>> 中信证券-恒瑞医药(600276)2022年年报及2023年一季报点评:创新转型提速,业绩拐点已现-230426
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2023/4/26 |
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来源: |
中信证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
陈竹,韩世通,甘坛焕 |
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业绩企稳回升,止跌拐点已现。仿制药业务出清,集采冲击迎来边际改善。医保促进新品放量,创新药迎来收获期。疫情影响见底,诊疗复苏驱动业务快速恢复。销售组织架构整合提效,运营效率持续改善。AACR数据新鲜出炉,ADC平台初获验证。研发持续提速,转型加速落地。海外研发投入持续提升,国际化布局稳步推进。 ▍业绩企稳回升,止跌拐点已现。2022年,公司实现营业收入、归母净利润、扣非归母净利润212.75亿、39.06亿、34.10亿元,同比-17.87%、-13.77%、-18.83%;2023Q1,公司实现营业收入、归母净利润、扣非归母净利润54.92亿、12.39亿、12.20亿元,同比+0.25%、+0.17%、+3.40%。公司2023Q1收入端与利润端均迎来正增长,结束了自2021Q3以来持续的负增长态势,标志着公司业绩正式迎来拐点。 ▍仿制药业务出清,集采冲击料已迎来边际缓解。仿制药集采为公司2021年以来业绩短期承压的主要原因。据公司2022年年报披露,第五批集采涉及的8个产品,在2020年收入约44亿元,在2022年收入仅6.1亿元,呈断崖下跌;第七批集采涉及的5个产品,在2022年收入为9.8亿元,同比-48%。随着第五批集采、第七批集采带来的冲击已在2022年业绩中大部分释放,我们判断公司受集采冲击的顶点已过,未来尚待集采的存量有限。近日落地的第八批集采来看,公司仅涉及左布比卡因、达托霉素2款体量较小的产品,我们判断对业绩的影响较小,集采冲击已迎来边际缓和。 ▍医保促进新品放量,创新药迎来收获期。2022年,公司创新药销售收入81.16亿元,占总收入的比重38%。2022年初起,公司的阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新医保谈判价格,价格平均降幅33%,叠加疫情影响、产品准入难等因素,收入增长较慢或收入下跌。在2023年1月结束的新一轮医保谈判中,公司新晋获批上市的达尔西利、瑞维鲁胺、恒格列净成功纳入医保目录,有望作为“光脚”品种带来新一轮业绩增量。随着医保谈判导致的价格冲击充分释放、以及新品种纳入医保快速放量,我们预计公司的创新药业务在2023年迎来高速增长。 ▍疫情影响见底,诊疗复苏驱动业务快速恢复。2022年,受疫情散发影响,多地医疗机构的日常诊疗业务量缩减,公司产品销售受到较大影响,尤其高度依赖手术业务的麻醉管线收入同比-32.15%;此外,公司产品出口订单一定时间内出现积压,部分海外业务需求未能及时转化为销售收入。我们预计在2023年大量择期手术的相关需求将迎来集中释放,带动麻醉产品高速放量;疫后的诊疗复苏预计将驱动公司各项业务线快速增长。 ▍销售组织架构整合提效,运营效率持续改善。2022年,公司的销售、管理、财务费用率分别为34.54%、10.84%、-2.21%,同比-1.70、-0.27、+0.10 pcts,期间费用率同比下降-1.97pcts;其中,公司销售费用为73.48亿元,同比-21.70%,销售团队改革提效的效果显著。截至2022年底,公司销售队伍约1.04万人,相比2021年底减少约2800人,考虑到其中2022H1减少约2300人,我们判断销售团队的大幅度改革已接近尾声,后续将迎来收获期。随着产品价格的稳定、创新药增量的落地和销售团队的成功转型,公司的运营效率有望进一步迎来改善。 ▍AACR数据新鲜出炉,ADC平台初获验证。2023年4月,公司于美国癌症研究协会年会(AACR)首次公布两款产品HER2 ADCSHR-A1811和Trop2 ADCSHR-A1921的优异临床数据,引发广泛关注。其中,SHR-A1811展现优异疗效,针对后线HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌的ORR分别为81.5%、55.8%,具有比肩同类明星药物DS-8201的潜力;而在安全性方面,SHR-A1811显著降低了DS-8201最常见的严重不良反应间质性肺炎,乳腺癌患者中的间质性肺炎发生率仅为3.2%(DS-8201为10%以上,非头对头对比)。优异的临床数据验证了公司ADC平台的国际顶尖水平,目前公司已有6款差异化ADC产品获批进行临床试验,后续进展值得期待。 ▍研发持续提速,转型加速落地。2022年,公司累计研发投入达63.46亿元,同比+2.29%,占营业收入的比例提升至29.83%,其中费用化研发投入48.87亿元,占营业收入的比例提升至22.97%。2022年初以来,达尔西利、瑞维鲁胺、恒格列净、阿得贝利单抗等创新药陆续获批上市;瑞格列汀用于2型糖尿病、SHR8008用于治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病、SHR8554用于治疗腹部手术后中重度疼痛、SHR8028及SHR8058用于干眼症均已处于NDA阶段。公司持续加码创新研发,截至2022年底,在研管线中的III期、II期、I期试验分别为9项、11项、23项,未来有望陆续推出上市,驱动长期业绩增长。 ▍海外研发投入持续提升,国际化布局稳步推进。2022年,公司海外研发投入达12.72亿元,占总体研发投入的20.04%。公司在海外的临床稳步推进,卡瑞利珠单抗+阿帕替尼治疗晚期肝癌的国际多中心III期临床获得成功,成为目前晚期肝癌一线治疗最长OS获益组合(22.1个月),已在中国获批上市,并在美国启动递交NDA前的准备工作;海曲泊帕片已获
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