规范射频美容设备注册，按第三类医疗器械管理。4月12日，国家药监局器审中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》，进一步规范射频美容设备的管理。指导原则主要为射频美容设备注册申报资料的准备和撰写提供参考，明确射频美容设备的分类编码为09-07-02，按第三类医疗器械管理。
　　 《指导原则》明确射频美容仪定义，强调产品描述及适用范围。1）指导原则中所述的射频美容设备既包括立式/台式（大型）设备，也包括手持式（小型）设备，是指利用特定频率的射频电流（通常为200kHz以上）或电场（通常为13.56或40.68MHz）等电能作用于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪等作用的产品。2）产品描述方面要求描述产品组成结构、工作原理等。明确工作模式是单极或双极，以及配合使用的治疗附件和预期应用部位等等。3）适用范围方面要求明确产品的预期使用环境和操作人员。根据不同的产品预期用途，建议采用规范表述“用于减轻皮肤皱纹”、“用于治疗痤疮”、“用于治疗萎缩性瘢痕”等，对于眼部、腮部、颈部等特殊区域，应以图示方式明确给出可用区域和禁用区域。
　　加强设备风险管理，突出安全性要求。1）风险管理报告：射频美容设备的风险管理报告应符合GB/T 42062的有关要求。2）临床评价：射频美容设备不属于免于进行临床评价目录中的产品，应参照《医疗器械分类目录》子目录09“物理治疗器械”相关产品临床评价推荐路径开展临床评价。3）研究资料：根据所申报的产品，需提供性能研究、作用机理研究、软件研究等十个方面的研究资料。
　　上周市场回顾：（4月10日-4月14日）美容护理指数涨跌幅为-1.08%，申万一级31个行业中排名第18。同期沪深300指数涨跌幅-0.76%，美容行业跑输指数0.32pct。上周表现靠前的TOP5个股分别为珀莱雅（+3.67%）、美丽田园（+3.48%）、复锐医疗科技（+1.69%）、江苏吴中（+1.33%）、爱美客（-0.46%）。
　　投资建议：监管逐步完善，引导产业规范健康发展。近期头部国货化妆品牌积极升级推新，23Q1线上化妆品在兴趣平台流量红利拉动下，整体销售逐月改善，4月至今复苏趋势延续，头部品牌表现进一步分化，后续关注国货头部品牌在高端品类市场的竞争表现。线下重点关注医美消费的修复兑现，医美板块在去年低基数下预计Q2环比迎加速改善。
　　风险提示：行业竞争加剧；市场需求不及预期；新品推广不及预期；产品质量风险；上市公司治理风险。