>> 中信建投-神州细胞(688520)八因子放量助力业绩创新高,在研管线持续推进-230823
| 上传日期: |
2023/8/24 |
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pdf 共5页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
贺菊颖,刘若飞 |
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核心观点 8月23日,公司发布2023年半年报,上半年公司重组八因子持续放量,带动公司收入端创新高,亏损大幅缩窄。公司重组八因子凭借具有竞争力的产能和成本优势,未来有望持续放量,带动公司收入增长,儿童适应症获批将带来新的业绩增量。CD20持续推进医保谈判,两款生物类似药上市,将进一步提高公司盈利能力。在研管线持续推进,为公司未来增长提供坚实基础。 事件 公司发布2023年半年报,业绩符合预期 8月23日,公司发布2023年半年报,实现:1)营业收入8.08亿元,同比增长114.91%;2)归母净利润-1.38亿元,亏损同比缩小44.93%;3)扣非归母净利润-0.22亿元,亏损同比缩小88.93%;4)基本每股收益-0.31元。业绩符合此前预期。 简评 八因子放量助力业绩创新高,23H1亏损大幅缩窄 2023年第二季度,公司实现收入4.79亿元,同比增长117.66%,环比增长45.8%;归母净利润0.15亿元(去年同期-1.07亿元),扣非归母净利润0.37亿元(去年同期-0.85亿元),单季度实现扭亏为盈。23H1公司重组八因子持续放量,带动公司收入端创新高,亏损大幅缩窄。 重组八因子销售持续强劲,儿童适应症获批助力业绩增长。公司重组八因子(安佳因)作为唯一获批的国产重组八因子,凭借具有竞争力的产能和成本优势,市场份额快速提升,销售持续强劲,成为带动公司业绩增长的主要动力。公司产品持续放量,带动了重组八因子在公立医院血友病市场份额由2021年的不到50%提升到68%,公司产品在重组八因子中市场份额快速提升到25%(CPA公立医院数据,截至2023年5月)。2023年1月,公司产品新增12岁以下儿童适应症的补充上市申请获批,更好地满足了儿童患者的用药需求,并助力公司营业收入快速增长。 瑞帕妥单抗积极准备医保谈判,其他在研产品陆续上市。公司首个抗体药物瑞帕妥单抗注射液(安平希)于2022年8月获批上市后,2022年和2023年均被纳入CSCO淋巴瘤治疗指南。2023年将参加国家医保谈判,若进入2024年国家医保目录,将有效推动产品销售增长,目前正在积极推进各项准备工作。公司两个生物类似药阿达木单抗(安佳润)和贝伐珠单抗(安贝珠)于2023年6月先后获批上市,其中安佳润一次性获批原研药国内全部8个适应症。两款产品的获批将进一步提高公司盈利能力。 四价新冠疫苗保护效力及安全性良好,迭代疫苗研发持续推进。公司重组四价新冠疫苗SCTV01E(安诺能4)于2023年3月被国家纳入紧急使用后,于2023年7月在阿联酋被纳入紧急使用,产品安全性和有效性得到了境内外的一致认可。2023年5月,SCTV01E临床III期保护效力和安全性的最终分析主要结果出炉,其针对Omicron毒株及其各子变异株均产生了良好的保护效力,且具有良好的安全性。2023年6月底,四价改良型迭代疫苗SCTV01E-2取得了临床试验批件,该产品主要针对Beta、Omicron BA.1、BQ.1.1和XBB.1四种变异株,以增强对当前多个主要流行毒株及其子变异株的针对性和广谱性。 在研管线持续推进,自主创新能力不断提升。公司持续加大研发投入力度,以提高公司自主创新能力,2023H1整体研发投入5.48亿元,同比增长39.7%。公司在研管线丰富,除SCTV01E-2正在国内开展II期桥接临床试验外,SCTV01E也在积极开展提交附条件上市申请的各项准备工作。公司14价HPV疫苗产品SCT1000已启动III期临床研究的入组准备;PD-1单抗的两个适应症(肝癌一线及头颈癌一线治疗)均已完成入组;SCT650C产品(IL-17单克隆抗体注射液)已在澳大利亚取得Ia期临床试验备案并已启动入组。临床前研究方面,公司继续围绕自身免疫性疾病、恶性肿瘤和疾病预防等领域,重点开发多种疫苗及单抗、双抗和三抗产品,并有望自2023年下半年开始陆续将产品推进到临床申报阶段 收入增长引起费用率降低,经营净现金流显著改善 2023H1公司实现毛利润7.82亿元(+115.68%),毛利率96.83%(+0.35pp),基本维持稳定。全年公司销售费用1.81亿元(+86.52%),销售费用率22.40%(-3.41pp);管理费用0.63亿元(+2.72%),管理费用率7.77%(-8.48pp);研发费用4.97亿元(+37.01%),研发费用率61.51%(-34.97pp);财务费用0.50亿元(+38.23%),财务费用率6.15%(-3.41pp)。销售费用大幅增长,主要由于公司市场营销团队进一步扩充,相应市场销售费用同步增加所致。收入端大幅增长,引起各项费用率均显著降低。2022年公司经营现金净流量-1.75亿元,较去年同期增加0.65亿元,主要由于销售商品大幅增加,收到现金增加所致。 盈利预测与投资评级 我们持续看好公司作为国内创新药企业的发展前景:主营产品重组八因子凭借具有竞争力的产能和成本优势,未来有望持续放量,市占率不断提高,带动公司收入增长,儿童适应症获批将带来新的业绩增量;CD20持续推进医保谈判,两款生物类似药上市,将进一步提高公司盈利能力;在研管线持续推进,为公司未来增长提供坚实基础。 不考虑新冠疫苗相关收入及盈利,我们预计
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