滞脉络瘀阻所致中风中经络亦用于脑梗塞冠心脑心通胶囊是乙类病心绞痛步长制药益气养阴活血化瘀用于气阴两虚心脉瘀阻所致的心悸亦用于室性早搏房性早稳心颗粒是乙类搏活血化瘀理气止痛用于冠心病心绞痛属气滞血瘀证亦用于2型糖尿病所致期轻复方丹参滴丸是甲类度期中度非增殖性糖尿病视网膜病变属气滞血瘀证天士力养血平肝活血通络用于慢性脑缺血原发性高血压偏头痛及紧张型头痛轻度认养血清脑颗粒丸是甲类知障碍属血虚肝旺证芪参益气滴丸益气通脉活血止痛用于冠心病心绞痛属气虚血瘀证是乙类参松养心胶囊益气养阴活血通络清心安神用于冠心病室性早搏属气阴两虚心络瘀阻证是甲类益气活血通络止痛用于冠心病心绞痛属心气虚乏血瘀络阻证亦用于气虚血瘀络通心络胶囊是甲类以岭药业阻型中风病益气温阳活血通络利水消肿用于冠心病高血压病所致轻中度充血性心力衰竭芪苈强心胶囊是甲类属阳气虚乏络瘀水停证安宫牛黄丸清热解毒镇惊开窍用于中风脑炎脑膜炎中毒性脑病脑出血败血症是甲类清心化痰镇惊祛风用于风痰阻窍所致的头晕目眩痰涎雍盛神志混乱言语不清牛黄清心丸同仁堂及惊风抽搐谵语抽搐亦用于乙型脑炎流行性脑脊髓炎肝昏迷祛风散寒除湿化痰活络止痛用于风痰瘀阻所致的中风亦用于寒湿瘀阻所致的胸大活络丸乙类痹心痛筋脉拘急腰腿疼痛和黄药业麝香保心丸芳香温通益气强心用于气滞血瘀所致的胸痹或心肌缺血所致的心绞痛心肌梗死是甲类速效救心丸行气活血祛瘀止痛用于气滞血瘀所致的冠心病心绞痛是甲类达仁堂通脉养心丸益气养阴通脉止痛用于冠心病心绞痛及心律不齐之气阴两虚证乙类活血化瘀行气止痛消食化滞用于气滞血瘀所致的胸痹或冠心病心绞痛高血脂贵州百灵银丹心脑通软胶囊是乙类症脑动脉硬化中风中风后遗症绿叶制药血脂康胶囊化浊降脂活血化淤健脾消食用于痰阻血淤所致的高血脂症亦用于由高脂血症及是甲类12请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究天士力2023年10月01日动脉粥样硬化引起的心脑血管疾病的辅助治疗白云山复方丹参片活血化瘀理气止痛用于气滞血瘀所致的胸痹是甲类活血化瘀通络用于瘀血阻络所致的胸痹心痛中风半身不遂舌强语謇或冠心病扬子江银杏叶片是乙类稳定型心绞痛脑梗死血塞通软胶囊滴丸活血祛瘀通脉活络用于瘀血闭脉络证的中风中经络恢复期或用于心血淤阻型冠心昆药集团乙类片颗粒病心绞痛活血化瘀通络用于瘀血阻络所致的胸痹心痛中风半身不遂舌强语謇或冠心病万邦德银杏叶滴丸是乙类稳定型心绞痛脑梗死羚锐制药培元通脑胶囊益肾填精熄风通络用于缺血性中风中经络恢复期肾元亏虚瘀血阻络证乙类津同仁堂血府逐瘀胶囊活血祛瘀行气止痛用于气滞血瘀所致的胸痹心悸是甲类白云山华佗再造丸活血化瘀化痰通络行气止痛用于痰瘀阻络所致的中风恢复期和后遗症是甲类资料来源各公司财报西部证券研发中心测算注为独家剂型为独家品种考虑到以上皆为临床上被证明是安全有效的品种这里仅对其价格进行分析从日用金额来看主治中风的内服中成药日用金额普遍高于主治冠心病的内服中成药除了同仁堂的双天然安宫牛黄丸挂网价为588元丸白云山的华佗再造丸同仁堂的大活络丸和牛黄清心丸羚锐制药的培元通脑胶囊日用金额皆超过14元除了以岭药业的芪苈强心胶囊日用金额超过10元其他主治冠心病的内服中成药日用金额皆低于8元4元以下的独家品种包括达仁堂的速效救心丸和黄药业的麝香保心丸图13心脑血管内服中成药主流产品日用金额元40345353253025201671421510910797777757470646463554343383231528160大活络丸稳心颗粒银杏叶片复方丹参片牛黄清心丸华佗再造丸通心络胶囊通脉养心丸脑心通胶囊血脂康胶囊速效救心丸麝香保心丸银杏叶滴丸养血清脑颗粒培元通脑胶囊芪苈强心胶囊血塞通软胶囊芪参益气滴丸血府逐瘀胶囊参松养心胶囊复方丹参滴丸银丹心脑通软胶囊资料来源湖北省公共资源交易中心西部证券研发中心注按用量中值计算大活络丸和牛黄清心丸价格参考京东大药房根据广州公共资源交易中心血府逐瘀胶囊和速效救心丸的日用金额分别为96元和90元高于上述数据复方丹参滴丸白云山复方丹参片和扬子江银杏叶片的日用金额分别为37元22元和14元低于上述数据除了速效救心丸是达仁堂主动进行区域性提价外其他产品皆是由于湖北等19省联盟和广东等6省联盟集采降价存在差异的影响主治冠心病的内服中成药又可按适应症分为冠心病心绞痛包括复方丹参滴丸通心络胶囊麝香保心丸速效救心丸银丹心脑通软胶囊复方丹参片银杏叶片银杏叶滴丸血府逐瘀胶囊心律失常包括稳心颗粒参松养心胶囊通脉养心丸心力衰竭包括芪参益气滴丸芪苈强心胶囊值得注意的是步长制药的脑心通胶囊以岭药业的通心络胶囊贵州百灵的银丹心脑通软胶囊大活络丸银杏叶片银杏叶滴丸和血塞通软胶囊既可用于治疗中风亦可用于13请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究天士力2023年10月01日治疗冠心病心绞痛除此之外天士力的复方丹参滴丸已新增糖尿病视网膜病变适应症并且正在推进治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症AMS两项国际临床试验芪参益气滴丸增加糖尿病肾病和慢性心力衰竭养血清脑丸增加阿尔茨海默病AD的适应症正在进行II期临床试验22创新中药临床试验周期较长放量节奏有望加快临床试验周期角度2019年之后申请NDA的创新中药临床试验周期从获批临床到NDA受理的时长全都不低于10年且最近获批的两款11类新药参葛补肾胶囊和参郁宁神片的临床试验周期都在15年以上这也从侧面反映出NDA审批时长的缩减是建立在注册管理体系完善和药品临床试验完备的基础上图142016年以来上市的创新中药临床试验周期和上市审批周期年份临床试验周期上市审批周期2023202120192017201520132011200920072005200320011999金蓉颗粒丹龙口服液关黄母颗粒连花清咳片益气通窍丸银翘清热片玄七健骨片坤心宁颗粒参郁宁神片芪胶调经颗粒金花清感颗粒芍麻止痉颗粒筋骨止痛凝胶芪蛭益肾胶囊虎贞清风胶囊解郁除烦胶囊七蕊胃舒胶囊参葛补肾胶囊桑枝总生物碱片益肾养心安神片淫羊藿素软胶囊广金钱草总黄酮黄蜀葵花总黄酮小儿荆杏止咳颗粒资料来源国家药监管药品审评中心西部证券研发中心考虑到2019年之后申请NDA的创新中药审评时长大都在1年以内根据国家药监管药品审评中心数据2020年以来已受理未上市的创新中药如下表所示其中以岭药业的芪黄明目胶囊青峰药业的奥兰替胃康片和健民药业的小儿紫贝止咳糖浆有望实现先后上市表32020年以来已受理未上市的创新中药情况序号产品名称注册分类上市许可持有人生产单位适应症类型受理日期1天杏咳喘贴11佑尔盛药业佑尔盛药业呼吸2021282脑伤乐生颗粒11沙松实业天方药业精神神经20211113芪黄明目胶囊11以岭药业以岭药业内分泌2022924奥兰替胃康片12青峰药业青峰药业消化20229215枳实总黄酮苷提取物12青峰药业青峰药业消化20229216小儿紫贝止咳糖浆11健民药业健民药业呼吸20229297拈痛祛风颗粒11华西天然药物永康制药骨科202210108风叶咳喘平口服液11卓和药业亚宝药业呼吸202211119芍药舒筋片11复星医药复星医药骨科2022111610诺丽通颗粒11方盛制药方盛制药精神神经20231711荆门上清丸11齐进药业葵花药业五官20232912玄黄润通片11时代阳光药业时代阳光药业消化2023328资料来源国家药监管药品审评中心西部证券研发中心创新中药获批上市后需要经过2年市场培育期1年时间进医保1年时间教育医生和患者与当前中医服务量占比低密切相关从全国卫生人员总数来看2021年中医药卫生人员14请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究天士力2023年10月01日占比仅为63而2011年尚不足5单看中医类别执业助理医师占比2021年也仅171但值得注意的是受益于2009年国务院印发的关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见及之后的系列利好政策过去10年中医类医疗卫生相关指标的比例呈现稳步提升的态势特别是2019年中共中央国务院印发了关于促进中医药传承创新发展的意见以来出台的相关政策指标更加全面举措更加科学负责单位更加明晰预计随着中医服务量占比的逐渐提高创新中药的放量节奏将会加快图15近十年我国中医类医疗卫生相关指标占全国医疗卫生指标总数的比例医院占比卫生机构床位占比医院床位占比执业助理医师占比医疗卫生机构诊疗人次占比医院诊疗人次占比208医疗卫生机构入院人数占比医院入院人数占比医疗卫生机构占比右轴卫生人员占比右轴1871661451241032011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年资料来源我国卫生健康事业发展统计公报西部证券研发中心注中医类包括中医中西医结合和民族医图16以岭药业天士力和康缘药业的研发人员总数人图17以岭药业天士力和康缘药业的研发费用率以岭药业天士力康缘药业以岭药业天士力康缘药业25001614137139200019961989125190812118108150010137713378712958827578100064500481397425200202020212022202020212022资料来源各公司财报西部证券研发中心资料来源各公司财报西部证券研发中心15请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究天士力2023年10月01日三聚焦心脑代谢肿瘤三大病种布局中生化药创新公司始终秉承创造健康人人共享的企业使命推动中医药与现代医学融合发展持续聚焦中国市场容量最大发展最快的心脑血管消化代谢肿瘤三大疾病领域致力于提供临床急需甚至填补中国临床市场空白的药物研发利用现代中药生物药化学药协同发展优势进行创新药物的战略布局继续保持行业领先优势与研发创新的发展动力31心脑血管公司按照国际化创新标准和现代医学标准以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒丸芪参益气滴丸注射用益气复脉注射用丹参多酚酸等系列领先品牌产品构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系控股子公司天士力生物拥有特异性溶栓重磅独家品种注射用重组人尿激酶原普佑克普佑克为国内获批上市的重组人尿激酶原产品2017年7月纳入国家医保目录以来快速增长成为新一代心梗特异性溶栓药物第一品牌公司主打产品为复方丹参滴丸为公司独家产品多年来凭借良好的疗效创新的剂型和稳定的消费群体在市场占有率和单产品产销规模方面稳居同行业前列根据IQVIA中国医院药品统计报告100床位中药用于缺血性心脏病市场排名中复方丹参滴丸2022年市场份额排名全国第一中药用于头痛偏头痛市场排名中养血清脑颗粒丸2022年市场份额排名全国第一311复方丹参滴丸复方丹参滴丸由丹参三七和冰片三味中药组成具有活血化瘀理气止痛的功效用于气滞血瘀所致的胸痹症见胸闷心前区刺痛冠心病心绞痛见上述症候者冠状动脉粥样硬化性心脏病简称冠心病是指由于冠状动脉粥样硬化使管腔狭窄痉挛或阻塞导致心肌缺血缺氧或坏死而引发的心脏病是临床最常见的心血管疾病之一冠心病临床可见心绞痛心肌梗死心律失常心力衰竭等表现其中冠心病心绞痛属于中医学胸痹心痛范畴急性心肌梗死属于真心痛厥心痛范畴心律失常属心悸怔忡范畴心力衰竭可归属为水肿痰饮喘证等范畴图18中成药治疗冠心病证候分型判断流程图资料来源中成药治疗冠心病临床应用指南2020年西部证券研发中心16请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究天士力2023年10月01日图19中成药治疗冠心病药物推荐流程图资料来源中成药治疗冠心病临床应用指南2020年西部证券研发中心参考表2和中成药治疗冠心病临床应用指南2020年我们对治疗冠心病主流内服中成药的日用金额梳理如下受益于人口老龄化带来的冠心病患者人数增加我们预计丹滴冠心病适应症的销售额有望维持稳定增长图20冠心病主流内服中成药日用金额元1296107775748556433843231281620银杏叶片-通心络胶囊脑心通胶囊速效救心丸麝香保心丸银杏叶滴丸复方丹参片-血府逐瘀胶囊芪参益气滴丸复方丹参滴丸扬子江银丹心脑通软胶囊白云山资料来源湖北省公共资源交易中心广州公共资源交易中心西部证券研发中心2021年10月13日复方丹参滴丸新增加主治功能用于2型糖尿病引起的I期轻度II期中度非增殖性糖尿病视网膜病变气滞血瘀证所致的视物昏花面色晦暗眼底点17请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究天士力2023年10月01日片状出血舌质紫暗或有瘀点瘀斑脉涩或细涩此举扩充了复方丹参滴丸的适应症范围有利于提升产品的市场竞争力2022年复方丹参滴丸进入国家基层糖尿病防治管理指南2022国家糖尿病基层中医防治管理指南2022糖尿病视网膜病变是糖尿病导致的以视网膜微血管损害为特征的慢性进行性视力损害的眼病是糖尿病最常见的微血管并发症之一同时也是目前主要的致盲性眼病2015至2017年中华医学会内分泌学分会调查显示我国18岁及以上人群糖尿病患病率为112糖尿病患者数量为114亿人在糖尿病患者中糖尿病视网膜病变患病率约为23其中非增殖性糖尿病视网膜病变患者人约为2177万占糖尿病患者人数的191国际化研发方面T89复方丹参滴丸治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症AMS申报FDA新药临床研发正在推进中其中AMS已完成III期临床病例入组慢性稳定性心绞痛正在进行III期临床病例入组312养血清脑颗粒丸养血清脑颗粒丸具有养血平肝活血通络的功效用于血虚肝旺所致头痛眩晕眼花心烦易怒失眠多梦根据中国非处方协会发布的2022年度中国非处方药产品综合统计排名养血清脑颗粒丸在头痛失眠类中成药中排名第一统计口径为2021年全年企业以含税出厂价为准计算的销售额下同表42021年头痛失眠类中成药销售额排名排名药品通用名企业名称1养血清脑丸颗粒天士力控股集团有限公司2乌灵胶囊浙江佐力药业股份有限公司3通天口服液太极集团重庆涪陵制药厂有限公司4复方枣仁胶囊重庆希尔安药业有限公司5健脑补肾丸荣昌制药淄博有限公司6天舒胶囊江苏康缘药业股份有限公司7天麻醒脑胶囊云南永孜堂制药有限公司8正天胶囊丸华润三九医药股份有限公司9七叶神安片李时珍医药集团有限公司10都梁软胶囊重庆华森制药股份有限公司资料来源中国非处方协会西部证券研发中心根据米内网2021年度中国医药市场发展蓝皮书2020年国内各终端中成药用药市场神经系统疾病用药TOP10产品市场份额如下表52020年国内各终端中成药用药市场神经系统疾病用药TOP10产品市场份额序号城市公立医院份额城市实体药店份额县级公立医院份额城市社区卫生中心站份额乡镇卫生院份额1舒肝解郁胶囊1041安神补脑液1285养血清脑颗粒1107强力定眩片1771养血清脑颗粒14512乌灵胶囊980通天口服液1030强力定眩片820养血清脑颗粒1426安神补脑液8353养血清脑颗粒657正天丸542乌灵胶囊674清脑复神液686枣仁安神胶囊6604强力定眩片570百乐眠胶囊531强力定眩胶囊640乌灵胶囊641强力定眩胶囊6305解郁丸461养血清脑颗粒529舒肝解郁胶囊569强力定眩胶囊537养血清脑丸5396珍宝丸345参芪五味子胶囊424安神补脑液517枣仁安神液428强力定眩片53418请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究天士力2023年10月01日7九味镇心颗粒298乌灵胶囊332养血清脑丸506百乐眠胶囊420正天胶囊5008甜梦口服液295强力定眩片274川芎清脑颗粒314复方苁蓉益智胶囊341乌灵胶囊3509强力定眩胶囊290脑心舒口服液246甜梦口服液283安神补脑液307天王补心片30710百乐眠胶囊290养血清脑丸205丹珍头疼胶囊274天舒胶囊254天舒胶囊27611TOP10产品合计5226TOP10产品合计5397TOP10产品合计5704TOP10产品合计6809TOP10产品合计6082资料来源2021年度中国医药市场发展蓝皮书西部证券研发中心综上统计结果我们对养血清脑颗粒丸乌灵胶囊强力定眩片胶囊正天丸胶囊天舒胶囊和通天口服液总结如下从日用金额来看华润三九的正天丸和天士力的养血清脑颗粒较低且都是基药医保甲类品种表6头痛失眠类主流治疗中成药基本情况序号药品名称所属公司功能主治国家基药目录国家医保目录日用金额元补肾健脑养心安神用于心肾不交所致的失眠健忘心悸心烦神疲乏力1乌灵胶囊佐力药业是甲类77腰膝酸软头晕耳鸣少气懒言脉细或沉无力神经衰弱见上述证候者2养血清脑颗粒天士力养血平肝活血通络用于血虚肝旺所致的头痛眩晕心烦易怒失眠多梦是甲类63降压降脂定眩用于高血压动脉硬化高血脂症以及上述诸病引起的头3强力定眩片汉王药业乙类99痛头晕目眩耳鸣失眠等症疏风活血养血平肝通络止痛用于外感风邪瘀血阻络血虚失养肝阳4正天系列华润三九是甲类36上亢引起的偏头痛紧张性头痛神经性头痛颈椎病型头痛经前头痛活血化瘀祛风止痛用于瘀血阻滞风邪上扰所致的偏头痛症见头部胀痛或刺痛中成药痛有定处反复发作头晕目眩或恶心呕吐恶风用于轻5通天口服液太极集团是乙类165中度中风病轻中度脑梗死恢复期瘀血阻络挟风证症见半身不遂口舌歪斜语言不利肢体麻木等活血平肝通络止痛用于血瘀阻络或肝阳上亢所致的头痛日久痛有定处6天舒胶囊康缘药业或头晕胁痛失眠烦躁舌质暗或有瘀斑血管神经性头痛紧张性头痛见上甲类90述症候者资料来源各公司财报广州公共资源交易中心西部证券研发中心营销方面公司积极加速诊疗一体化拓展新型医疗合作关系参与全国认知障碍诊疗提升项目联动专业脑康复系统六六脑在医疗与商业终端推动养血清脑制剂专业脑康复系统的药械结合服务模式推动由于脑供血不足导致的失眠抑郁等相关疾病的早期筛查与早期诊断促进养血清脑制剂的推广与销售2022年养血清脑颗粒丸进入偏头痛中医临床实践指南养血清脑丸进入中成药临床应用指南妇科疾病分册此外养血清脑丸增加阿尔茨海默病AD适应症II期临床试验稳步推进公司于2019年12月10日向国家药品监督管理局提交补充申请并于当月20日获得受理已完成的临床前药效学试验表明养血清脑制剂通过抑制脑组织沉积提高脑内乙酰胆碱水平保护突触抑制神经元凋亡减轻氧化应激和神经炎症反应以及改善脑微循环障碍等多个环节从而发挥其改善阿尔茨海默病实验动物学习和认知功能障碍的药理作用阿尔茨海默病Alzheimerdisease是一种由多种因素引起不可逆转的神经退行性疾病目前该疾病已经成为继心血管疾病肿瘤之后最严重的疾病和死亡原因带来了一系列社会问题也是当前医学界的一大难题根据在柳叶刀上发表的一项横断面研究中国60岁以上成年人的痴呆症和轻度认知障碍的患病率危险因素和处理2019年中国60岁及以上成年人阿尔茨海默病患病率为39患者人数约有983万人预计2022年中国阿尔茨海默病患者人数超1000万人随着人口老龄化的加剧患病人数还将逐年上升19请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明西部证券公司深度研究天士力2023年10月01日313芪参益气滴丸芪参益气滴丸具有益气通脉活血止痛的功效用于气虚血瘀型胸弊症见胸闷胸痛气短乏力心悸面色少华自汗舌体胖有齿痕舌质暗或紫暗有瘀斑脉沉或沉弦冠心病心绞痛见上述症候者芪参益气滴丸于2003年上市销售先后进入急性心肌梗死中西医结合临床诊疗指南冠心病合理用药指南心力衰竭合理用药指南第2版等多项诊疗指南和专家共识并获得国家科学技术进步二等奖教育部科学技术进步一等奖中国中西医结合学会科学技术一等奖等多个奖项上市后临床探索性研究及药理研究报道证实芪参益气滴丸具有改善心肌能量代谢增强左心室射血分数改善舒张功能抑制心肌细胞凋亡改善心肌重构等药理作用在治疗临床早中期心力衰竭患者方面具有一定的优势已有临床探索研究表明在常规治疗基础上加用芪参益气滴丸可显著改善心力衰竭患者的各项心功能临床指标降低再次住院率且安全性好公司于2019年11月向国家食药监总局提交补充申请并获得受理2020年获批开展用于慢性心力衰竭气虚血瘀证的临床试验目前已进入II期心力衰竭简称心衰是多种原因导致心脏结构和或功能的异常改变使心室收缩和或舒张功能发生障碍引起的一组复杂临床综合征主要表现为呼吸困难疲乏和液体潴留肺淤血体循环淤血及外周水肿等按发病的时间速度可分为急性和慢性心衰两种类型多数急性心衰患者经住院治疗后症状可部分缓解而转为慢性心衰现阶段心衰诊治仍以西医治疗为主导主要药物有利尿剂肾素-血管紧张素系统抑制剂受体阻滞剂醛固酮受体拮抗剂等中医药治疗心衰具有多途径多环节多靶点效应机制的优势可以改善症状预防心衰复发降低患者死亡风险等图21中成药治疗心衰推荐意见简表资料来源中成药治疗心力衰竭临床应用指南2021年西部证券研发中心参考表2和中成药治疗心力衰竭临床应用指南2021年治疗心力衰竭的主流内服中成药包括芪苈强心胶囊芪参益气滴丸参附强心丸和心宝丸日用金额分别为109154低剂量10092元此外芪参益气滴丸增加糖尿病肾脏疾病气虚血瘀证适应症于2022年获得临床试验批件目前已进入临床II期试验临床前药效学研究结果显示芪参益气滴丸可显著降低蛋白尿提高肌酐清除率改善肾小球结构改变具有改善肾脏微循环减轻肾脏纤维化保护足20请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明