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>> 中信建投-神州细胞(688520)重组VIII因子销售强劲,期待全年业绩进一步增长-230511
上传日期:   2023/5/11 大小:   767KB
格式:   pdf  共6页 来源:   中信建投
评级:   买入(首次) 作者:   贺菊颖,刘若飞
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核心观点
  4月25日,公司发布2022年度报告及2023年第一季度报告。2022全年及2023Q1公司收入实现大幅增长,利润端亏损同比减少,主要由于公司重组人凝血因子销售保持强劲增长,在首个完整销售年度成为销售额10亿量级的重磅产品。我们持续看好重组VIII因子未来进一步放量,带动公司业绩增长。公司CD20单抗获批上市,2价及4价新冠疫苗获批紧急使用,证明其优秀的研发能力;在研管线持续推进,为未来增长提供坚实基础。
  事件
  公司发布2022年报及2023年一季报,业绩符合预期
  4月25日,公司发布2022年度报告及2023年第一季度报告。2022年公司实现:1)营业收入10.23亿元,同比增长661.33%;2)归母净利润-5.19亿元,亏损同比缩小40.13%;3)扣非归母净利润-3.96亿元,亏损同比缩小55.35%;4)基本每股收益-1.19元。业绩符合此前预期。
  2023年第一季度公司实现:1)营业收入3.29亿元,同比增长111.02%;2)归母净利润-1.53亿元,较去年同期增亏0.10亿元;3)扣非归母净利润-0.59亿元,较去年同期减亏0.55亿元;3)基本每股收益-0.34元。业绩符合此前预期。
  公司2022年度拟不派发现金红利,不以资本公积转增股本,不送红股。
  简评
  重组VIII因子销售强劲,带动业绩大幅提升
  2022年,公司收入实现大幅增长,利润端亏损同比减少,主要由于公司重组人凝血因子VIII依靠产能及成本优势,通过销售团队积极拓展,销售保持强劲增长,在首个完整销售年度成为销售额10亿量级的重磅产品。同时,公司抗肿瘤产品瑞帕托单抗于2022年8月获批,Q4起产生销售收入。23Q1重组VIII因子继续推动公司收入大幅增长,扣非归母净利润实现减亏,主要由于非经常性损益中的捐赠额增加所致。
  首款国产重组VIII因子增长强劲,儿童适应症获批带来新增量。公司拥有国内首款重组VIII因子产品,具有高产能、高稳定性,以及良好的安全性和有效性,具有独特的竞争优势,可以满足国内广大的甲型血友病患者的治疗需求。2022年,公司营销团队依靠丰富的专业知识和有效的营销策略,推动重组VIII因子销售额超过10亿元,未来渗透率有望进一步提高。2023年1月,重组VIII因子新增12岁以下儿童适应症,有助于更好地满足儿童患者的用药需求,进一步提高产品的市场竞争力和市场占有率,推动公司业绩增长。
  产品商业化持续推进,CD20单抗获批上市。除重组VIII因子外,2022年8月,公司首个抗体药物瑞帕妥单抗获批上市,适用于新诊断CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)成人患者。产品具有与进口利妥昔单抗同等的疗效,并且可显著降低间质性肺病和肺部炎症不良反应的发生率,安全性更佳。
  2价及4价新冠疫苗获批紧急使用,具有独特优势。公司自主研发的新一代2价变异株重组S三聚体蛋白疫苗SCTV01C于2022年12月被纳入紧急使用,是国内首个针对变异株的新冠广谱多价疫苗。临床前及临床研究数据显示,SCTV01C与灭活苗接种后的安全性高度相似,针对Omicron BA.1和BA.5变异株均能诱导出均一的、超高滴度的真病毒中和抗体,同时免疫持久性好,具有突出的广谱交叉保护优势和新变异株的高效防感染潜力。2023年3月,公司4价新冠疫苗被纳入紧急使用,在SCTV01C的基础上新增了Delta和Omicron两个变异株的重组S三聚体蛋白抗原,在与灭活苗和辉瑞mRNA疫苗的临床试验数据对照中,均达到了预设的优效终点。此外,公司研发的新冠重组蛋白疫苗系列产品还在热稳定性、生产及储存等方面具有比较优势。
  加大研发投入力度,在研管线持续推进。公司紧跟国际前沿科研和行业技术水平的高速发展,建立和完善了三聚体疫苗生产工艺技术、多糖蛋白结合生产工艺技术、新型佐剂开发及筛选技术等多项技术平台,研发投入力度持续加大。公司4价新冠疫苗的国内III期临床保护效力和安全性研究,以及3-18岁人群的Ⅱ期临床免疫原性桥接研究持续推进,以推动产品附条件上市。另有两个生物类似药SCT630和SCT510处在上市审评阶段;14价HPV疫苗正在沟通Ⅲ期临床研究方案,确定后将尽快启动Ⅲ期临床研究。公司在研管线持续推进,保障未来公司持续发展。
  产能扩建持续进行,为未来增长奠定基础。公司2022年6月取得北京市药监局换发的《药品生产许可证》,新增生产范围包括2价新冠疫苗及14价HPV疫苗,并新增多个生产车间和生产线。2023年3月,又在此基础上先后新增4价新冠疫苗的生产范围、生产车间和生产线,以及新建了自动化立体库提升供应链管理能力。后续产业化建设方面,目前二期在建生产基地已完成1条2x5000L规模原液线、3条制剂灌装线、3条包装线、常温库及其他辅助车间的净化装修,另有两条同等规模的原液生产线正在建设中。
  收入增长引起费用率降低,经营净现金流显著增长
  2022年公司实现毛利润9.89亿元(+676.84%),毛利率96.69%(+1.93pp),基本维持稳定。全年公司销售费用2.65亿元(+119.23%),销售费用率25.88%(-63.99pp);管理费用1.31亿元(+2.71%),管理费
 
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