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>> 安信国际-博安生物(6955.HK)稀缺的全产业链平台生物制药公司-230712
上传日期:   2023/7/12 大小:   2775KB
格式:   pdf  共35页 来源:   安信国际
评级:   -- 作者:   张擎柱
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稀缺的全产业链平台生物制药公司
  博安生物成立于2013年,由绿叶制药集团控股,为国内稀缺的集研发、生产、销售于一体的Biotech公司。目前,博安生物已拥有2款商业化产品以及11款在研药物,包括7款创新抗体候选产品及4款生物类似药候选产品,专注于包括肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等治疗领域。首款产品博优诺为国内第三家获批的贝伐珠单抗生物类似药,2022年首个完整商业化年度即实现销售收入5.15亿元,印证了公司在销售端的执行力。第二款产品博优倍为全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药,另有多款生物类似药研发进度全国领先。此外公司两款地舒单抗生物类似物BA6101和BA1102在海外开展国际多中心3期临床试验,有望开启公司的第二增长曲线。创新药方面公司差异化布局了长效IL4R单抗和创新肿瘤靶点CD25单抗等产品,后续临床数据读出值得期待。
  报告摘要
  博安生物为国内稀缺的集研发、生产、销售于一体的Biotech公司。研发方面公司已建立三大自主创新技术平台:全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台和ADC技术平台;生产方面公司拥有完整的抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移及中试与商业化规模生产的全整合型产业链;销售方面公司已建立起广泛的商业化网络并具备成熟的商业化能力,分销网络覆盖全国千余家医院,并与阿斯利康中国、正大青岛、欧康维视等知名企业形成紧密的商业合作。
  生物类似药板块两款产品商业化,多款产品临近上市。上市产品:首款产品博优诺(BA1101)于2021年4月获批,是国内第三家获批上市的贝伐珠单抗生物类似药,2022年首个完整商业化年度实现销售收入约5.15亿元;第二款产品博优倍(BA6101)于2022年11月获批,为全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药(低剂量),目前已在全国30个省、市或自治区挂网。临床阶段产品:肿瘤领域的BA1102(高剂量地舒单抗注射液,安加维生物类似药)已提交BLA申请,BA1104(欧狄沃生物类似药)目前处于临床1期,即将进入临床3期;眼科领域的BA9101(阿柏西普眼内注射液,艾力雅生物类似药)和代谢领域的BA5101(度拉糖肽注射液,度易达生物类似药)均在中国处于3期临床阶段;此外,BA6101与BA1102亦在海外开展欧、美、日国际多中心3期临床试验。
  创新药板块拥有7款候选抗体药物。BA2101(长效IL4R单抗)在国内已经进入1期临床,预期将在2023年底完成1期SAD临床试验;BA1106(非IL-2阻断型抗CD25单抗)在国内已经进入1期临床,预期将在2024年完成1期SAD临床试验;BA1105(ADCC增强型Claudin 18.2单抗)在国内已经进入1期临床,预期将在2023年底完成1期SAD临床试验;BA1301(Claudin 18.2 ADC)已获得IND批件,预期将在2023年2季度启动1期临床试验;BA1202(CEA/CD3双抗)预期在2023年上半年获得IND批准。
  投资建议:受益于现有两款商业化产品博优诺和博优倍的持续放量,以及博洛加、BA9101和BA5101三款产品的临近上市,我们认为公司未来将保持高速增长。我们预计2021-2023年博安生物收入分别达到6.7亿、9.1亿和13.6亿,同比增长29.8%,36.6%和48.9%,归母净利润分别达到-2.3亿,-2.1亿和-2亿。随着公司产品在国内陆续获批上市以及对海外市场的拓展,公司经营业绩有望得到较大的改善,建议关注。
  风险提示:产品集采降价风险,产品研发失败风险,产品商业化不及预期风险,海外市场拓展不及预期风险。
 
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