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>> 华创证券-贝达药业(300558)跟踪分析报告:迎接新产品周期-230327
上传日期:   2023/3/27 大小:   3306KB
格式:   pdf  共21页 来源:   华创证券
评级:   强烈推荐 作者:   刘浩
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研发管线迎来收获期:从贝达研发管线报批的时间轴来看,我们认为公司即将迎来新的产品周期。早年公司为单品种biotech,于2005年提交埃克替尼临床申请并于2011年获批上市。2016年IPO上市后,公司通过引进合作+自主研发申报了一批新产品,目前,恩沙替尼、贝伐珠单抗已经获批,伏罗尼布、贝福替尼即将获批,MCLA-129、BPI-16350、巴替利单抗、泽弗利单抗处于注册研究。
   EGFR深度布局,百亿市场潜力浮出水面:突变率达到50%,叠加用药时间长,EGFR突变是国内肺癌领域中最大的市场,经过几年来的深度布局,贝达药业在EGFR领域实现了最全面的布局,相关产品销售潜力有望达到百亿级别。1)一代EGFR-TKI埃克替尼术后辅助适应症被纳入医保,国内唯一,保持大体量销售;2)三代EGFR-TKI贝福替尼即将获批上市,一二线均取得了全球最长的PFS;3)首个国产EGFR/C-Met双抗MCLA-129能够兜底耐药,一线有望优于奥希替尼,处于I/II期注册研究;4)BPI-361175为国内领先的四代EGFR-TKI,针对C797S突变;5)BPI-460372为首个国产TEAD抑制剂,有望和贝福替尼联合用药;6)公司2款抗血管产品贝伐珠单抗已上市、伏罗尼布即将上市,均有联合用药潜力。
  多产品开启商业化阶段:恩沙替尼一线进入医保,正在快速增长,预计峰值有望超过20亿元。贝伐珠单抗能够与多个靶向药互补,增强公司在肺癌科室的粘性,预计5-10亿元销售潜力。伏罗尼布为首个国产肾癌新药,具备联合用药+off-label潜力,销售峰值有望达到10-20亿元。BPI-16350处于临床III期阶段,分子设计对标礼来abemaciclib,为潜在me-better品种,市场潜力大。
  盈利预测、估值及投资评级。自埃克替尼上市至今,公司营收保持了稳健增长,公司各条业务线的员工人数保持了持续增长,销售人均单产保持在300万左右水平。近年来业绩波动主要受研发投入增加影响。2021年埃克替尼术后辅助适应症医保谈判降价38%,导致2022年公司营收增速仅为5.87%,成为2017年以来的最低点。随着公司即将迎来新的产品周期,预计2023年,公司营收有望迎来拐点,再次回到持续快速增长通道。产品线爆发有望推动公司营收利润持续快速增长。我们根据产品研发进度调整盈利预期,预计公司2022-2024年的营业收入分别为23.78、28.75和39.53亿元,同比增长5.9%、20.9%和37.5%;归母净利润为1.58、4.91和7.86亿元(前值2.43、4.76和6.49亿元)。根据DCF模型测算,给予公司整体估值342亿元,对应目标价为82.0元,维持“强推”评级。
  风险提示:商业化表现不达预期,临床进度不达预期,竞争格局变动
 
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