>> 海通证券-贝达药业(300558)贝福替尼获批上市,创新管线有序推进-230921
| 上传日期: |
2023/9/21 |
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| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
海通证券 |
| 评级: |
优于大市 |
作者: |
余文心,朱赵明 |
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投资要点: 公司披露2023年上半年业绩。公司2023年上半年实现收入13.1亿元(同比+4.8%),归母净利润1.5亿元(同比+56.6%),扣非归母净利润0.9亿元(同比+46.5%)。第二季度收入7.8亿元(同比+17.0%),环比增长47.1%;归母净利润1.0亿元(同比+777.9%),扣非归母净利润0.7亿元(同比+593.4%)。2023年上半年销售费用率34.9%;管理费用率15.5%,因股权激励费用等减少,管理费用比去年同期减少1.1亿元;研发费用3.3亿元。截至2023年6月底,公司现金及现金等价物余额6.6亿元。 新品持续获批,产品销售稳步推进。2023年5月,第三代EGFR-TKI贝福替尼二线治疗适应症获批上市。2023年6月,伏罗尼布与依维莫司联合,用于“既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者”的适应症获批上市,成为中国首个用于治疗肾细胞癌的国产1类靶向新药。2023年上半年埃克替尼销量同比下降4.2%,而恩沙替尼、贝伐珠单抗分别同比增长12.0%、162.3%,贝福替尼、伏罗尼布也开始贡献收入。 后续管线储备丰富,研发工作持续推进。目前公司18项在研新药项目进入临床试验,4项正在开展Ⅲ期临床试验:(1)贝福替尼一线适应症处于NDA阶段,术后辅助III期推进中;(2)MCLA-129(EGFR/c-Met双抗)单药治疗晚期实体瘤、联用贝福替尼治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的两项适应症均处于I期临床阶段;(3)恩沙替尼术后辅助治疗适应症的III期临进行中;NSCLC一线治疗的全球多中心临床试验推进中,公司正积极推进该产品向FDA递交一线适应症的上市申请准备工作;(4)BPI-16350(CDK4/6抑制剂)联合氟维司群治疗内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的乳腺癌适应症的III期临床试验于今年4月完成入组,I期临床研究数据以摘要形式在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会展示,确认的ORR高达60.5%且安全性良好;(5)BPI-460372(TEAD抑制剂)I期管线有序推进中。 通过BD积极对接全球具有潜力的新药品种。2023年5月,公司与C4Therapeutics, Inc.签署《许可与合作协议》,以自有资金支付C4T 1000万美元的首付款,取得在中国(包括香港、澳门和台湾地区)开发、制造和商业化CFT8919的独家权利,并可获得前述区域以外约定比例的销售提成;同时,通过全资子公司贝达投资(香港)有限公司与C4T签署《股权认购协议》,以2500万美元认购C4T增发的约557万股普通股。我们认为贝达与C4T合作共同开发和商业化CFT8919,将进一步充实公司的研发管线,在公司原有的一代及三代EGFR抑制剂基础上加强公司在EGFR通路的竞争力。 盈利与估值。我们预计2023-25年归母净利润分别为3.2亿、5.0亿、5.7亿元,同比增长121.1%、55.5%、13.4%,EPS分别为0.77、1.19、1.35元。考虑到公司深耕肺癌领域,并向其他疾病领域拓展,已完成小分子到大分子的研发生产能力攻关,核心产品埃克替尼、恩沙替尼、贝福替尼、伏罗尼布、贝伐珠单抗销量逐步增长,多个在研管线有序推进,有望陆续上市,我们给予公司2023年77-87倍PE,对应合理价值区间59.16 - 66.85元,对应9-10倍PS,给与“优于大市”评级。 风险提示:新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险等。
研究报告全文:TableMainInfo公司研究医药与健康护理证券研究报告贝达药业300558公司跟踪报告2023年09月21日TableInvestInfo投资评级优于大市维持贝福替尼获批上市创新管线有序推进股票数据TableSummary09TableStockInfo月20日收盘价元5435投资要点52周股价波动元3954-7483总股本流通A股百万股418417总市值流通市值百万元2274522684公司披露2023年上半年业绩公司2023年上半年实现收入131亿元同相关研究比48归母净利润15亿元同比566扣非归母净利润09亿元核心产品迅速放量研发管线有序推进TableReportInfo同比465第二季度收入78亿元同比170环比增长47120230507归母净利润10亿元同比7779扣非归母净利润07亿元同比主要产品持续放量核心管线持续推进59342023年上半年销售费用率349管理费用率155因股权20230110激励费用等减少管理费用比去年同期减少11亿元研发费用33亿元第二个商业化品种兑现进入快速成长期截至2023年6月底公司现金及现金等价物余额66亿元20210402市场表现新品持续获批产品销售稳步推进2023年5月第三代EGFR-TKI贝福TableQuoteInfo替尼二线治疗适应症获批上市2023年6月伏罗尼布与依维莫司联合用贝达药业海通综指7784于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌RCC患者6184的适应症获批上市成为中国首个用于治疗肾细胞癌的国产1类靶向新药2023年上半年埃克替尼销量同比下降42而恩沙替尼贝伐珠单抗分别4584同比增长1201623贝福替尼伏罗尼布也开始贡献收入29841384后续管线储备丰富研发工作持续推进目前公司18项在研新药项目进入-216临床试验4项正在开展期临床试验1贝福替尼一线适应症处于NDA202292022122023320236阶段术后辅助III期推进中2MCLA-129EGFRc-Met双抗单药治沪深300对比1M2M3M疗晚期实体瘤联用贝福替尼治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的两项适应绝对涨幅205100109症均处于I期临床阶段3恩沙替尼术后辅助治疗适应症的III期临进行中相对涨幅226131164NSCLC一线治疗的全球多中心临床试验推进中公司正积极推进该产品向资料来源海通证券研究所FDA递交一线适应症的上市申请准备工作4BPI-16350CDK46抑制剂联合氟维司群治疗内分泌治疗后进展的HR阳性HER2阴性的乳腺癌适TableAuthorInfo应症的III期临床试验于今年4月完成入组I期临床研究数据以摘要形式在美国临床肿瘤学会ASCO年会展示确认的ORR高达605且安全性良好5BPI-460372TEAD抑制剂I期管线有序推进中通过BD积极对接全球具有潜力的新药品种2023年5月公司与C4分析师余文心TherapeuticsInc签署许可与合作协议以自有资金支付C4T1000万美Tel075582780398元的首付款取得在中国包括香港澳门和台湾地区开发制造和商业Emailywx9461haitongcom化CFT8919的独家权利并可获得前述区域以外约定比例的销售提成同时证书S0850513110005通过全资子公司贝达投资香港有限公司与C4T签署股权认购协议以2500万美元认购C4T增发的约557万股普通股我们认为贝达与C4T分析师朱赵明合作共同开发和商业化CFT8919将进一步充实公司的研发管线在公司原Tel02123154120有的一代及三代EGFR抑制剂基础上加强公司在EGFR通路的竞争力Emailzzm12569haitongcom证书S0850521070002联系人肖治键主要财务数据及预测Tel02123185638TableFinanceInfo202120222023E2024E2025EEmailxzj14562haitongcom营业收入百万元22462377275437944566-YoY20158159378203净利润百万元383145322500567-YoY-368-6201211555134全面摊薄EPS元092035077119135毛利率922887901910910净资产收益率84306495103资料来源公司年报2022海通证券研究所备注净利润为归属母公司所有者的净利润请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司研究贝达药业3005582盈利与估值我们预计2023-25年归母净利润分别为32亿50亿57亿元同比增长1211555134EPS分别为077119135元考虑到公司深耕肺癌领域并向其他疾病领域拓展已完成小分子到大分子的研发生产能力攻关核心产品埃克替尼恩沙替尼贝福替尼伏罗尼布贝伐珠单抗销量逐步增长多个在研管线有序推进有望陆续上市我们给予公司2023年77-87倍PE对应合理价值区间5916-6685元对应9-10倍PS给与优于大市评级风险提示新药研发风险新药审批风险新药上市风险技术迭代风险等表1公司分项业务拆分及预测202120222023E2024E总收入百万元2246237727543794YoY2061638毛利率92899091埃克替尼百万元2075173517981805YoY14-1640毛利率95959595恩沙替尼百万元1594646071198YoY5541913197毛利率93949595贝福替尼百万元81439YoY439毛利率9394贝伐珠单抗百万元144204252YoY4223毛利率757677CM-082百万元3067YoY126毛利率9090其他百万元12343434资料来源公司2023半年报Wind海通证券研究所表2可比公司PE估值表EPS元PE倍股票代码公司简称股价元202120222023E2024E202120222023E2024E600276SH恒瑞医药44350710610740896245727060084961688578SH艾力斯3367004029075122829101161044962752688321SH微芯生物225700500406500745140564251420032243688336SH三生国健22130030080360227376727663614710059均值5201525742771312504注收盘价为2023年9月20日价格EPS为Wind一致预期资料来源Wind海通证券研究所表3可比公司PS估值表收盘市值营业收入百万元PS倍股票代码公司简称百万元20212022E2023E2024E20212022E2023E2024E600276SH恒瑞医药2829092590521275241592788011131210688578SH艾力斯15152530791152322872919107688321SH微芯生物928343053060585322181511688336SH三生国健136499298251074112115171312均值19171210注收盘价为2023年9月20日价格营业收入为Wind一致预期资料来源Wind海通证券研究所请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司研究贝达药业3005583财务报表分析和预测TableForecastInfo主要财务指标20222023E2024E2025E利润表百万元20222023E2024E2025E每股指标元营业总收入2377275437944566每股收益035077119135营业成本269273341411每股净资产1162120512641313毛利率887901910910每股经营现金流073077143141营业税金及附加18162530每股股利007000000000营业税金率07060707价值评估倍营业费用77993612901575PE15641707445494013营业费用率328340340345PB468451430414管理费用455413607776PS955826599498管理费用率192150160170EVEBITDA4700460835443406EBIT206346508543股息率01000000财务费用176000盈利能力指标财务费用率74000000毛利率887901910910资产减值损失-4000净利润率61117132124投资收益-20-23-31-38净资产收益率306495103营业利润95356539605资产回报率18405359营业外收支-7000投资回报率44405555利润总额88356539605盈利增长EBITDA460527694734营业收入增长率58159378203所得税-37537591EBIT增长率-45967946869有效所得税率-425150140150净利润增长率-6201211555134少数股东损益-21-19-36-52偿债能力指标归属母公司所有者净利润145322500567资产负债率373369435432流动比率082067069059速动比率060045047038资产负债表百万元20222023E2024E2025E现金比率035029021020货币资金731623685663经营效率指标应收账款及应收票据451307737519应收账款周转天数4561480048004800存货372355556540存货周转天数44582480004800048000其它流动资产179160270248总资产周转率034034043048流动资产合计1733144522481970固定资产周转率373456613726长期股权投资108108108108固定资产595613625633在建工程1448184822482648无形资产1219131914191519现金流量表百万元20222023E2024E2025E非流动资产合计6177669172007704净利润145322500567资产总计7910813694489674少数股东损益-21-19-36-52短期借款38076111411522非现金支出260181186191应付票据及应付账款591166782359非经营收益76-11-31-63预收账款1122营运资金变动-154-150-19-53其它流动负债1132122713331446经营活动现金流307323600590流动负债合计2105215532583330资产-1010-652-622-585长期借款656656656656投资-314-10-10-10其它长期负债192192192192其他0-23-31-38非流动负债合计848848848848投资活动现金流-1324-684-663-632负债总计2952300341064177债权募资1036380380380实收资本417418418418股权募资54000归属于母公司所有者权益4849504352895495其他-148-128-254-360少数股东权益10990541融资活动现金流94225212620负债和所有者权益合计7910813694489674现金净流量-61-10963-22备注1表中计算估值指标的收盘价日期为09月20日2以上各表均为简表资料来源公司半年报2023海通证券研究所请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司研究贝达药业3005584信息披露分析师声明余文心TableAnalyst医药行业s朱赵明医药行业本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格以勤勉的职业态度独立客观地出具本报告本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息本人不保证该等信息的准确性或完整性分析逻辑基于作者的职业理解清晰准确地反映了作者的研究观点结论不受任何第三方的授意或影响特此声明分析师负责的股票研究范围重点研究上市公司TableReports天士力华润三九人福医药凯莱英纳微科技药康生物片仔癀华兰生物同仁堂太极集团微芯生物万泰生物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