>> 信达证券-贝达药业(300558)上市品种增至5个,三代EGFR放量可期-230907
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2023/9/7 |
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pdf 共5页 |
来源: |
信达证券 |
| 评级: |
-- |
作者: |
唐爱金 |
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事件:公司近日发布2023年半年报,2023上半年实现营收13.14亿元(yoy+4.83%),归母净利1.48亿元(yoy+56.58%),扣非归母净利润0.88亿元(yoy+46.51%);2023Q2实现营收7.82亿元(yoy+16.99%),环比增长46.99%,归母净利0.97亿元(yoy +778%),扣非归母净利润0.70亿元(yoy+593%)。 点评: 产品销量稳中有升,上市品种增长至5个 目前公司拥有5款上市产品:①埃克替尼用于EGFR突变NSCLC一线、二线及术后辅助三项适应症纳入国家医保目录,销量同比下滑4.21%,主要系2022H1高基数影响。②恩沙替尼一线适应症于2023年3月1日开始执行医保价格,销量同比增长12.02%,主要系2022H1高基数影响。③贝安汀(贝伐珠单抗)销量同比增长162.26%。④贝福替尼(三代EGFR-TKI)二线疗法于23年5月获批上市,一线适应症已于23年1月报NDA受理,术后辅助适应症III期3月完成首例受试者入组。⑤伏罗尼布(RTKs抑制剂,二线肾癌)6月获批上市,为目前唯一获批肾癌的国产VEGFR-TKI。 公司2023H1归母净利润同比提升了56.58%,主要原因为上年同期股权激励费用为3.09亿元,2023H1减少为2.04亿元。 40余个在研项目持续推进,4项III期临床进行中 公司持续加大新药研发投入,研发投入达5.35亿元(yoy+16.43%),占营业收入比例40.69%,其中费用化研发费用3.35亿元(yoy+5.5%)。 2023年4月,公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究完成受试者入组。7月,MCLA-129(EGFR/c-Met双抗)和贝福替尼联合用药“用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗”临床试验获批。7月,自EyePoint Pharmaceuticals, Inc.引进的EYP-1901玻璃体内植入剂“拟用于病理性近视脉络膜新生血管(pmCNV)适应症”的临床试验获批。 盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为28亿元、36.75亿元和44.23亿元;归母净利润分别为3.18亿元、5.03亿元和7.25亿元;2023-2025年EPS分别为0.76元、1.21元和1.74元,对应PE估值分别为64、40和28倍。 风险因素:行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。
研究报告全文:TableTitle证券研究报告贝达药业上市品种增至5个三代EGFR放公司研究量可期TableReportType公司点评报告TableReportDate2023年09月07日贝达药业TableStockAndRank300558TableS事件公司近日发布ummary年半年报上半年实现营收亿元投资评级202320231314yoy483归母净利148亿元yoy5658扣非归母净利润088上次评级亿元yoy46512023Q2实现营收782亿元yoy1699环比增长归母净利亿元扣非归母净利润亿4699097yoy778070唐爱金TableAuthor医药行业首席分析师元yoy593执业编号S1500523080002点评联系电话19328759065邮箱tangaijincindasccom产品销量稳中有升上市品种增长至5个目前公司拥有5款上市产品埃克替尼用于EGFR突变NSCLC一宋丹联系人线二线及术后辅助三项适应症纳入国家医保目录销量同比下滑联系电话8615622304638421主要系2022H1高基数影响恩沙替尼一线适应症于2023邮箱songdan3cindasccom年3月1日开始执行医保价格销量同比增长1202主要系2022H1高基数影响贝安汀贝伐珠单抗销量同比增长16226贝福替尼三代EGFR-TKI二线疗法于23年5月获批上市一线适应症已于23年1月报NDA受理术后辅助适应症III期3月完成首例受试者入组伏罗尼布RTKs抑制剂二线肾癌6月获批上市为目前唯一获批肾癌的国产VEGFR-TKI公司2023H1归母净利润同比提升了5658主要原因为上年同期股权激励费用为309亿元2023H1减少为204亿元40余个在研项目持续推进4项III期临床进行中公司持续加大新药研发投入研发投入达535亿元yoy1643占营业收入比例4069其中费用化研发费用335亿元yoy552023年4月公司自主研发的CDK46抑制剂BPI-16350项目联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HRHER2-的局部晚期复发或转移性乳腺癌受试者的多中心随机双盲安慰剂对照的期临床研究完成受试者入组月7MCLA-129EGFRc-Met双抗和贝福替尼联合用药用于具有EGFR外显子19TableOtherReport缺失或外显子置换突变的局部晚期或转移性成21L858RNSCLC人患者的治疗临床试验获批月自7EyePointPharmaceuticalsInc引进的EYP-1901玻璃体内植入剂拟用于病理性近视脉络膜新生血管pmCNV适应症的临床试验获批信达证券股份有限公司盈利预测我们预计公司2023-2025年营业收入分别为28亿元3675CINDASECURITIESCOLTD亿元和4423亿元归母净利润分别为318亿元503亿元和725北京市西城区闹市口大街9号院1号楼亿元2023-2025年EPS分别为076元121元和174元对应PE邮编100031估值分别为6440和28倍请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom1风险因素行业政策的风险在研项目临床进度不及预期的风险产品销售不及预期的风险市场竞争加剧的风险TableProfit重要财务指标2021A2022A2023E2024E2025E营业总收入百万元22462377280036754423增长率YoY20158178312204归属母公司净利润383145318503725百万元增长率YoY-368-6201186583441毛利率922887850860860净资产收益率ROE84306188113EPS摊薄元092035076121174市盈率PE倍527513894635640152786市净率PB倍443417389355315资料来源TableRweportind信达证券研发中心预测Closing股价为2023年9月6日收盘价请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom2资产负债表TableFinance单位百万元利润表单位百万元会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E流动资产16541733200117972160营业总收入22462377280036754423货币资金792731773553592营业成本174269420514619应收票据营业税金及417825141518212733附加应收账款169433344370367销售费用81577989612491460预付账款管理费用3113383950327455420514575存货293372708599981研发费用5667007849551106其他365166130211157财务费用1176182323非流动资产46176177710579808837减值损失合0-4000长期股权投9108176255330投资净收益计15-20-9-18-19固定资产资合6795957228751050其他33137124181211无形资产计营业利润1183121914361593177039695356554799其他27464255477152565686营业外收支-6-7-10-12-15资产总计627179109107977710997利润总额39088346542784流动负债8892105296631423650所得税10-37314971短期借款净利润0380580580580380125315493713应付票据00000少数股东损-4-21-3-10-12应付账款4315919119681279归属母公司益383145318503725其他4581133147415941790EBITDA净利润5554605827811039非流动负债697848848848848EPS当092035076121174长期借款0656656656656年元其他697192192192192现金流量表单位百万元负债合计15862952381339904497会计年度2021A2022A2023E2024E2025E少数股东权经营活动现12510910596845273079888961153益金流归属母公司45614849518856916416净利润380125315493713负债和股东股东权益折旧摊销627179109107977710997174254268293320权益财务费用19186212525重要财务指单位百投资损失-152091819标万元会计年度2021A2022A2023E2024E2025E营运资金变-5-154435161182其它动营业总收入22462377280036754423-27-124-60-95-107同比20158178312204投资活动现-982-1324-1146-1091-1089归属母公司金流383145318503725资本支出-758-1010-1056-983-983净利润同比-368-6201186583441长期投资-224-314-81-90-87毛利率922887850860860其他00-9-18-19ROE84306188113筹资活动现-96942200-25-25金流EPS摊092035076121174吸收投资77545000薄元PE527513894635640152786借款0103620000支付利息或PB443417389355315-138-140-50-25-25股息现金流净增EVEBITDA58324700367827672076加额-554-6142-22038请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom3研究团队简介TableIntroduction唐爱金医药首席分析师浙江大学硕士曾就职于东阳光药先后任研发工程师及营销市场专员具备优异的药物化学专业背景和医药市场经营运作经验曾经就职于广证恒生和方正证券研究所负责医药团队卖方业务工作超9年史慧颖团队成员上海交通大学药学硕士曾在PPC佳生和Parexel从事临床CRO工作2021年加入信达证券负责CXO行业研究王桥天团队成员中国科学院化学研究所有机化学博士北京大学博士后2021年12月加入信达证券负责科研服务与小分子创新药行业研究阮帅团队成员暨南大学经济学硕士2年证券从业经验曾在明亚基金从事研究工作2022年加入信达证券负责医药消费原料药行业研究吴欣团队成员上海交通大学生物医学工程本科及硕士曾在长城证券研究所医药团队工作2022年4月加入信达证券负责医疗器械和中药板块行业研究赵骁翔团队成员上海交通大学生物技术专业学士卡耐基梅隆大学信息管理专业硕士2年证券从业经验2022年加入信达证券负责医疗器械医疗设备AI医疗数字医疗等行业研究曹佳琳团队成员中山大学岭南学院数量经济学硕士2年医药生物行业研究经历曾任职于方正证券2023年加入信达证券负责医疗器械设备体外诊断ICL等领域的研究工作宋丹团队成员中山大学中山医学院基础医学硕士2年证券从业经验2年创新药研发产业工作经验曾任职于方正证券研究所强生研发部2023年加入信达证券负责创新药板块行业研究章钟涛团队成员暨南大学国际投融资硕士1年医药生物行业研究经历CPA专业阶段曾任职于方正证券2023年加入信达证券主要覆盖中药医药商业药店疫苗请阅读最后一页免责声明及信息披露httpwwwcindasccom4分析师声明负责本报告全部或部分内容的每一位分析师在此申明本人具有证券投资咨询执业资格并在中国证券业协会注册登记为证券分析师以勤勉的职业态度独立客观地出具本报告本报告所表述的所有观点准确反映了分析师本人的研究观点本人薪酬的任何组成部分不曾与不与也将不会与本报告中的具体分析意见或观点直接或间接相关免责声明信达证券股份有限公司以下简称信达证券具有中国证监会批复的证券投资咨询业务资格本报告由信达证券制作并发布本报告是针对与信达证券签署服务协议的签约客户的专属研究产品为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考双方对权利与义务均有严格约定本报告仅提供给上述特定客户并不面向公众发布信达证券不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户客户应当认识到有关本报告的电话短信邮件提示仅为研究观点的简要沟通对本报告的参考使用须以本报告的完整版本为准本报告是基于信达证券认为可靠的已公开信息编制但信达证券不保证所载信息的准确性和完整性本报告所载的意见评估及预测仅为本报告最初出具日的观点和判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可能会出现不同程度的波动涉及证券或投资标的的历史表现不应作为日后表现的保证在不同时期或因使用不同假设和标准采用不同观点和分析方法致使信达证券发出与本报告所载意见评估及预测不一致的研究报告对此信达证券可不发出特别通知在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议也没有考虑到客户特殊的投资目标财务状况或需求客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况若有必要应寻求专家意见本报告所载的资料工具意见及推测仅供参考并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人做出邀请在法律允许的情况下信达证券或其关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易并可能会为这些公司正在提供或争取提供投资银行业务服务本报告版权仅为信达证券所有未经信达证券书面同意任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发布转发或引用本报告的任何部分若信达证券以外的机构向其客户发放本报告则由该机构独自为此发送行为负责信达证券对此等行为不承担任何责任本报告同时不构成信达证券向发送本报告的机构之客户提供的投资建议如未经信达证券授权私自转载或者转发本报告所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担信达证券将保留随时追究其法律责任的权利评级说明投资建议的比较标准股票投资评级行业投资评级买入股价相对强于基准20以上看好行业指数超越基准本报告采用的基准指数沪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