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>> 海通证券-贝达药业(300558)主要产品持续放量,核心管线持续推进-230110
上传日期:   2023/1/10 大小:   923KB
格式:   pdf  共4页 来源:   海通证券
评级:   优于大市(首次) 作者:   余文心,朱赵明
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营收端略微下降,股权激励费用导致管理费用上升。公司前三季度实现营收16.6亿元(同比-3.6%),归母净利润1.0亿元(同比-70.4%),扣非净利润0.6亿元(同比-80.7%)。前三季度限制性股票激励费用为1.8亿元,剔除该影响因素后归属于母公司所有者的净利润为2.8亿元(同比-19.0%)。公司第三季度实现营收4.1亿元(同比-28.1%),归母净利润809万元(同比-93.9%),扣非净利润261万元(同比-98.0%),单三季度股权激励费用为0.57亿元,股权激励费用对利润端带来压制。公司前三季度销售费用率29.5%(-9.1pp),管理费用率25.8%(同比+13.9pp),管理费用增加源于限制性股票激励费用增加;研发费用29.0%(同比+7.8%)。
  主要产品凯美纳、贝美纳、贝安汀销量持续增长。2022年前三季度主要产品销量继续增长,凯美纳(埃克替尼)销量同比增长26.54%,贝美纳(恩沙替尼)销量同比增长797.57%,贝安汀(贝伐珠单抗)逐步打开市场。凯美纳的一线、二线、术后辅助治疗适应症于2021年底被纳入国家医保目录。贝美纳二线治疗适应症2021年底被纳入国家医保目录;一线治疗适应症于2022年3月获批上市,我们认为该适应症今年可参与医保谈判;术后辅助治疗适应症的临床试验于2022年4月获批开展。贝安汀已于2021年11月获批结直肠癌、NSCLC适应症,而复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌等多项适应症于2022年3月获批上市,我们认为贝安汀的上市是公司从小分子延伸到大分子、从肺癌领域扩展到其他实体肿瘤领域的标志。
  深耕肺癌领域,多个在研管线有序推进。公司持续巩固肺癌领域优势,11月发布公告,第三代EGFR-TKI贝福替尼(D-0316)与埃克替尼头对头一线治疗NSCLC的Ⅱ/Ⅲ期临床试验取得优效,其NSCLC术后辅助适应症临床试验申请已获NMPA受理,国内目前奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼三款第三代EGFR-TKI获批,贝福替尼二线适应症上市申请已获NMPA受理,有望成为第四款获批药品。其他在研管线中,伏罗尼布片(CM082片)与依维莫司联合治疗晚期肾细胞癌的上市许可申请于2022年1月获得NMPA受理;CDK4/6抑制剂BPI-16350联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的Ⅲ期临床继续推进。贝美纳术后辅助治疗适应症、BPI-371153、BPI-442096临床试验申请均获NMPA批准开展,BPI-442096治疗晚期实体瘤的临床试验申请获FDA批准。Balstilimab(PD-1单抗)、Zalifrelimab(CTLA-4单抗)均已进入临床II期,另有MCLA-129(EGFR/c-Met双特异性抗体)、MRX2843(MerTK和FLT3双重抑制剂)、BPI-27336(ERK1/2抑制剂)、BPI-361175(四代EGFR-TKI)等多条临床I期管线正有序推进中。
  盈利与估值。我们预计2022-24年归母净利润分别为2.0亿、4.7亿、7.4亿元,同比增长-47.8%、135.2%、57.4%,EPS分别为0.48、1.13、1.78元。考虑到公司深耕肺癌领域,并向其他疾病领域拓展,已完成小分子到大分子的研发生产能力攻关,核心产品埃克替尼、恩沙替尼、贝伐珠单抗销量稳定增长,第三代EGFR-TKI贝福替尼获批在即,多个在研管线有序推进,有望陆续上市,我们给予公司2023年50-55倍PE,对应合理价值区间56.44-62.08元,给与“优于大市”评级。
  风险提示:新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险等。
  
研究报告全文:TableMainInfo公司研究医药与健康护理证券研究报告贝达药业300558公司研究报告2023年01月10日TableInvestInfo首次投资评级优于大市覆盖主要产品持续放量核心管线持续推进股票数据TableSummary01TableStockInfo月09日收盘价元5382投资要点52周股价波动元3953-7948总股本流通A股百万股417415营收端略微下降股权激励费用导致管理费用上升公司前三季度实现营收总市值流通市值百万元2242022347166亿元同比-36归母净利润10亿元同比-704扣非净利润06亿元同比-807前三季度限制性股票激励费用为18亿元剔除该市场表现影响因素后归属于母公司所有者的净利润为28亿元同比-190公司第TableQuoteInfo贝达药业海通综指三季度实现营收41亿元同比-281归母净利润809万元同比-939214扣非净利润261万元同比-980单三季度股权激励费用为057亿元-786股权激励费用对利润端带来压制公司前三季度销售费用率295-91pp-1786管理费用率258同比139pp管理费用增加源于限制性股票激励费用-2786增加研发费用290同比78-3786主要产品凯美纳贝美纳贝安汀销量持续增长2022年前三季度主要产品-4786202212022420227202210销量继续增长凯美纳埃克替尼销量同比增长2654贝美纳恩沙替尼销量同比增长79757贝安汀贝伐珠单抗逐步打开市场凯美纳沪深300对比1M2M3M的一线二线术后辅助治疗适应症于2021年底被纳入国家医保目录贝美绝对涨幅7792201纳二线治疗适应症2021年底被纳入国家医保目录一线治疗适应症于2022相对涨幅7311147年3月获批上市我们认为该适应症今年可参与医保谈判术后辅助治疗适资料来源海通证券研究所应症的临床试验于2022年4月获批开展贝安汀已于2021年11月获批结TableAuthorInfo直肠癌NSCLC适应症而复发性胶质母细胞瘤上皮性卵巢癌输卵管癌等多项适应症于2022年3月获批上市我们认为贝安汀的上市是公司从小分子延伸到大分子从肺癌领域扩展到其他实体肿瘤领域的标志深耕肺癌领域多个在研管线有序推进公司持续巩固肺癌领域优势11月发布公告第三代EGFR-TKI贝福替尼D-0316与埃克替尼头对头一线治分析师余文心疗NSCLC的期临床试验取得优效其NSCLC术后辅助适应症临床试Tel075582780398验申请已获NMPA受理国内目前奥希替尼阿美替尼和伏美替尼三款第三Emailywx9461haitongcom代EGFR-TKI获批贝福替尼二线适应症上市申请已获NMPA受理有望成证书S0850513110005为第四款获批药品其他在研管线中伏罗尼布片CM082片与依维莫司分析师朱赵明联合治疗晚期肾细胞癌的上市许可申请于2022年1月获得NMPA受理Tel02123154120CDK46抑制剂BPI-16350联合氟维司群治疗HRHER2-乳腺癌的期临床Emailzzm12569haitongcom继续推进贝美纳术后辅助治疗适应症BPI-371153BPI-442096临床试证书S0850521070002验申请均获NMPA批准开展BPI-442096治疗晚期实体瘤的临床试验申请联系人肖治键获FDA批准BalstilimabPD-1单抗ZalifrelimabCTLA-4单抗均已进入临床II期另有MCLA-129EGFRc-Met双特异性抗体MRX2843Tel02123219164MerTK和FLT3双重抑制剂BPI-27336ERK12抑制剂BPI-361175Emailxzj14562haitongcom四代EGFR-TKI等多条临床I期管线正有序推进中主要财务数据及预测TableFinanceInfo202020212022E2023E2024E营业收入百万18702246257335314858元-YoY204201146372376净利润百万元606383200470740-YoY1627-368-4781352574全面摊薄EPS元146092048113178毛利率926922900896901净资产收益率146844397141资料来源公司年报2020-2021海通证券研究所备注净利润为归属母公司所有者的净利润请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司研究贝达药业3005582盈利与估值我们预计2022-24年归母净利润分别为20亿47亿74亿元同比增长-4781352574EPS分别为048113178元考虑到公司深耕肺癌领域并向其他疾病领域拓展已完成小分子到大分子的研发生产能力攻关核心产品埃克替尼恩沙替尼贝伐珠单抗销量稳定增长第三代EGFR-TKI贝福替尼获批在即多个在研管线有序推进有望陆续上市我们给予公司2023年50-55倍PE对应合理价值区间5644-6208元给与优于大市评级风险提示新药研发风险新药审批风险新药上市风险技术迭代风险等假设1埃克替尼一线适应症销量受三代EGFR-TKI冲击将有所下滑同时术后辅助治疗适应症依托医保逐步放量2恩沙替尼二线治疗适应症销售额依托医保逐年增长一线治疗适应症于2022年3月获批并有望通过当年医保谈判纳入医保目录为销售带来新的增长动能3第三代EGFR-TKI贝福替尼期临床试验数据优异有望于2023年上半年获批国内目前仅三款第三代EGFR-TKI获批竞争格局较好贝福替尼上市将迅速放量4贝伐珠单抗获批适应症较多销售额将稳健增长5BalstilimabZalifrelimabBPI-16350预计2024年开始贡献收入6CM-082肾癌适应症处于新药上市申请阶段预计于2023年获批并贡献收入表1公司分项业务拆分及预测20212022E2023E2024E总收入百万元2246257335314858YoY20153738毛利率91909090埃克替尼百万元2075190320512137YoY14-884毛利率92929292恩沙替尼百万元1344258811598YoY63221710881毛利率92929292贝福替尼百万元00108484YoY346毛利率9292贝伐珠单抗百万元0216396432YoY839毛利率757575BalstilimabZalifrelimab百万元00013YoY毛利率75BPI-16350百万元00032YoY毛利率90CM-082百万元0064132YoY105毛利率9090其他百万元37303030资料来源公司2021年报Wind海通证券研究所表2可比公司估值表收盘价EPS元PE倍股票代码公司简称元20212022E2023E2024E20212022E2023E2024E600276SH恒瑞医药39550710680780935569583350694239002422SZ科伦药业28590781141381523688250920681884688578SH艾力斯2091004015057112514901386636701862均值20249740336022662注收盘价为2023年1月9日价格EPS为Wind一致预期资料来源Wind海通证券研究所请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司研究贝达药业3005583财务报表分析和预测TableForecastInfo主要财务指标20212022E2023E2024E利润表百万元20212022E2023E2024E每股指标元营业总收入2246257335314858每股收益092048113178营业成本174258367483每股净资产1098111211641256毛利率922900896901每股经营现金流127116170222营业税金及附加15182132每股股利025000000000营业税金率07070607价值评估倍营业费用81587511651555PE58531121347683030营业费用率363340330320PB490484462429管理费用327656724972PS995871635462管理费用率146255205200EVEBITDA5832622333942328EBIT381201480750股息率05000000财务费用1000盈利能力指标财务费用率01000000毛利率922900896901资产减值损失0000净利润率17178133152投资收益15172432净资产收益率844397141营业利润396217502782资产回报率61316593营业外收支-6000投资回报率793889131利润总额390217502782盈利增长EBITDA555347630906营业收入增长率201146372376所得税10203650EBIT增长率-144-4721387565有效所得税率27927264净利润增长率-368-4781352574少数股东损益-4-3-5-8偿债能力指标归属母公司所有者净利润383200470740资产负债率253262318327流动比率186168146151速动比率136113090093资产负债表百万元20212022E2023E2024E现金比率089087064070货币资金79286310391334经营效率指标应收账款及应收票据17371167162应收账款周转天数1776170012001200存货293410711900存货周转天数49729490005500060000其它流动资产395327438463总资产周转率039040051064流动资产合计1654167223542859固定资产周转率323374503683长期股权投资9999固定资产679696708714在建工程640740840940无形资产1183122312631303现金流量表百万元20212022E2023E2024E非流动资产合计4617477449255071净利润383200470740资产总计6271644572797930少数股东损益-4-3-5-8短期借款0000非现金支出175146151156应付票据及应付账款431429793784非经营收益-23-17-22-31预收账款1301526营运资金变动-515711570其它流动负债4575338071084经营活动现金流527484709926流动负债合计88999216151894资产-758-286-286-286长期借款0000投资-224-17-17-17其它长期负债697697697697其他0172432非流动负债合计697697697697投资活动现金流-982-285-280-271负债总计1586168923122590债权募资0000实收资本415417417417股权募资77100归属于母公司所有者权益4561463448505230其他-173-128-254-360少数股东权益125122117109融资活动现金流-96-127-254-360负债和所有者权益合计6271644572797930现金净流量-55471175296备注1表中计算估值指标的收盘价日期为01月09日2以上各表均为简表资料来源公司年报2021海通证券研究所请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明公司研究贝达药业3005584信息披露分析师声明余文心TableAnalyst医药行业s朱赵明医药行业本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格以勤勉的职业态度独立客观地出具本报告本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息本人不保证该等信息的准确性或完整性分析逻辑基于作者的职业理解清晰准确地反映了作者的研究观点结论不受任何第三方的授意或影响特此声明分析师负责的股票研究范围重点研究上市公司TableStocks华润三九人福医药凯莱英纳微科技药康生物片仔癀华兰生物沃森生物同仁堂微芯生物万泰生物康泰生物康龙化成迈瑞医疗百普赛斯海泰新光诺唯赞惠泰医疗诺禾致源普瑞眼科以岭药业博腾股份鱼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