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>> 西南证券-海创药业(688302)2023半年报点评:氘恩扎卢胺已开始CFDI核查,在研管线推进顺利-230831
上传日期:   2023/9/3 大小:   1222KB
格式:   pdf  共5页 来源:   西南证券
评级:   买入 作者:   杜向阳
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事件:公司发布2023年半年报,2023年上半年归母净利润-1.65亿元。2023年二季度实现归母净利润-0.9亿元。
  氘恩扎卢胺NDA获受理,有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)二线治疗的首款药物。氘恩扎卢胺III期临床于2022年6月经IDMC评估达到主要终点,数据入选2023年ASCO,上市申请于2023年3月获CDE受理。氘恩扎卢胺是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败,不可耐受或不适合多西他赛治疗的mCRPC患者的1类新药,也是第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药,有望于2024年获批上市。另外,其用于治疗一线mCRPC的全球多中心三期临床正在入组中。
   HP518中国IND获受理,HP501正在进行Ⅲ期临床准备工作。HP501完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床,目前正在开展HP501中国Ⅲ期临床试验的相关准备工作,同时也在开展美国临床试验方案设计和IND申请准备工作。HP518临床Ia剂量爬坡研究在澳大利亚于2022年1月实现首例患者入组,目前已完成多个剂量组的爬坡Ia期临床研究,在美国递交的剂量扩展Ib研究申请于2023年1月获得FDA批准,中国IND于2023年8月获NMPA受理。
  PROTAC等技术平台奠定持续自主创新能力,多款临床阶段产品值得期待。公司在研管线已有13项产品,疾病领域以肿瘤、代谢疾病为主,有4项产品进入临床阶段。肿瘤管线主要有HC-1119、HP558、HP518等,涵盖AR、SHP2、CBP/p300、BET、FAK等多个靶点;代谢疾病领域主要包括HP501、HP515等。多款临床阶段产品值得期待,比如HP501是潜在更安全有效的抗高尿酸血症/痛风URAT1抑制剂,HP518为国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服PROTAC分子。HP530S片拟用于实体瘤的IND于2023年2月获NMPA受理。
  盈利预测与投资建议。预计公司2023-2025年实现营业收入分别约为0.02、1.6、3.8亿元。考虑海创药业研发实力强劲,氘代和PROTAC技术平台实力出众,首款创新药德恩鲁胺NDA已获受理,维持“买入”评级。
  风险提示:研发或审评审批进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,医药行业政策风险等。
  
研究报告全文:TableStockInfo2023年08月31日买入维持证券研究报告2023半年报点评当前价4541元海创药业688302医药生物目标价6个月氘恩扎卢胺已开始CFDI核查在研管线推进顺利投资要点西南证券研究发展中心TableSummary事件公司发布2023年半年报2023年上半年归母净利润-165亿元2023TableAuthor分析师杜向阳年二季度实现归母净利润-09亿元执业证号S1250520030002氘恩扎卢胺NDA获受理有望成为国内获批转移性去势抵抗性前列腺癌电话021-68416017邮箱duxyswsccomcnmCRPC二线治疗的首款药物氘恩扎卢胺III期临床于2022年6月经IDMC评估达到主要终点数据入选2023年ASCO上市申请于2023年3月获CDETableQuotePic相对指数表现受理氘恩扎卢胺是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败不可耐受或不适合多西他赛治疗的mCRPC患者的1类新药也是第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药有望于2024年获批上市另外其用于治疗一线mCRPC的全球多中心三期临床正在入组中HP518中国IND获受理HP501正在进行期临床准备工作HP501完成了HP501多项期和期临床目前正在开展HP501中国期临床试验的相关准备工作同时也在开展美国临床试验方案设计和IND申请准备工作HP518临床Ia剂量爬坡研究在澳大利亚于2022年1月实现首例患者入组目前已完成数据来源Wind多个剂量组的爬坡Ia期临床研究在美国递交的剂量扩展Ib研究申请于2023年1月获得FDA批准中国IND于2023年8月获NMPA受理基础数据TableBaseDataPROTAC等技术平台奠定持续自主创新能力多款临床阶段产品值得期待公总股本亿股099流通A股亿股057司在研管线已有13项产品疾病领域以肿瘤代谢疾病为主有4项产品进入52周内股价区间元2823-7497临床阶段肿瘤管线主要有HC-1119HP558HP518等涵盖ARSHP2总市值亿元447CBPp300BETFAK等多个靶点代谢疾病领域主要包括HP501HP515总资产亿元1629每股净资产元1474等多款临床阶段产品值得期待比如HP501是潜在更安全有效的抗高尿酸血症痛风URAT1抑制剂HP518为国内首个进入临床治疗耐药前列腺癌的口服相关研究PROTAC分子HP530S片拟用于实体瘤的IND于2023年2月获NMPA受理1TableReport海创药业688302德恩鲁胺NDA审盈利预测与投资建议预计公司2023-2025年实现营业收入分别约为00216评中在研管线加速推进2023-05-0738亿元考虑海创药业研发实力强劲氘代和PROTAC技术平台实力出众2海创药业688302德恩鲁胺NDA获首款创新药德恩鲁胺NDA已获受理维持买入评级受理未来可期2023-03-243海创药业688302PROTAC和氘代风险提示研发或审评审批进展不及预期风险市场竞争加剧风险医药行业技术先锋首款新药NDA在即政策风险等2023-02-08指标TableMainProfit年度2022A2023E2024E2025E营业收入百万元1651651590037970增长率00095315613881归属母公司净利润百万元-30151-35501-32072-25968增长率152-17749661903每股收益EPS元-305-359-324-262净资产收益率ROE-1902-2886-3526-3996PEPB284365494692数据来源Wind西南证券请务必阅读正文后的重要声明部分1海创药业6883022023半年报点评附表财务预测与估值TableProfitDetail利润表百万元2022A2023E2024E2025E现金流量表百万元2022A2023E2024E2025E营业收入1651651590037970净利润-30151-35501-32072-25968营业成本07707728625696折旧与摊销195376376376营业税金及附加035000000000财务费用-748000000000销售费用000149715515947资产减值损失000000000000管理费用970495001100011391经营营运资本变动1882-5482-10965-19339财务费用-748000000000其他-2671-955-092-159资产减值损失000000000000经营活动现金流净额-31492-41562-42753-45090投资收益1862500500500资本支出-7259-7000-15000-15000公允价值变动损益1027463549600其他-3373096310491100其他经营损益000000000000投资活动现金流净额-40990-6037-13951-13900营业利润-30146-35497-32068-25964短期借款3000-300000050187其他非经营损益-005-005-004-005长期借款000000000000利润总额-30151-35501-32072-25968股权融资109794000000000所得税000000000000支付股利000000000000净利润-30151-35501-32072-25968其他-11054-258000000少数股东损益000000000000筹资活动现金流净额101740-325800050187归属母公司股东净利润-30151-35501-32072-25968现金流量净额30038-50857-56704-8804资产负债表百万元2022A2023E2024E2025E财务分析指标2022A2023E2024E2025E货币资金12016169304126013797成长能力应收和预付款项26378411091925080销售收入增长率00095315613881存货001001-176-052营业利润增长率154-17759661904其他流动资产38332367895252474594净利润增长率152-17749661903长期股权投资000000000000EBITDA增长率-193-14409761926投资性房地产000000000000获利能力固定资产和在建工程8077801079437876毛利率5357535782008500无形资产和开发支出318698782456939261三费率542529584471114187200其他非流动资产1114111311121111净利率-18265-21505-20171-6839资产总计173507125936109492151668ROE-1902-2886-3526-3996短期借款300000000050187ROA-1738-2819-2929-1712应付和预收款项99861572899016982ROIC-43316-35645-11016-4340长期借款000000000000EBITDA销售收入-18596-21275-19932-6739其他负债19821340955019516营运能力负债合计1496829121854086684总资产周转率000000014029股本9902990299029902固定资产周转率02702526477114资本公积248230248230248230248230应收账款周转率留存收益-99606-135107-167179-193148存货周转率13451118282303915744归属母公司股东权益1585391230249095264984销售商品提供劳务收到现金营业收入10000少数股东权益000000000000资本结构股东权益合计1585391230249095264984资产负债率86323116935715负债和股东权益合计173507125936109492151668带息债务总负债20040000005790流动比率11656039436121业绩和估值指标2022A2023E2024E2025E速动比率11656039437121EBITDA-30699-35121-31692-25588股利支付率000000000000PE每股指标PB284365494692每股收益-305-359-324-262PS27236727236728281184每股净资产16011242919656EVEBITDA-961-975-1260-1791每股经营现金-318-420-432-455股息率000000000000每股股利000000000000数据来源Wind西南证券请务必阅读正文后的重要声明部分2海创药业6883022023半年报点评分析师承诺本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师报告所采用的数据均来自合法合规渠道分析逻辑基于分析师的职业理解通过合理判断得出结论独立客观地出具本报告分析师承诺不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿投资评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级另有说明的除外评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现即以报告发布日后6个月内公司股价或行业指数相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准其中A股市场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的为基准香港市场以恒生指数为基准美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准买入未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20以上持有未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10与20之间公司评级中性未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10与10之间回避未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20与-10之间卖出未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20以下强于大市未来6个月内行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5以上行业评级跟随大市未来6个月内行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5与5之间弱于大市未来6个月内行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5以下重要声明西南证券股份有限公司以下简称本公司具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格本公司与作者在自身所知情范围内与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制静默措施的利益冲突证券期货投资者适当性管理办法于2017年7月1日起正式实施本报告仅供本公司签约客户使用若您并非本公司签约客户为控制投资风险请取消接收订阅或使用本报告中的任何信息本公司也不会因接收人收到阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务本报告中的信息均来源于公开资料本公司对这些信息的准确性完整性或可靠性不作任何保证本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可升可跌过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告仅供参考之用不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请在任何情况下本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任本报告须注明出处为西南证券且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用删节和修改未经授权刊载或者转发本报告及附录的本公司将保留向其追究法律责任的权利请务必阅读正文后的重要声明部分海创药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