23Q3营收净利维持双高增。公司披露2023年前三季度业绩预告：公司预计2023年前三季度实现营业收入13.49亿元（+160.52%，同增，下同），主要系伏美替尼一线适应症纳入医保后销售持续放量；归母净利润3.98亿元（+636.61%），主要系收入大幅增长以及各项成本费用率受益于规模化效应逐步降低；扣非归母净利润3.66亿元（+1796.78%）。单Q3来看，预计实现营业收入6.00亿元（+176.10%），归母净利润1.89亿元（+595.14%），扣非归母净利润1.82亿元（+1132.15%）。
　　伏美替尼适应症拓展全面推进，获益人群广泛。伏美替尼不但布局用于EGFRT790M突变，EGFR敏感突变NSCLC的晚期治疗和辅助治疗；还积极开发EGFR20外显子插入、PACC罕见突变等非典型突变的治疗，以及与其他药物进行联用，获益人群广泛。在研管线进展方面，针对EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗国内处于Ⅲ期临床；EGFR 20外显子插入突变的NSCLC二线治疗适应症国内Ⅱ期注册临床正顺利推进，与ArriVent共同合作开展的EGFR 20外显子插入突变一线治疗适应症全球Ⅲ期注册临床已在美国、中国、日本、法国等多地入组患者；EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变的NSCLC一线治疗适应症国内Ⅲ期临床IND已于2023年8月获批；与ArriVent合作开展的针对EGFR或HER2突变晚期NSCLC患者的Ib期临床国内IND已于2023年4月获批，国外已在美国、西班牙、澳大利亚等多个国家获批进入临床；此外与c-METADCRC108联用、与FAK小分子抑制剂IN10018联用的临床进展国内处于Ⅰb/Ⅱ期阶段。
　　针对EGFR 20外显子插入突变适应症伏美替尼疗效及安全性优异。针对EGFR 20外显子插入突变的Ib期中期分析研究数据已于2023年世界肺癌大会（WCLC）上披露。疗效方面，IRC的结果显示，初治240 mg组、经治240 mg组、经治160mg组的确证ORR分别为78.6%、46.2%、38.5%；中位DoR则为15.2个月、13.1个月、9.7个月。伏美替尼针对近环区、远环区和螺旋区EGFR 20外显子突变亚型均显示抗肿瘤活性。安全性方面，伏美替尼耐受性良好，绝大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1-2级。在初治240 mg、经治240 mg和经治160 mg组的队列中，分别有0%、4%和4%的患者因TRAE停止治疗。160 mg和240 mg伏美替尼的安全性与在中国获批上市的80mg剂量下的安全性一致。
　　投资建议：伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量，适应症拓展高效推进；NSCLC领域在研管线布局丰富。我们预测公司2023-2025年将实现归母净利润3.79/5.72/7.31亿元，增速190%/51%/28%。对应PE为44/29/23倍。维持“买入-A”建议。
　　风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、单一产品依赖风险、市场竞争风险等

研究报告全文：2023年09月27日公司研究证券研究报告艾力斯688578SH公司快报医药化学制剂Q3净利高增长伏美替尼纳入医保后持续放量投资评级买入-A维持股价2023-09-263660元投资要点23Q3营收净利维持双高增公司披露2023年前三季度业绩预告公司预计2023交易数据年前三季度实现营业收入1349亿元16052同增下同主要系伏美替总市值百万元1647000尼一线适应症纳入医保后销售持续放量归母净利润398亿元63661主流通市值百万元756796要系收入大幅增长以及各项成本费用率受益于规模化效应逐步降低扣非归母净利总股本百万股45000润366亿元179678单Q3来看预计实现营业收入600亿元17610流通股本百万股20677归母净利润189亿元59514扣非归母净利润182亿元11321512个月价格区间35461864伏美替尼适应症拓展全面推进获益人群广泛伏美替尼不但布局用于EGFR一年股价表现T790M突变EGFR敏感突变NSCLC的晚期治疗和辅助治疗还积极开发EGFR20外显子插入PACC罕见突变等非典型突变的治疗以及与其他药物进行联用获益人群广泛在研管线进展方面针对EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗国内处于期临床EGFR20外显子插入突变的NSCLC二线治疗适应症国内期注册临床正顺利推进与ArriVent共同合作开展的EGFR20外显子插入突变一线治疗适应症全球期注册临床已在美国中国日本法国等多地入组患者EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变的NSCLC一线治疗适应症国内期临床IND已于2023年8月获批与ArriVent合作开展的针对EGFR或HER2突变晚期NSCLC资料来源聚源患者的期临床国内已于年月获批国外已在美国西班牙澳大IbIND20234升幅1M3M12M利亚等多个国家获批进入临床此外与联用与小分子c-METADCRC108FAK相对收益521245489096抑制剂联用的临床进展国内处于期阶段IN10018b绝对收益516842418721针对EGFR20外显子插入突变适应症伏美替尼疗效及安全性优异针对EGFR20分析师赵宁达外显子插入突变的Ib期中期分析研究数据已于2023年世界肺癌大会WCLC上SAC执业证书编号S0910523060001zhaoningdahuajinsccn披露疗效方面IRC的结果显示初治240mg组经治240mg组经治160mg组的确证ORR分别为786462385中位DoR则为152个月131相关报告个月97个月伏美替尼针对近环区远环区和螺旋区EGFR20外显子突变亚艾力斯营收净利双高增伏美替尼适应症型均显示抗肿瘤活性安全性方面伏美替尼耐受性良好绝大多数治疗相关不良拓展高效推进-华金证券-医药-艾力斯-公司事件TRAE为1-2级在初治240mg经治240mg和经治160mg组的队列快报2023912中分别有04和4的患者因TRAE停止治疗160mg和240mg伏美替尼的安全性与在中国获批上市的80mg剂量下的安全性一致投资建议伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量适应症拓展高效推进NSCLC领域在研管线布局丰富我们预测公司2023-2025年将实现归母净利润379572731亿元增速1905128对应PE为442923倍维持买入-A建议风险提示行业政策变动风险新药研发风险在研产品上市不确定风险单一产品依赖风险市场竞争风险等httpwwwhuajinsccn15请务必阅读正文之后的免责条款部分公司快报化学制剂财务数据与估值会计年度2021A2022A2023E2024E2025E营业收入百万元530791157922992961YoY944100492997455288净利润百万元18131379572731YoY105961421902510278毛利率989960950940930EPS摊薄元004029084127162ROE0641106138150PE倍90131262435288225PB倍5552464034净利率34165240249247数据来源聚源华金证券研究所httpwwwhuajinsccn25请务必阅读正文之后的免责条款部分公司快报化学制剂财务报表预测和估值数据汇总资产负债表百万元利润表百万元会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E流动资产23752286246527313501营业收入530791157922992961现金6154704765821180营业成本63279138207应收票据及应收账款15151180302319营业税金及附加3591418预付账款3747120123190营业费用26943279011031362存货2132100130215管理费用9892134175219其他流动资产16871586159015941597研发费用223192284425563非流动资产7561156169221442528财务费用-8-37-22-55-59长期投资00000资产减值损失-3-1-5-5-8固定资产13152488612781596公允价值变动收益4832403638无形资产67688196101投资净收益1813151415其他非流动资产557564725770831营业利润22128368554708资产总计31303442415848746029营业外收入00000流动负债1562555917361160营业外支出42322短期借款00000利润总额18126366552706应付票据及应付账款3244146185312所得税0-5-13-20-25其他流动负债124211446551848税后利润18131379572731非流动负债10000少数股东损益00000长期借款00000归属母公司净利润18131379572731其他非流动负债10000EBITDA16134393602769负债合计1572555927361160少数股东权益00000主要财务比率股本450450450450450会计年度2021A2022A2023E2024E2025E资本公积30313100310031003100成长能力留存收益-511-380-15711302营业收入944100492997455288归属母公司股东权益29733187356641384869营业利润107048551882505277负债和股东权益31303442415848746029归属于母公司净利润105961421902510278获利能力现金流量表百万元毛利率989960950940930会计年度2021A2022A2023E2024E2025E净利率34165240249247经营活动现金流2992507517960ROE0641106138150净利润18131379572731ROIC-0036102134145折旧摊销1622416590偿债能力财务费用-8-37-22-55-59资产负债率5074142151192投资损失-18-13-15-14-15流动比率15290423730营运资金变动7-52165-15251速动比率14586383327其他经营现金流1441-40-36-38营运能力投资活动现金流239-404-522-466-421总资产周转率0202040505筹资活动现金流-17-4205559应收账款周转率70195959595应付账款周转率0208080808每股指标元估值比率每股收益最新摊薄004029084127162PE90131262435288225每股经营现金流最新摊薄007020113115213PB5552464034每股净资产最新摊薄6617087929201082EVEBITDA88731079367238179资料来源聚源华金证券研究所httpwwwhuajinsccn35请务必阅读正文之后的免责条款部分公司快报化学制剂公司评级体系收益评级买入未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15以上增持未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5至15中性未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5至5减持未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5至15卖出未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15以上风险评级A正常风险未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动B较高风险未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动分析师声明赵宁达声明本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格勤勉尽责诚实守信本人对本报告的内容和观点负责保证信息来源合法合规研究方法专业审慎研究观点独立公正分析结论具有合理依据特此声明httpwwwhuajinsccn45请务必阅读正文之后的免责条款部分公司快报化学制剂本公司具备证券投资咨询业务资格的说明华金证券股份有限公司以下简称本公司经中国证券监督管理委员会核准取得证券投资咨询业务许可本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务发布证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式本公司可以对证券及证券相关产品的价值市场走势或者相关影响因素进行分析形成证券估值投资评级等投资分析意见制作证券研究报告并向本公司的客户发布免责声明本报告仅供华金证券股份有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户本报告基于已公开的资料或信息撰写但本公司不保证该等信息及资料的完整性准确性本报告所载的信息资料建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断本报告中的证券或投资标的价格价值及投资带来的收入可能会波动在不同时期本公司可能撰写并发布与本报告所载资料建议及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态本公司将随时补充更新和修订有关信息及资料但不保证及时公开发布同时本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准在法律许可的情况下本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行财务顾问或者金融产品等相关服务提请客户充分注意客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议无论是否已经明示或暗示本报告不能作为道义的责任的和法律的依据或者凭证在任何情况下本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任本报告版权仅为本公司所有未经事先书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发表转发篡改或引用本报告的任何部分如征得本公司同意进行引用刊发的需在允许的范围内使用并注明出处为华金证券股份有限公司研究所且不得对本报告进行任何有悖原意的引用删节和修改华金证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权风险提示报告中的内容和意见仅供参考并不构成对所述证券买卖的出价或询价投资者对其投资行为负完全责任我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责华金证券股份有限公司办公地址上海市浦东新区杨高南路759号陆家嘴世纪金融广场30层北京市朝阳区建国路108号横琴人寿大厦17层深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦10楼05单元电话021-20655588网址wwwhuajinsccnhttpwwwhuajinsccn55请务必阅读正文之后的免责条款部分