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>> 太平洋证券-医药生物行业歌礼制药:多款肝病新药研发进度领先,有望再创辉煌-230721
上传日期:   2023/7/24 大小:   1768KB
格式:   pdf  共17页 来源:   太平洋证券
评级:   看好 作者:   谭紫媚
行业名称:   医药
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本周我们讨论歌礼制药的成长逻辑。
  公司在肝病领域布局多款优势新药,且销售渠道成熟
  1)慢性乙肝:PD-(L)1疗法ASC22在同类机制赛道上研发进度全球第一,早期数据表明针对表面抗原小于100IU/mL患者可实现43%功能性治愈,预计在今年Q3读出此类患者拓展队列II期期中分析数据。国内乙肝存量患者高达8600万人且生存期极长,ASC22不仅有望作为单药惠及表面抗原低表达人群,亦有望与其他机制乙肝药物形成针对高表达人群的序贯疗法。
  2)非酒精性脂肪性肝炎:管线覆盖纤维化改善、炎症改善、脂肪含量降低等不同机制的多个新药,THR beta激动剂ASC41采取与全球潜在的首个NASH药物resmetirom同样临床研究方案,靶点确定性强,且已在非头对头数据中显现BIC潜力,预计今年下半年读出II期期中分析顶线数据;FIC品种脂肪酸合成酶抑制剂ASC40预计24年Q1读出肝穿IIb期数据。
  3)销售渠道:公司曾通过丙肝建立了一定的渠道资源和在肝病领域的学术资源,肝病新药在推出后有望快速实现市场价值。
  痤疮新药II期数据优秀,上市后有望率先在国内建立品牌
  1)ASC40在痤疮赛道上国内研发进度领先,II期临床已到达临床终点,有效性极佳、安全性良好,预计23年下半年进入III期临床。近期在美国上市的痤疮新药已展示出良好的市场表现,国内针对痤疮尚处在传统治疗的阶段,我们认为首批上市的痤疮新药有望率先在国内建立品牌,在满足消费者对“健康美”追求的同时使产品线获得长足发展。
  风险提示:临床试验入组速度不及预期,新药临床试验失败的风险,政策变动的风险。
  行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名中游。本周(7月17日-7月21日)生物医药板块下跌0.91%,跑赢沪深300指数1.07pct,跑赢创业板指数1.84pct,在30个中信一级行业中排名中等。
  本周中信医药子板块均下跌,其中中药饮片、化学制剂和化学原料药跌幅较大,分别下跌2.43%、1.68%和1.01%。
  投资建议:关注第二季度业绩有望实现高增长的疫后复苏领域
  从今年2月份以来,国内医院的常规诊疗活动持续复苏,院内就诊量也在逐月改善。第一季度由于宏观因素公司业绩未完全恢复常态化增长,第二季度则有望实现同比高速增长、环比显著加速的趋势,并随着政策层面预期趋缓从而有望迎来估值提升。
  (1)检验:新产业(诊疗恢复+22Q2低基数)、亚辉龙(诊疗恢复+海外加速)、安图生物(诊疗恢复+高速机放量)、凯普生物(筛查恢复+适应症拓宽);
  (2)耗材:惠泰医疗(诊疗恢复+集采放量)、微电生理(诊疗恢复+集采放量)、南微医学(诊疗恢复)、心脉医疗(诊疗恢复);
  (3)药品:康辰药业(凝血酶恢复+医保解限),舒泰神(苏肽生调出重点监控目录),恩华药业(精麻恢复+新品放量);
  风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
 
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