>> 西部证券-贝达药业(300558)2022年报点评:贝福替尼即将获批,创新药进入兑现期-230427
| 上传日期: |
2023/4/27 |
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来源: |
西部证券 |
| 评级: |
增持 |
作者: |
李梦园 |
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业绩摘要:公司2022年收入23.77亿元,同比+5.82%;归母净利1.45亿元,同比-62.04%;扣非净利0.3亿元,同比-91.25%,利润端负增长主要由于股权支付费用影响(-1.33亿元)所致。 在研项目关键进展:贝福替尼二线适应症、一线适应症NDA受理,预计年内获批。伏罗尼布(CM082)预计22M1 NDA受理预计2023年获批;BPI-16350(CDK4/6)三期ongoing预计2023年中读出中期数据,ORR表现同类最优;EGFR/c-MET双抗(MCLA-129)一期临床推进中。 恩沙替尼一线适应症谈判纳入医保,降幅温和。原二线适应症为克唑替尼耐药后的二线使用,克唑替尼市占率低导致恩沙替尼二线应用受限,一线适应症纳入医保后适用于ALK+NSCLC一线全人群,2023年预计高增长。恩沙替尼eXalt3全球开放多中心随机对照Ⅲ期一线临床研究亚裔疗效数据在MSK-CTONGSymposium2022学术大会上发布,公司正在准备和美国FDA的上市沟通中。 埃克替尼目前为EGFR+NSCLC辅助适应症医保唯一产品。奥希替尼NSCLC辅助适应症2023年未纳入医保利好埃克替尼。辅助治疗患者DOT更长,公司着力提高医院覆盖率,推动药店医保准入,2022年凯美纳销量同比增长29.54%。预计至2024年辅助治疗适应症收入占比超过50%。 盈利预测与评级:预计2023-2025年营收分别为27.64/36.13/44.08亿元,同比增长16.3%/30.7%/22.0%。归母净利润3.32/4.52/5.67亿元,同比增长129%/36.1%/25.2%,对应EPS分别为0.80/1.08/1.36元。维持“增持”评级。 风险提示:商业化进度不及预期,临床试验失败风险,新药审批相关监管政策风险
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