>> 方正证券-贝达药业(300558)恩沙替尼销量同比增长684%,第三代EGFR-TKI赛美纳获批在即-230425
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2023/4/26 |
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来源: |
方正证券 |
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强烈推荐 |
作者: |
唐爱金 |
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事件:公司近日发布2022年报,2022年实现营收23.77亿元(yoy+5.82%),归母净利润1.45亿元(yoy-62.04%),扣非归母净利润0.30亿元(yoy-91.25%)。 点评: (1)聚焦肿瘤领域,医保助力多产品放量 目前公司拥有三款上市产品:①凯美纳(盐酸埃克替尼)用于EGFR突变NSCLC一线、二线及术后辅助三项适应症纳入国家医保目录,销量同比增长29.54%。②贝美纳(盐酸恩沙替尼)凭借差异化优势,实现快速放量,销量同比增长684.32%,一线适应症于2023年1月纳入国家医保目录,实现对ALK阳性晚期适应症医保的全覆盖。③贝安汀(贝伐珠单抗)作为公司首个大分子药物,2022年3月新增多项适应症获批上市,快速实现营业收入。公司目前销售人员818人,2022年销售费用7.79亿元(yoy-4.38%)。 公司2022年归母净利润同比下降62%,主要原因为:①药品销量增加导致药品销售成本同比增加了1.06亿元,同时毛利率也由2021年92.23%降至2022年88.69%,主要是由于埃克替尼2022年开始执行新的医保价格,降价37.86%;②研发费用同比增加了1.34亿元;③2022年股份支付费用对净利润影响为1.33亿元,比2021年增加了5656万元。 (2)第三代EGFR-TKI赛美纳获批在即,40余个在研项目持续推进 公司持续加大新药研发投入。40余项在研项目持续推进,研发投入达9.77亿元(yoy+13.56%),其中费用化研发费用7亿元(yoy+23.67%)。 新药赛美纳(甲磺酸贝福替尼胶囊,第三代EGFR-TKI)非小细胞肺癌一线、二线治疗适应症;伏罗尼布片(RTKs抑制剂,二线肾癌)上市申请正在审批过程中。BPI-16350(CDK4/6)Ⅲ期临床、贝美纳及贝福替尼术后辅助治疗适应症等5个临床研究项目/适应症进入临床后期阶段。BPI-442096(SHP2)海外临床获美国FDA批准。 (3)投资联动战略合作,公司多领域布局 公司进入多产品时代,战略布局迈入新阶段。公司与美国EYEPOINT签署《扩大许可协议》,负责伏罗尼布眼科缓释制剂EYP-1901在中国的开发和销售;投资时迈药业,投后合计占比4.75%;认购禾元生物新发行股份,投后占比7.47%;增资赋成生物,投后占比21.86%。 盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为31.7亿元、42.58亿元和52.11亿元;归母净利润分别为3.91亿元、5.79亿元和7.91亿元;2023-2025年EPS分别为0.94元、1.39元和1.89元,对应PE估值分别为71、48和35倍,维持公司“强烈推荐”投资评级。 风险提示:行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。
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