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>> 西南证券-医药行业创新药周报:2023年7月第三周创新药周报(附小专题EGFR/c-MET双靶点药物研发概况)-230723
上传日期:   2023/7/24 大小:   3167KB
格式:   pdf  共21页 来源:   西南证券
评级:   强于大市 作者:   杜向阳
行业名称:   医药
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新冠口服药研发进展
  目前全球8款新冠口服药获批上市,] 7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。
  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
  2023年7月第三周,陆港两地创新药板块共计22个股上涨,40个股下跌。其中涨幅前三为金斯瑞生物科技(13.13%)、东曜药业-B(6.22%)、再鼎医药-SB(5.18%)。跌幅前三为百利天恒-U(-11.87%)、和铂医药-B(-11.11%)、三叶草生物-B(-8.49%)。
  本周A股创新药板块下跌3.12%,跑输沪深300指数1.14pp,生物医药下跌0.33%。近6个月A股创新药累计上涨1.63%,跑赢沪深300指数8.53pp,生物医药累计下跌20.62%。
  本周港股创新药板块下跌0.98%,跑赢恒生指数0.77pp,恒生医疗保健下跌0.62%。近6个月港股创新药累计下跌18.5%,跑输恒生指数7.6pp,恒生医疗保健累计下跌18.02%。
  本周XBI指数下降4.89%,近6个月XBI指数累计下降35.61%。
  国内重点创新药进展
  7月国内4款新药获批上市,本周国内无新药获批上市。
  海外重点创新药进展
  7月美国5款新药获批上市,本周美国4款新药获批上市。7月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。
  本周小专题——EGFR/c-MET双靶点研发概况
  7月17日,强生子公司杨森制药宣布,埃万妥单抗治疗新诊断EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC患者的III期PAPILLON研究取得积极结果,达到无进展生存期的主要终点。埃万妥单抗是一种靶向作用于EGFR耐药突变、MET突变和扩增的双特异性抗体,具有多重抗癌的作用机制。全球处于临床阶段的egfr/c-MET双靶点药物共9款,其中批准上市1款,III期临床1款,II期临床1款,I/II期临床3款,I期临床3款。中国处于临床阶段的egfr/c-MET双靶点药物共6款,III期临床2款,I/II期临床3款,I期临床1款。
  本周全球重点创新药交易进展
  本周全球共达成13起重点交易,披露金额的重点交易有7起。Recludix已与Sanofi公司达成战略合作,共同开发一流的口服小分子STAT6抑制剂并将其商业化,用于治疗免疫和炎症(I&I)疾病患者,该交易金额高达13.25亿美元。根据协议,Recludix将推进STAT6抑制剂的临床前研发至启动2期临床试验。此后,Sanofi将拥有小分子STAT6抑制剂的全球范围许可,负责全球临床开发和商业化活动。
  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
  
 
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