>> 光大证券-海创药业(688302)2023年半年报点评:核心产品临近上市,全面推动商业化进程-230905
| 上传日期: |
2023/9/5 |
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| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
光大证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
林小伟,张瀚予 |
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事件:公司发布2023年半年报,暂未实现营业收入;归母净利润-1.65亿元,亏损较去年同期扩大;扣非归母净利润-1.82亿元,亏损较去年同期扩大;经营性净现金流-1.29亿元,负值较去年同期缩窄;EPS(基本)-1.67元。业绩符合市场预期。 点评: 核心产品临近商业化,研发管线有序推进。23H1公司研发投入金额1.48亿元,同比+21.62%,目前拥有13项创新药物的在研项目,12项是由公司自主研发的新药,1项是合作引进的新药,其中4项产品正处于NDA评审和不同临床阶段(HC-1119、HP518、HP501及HP558): 1) HC1119(氘恩杂鲁胺):主要用于去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)(一线);阿比特龙/化疗后的mCRPC(二三线)。23H1,其临床III期数据入选2023年美国临床肿瘤年会(ASCO),HC-1119上市申请于2023年3月获NMPA受理;正在开展全球多中心III期临床试验; 2) HP501:主要用于高尿酸血症/痛风。23H1已完成多项I/II期临床试验,正在开展III期临床试验相关准备工作等; 3) HP518:主要用于去势抵抗性前列腺癌。23H1,澳大利亚Ia期临床已完成多个剂量组的爬坡,在美国递交的剂量扩展Ib研究申请于2023年1月获得批准。HP518中国临床试验申请于2023年8月获NMPA受理。 4) HP558:主要用于食管癌/实体瘤。23H1,在欧洲已完成I期临床试验,并已获准在中国境内开展II期临床试验。截至2023年6月30日,公司完成了CMC的技术工艺转移及在中国的临床产品生产。 构建“研发、临床、生产、商业化”一体化闭环,全面推动商业化进程。公司已开展市场营销及产品生产布局前期工作,产品生产准备方面,公司在成都天府国际生物城购买了产业化用地,公司募集资金投资项目“研发生产基地建设项目”已通过四川省外商投资项目备案,已获得环评审查批复、完成节能审查、取得项目用地,并稳步推进GMP体系建设。 盈利预测、估值与评级:考虑到2023年核心产品HC1119在国内将走出临床阶段,不再产生临床研发费用,因此我们上调2023年归母净利润为-4.07亿元(原预测为-4.62亿元);2024年HC1119将进入商业化阶段,销售费用大幅度增加,因此我们下调2024年归母净利润为-4.72亿元(原预测为1.00亿元);新增2025年归母净利润预测为0.84亿元。考虑到公司技术平台潜力巨大,产品布局思路领先,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度不达预期风险;政策变化带来价格下降风险
研究报告全文:2023年9月5日公司研究核心产品临近上市全面推动商业化进程海创药业-U688302SH2023年半年报点评要点买入维持当前价4239元事件公司发布2023年半年报暂未实现营业收入归母净利润-165亿元亏损较去年同期扩大扣非归母净利润-182亿元亏损较去年同期扩大经营性净现金流-129亿元负值较去年同期缩窄EPS基本-167元业绩符合作者市场预期分析师林小伟执业证书编号S0930517110003点评021-52523871linxiaoweiebscncom核心产品临近商业化研发管线有序推进23H1公司研发投入金额148亿元同比2162目前拥有13项创新药物的在研项目12项是由公司自主研分析师张瀚予执业证书编号S0930523070010发的新药1项是合作引进的新药其中4项产品正处于NDA评审和不同临床021-52523861阶段HC-1119HP518HP501及HP558zhanghanyuebscncom1HC1119氘恩杂鲁胺主要用于去势抵抗性前列腺癌mCRPC一线阿比特龙化疗后的mCRPC二三线23H1其临床III期数据入选2023市场数据年美国临床肿瘤年会ASCOHC-1119上市申请于2023年3月获NMPA总股本亿股099总市值亿元4197受理正在开展全球多中心III期临床试验一年最低最高元29917877近3月换手率40602HP501主要用于高尿酸血症痛风23H1已完成多项III期临床试验正在开展III期临床试验相关准备工作等股价相对走势3HP518主要用于去势抵抗性前列腺癌23H1澳大利亚Ia期临床已完成多个剂量组的爬坡在美国递交的剂量扩展Ib研究申请于2023年1月69获得批准HP518中国临床试验申请于2023年8月获NMPA受理44194HP558主要用于食管癌实体瘤23H1在欧洲已完成I期临床试验并已获准在中国境内开展II期临床试验截至2023年6月30日公司完成-6了CMC的技术工艺转移及在中国的临床产品生产-310622092212220323构建研发临床生产商业化一体化闭环全面推动商业化进程公司海创药业-U沪深300已开展市场营销及产品生产布局前期工作产品生产准备方面公司在成都天府国际生物城购买了产业化用地公司募集资金投资项目研发生产基地建设项目收益表现已通过四川省外商投资项目备案已获得环评审查批复完成节能审查取得项1M3M1Y目用地并稳步推进GMP体系建设相对-287-30773327绝对-803-31172703盈利预测估值与评级考虑到2023年核心产品HC1119在国内将走出临床阶资料来源Wind段不再产生临床研发费用因此我们上调2023年归母净利润为-407亿元原预测为-462亿元2024年HC1119将进入商业化阶段销售费用大幅度增相关研报加因此我们下调2024年归母净利润为-472亿元原预测为100亿元新增2025年归母净利润预测为084亿元考虑到公司技术平台潜力巨大产品良药济世以氘代PROTAC赋能研发的国际布局思路领先维持买入评级化Biotech海创药业-U688302SH投资价值分析报告2022-09-17风险提示研发进度不达预期风险政策变化带来价格下降风险公司盈利预测与估值简表指标202120222023E2024E2025E营业收入百万元020136888净利润百万元-306-302-407-47284EPS元-412-305-411-477085PENANANANA54资料来源Wind光大证券研究所预测股价时间为2023-09-042021年年末股本数为074亿股2022-2023年年末股本数为099亿股敬请参阅最后一页特别声明-1-证券研究报告海创药业-U688302SH利润表百万元202120222023E2024E2025E资产负债表百万元202120222023E2024E2025E营业收入020136888总资产982173512209201274营业成本0101698货币资金901120252534222折旧和摊销3271727交易性金融资产0366366366366税金及附加00016应收账款000042销售费用0035140160应收票据00000管理费用80978595105其他应收款合计12000研发费用265251300360432存货000210财务费用1-7-18-101其他流动资产2317172461投资收益2419000流动资产合计9551611909427705营业利润-306-301-407-47284其他权益工具00000利润总额-306-302-407-47284长期股权投资00000所得税00000固定资产5794188256净利润-306-302-407-47284在建工程374157223220少数股东损益00000无形资产032333435归属母公司净利润-306-302-407-47284商誉00000EPS元-412-305-411-477085其他非流动资产140000非流动资产合计27124312493569现金流量表百万元202120222023E2024E2025E总负债19415042214484经营活动现金流-228-315-458-46280短期借款0300165377净利润-306-302-407-47284应付账款8390201520折旧摊销3271727应付票据00000净营运资金增加-24-184537220预收账款00000其他1003-104-43-251其他流动负债0001062投资活动产生现金流3-410-203-204-103流动负债合计19113834206476净资本支出-20-69-203-202-102长期借款00000长期投资变化00000应付债券00000其他资产变化23-3410-2-1其他非流动负债18888融资活动现金流-81017-15175211非流动负债合计211888股本变化025000股东权益78915851178706790债务净变化93-61-32165212股本7499999999无息负债变化-10117-75758公积金14092482248224822491净现金流-235300-676-491188未分配利润-695-996-1403-1875-1800归属母公司权益78915851178706790少数股东权益00000盈利能力202120222023E2024E2025E费用率202120222023E2024E2025E毛利率0053600880890销售费用率----1802EBITDA率----148管理费用率----1183EBIT率----118财务费用率----008税前净利润率----95研发费用率----4866归母净利润率----95所得税率00121212ROA-312-174-333-51366ROE摊薄-388-190-345-668106每股指标202120222023E2024E2025E经营性ROIC---1273-115每股红利000000000000000每股经营现金流-307-318-463-466080偿债能力202120222023E2024E2025E每股净资产106216011190713798资产负债率20932338每股销售收入000002000138897流动比率49911652687208148速动比率49911652687207146估值指标202120222023E2024E2025E归母权益有息债务8424886-429210PE----54有形资产有息债务10485249-538329PB4328386457EVEBITDA----342资料来源Wind光大证券研究所预测股息率0000000000敬请参阅最后一页特别声明-2-证券研究报告行业及公司评级体系评级说明行买入未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15以上业增持未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5至15及公中性未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5至5司减持未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5至15评卖出未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15以上级无评级因无法获取必要的资料或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件或者其他原因致使无法给出明确的投资评级基准指数说明A股市场基准为沪深300指数香港市场基准为恒生指数美国市场基准为纳斯达克综合指数或标普500指数分析估值方法的局限性说明本报告所包含的分析基于各种假设不同假设可能导致分析结果出现重大不同本报告采用的各种估值方法及模型均有其局限性估值结果不保证所涉及证券能够在该价格交易分析师声明本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师以勤勉的职业态度专业审慎的研究方法使用合法合规的信息独立客观地出具本报告并对本报告的内容和观点负责负责准备以及撰写本报告的所有研究人员在此保证本研究报告中任何关于发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点研究人员获取报酬的评判因素包括研究的质量和准确性客户反馈竞争性因素以及光大证券股份有限公司的整体收益所有研究人员保证他们报酬的任何一部分不曾与不与也将不会与本报告中具体的推荐意见或观点有直接或间接的联系法律主体声明本报告由光大证券股份有限公司制作光大证券股份有限公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格负责本报告在中华人民共和国境内仅为本报告目的不包括港澳台的分销本报告署名分析师所持中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格编号已披露在报告首页中国光大证券国际有限公司和EverbrightSecuritiesUKCompanyLimited是光大证券股份有限公司的关联机构特别声明光大证券股份有限公司以下简称本公司成立于1996年是中国证监会批准的首批三家创新试点证券公司之一也是世界500强企业中国光大集团股份公司的核心金融服务平台之一根据中国证监会核发的经营证券期货业务许可本公司的经营范围包括证券投资咨询业务本公司经营范围证券经纪证券投资咨询与证券交易证券投资活动有关的财务顾问证券承销与保荐证券自营为期货公司提供中间介绍业务证券投资基金代销融资融券业务中国证监会批准的其他业务此外本公司还通过全资或控股子公司开展资产管理直接投资期货基金管理以及香港证券业务本报告由光大证券股份有限公司研究所以下简称光大证券研究所编写以合法获得的我们相信为可靠准确完整的信息为基础但不保证我们所获得的原始信息以及报告所载信息之准确性和完整性光大证券研究所可能将不时补充修订或更新有关信息但不保证及时发布该等更新本报告中的资料意见预测均反映报告初次发布时光大证券研究所的判断可能需随时进行调整且不予通知在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议客户应自主作出投资决策并自行承担投资风险本报告中的信息或所表述的意见并未考虑到个别投资者的具体投资目的财务状况以及特定需求投资者应当充分考虑自身特定状况并完整理解和使用本报告内容不应视本报告为做出投资决策的唯一因素对依据或者使用本报告所造成的一切后果本公司及作者均不承担任何法律责任不同时期本公司可能会撰写并发布与本报告所载信息建议及预测不一致的报告本公司的销售人员交易人员和其他专业人员可能会向客户提供与本报告中观点不同的口头或书面评论或交易策略本公司的资产管理子公司自营部门以及其他投资业务板块可能会独立做出与本报告的意见或建议不相一致的投资决策本公司提醒投资者注意并理解投资证券及投资产品存在的风险在做出投资决策前建议投资者务必向专业人士咨询并谨慎抉择在法律允许的情况下本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行财务顾问或金融产品等相关服务投资者应当充分考虑本公司及本公司附属机构就报告内容可能存在的利益冲突勿将本报告作为投资决策的唯一信赖依据本报告根据中华人民共和国法律在中华人民共和国境内分发仅向特定客户传送本报告的版权仅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