投资要点
　　2023Q2营收环比大幅改善。（1）2023H1，公司实现营收13.14亿元（+4.83%，同增，下同），主要受益于贝美纳及贝安汀销售稳中有升，赛美纳及伏美纳开始贡献收入增量。归母净利润1.48亿元（+56.58%），扣非归母净利润0.88亿元（+46.51%）。费用方面，销售费用4.58亿元（+3.99%），费用率34.85%（-0.28pp）；受益于股权激励费用等减少，管理费用2.04亿元（-34.17%），费用率15.50%（-9.18pp）。（2）2023Q2，公司实现营收7.82亿元（+16.99%），环比增加47.15%；归母净利润0.97亿元（+777.93%），扣非归母净利润7.01亿元，同比扭亏为盈。
　　贝美纳及贝安汀销售稳中有升，赛美纳及伏美纳有望贡献业绩新增量。（1）凯美纳（埃克替尼）：作为一代EGFR-TKI，2023H1销量同比下降4.21%。（2）贝美纳（ALK，恩沙替尼）：国内一线适应症于2023年初纳入医保，至此国内一、二线适应症均纳入医保，助力产品快速放量，2023H1销量同比增长12.02%；国内辅助治疗适应症已推进至Ⅲ期临床；海外一线适应症上市申请准备工作正积极推进，有望成为首个由国内药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向药。（3）贝安汀（贝伐珠单抗）：安维汀生物类似药，已覆盖原研药全部适应症，2023H1销量同比增长162.26%。（4）赛美纳（贝福替尼）：作为三代EGFR-TKI，具有更好的PFS表现。Ⅲ期注册临床研究显示，贝福替尼中位无进展生存期为22.1个月，而埃克替尼为13.8个月；其二线治疗适应症于2023年5月获批上市，有望带来新的业绩增量；一线适应症NDA已于2023年1月获受理，术后辅助治疗适应症已推进至Ⅲ期临床。（5）伏美纳：国内首个肾癌创新药，于2023年6月获批上市，有望贡献业绩新增量。
　　研发投入持续增加，在研管线高效推进。2023H1研发投入5.35亿元（+16.43%），占营收比重40.69%（+4.06pp）。目前在研管线40余项，18项进入临床，4项Ⅲ期正在开展。其中，自研CDK4/6抑制剂BPI-16350临床Ⅲ期完成入组，有望为乳腺癌患者带来新的方案选择；自研FIC大分子新药BPB-101是一款三功能双特异性IgG1亚型人源化抗体，目前已获批临床；自研BPI-460372（TEAD）已于中美两地获批临床，BPI-452080（HIF-2α）及BPI-472372（CD73）均于国内获批临床。
　　加强外部合作，深化战略布局。2023年5月，公司与C4T签署许可及合作协议，通过支付1000万美元首付款，取得CFT8919国内开发、制造及商业化权利；同时以2500万美元认购C4T增发普通股；此次合作将进一步充实公司研发管线，加强在EGFR通路的竞争力。2023年6月，公司与国药控股签署战略合作协议，通过深化合作，将推动美纳系列抗肿瘤药物惠及更多患者。2023年8月，公司认购天广实定向发行新股，认购比例占天广实定向发行后总股本2.91%，此次合作有助于深化公司抗体药物领域战略布局。
　　投资建议：公司围绕NSCLC领域构建多元化产品管线，目前上市产品已增至5款，贝美纳一线适应症准备海外上市，赛美纳国内一线适应症NDA已获受理，有望带来业绩新增量。我们预测公司2023-2025年归母净利润3.16/4.82/6.69亿元，增速117%/53%/39%。对应PE分别为72/47/34倍，首次覆盖，给予“买入-A”建议。
　　风险提示：行业政策及药品招标风险、新药研发及上市风险、市场竞争风险等。

研究报告全文：2023年09月21日公司研究证券研究报告贝达药业300558SZ公司快报医药化学制剂在研管线高效推进新一代ALK及EGFR有望持投资评级买入-A首次股价续放量2023-09-205435元交易数据投资要点总市值百万元22744712023Q2营收环比大幅改善12023H1公司实现营收1314亿元483流通市值百万元2268398同增下同主要受益于贝美纳及贝安汀销售稳中有升赛美纳及伏美纳开始贡总股本百万股41849献收入增量归母净利润148亿元5658扣非归母净利润088亿元流通股本百万股417374651费用方面销售费用458亿元399费用率3485-028pp12个月价格区间70084063受益于股权激励费用等减少管理费用204亿元-3417费用率1550一年股价表现-918pp22023Q2公司实现营收782亿元1699环比增加4715归母净利润097亿元77793扣非归母净利润701亿元同比扭亏为盈贝美纳及贝安汀销售稳中有升赛美纳及伏美纳有望贡献业绩新增量1凯美纳埃克替尼作为一代EGFR-TKI2023H1销量同比下降4212贝美纳ALK恩沙替尼国内一线适应症于2023年初纳入医保至此国内一二线适应症均纳入医保助力产品快速放量2023H1销量同比增长1202国内辅助治疗适应症已推进至期临床海外一线适应症上市申请准备工作正积极推进有望成为首个由国内药企主导研发的在全球上市的肺癌靶向药3贝安汀资料来源聚源贝伐珠单抗安维汀生物类似药已覆盖原研药全部适应症销量同2023H1升幅1M3M12M比增长赛美纳贝福替尼作为三代具有更好的162264EGFR-TKI相对收益225816423734表现期注册临床研究显示贝福替尼中位无进展生存期为个月而PFS221绝对收益205110853156埃克替尼为138个月其二线治疗适应症于2023年5月获批上市有望带来新的赵宁达业绩增量一线适应症NDA已于2023年1月获受理术后辅助治疗适应症已推分析师SAC执业证书编号S0910523060001进至期临床5伏美纳国内首个肾癌创新药于2023年6月获批上市zhaoningdahuajinsccn有望贡献业绩新增量相关报告研发投入持续增加在研管线高效推进2023H1研发投入535亿元1643占营收比重4069406pp目前在研管线40余项18项进入临床4项期正在开展其中自研CDK46抑制剂BPI-16350临床期完成入组有望为乳腺癌患者带来新的方案选择自研FIC大分子新药BPB-101是一款三功能双特异性IgG1亚型人源化抗体目前已获批临床自研BPI-460372TEAD已于中美两地获批临床BPI-452080HIF-2及BPI-472372CD73均于国内获批临床加强外部合作深化战略布局2023年5月公司与C4T签署许可及合作协议通过支付1000万美元首付款取得CFT8919国内开发制造及商业化权利同时以2500万美元认购C4T增发普通股此次合作将进一步充实公司研发管线加强在EGFR通路的竞争力2023年6月公司与国药控股签署战略合作协议通过深化合作将推动美纳系列抗肿瘤药物惠及更多患者2023年8月公司认购天广实定向发行新股认购比例占天广实定向发行后总股本291此次合作有助于深化公司抗体药物领域战略布局httpwwwhuajinsccn17请务必阅读正文之后的免责条款部分公司快报化学制剂投资建议公司围绕NSCLC领域构建多元化产品管线目前上市产品已增至5款贝美纳一线适应症准备海外上市赛美纳国内一线适应症NDA已获受理有望带来业绩新增量我们预测公司2023-2025年归母净利润316482669亿元增速1175339对应PE分别为724734倍首次覆盖给予买入-A建议风险提示行业政策及药品招标风险新药研发及上市风险市场竞争风险等财务数据与估值会计年度2021A2022A2023E2024E2025E营业收入百万元22462377293637574823YoY20158236279284净利润百万元383145316482669YoY-368-6201170526389毛利率922887860850840EPS摊薄元092035075115160ROE81255783105PE倍5941564721472340PB倍5047444137净利率17161107128139数据来源聚源华金证券研究所httpwwwhuajinsccn27请务必阅读正文之后的免责条款部分公司快报化学制剂盈利预测核心假设埃克替尼一代EGFR-TKI已获批EGFR突变NSCLC的一线治疗二线治疗及术后辅助治疗适应症并纳入医保随着三代EGFR-TKI渗透率不断提升预计埃克替尼2023-2025收入增速-4-7-6恩沙替尼新一代ALK抑制剂国内市场已获批ALK突变NSCLC的二线治疗及一线治疗适应症并纳入医保术后辅助治疗已进入期临床假设2025年获批海外市场正积极推进一线适应症的上市申请准备工作假设2024年获批预计恩沙替尼2023-2025年收入增速686646贝福替尼三代EGFR-TKIT790M突变NSCLC二线治疗已于2023年5月获批EGFR突变NSCLC的一线治疗NDA已获受理假设2024年获批术后辅助治疗进入期临床假设2026年获批预计贝福替尼2023年收入146亿元2024-2025年收入增速16491伏罗尼布国内首个肾癌创新药已于2023年6月获批上市预计伏罗尼布2023年收入050亿元2024-2025年收入增速22194贝伐珠单抗安维汀生物类似药原研药全部适应症均已覆盖预计2023-2025年收入增速113364BPI-16350自研CDK46抑制剂HRHER2-乳腺癌适应症期临床已完成入组假设2025年获批预计2025年将实现收入061亿元综上我们预测公司2023-2025年将实现营收293637574823亿元同比增长242828表1公司营收拆分预测亿元2023E2024E2025E营业收入293637574823YOY242828埃克替尼169815751474YOY-4-7-6恩沙替尼76812761867YOY686646贝福替尼146385736YOY16491伏罗尼布050159310YOY22194贝伐珠单抗239324337YOY113364BPI-16350--061YOY其他收入035037039YOY555资料来源华金证券研究所测算httpwwwhuajinsccn37请务必阅读正文之后的免责条款部分公司快报化学制剂可比公司估值公司聚焦NSCLC领域选取同样聚焦NSCLC领域的艾力斯聚焦肿瘤领域的君实生物百济神州作为可比公司公司估值水平低于可比公司平均表2可比公司估值对比收盘价总市值营业收入亿元PS证券代码证券简称元亿元2023E2024E2025E2023E2024E2025E688235SH百济神州-U138901909641559821425281271224891679688180SH君实生物-U37373683519432949410318951249898688578SH艾力斯336715152153022883019990662502平均值1370934693300558SZ贝达药业543522745293637574823775605472资料来源Wind华金证券研究所其中可比公司营业收入预测来自Wind一致预期收盘价总市值截至20230920httpwwwhuajinsccn47请务必阅读正文之后的免责条款部分公司快报化学制剂财务报表预测和估值数据汇总资产负债表百万元利润表百万元会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E流动资产16541733148418192119营业收入22462377293637574823现金792731286366470营业成本174269411564772应收票据及应收账款173451528628750营业税金及附加1518212433预付账款3113435157营业费用81577988110141254存货293372450575613管理费用327455411564714其他流动资产365166176199229研发费用56670082210141254非流动资产46176177679575418422财务费用1176141186264长期投资9108200292381资产减值损失-1-6-6-10-9固定资产679595104114951970公允价值变动收益1-1000无形资产24342663290431563401投资净收益15-203-2-2其他非流动资产14942812265025992669营业利润39695297436582资产总计627179108279936010541营业外收入32222流动负债8892105230431163851营业外支出899109短期借款03805281114895利润总额39088290427575应付票据及应付账款43159197311711765所得税10-37-11-36-75其他流动负债45811338038311191税后利润380125301463650非流动负债697848745637520少数股东损益-4-21-15-19-19长期借款0656553445329归属母公司净利润383145316482669其他非流动负债697192192192192EBITDA5353795347681000负债合计15862952304937534371少数股东权益125109947556主要财务比率股本415417418418418会计年度2021A2022A2023E2024E2025E资本公积19322123212321232123成长能力留存收益21392181240527603253营业收入20158236279284归属母公司股东权益45614849513655326114营业利润-419-7602129468336负债和股东权益627179108279936010541归属于母公司净利润-368-6201170526389获利能力现金流量表百万元毛利率922887860850840会计年度2021A2022A2023E2024E2025E净利率17161107128139经营活动现金流52730710718772005ROE81255783105净利润380125301463650ROIC7028527296折旧摊销169247212284364偿债能力财务费用1176141186264资产负债率253373368401415投资损失-1520-322流动比率1908060606营运资金变动-81-286438-37750速动比率1406040404其他经营现金流7326-17-21-25营运能力投资活动现金流-982-1324-809-1011-1221总资产周转率0403040405筹资活动现金流-96942-854-372-460应收账款周转率19976606570应付账款周转率0605050505每股指标元估值比率每股收益最新摊薄092035075115160PE5941564721472340每股经营现金流最新摊薄126073256210479PB5047444137每股净资产最新摊薄10901159122713221461EVEBITDA418631445315237资料来源聚源华金证券研究所httpwwwhuajinsccn57请务必阅读正文之后的免责条款部分公司快报化学制剂公司评级体系收益评级买入未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15以上增持未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5至15中性未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5至5减持未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5至15卖出未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15以上风险评级A正常风险未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动B较高风险未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动分析师声明赵宁达声明本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格勤勉尽责诚实守信本人对本报告的内容和观点负责保证信息来源合法合规研究方法专业审慎研究观点独立公正分析结论具有合理依据特此声明httpwwwhuajinsccn67请务必阅读正文之后的免责条款部分公司快报化学制剂本公司具备证券投资咨询业务资格的说明华金证券股份有限公司以下简称本公司经中国证券监督管理委员会核准取得证券投资咨询业务许可本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务发布证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式本公司可以对证券及证券相关产品的价值市场走势或者相关影响因素进行分析形成证券估值投资评级等投资分析意见制作证券研究报告并向本公司的客户发布免责声明本报告仅供华金证券股份有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户本报告基于已公开的资料或信息撰写但本公司不保证该等信息及资料的完整性准确性本报告所载的信息资料建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断本报告中的证券或投资标的价格价值及投资带来的收入可能会波动在不同时期本公司可能撰写并发布与本报告所载资料建议及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态本公司将随时补充更新和修订有关信息及资料但不保证及时公开发布同时本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准在法律许可的情况下本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行财务顾问或者金融产品等相关服务提请客户充分注意客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议无论是否已经明示或暗示本报告不能作为道义的责任的和法律的依据或者凭证在任何情况下本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任本报告版权仅为本公司所有未经事先书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发表转发篡改或引用本报告的任何部分如征得本公司同意进行引用刊发的需在允许的范围内使用并注明出处为华金证券股份有限公司研究所且不得对本报告进行任何有悖原意的引用删节和修改华金证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权风险提示报告中的内容和意见仅供参考并不构成对所述证券买卖的出价或询价投资者对其投资行为负完全责任我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责华金证券股份有限公司办公地址上海市浦东新区杨高南路759号陆家嘴世纪金融广场30层北京市朝阳区建国路108号横琴人寿大厦17层深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦10楼05单元电话021-20655588网址wwwhuajinsccnhttpwwwhuajinsccn77请务必阅读正文之后的免责条款部分