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>> 西南证券-医药行业:EGFR EX20ins NSCLC重磅药物落地在即-230721
上传日期:   2023/7/21 大小:   2857KB
格式:   pdf  共34页 来源:   西南证券
评级:   -- 作者:   杜向阳,汤泰萌
行业名称:   医药
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核心观点
  外显子20突变(ex20ins)在非小细胞肺癌中发生的概率?
  EGFR突变一般又主要包括4种类型:外显子19缺失突变(DEL19),外显子21突变(L858R),外显子18突变和外显子20突变,其中,外显子19缺失突变和外显子21点突变最为常见,被称为“经典突变”或“常见突变”,而外显子18点突变和外显子20突变则占比较小。EGFR外显子20突变率约10%,并且与其他已知突变不同时出现。
  我国EGFR外显子20突变非小细胞肺癌新发人数?
  2021年我国EGFR外显子20突变非小细胞肺癌新发人数达3.2万人。2021年我国肺癌新发患者达82.8万人,其中非小细胞肺癌占比达90%,约74.5万人;局部晚期及晚期比例达85%,Ⅲ期及Ⅳ期非小细胞肺癌新发患者人数达63万人;我国EGFR突变率达50%,EGFR突变非小细胞肺癌人数约31.5万人;外显子20突变率达10%,约3.2万人。
  EGFR ex20ins NSCLC治疗手段?
  EGFR ex20ins NSCLC一线治疗:国内外指南推荐参考驱动基因阴性NSCLC,尚未有效针对性治疗手段。
  EGFR ex20ins NSCLC二线治疗:两款药物上市,分别是强生的Rybrevant和武田的莫博替尼,其中莫博替尼于2023年1月获NMPA批准上市。
  重点标的:
  迪哲医药:舒沃替尼二线治疗EGFR ex20ins ORR达60.8%,高于既往全球同类产品数据。一线治疗EGFRexon20ins突变型晚期NSCLC的ORR高达77.8%,为初治患者带来新希望。
  贝达药业:MCLA-129是贝达药业与Merus共同开发的针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体。在2023 AACR上,贝达药业披露了MCLA-129的Ⅰ/Ⅱ期试验结果,在18名可评估疗效的患者中,有2名患者为确认的PR,另有4名患者病灶缩小20%以上。
  艾力斯:2023ASCO披露伏美替尼二线治疗EGFR ex20ins NSCLC的Ⅰ期研究,与对照组奥希替尼相比,mPFS为10.2m vs 3.8m,mOS为18.9m vs 11.7m,且伏美替尼安全性良好,未发生3级及以上不良事件。
  风险提示:创新药研发的确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险,医药行业政策风险等。
  
 
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