23H1伏美替尼纳入医保后放量，营收净利双高增。公司发布2023年半年度报告：（1）2023H1，公司实现营收7.49亿元（+149.24%，同增，下同），主要系伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量；归母净利润2.08亿元（+678.69%），扣非归母净利润1.84亿元（+3976.33%）。费用方面，销售、管理、研发费用分别为3.70亿元（+117.21%）、0.54亿元（+27.27%）、1.13亿元（+27.26%），三大费用率分别为49.48%（-7.30pp）、7.28%（-6.97pp）、15.12%（-14.49pp），费用控制效果初显。（2）2023Q2，公司实现营收4.72亿元（+149.52%），归母净利润1.74亿元（+251.02%），扣非归母净利润1.64亿元（+292.75%）。
　　伏美替尼适应症拓展高效推进，海外临床取得新突破。伏美替尼作为国内自研第三代EGFR-TKI，T790M突变NSCLC二线治疗适应症已于2021年3月获批上市，EGFR敏感突变NSCLC一线治疗适应症已于2022年6月获批上市，目前两个适应症均纳入医保。商业化方面，公司自有营销团队已覆盖30个省市，核心市场区域超1000家医院；同时商业合作伙伴复星医药已覆盖超2000家医院。2023H1实现产品销售收入7.13亿元（+137.82%）。适应症拓展方面，EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗处于Ⅲ期临床，EGFR 20外显子插入突变的NSCLC二线治疗适应症Ⅱ期注册临床正顺利推进，EGFRPACC突变或EGFRL861Q突变的NSCLC一线治疗适应症Ⅲ期临床IND已于2023年8月获批。海外市场开拓方面，公司与ArriVent达成伏美替尼海外授权合作，并高效启动首个伏美替尼海外注册临床研究。目前关于EGFR 20外显子插入突变的NSCLC一线治疗适应症全球Ⅲ期注册临床已完成首例患者入组，公司已取得首个研发里程碑付款0.35亿元，全球化探索实现新突破。
　　自研+引进双轮驱动，NSCLC领域在研管线差异化布局。自研产品方面，公司已围绕NSCLC领域，布局KRASG12D、第四代EGFR-TKI、RET、SOS1等靶点药物，目前处于临床前研究阶段。引进产品方面，2023年3月公司与和誉医药达成授权许可协议，引进新一代EGFR-TKI（ABK3376）；ABK3376可高效抑制三代EGFR-TKI耐药后产生的C797S突变，目前处于临床前开发阶段，有望成为精准治疗伴有EGFR-C797S耐药突变NSCLC的新一代靶向治疗药物。
　　投资建议：伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量，适应症拓展高效推进；NSCLC领域在研管线布局丰富。我们预测公司2023-2025年将实现归母净利润3.79/5.72/7.31亿元，增速190%/51%/28%。对应PE为38/25/20倍。首次覆盖，给予“买入-A”建议。
　　风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、单一产品依赖风险、市场竞争风险等。

研究报告全文：2023年09月12日公司研究证券研究报告艾力斯688578SH公司快报医药化学制剂营收净利双高增伏美替尼适应症拓展高效推进投资评级买入-A首次股价2023-09-123196元投资要点23H1伏美替尼纳入医保后放量营收净利双高增公司发布2023年半年度报告交易数据12023H1公司实现营收749亿元14924同增下同主要系伏美总市值百万元1438200替尼一线适应症纳入医保后迅速放量归母净利润208亿元67869扣非流通市值百万元660853归母净利润184亿元397633费用方面销售管理研发费用分别为总股本百万股45000370亿元11721054亿元2727113亿元2726三大流通股本百万股20677费用率分别为4948-730pp728-697pp1512-1449pp12个月价格区间30401864费用控制效果初显22023Q2公司实现营收472亿元14952归母一年股价表现净利润174亿元25102扣非归母净利润164亿元29275伏美替尼适应症拓展高效推进海外临床取得新突破伏美替尼作为国内自研第三代EGFR-TKIT790M突变NSCLC二线治疗适应症已于2021年3月获批上市EGFR敏感突变NSCLC一线治疗适应症已于2022年6月获批上市目前两个适应症均纳入医保商业化方面公司自有营销团队已覆盖30个省市核心市场区域超1000家医院同时商业合作伙伴复星医药已覆盖超2000家医院2023H1实现产品销售收入713亿元13782适应症拓展方面EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗处于期临床EGFR20外显子插入突变的NSCLC二线治疗适资料来源聚源应症期注册临床正顺利推进突变或突变的EGFRPACCEGFRL861QNSCLC升幅1M3M12M一线治疗适应症期临床已于年月获批海外市场开拓方面公司与IND20238相对收益45671778521达成伏美替尼海外授权合作并高效启动首个伏美替尼海外注册临床研究ArriVent绝对收益42491584396目前关于EGFR20外显子插入突变的NSCLC一线治疗适应症全球期注册临床赵宁达已完成首例患者入组公司已取得首个研发里程碑付款035亿元全球化探索实分析师SAC执业证书编号S0910523060001现新突破zhaoningdahuajinsccn自研引进双轮驱动NSCLC领域在研管线差异化布局自研产品方面公司已相关报告围绕NSCLC领域布局KRASG12D第四代EGFR-TKIRETSOS1等靶点药物目前处于临床前研究阶段引进产品方面2023年3月公司与和誉医药达成授权许可协议引进新一代EGFR-TKIABK3376ABK3376可高效抑制三代EGFR-TKI耐药后产生的C797S突变目前处于临床前开发阶段有望成为精准治疗伴有EGFR-C797S耐药突变NSCLC的新一代靶向治疗药物投资建议伏美替尼一线适应症纳入医保后迅速放量适应症拓展高效推进NSCLC领域在研管线布局丰富我们预测公司2023-2025年将实现归母净利润379572731亿元增速1905128对应PE为382520倍首次覆盖给予买入-A建议风险提示行业政策变动风险新药研发风险在研产品上市不确定风险单一产品依赖风险市场竞争风险等httpwwwhuajinsccn17请务必阅读正文之后的免责条款部分公司快报化学制剂财务数据与估值会计年度2021A2022A2023E2024E2025E营业收入百万元530791157922992961YoY944100492997455288净利润百万元18131379572731YoY105961421902510278毛利率989960950940930EPS摊薄元004029084127162ROE0641106138150PE倍78701102380251197PB倍4845403530净利率34165240249247数据来源聚源华金证券研究所httpwwwhuajinsccn27请务必阅读正文之后的免责条款部分公司快报化学制剂临床阶段在研管线图1临床阶段在研管线资料来源公司2023半年报华金证券研究所盈利预测核心假设T790M突变NSCLC二线治疗2021年3月获批上市同年12月纳入医保随着三代EGFR-TKI一线适应症逐渐获批接受一二代EGFR-TKI一线治疗患者逐渐下降故T790M突变NSCLC患者将随之下降假设2023-2025年T790M突变NSCLC二线治疗适应症收入增速633016EGFR敏感突变NSCLC一线治疗2022年6月获批上市2023年3月医保正式执行一线治疗适应症纳入医保后有望快速放量假设2023-2025年EGFR敏感突变NSCLC一线治疗适应症收入增速1155731EGFR20外显子插入突变的NSCLC二线治疗目前期注册临床正顺利推进假设2025年获批将实现收入042亿元综上我们预测公司2023-2025年将实现营收157922992961亿元同比增长1004629httpwwwhuajinsccn37请务必阅读正文之后的免责条款部分公司快报化学制剂表1公司营收拆分预测亿元2023E2024E2025E营业收入157922992961YOY996845552882伏美替尼154422992961YOY954148852882T790M突变NSCLC二线治疗479624720YOY629830091550EGFR敏感突变NSCLC一线治疗106516752200YOY1146357293130EGFR20外显子插入突变的NSCLC二线治疗--042对外授权收入035资料来源华金证券研究所测算可比公司估值公司聚焦肺癌领域选取同样聚焦于肿瘤创新研发的贝达药业君实生物百济神州作为可比公司公司估值水平低于可比公司平均表2可比公司估值对比收盘价总市值营业收入亿元PS证券代码证券简称元亿元2023E2024E2025E2023E2024E2025E300558SZ贝达药业514521479288137584794745572448688180SH君实生物-U37863731819432949410319201266909688235SH百济神州-U136211871581559821425281271200874665平均值-1289904674688578SH艾力斯319614382157922992961911626486资料来源Wind华金证券研究所其中可比公司营业收入预测来自Wind一致预期收盘价总市值截至20230912httpwwwhuajinsccn47请务必阅读正文之后的免责条款部分公司快报化学制剂财务报表预测和估值数据汇总资产负债表百万元利润表百万元会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E流动资产23752286246527313501营业收入530791157922992961现金6154704765821180营业成本63279138207应收票据及应收账款15151180302319营业税金及附加3591418预付账款3747120123190营业费用26943279011031362存货2132100130215管理费用9892134175219其他流动资产16871586159015941597研发费用223192284425563非流动资产7561156169221442528财务费用-8-37-22-55-59长期投资00000资产减值损失-3-1-5-5-8固定资产13152488612781596公允价值变动收益4832403638无形资产67688196101投资净收益1813151415其他非流动资产557564725770831营业利润22128368554708资产总计31303442415848746029营业外收入00000流动负债1562555917361160营业外支出42322短期借款00000利润总额18126366552706应付票据及应付账款3244146185312所得税0-5-13-20-25其他流动负债124211446551848税后利润18131379572731非流动负债10000少数股东损益00000长期借款00000归属母公司净利润18131379572731其他非流动负债10000EBITDA16134393602769负债合计1572555927361160少数股东权益00000主要财务比率股本450450450450450会计年度2021A2022A2023E2024E2025E资本公积30313100310031003100成长能力留存收益-511-380-15711302营业收入944100492997455288归属母公司股东权益29733187356641384869营业利润107048551882505277负债和股东权益31303442415848746029归属于母公司净利润105961421902510278获利能力现金流量表百万元毛利率989960950940930会计年度2021A2022A2023E2024E2025E净利率34165240249247经营活动现金流2992507517960ROE0641106138150净利润18131379572731ROIC-0036102134145折旧摊销1622416590偿债能力财务费用-8-37-22-55-59资产负债率5074142151192投资损失-18-13-15-14-15流动比率15290423730营运资金变动7-52165-15251速动比率14586383327其他经营现金流1441-40-36-38营运能力投资活动现金流239-404-522-466-421总资产周转率0202040505筹资活动现金流-17-4205559应收账款周转率70195959595应付账款周转率0208080808每股指标元估值比率每股收益最新摊薄004029084127162PE78701102380251197每股经营现金流最新摊薄007020113115213PB4845403530每股净资产最新摊薄6617087929201082EVEBITDA7571923314203151资料来源聚源华金证券研究所httpwwwhuajinsccn57请务必阅读正文之后的免责条款部分公司快报化学制剂公司评级体系收益评级买入未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15以上增持未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5至15中性未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5至5减持未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5至15卖出未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15以上风险评级A正常风险未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动B较高风险未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动分析师声明赵宁达声明本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格勤勉尽责诚实守信本人对本报告的内容和观点负责保证信息来源合法合规研究方法专业审慎研究观点独立公正分析结论具有合理依据特此声明httpwwwhuajinsccn67请务必阅读正文之后的免责条款部分公司快报化学制剂本公司具备证券投资咨询业务资格的说明华金证券股份有限公司以下简称本公司经中国证券监督管理委员会核准取得证券投资咨询业务许可本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务发布证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式本公司可以对证券及证券相关产品的价值市场走势或者相关影响因素进行分析形成证券估值投资评级等投资分析意见制作证券研究报告并向本公司的客户发布免责声明本报告仅供华金证券股份有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户本报告基于已公开的资料或信息撰写但本公司不保证该等信息及资料的完整性准确性本报告所载的信息资料建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断本报告中的证券或投资标的价格价值及投资带来的收入可能会波动在不同时期本公司可能撰写并发布与本报告所载资料建议及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态本公司将随时补充更新和修订有关信息及资料但不保证及时公开发布同时本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准在法律许可的情况下本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行财务顾问或者金融产品等相关服务提请客户充分注意客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议无论是否已经明示或暗示本报告不能作为道义的责任的和法律的依据或者凭证在任何情况下本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任本报告版权仅为本公司所有未经事先书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发表转发篡改或引用本报告的任何部分如征得本公司同意进行引用刊发的需在允许的范围内使用并注明出处为华金证券股份有限公司研究所且不得对本报告进行任何有悖原意的引用删节和修改华金证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权风险提示报告中的内容和意见仅供参考并不构成对所述证券买卖的出价或询价投资者对其投资行为负完全责任我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责华金证券股份有限公司办公地址上海市浦东新区杨高南路759号陆家嘴世纪金融广场30层北京市朝阳区建国路108号横琴人寿大厦17层深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦10楼05单元电话021-20655588网址wwwhuajinsccnhttpwwwhuajinsccn77请务必阅读正文之后的免责条款部分