>> 华创证券-医药行业创新药周报:罗氏VEGFAng2高增长,关注眼科药物进展-230730
| 上传日期: |
2023/7/31 |
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pdf 共29页 |
来源: |
华创证券 |
| 评级: |
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作者: |
刘浩 |
| 行业名称: |
医药 |
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罗氏VEGF/Ang2双抗上半年销售额超10亿美元3 7月27日,罗氏公布2023上半年业绩,营收297.79亿瑞士法郎(-2%),其中眼科药物Vabysmo上半年销售额达9.57亿瑞士法郎,增长超过500%。 Vabysmo是罗氏研发的超长效VEGF/Ang2双抗,只需每4个月注射一次,极大提升了患者用药的便捷性。2季度新增的美国患者中有70%是换药而来,此前大部分使用阿柏西普。Vabysmo美国的市占率在nAMD和DME中已分别达到15%和9%。 罗氏预计将于ASRS 2023年会上公布Vabysmo多项新数据 贝达药业:长效玻璃体内植入剂EYP-1901获批临床 7月27日,贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《药物临床批准通知书》(通知书编号:2023LP01498;2023LP01499),公司从EyePointPharmaceuticals, Inc.引进的EYP-1901玻璃体内植入剂,拟用于病理性近视脉络膜新生血管(pmCNV)适应症的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。 脉络膜新生血管(CNV)为病理性近视常见的最严重的并发症之一,可引起眼底黄斑区病变,导致中心视力损害,出现中心暗点、视物变形、视野缺损等。血管内皮生长因子(VEGF)的表达上调是造成CNV的主要原因,同时也是CNV形成引起黄斑区水肿的主要原因。国内外广泛的临床研究及使用情况表明,抗VEGF药物能有效地减轻血管渗漏和抑制眼内新生血管形成,达到调节pmCNV患者视力、减轻后极部组织缺血缺氧等效果。 EYP-1901的活性成份为伏罗尼布,片剂已于2023年6月8日获批上市用于治疗肾癌。伏罗尼布是新一代多靶点酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体(VEGFR)/血小板衍化生长因子受体(PDGFR)抑制剂,间歇地抑制VEGFR/PDGFR以达到有效抑制血管生成的作用。pmCNV患者接受短效抗VEGF治疗的疗效稳定后,EYP-1901通过Durasert缓释给药技术可以使伏罗尼布能够以一种可控和可耐受的方式持续地在眼部释放,延长注射治疗周期,提高患者治疗依从性,减轻医疗负担,并最终改善患者临床效果。 风险提示 临床进度不达预期 新药销售不达预期
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