主要观点
　　行情回顾：上周（4.10-4.14日），A股SW医药生物行业指数上涨0.76%，板块整体跑赢沪深300指数1.52pct，跑赢创业板综指1.53pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第8位。港股恒生医疗保健指数上周上涨9.47%，跑赢恒生指数8.94pct，在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第2位。
　　本周观点：诺和诺德上调2023全年营收和利润预期，国产GLP-1类药物收获在即
　　诺和诺德上调2023全年营收和利润预期。2023年一季度，由于诺和诺德司美格鲁肽注射液产品需求旺盛且供应方面第二个制造商已准备就绪，4月13日诺和诺德宣布上调2023全年营收和利润预期，预计2023年营收增长24-30%，利润增长28-34%；今年2月的时候营收及利润预期值均为13-19%。
　　降糖、减肥市场前景广阔，GLP-1受体激动剂异军突起。据IDFDiabetes Atlas及世卫组织，2021年全球成年（20-79岁）糖尿病患者人数达到5.37亿，22年全球有超过10亿人患有肥胖症；糖尿病及肥胖患者基数庞大。降糖药物历经传统口服药、胰岛素迭代后，GLP1受体激动剂作为新一代降糖药，具有降糖效果强、低血糖风险低、起到减肥效果和使心血管获益等多重优势。据华经产业研究院，2010年2月至2020年2月十年间，GLP-1类药物在全球保持了39.7%的复合增长率，远高于胰岛素类14.4%的增速及口服降糖药11.7%的增速。据医药魔方Info，2022年，诺和诺德GLP-1业务全年收入118.12亿美元，同比增长56%，主要由司美格鲁肽贡献；减肥产品Wegovy和Saxenda销售额总计23.89亿美元，同比增长101%。
　　国内企业争相布局，华东医药拔得头筹。目前，国内GLP-1R激动剂市场仍被诺和诺德和礼来把控，国内多家企业相继入局研发，包括华东医药、信达生物、恒瑞医药等等。其中，华东医药利拉鲁肽注射液糖尿病适应症已于2023年3月获得NMPA批准上市，成为国产首家破局企业；肥胖或超重适应症有望于今年年内获批。信达生物IBI362是国内企业进展最快的GLP-1类双靶降糖药，据Ⅱ期临床数据显示，IBI362有显著的降糖、减重双重疗效和多重代谢获益。我们认为，未来随着国产GLP-1类药物陆续上市，产品疗效更优、销售经验更丰富的企业有望与外资一决高下，迎来快速放量期。
　　投资建议
　　我们认为，围绕GLP-1靶点，拥有包括口服、注射剂在内的长效及多靶点，全球创新药和生物类似药相结合，且全方位和差异化管线布局的国产企业具有较强的竞争力，未来将成为驱动GLP-1类药国产替代的主力军。建议关注华东医药、信达生物、恒瑞医药等。此外，上游原料药及CDMO企业也将受益于下游需求释放，建议关注圣诺生物、诺泰生物、翰宇药业等。
　　风险提示
　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险

研究报告全文：证诺和诺德上调2023全年营收和利润预期国券产类药物收获在即GLP-1研究医药生物行业周报20230410-0414报TableRatingTableSummary告增持维持主要观点TableIndustry行情回顾上周410-414日A股SW医药生物行业指数上涨行业医药生物日期shzqdatemark2023年04月15日076板块整体跑赢沪深300指数152pct跑赢创业板综指153pct在SW31个子行业中医药生物涨跌幅排名第8位港股恒TableAuthor分析师邓周宇生医疗保健指数上周上涨947跑赢恒生指数894pct在12个恒生综合行业指数中涨跌幅排名第位Tel2E-maildengzhouyushzqcom本周观点诺和诺德上调2023全年营收和利润预期国产GLP-1类SAC编号S0870523040002药物收获在即分析师张林晚Tel021-53686155诺和诺德上调2023全年营收和利润预期2023年一季度由于诺和E-mailzhanglinwanshzqcom诺德司美格鲁肽注射液产品需求旺盛且供应方面第二个制造商已准备SAC编号S0870523010001就绪4月13日诺和诺德宣布上调2023全年营收和利润预期预计联系人王真真2023年营收增长24-30利润增长28-34今年2月的时候营收及Tel021-53686246利润预期值均为13-19wangzhenzhenshzqcoE-mail降糖减肥市场前景广阔GLP-1受体激动剂异军突起据IDFmDiabetesAtlas及世卫组织2021年全球成年20-79岁糖尿病患SAC编号S0870122020012行者人数达到537亿22年全球有超过10亿人患有肥胖症糖尿病及联系人李斯特业肥胖患者基数庞大降糖药物历经传统口服药胰岛素迭代后GLP-周Tel021-536861481受体激动剂作为新一代降糖药具有降糖效果强低血糖风险低起报E-maillisiteshzqcom到减肥效果和使心血管获益等多重优势据华经产业研究院2010年SAC编号S08701211100022月至2020年2月十年间GLP-1类药物在全球保持了397的复合联系人徐昕增长率远高于胰岛素类144的增速及口服降糖药117的增速Tel021-53686141据医药魔方Info2022年诺和诺德GLP-1业务全年收入11812亿E-mailxuxin03308shzqcom美元同比增长56主要由司美格鲁肽贡献减肥产品Wegovy和SAC编号S0870121100014销售额总计亿美元同比增长Saxenda2389101国内企业争相布局华东医药拔得头筹目前国内GLP-1R激动剂TableQuotePic市场仍被诺和诺德和礼来把控国内多家企业相继入局研发包括华最近一年行业指数与沪深300比较东医药信达生物恒瑞医药等等其中华东医药利拉鲁肽注射液医药生物沪深3007糖尿病适应症已于2023年3月获得NMPA批准上市成为国产首家4破局企业肥胖或超重适应症有望于今年年内获批信达生物IBI3621是国内企业进展最快的GLP-1类双靶降糖药据期临床数据显示042206220922112201230423-2IBI362有显著的降糖减重双重疗效和多重代谢获益我们认为未-6来随着国产GLP-1类药物陆续上市产品疗效更优销售经验更丰富-9的企业有望与外资一决高下迎来快速放量期-12-15-19投资建议我们认为围绕GLP-1靶点拥有包括口服注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合且全方位和差异化管线布局TableReportInfo相关报告的国产企业具有较强的竞争力未来将成为驱动GLP-1类药国产替代创新药行业持续发展重点关注CXO板块回暖的主力军建议关注华东医药信达生物恒瑞医药等此外上游2023年04月09日原料药及CDMO企业也将受益于下游需求释放建议关注圣诺生物中成药国采启动报价降幅大于40诺泰生物翰宇药业等行业周报获拟中选资格风险提示2023年04月01日赛道掀全球热潮研发进展快疗药品耗材降价风险行业政策变动风险等市场竞争加剧风险ADC效好差异化布局的企业将突出重围2023年03月25日行业周报目录1本周观点诺和诺德上调2023全年营收和利润预期国产GLP-1类药物收获在即52上周市场回顾621板块行情回顾622个股行情回顾73行业要闻与最新动态831国内医药上市公司要闻和行业动态832海外医药上市公司要闻和行业动态104沪深港通资金流向更新155行业核心数据库更新1651疫情及流感数据更新1652一致性评价及注册信息更新1853核心原料药数据更新1954各地集中采购及新政推行更新206医药公司融资情况更新217本周重要事项公告228风险提示23图图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况410-4146图2港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况410-4147图3A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况410-4147图42019-2023年度南方省份哨点医院报告的流感样病例17图520192023年度北方省份哨点医院报告的流感样病例18图6主要维生素原料药价格单位元千克19图7主要抗生素原料药价格单位元千克20图8主要心脑血管类原料药价格单位元千克20表表1国内GLP-1类肥胖症研发进度5表2A股医药行业涨跌幅Top5410-4148表3H股医药行业涨跌幅Top5410-4148表4AH股公司要闻核心要点0410-04158表5陆股通资金医药持股每周变化更新0410-041415表6港股通资金医药持股每周变化更新0410-041415请务必阅读尾页重要声明3行业周报表7预防新型冠状病毒感染公众佩戴口罩指引2023年4月版16表8通过仿制药一致性评价的上市公司品规20230410-2023041518表9近期医药板块定向增发预案更新21表10近期医药板块可转债预案进度更新22表11本周股东大会信息0417-042122表12本周医药股解禁信息0417-042123请务必阅读尾页重要声明4行业周报1本周观点诺和诺德上调2023全年营收和利润预期国产GLP-1类药物收获在即诺和诺德上调2023全年营收和利润预期司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1GLP-1受体激动剂与人GLP-1有94的序列同源性临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制在国外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗2023年一季度由于诺和诺德司美格鲁肽注射液产品需求旺盛且供应方面第二个制造商已准备就绪4月13日诺和诺德宣布上调2023全年营收和利润预期预计2023年营收增长24-30利润增长28-34今年2月的时候营收及利润预期值均为13-19降糖减肥市场前景广阔GLP-1受体激动剂异军突起据IDFDiabetesAtlas及世卫组织2021年全球成年20-79岁糖尿病患者人数达到537亿22年全球有超过10亿人患有肥胖症糖尿病及肥胖患者基数庞大降糖药物历经传统口服药胰岛素迭代后GLP-1受体激动剂作为新一代降糖药具有降糖效果强低血糖风险低起到减肥效果和使心血管获益等多重优势据华经产业研究院2010年2月至2020年2月十年间GLP-1类药物在全球保持了397的复合增长率远高于胰岛素类144的增速及口服降糖药117的增速据医药魔方Info2022年诺和诺德GLP-1业务全年收入11812亿美元同比增长56主要由司美格鲁肽贡献减肥产品Wegovy和Saxenda销售额总计2389亿美元同比增长101国内企业争相布局华东医药拔得头筹目前国内GLP-1R激动剂市场仍被诺和诺德和礼来把控国内多家企业相继入局研发包括华东医药信达生物恒瑞医药等等其中华东医药利拉鲁肽注射液糖尿病适应症已于2023年3月获得NMPA批准上市成为国产首家破局企业肥胖或超重适应症有望于今年年内获批信达生物IBI362是国内企业进展最快的GLP-1类双靶降糖药据期临床数据显示IBI362有显著的降糖减重双重疗效和多重代谢获益我们认为未来随着国产GLP-1类药物陆续上市产品疗效更优销售经验更丰富的企业有望与外资一决高下迎来快速放量期表1国内GLP-1类肥胖症研发进度药品靶点企业类型进展利拉鲁肽GLP-1R华东医药日制剂上市申请贝那鲁肽GLP-1R仁会生物3次日上市申请司美格鲁肽GLP-1R诺和诺德周制剂期临床替尔泊肽GIPRGLP-1R礼来周制剂期临床请务必阅读尾页重要声明5行业周报司美格鲁肽GLP-1R九源基因周制剂期临床利拉鲁肽GLP-1R复星医药万邦生化日制剂期临床IBI362GCGRGLP-1R信达生物礼来周制剂期临床诺利糖肽GLP-1R恒瑞医药周制剂期临床BI456906GCGRGLP-1R勃林格殷格翰周制剂期临床TG103GLP-1GLP-1R石药天视珍生物周制剂期临床格鲁塔株单抗GLP-1GLP-1R鸿运华宁周制剂lb期临床GZR18GLP-1R甘李药业周制剂lba期临床XW003GLP-1GLP-1R先为达生物周制剂期临床HEC88473GLP-1RFGF21东阳光周制剂期临床资料来源医药经济报上海证券研究所我们认为围绕GLP-1靶点拥有包括口服注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合且全方位和差异化管线布局的国产企业具有较强的竞争力未来将成为驱动GLP-1类药国产替代的主力军建议关注华东医药信达生物恒瑞医药等此外上游原料药及CDMO企业也将受益于下游需求释放建议关注圣诺生物诺泰生物翰宇药业等2上周市场回顾21板块行情回顾上周410-414日下同A股SW医药生物行业指数上涨076板块整体跑赢沪深300指数152pct跑赢创业板综指153pct在SW31个子行业中医药生物涨跌幅排名第8位港股恒生医疗保健指数上周上涨947跑赢恒生指数894pct在12个恒生综合行业指数中涨跌幅排名第2位图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况410-414资料来源Wind上海证券研究所请务必阅读尾页重要声明6行业周报图2港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况410-414资料来源Wind上海证券研究所上周SW医药生物二级行业中医疗服务板块上涨210涨幅最大跌幅最大的是中药下跌083图3A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况410-414资料来源Wind上海证券研究所22个股行情回顾上周医药生物行业板块中个股涨幅最大的是圣诺生物上涨3982公司自成立以来始终聚焦在多肽医药领域为国内最具实力的多肽研发生产企业之一公司主营业务包括多肽创新药CDMO服务自主研发销售的多肽原料药和制剂产品多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务公司注重研发投入并通过多年的积累在多肽药物领域积累了先进的核心技术和丰富的研发生产经验具备自主多肽合成和修饰核心技术并积累了大量的专利技术与非专利技术依托技术的不断请务必阅读尾页重要声明7行业周报创新持续满足多肽医药市场需求港股方面百心安-B涨幅最大上涨5147超人智能跌幅最大下跌2857表2A股医药行业涨跌幅Top5410-414排序涨幅TOP5涨幅上涨原因排序跌幅TOP5跌幅下跌原因1圣诺生物3982NA1ST和佳-1406NA2诺禾致源2864NA2吉药控股-1337NA3迈威生物-U2333创新药板块回暖3科美诊断-1219NA4艾迪药业2245NA4马应龙-935NA5贝瑞基因2126NA5ST宜康-795NA资料来源Wind上海证券研究所表3H股医药行业涨跌幅Top5410-414排序证券代码证券简称上周涨幅排序证券代码证券简称上周跌幅12185HK百心安-B514718176HK超人智能-285720013HK和黄医药279021312HK同方康泰-237336160HK百济神州219532161HK健倍苗苗-207749688HK再鼎医药-SB216248158HK中国再生医学-1591金斯瑞生物科51548HK192852251HK鹰瞳科技-B-1358技资料来源Wind上海证券研究所3行业要闻与最新动态31国内医药上市公司要闻和行业动态表4AH股公司要闻核心要点0410-0415日期A港公司要闻变更研发技术中心大楼购置项目的全部募集资金共计370000万元用于新项目2023-04-15A股艾迪药业HIV高端仿制药研发项目用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水补充细胞外液的丢失化学药品复方电2023-04-15A股科伦药业解质注射液于近日获得NMPA的药品注册批准拟向不特定对象发行可转换公司债券募集资金总额不超过人民币455亿元资金用于2023-04-14A股东宝生物新型空心胶囊智能产业化扩产项目及补充流动资金用于治疗胃溃疡急性胃炎慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变的瑞巴派特原料药2023-04-14A股同和药业通过了CDE审批拟向不特定对象发行不超过2200万股优先股募集资金总额不超过22亿元资金用于2023-04-14A股九州通补充流动资金偿还银行贷款及其他有息负债用于治疗因特发性身材矮小ISSPrader-Willi综合征PWS所引起的儿童生长障2023-04-14A股长春高新碍和慢性肾脏疾病CKD所引起的青春期前的儿童生长障碍的注射用人生长激素赛增收到NMPA核准签发的药品补充申请批准通知书聚乙二醇重组人生长激素注射液金赛增收到NMPA核准签发的药品补充申请批准通2023-04-14A股长春高新知书获得NMPA签发的药物临床试验批准通知书YKRH00020吸入溶液治疗慢性支气管炎2023-04-13A股上海凯宝急性发作期慢性阻塞性肺疾病急性加重期肺炎患者符合药品注册的有关要求同意本品开展临床试验2023-04-13A股罗欣药业注射用氨曲南及注射用头孢西丁钠拟中标国家第八次集采2023-04-12A股乐心医疗体重脂肪测量仪收到广东省药品监督管理局下发的中华人民共和国医疗器械注册证请务必阅读尾页重要声明8行业周报自主研发的角膜塑形用硬性透气接触镜已获得NMPA的注册批准取得类医疗器械2023-04-12A股乐普医疗注册证类风湿因子测定试剂盒直接化学发光法类风湿因子IgA测定试剂盒直接化学发光2023-04-12A股迈克生物法类风湿因子IgM测定试剂盒直接化学发光法与类风湿因子IgG测定试剂盒直接化学发光法收到四川省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证拟向不超过三十五名特定对象发行股票17255229股占发行后上市公司总股本的比例2023-04-12A股阳光诺和为1774募集资金总额不超过10071008万元资金用于本次交易的现金对价扩建高端贴剂生产基地项目和永安制药三期药品生产项目拟向山东信得科技股份有限公司出售山东海利生物制品有限公司100股权本次交易的2023-04-12A股海利生物价格为人民币11330万元拟投资建设山东中关村医药产业园一期扩建项目主要从事高血压和糖尿病类药品2023-04-12A股中关村的生产项目建设投资2642125万元铺底流动资金909330万元拟以自有资金9996万元收购运乃怡黄海华上海优将企业发展中心有限合伙以2023-04-12A股英特集团及上海涂宇企业发展中心有限合伙合计持有的百善医疗51股权冻干粉针剂八车间粉针剂生产线收到湖南省药品监督管理局下发的药品GMP符合2023-04-11A股尔康制药性检查结果通知书拟以不超过人民币1954150万元收购马鞍山曼迪新大药房连锁有限公司重组后新公司2023-04-11A股华人健康51股权拟向不超过35名特定对象发行股票不超过2297197万股募集资金总额不超过2023-04-11A股澳洋健康27500万元资金用于澳洋顺康骨科二级专科医院异地新建项目澳洋医药智能仓储中心建设项目补充流动资金及偿还银行贷款拟向不特定对象发行可转换公司债券募集资金总额不超过人民币11608200万元资金用于安徽皓元药业有限公司年产121095吨医药原料药及中间体建设项目二期高2023-04-11A股皓元医药端医药中间体及原料药CDMO产业化项目一期265ta高端医药中间体产品项目欧创生物新型药物技术研发中心及补充流动资金拟向特定对象发行股票发行数量为不超过112540306股募集资金金额不超过2023-04-11A股百花医药3387463万元资金用于补充流动资金收到NMPA核准签发的注射用伏立康唑02g商标名立威第二代三唑类的抗2023-04-11A股双鹭药业真菌感染的药物药品注册证书提交的普瑞巴林原料药神经系统用药用于治疗带状疱疹后神经痛纤维肌痛2023-04-11A股东北制药注册申请通过了CDE审批并收到NMPA核准签发的化学原料药上市申请批准通知书收到NMPA所签发的奥卡西平片用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作2023-04-10A股普利制药的仿制药4类上市许可PorustobartHBM4003联用特瑞普利单抗治疗晚期高级别神经内分泌肿瘤患者的Ib期临床试验结果已计划于2023年美国癌症研究协会AACR年会的海报会议上发表并在2023-04-14港股和铂医药AACR的在线会议上发布试验结果显示Porustobart03mgkg或045mgkg加特瑞普利单抗240mgQ3W于晚期高级别神经内分泌肿瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性及可接受的安全性用于治疗男性雄激素性脱发靶向雄激素受体AR的新型蛋白降解嵌合体化合物GT200292023-04-14港股开拓药业在中国开展的II期临床试验完成首例受试者入组抗流感病毒药物法维拉韦片02克获得NMPA颁发的药品注册批件艾司奥美拉唑钠原2023-04-14港股四环医药料药质子泵抑制剂用于减少胃酸分泌获NMPA颁发的化学原料药上市申请批准用于治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液药物获NMPA2023-04-14港股联邦制药临床试验批准通知书1类新药吡罗西尼CDK46抑制剂II期研究结果投稿被二零二三年ASCO年会接受研究结果表明吡罗西尼有望克服激素受体阳性HR乳腺癌患者内分泌治疗的耐药问题2023-04-14港股四环医药同时亦观察到吡罗西尼单药针对多线治疗失败的晚期乳腺癌患者有明显疗效此外由于CDK46新颖的靶点作用机制吡罗西尼可以和多个靶点药物联用具有重要的临床意义和广阔的市场前景欧康维视生物用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒的具有抗敏特性的强效及高选择性组胺H-1受体拮抗2023-04-14港股剂OT-1001ZERVIATE的新药上市申请已获NMPA受理2023-04-13港股君实生物用于治疗高脂血症的JS401注射液获NMPA临床试验批准通知书维迪西妥单抗联合放疗治疗HER2表达局部晚期实体瘤患者的新药临床研究申请获NMPA批2023-04-13港股荣昌生物准用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者的腹2023-04-13港股石四药集团膜透析液乳酸盐G252000ml含25葡萄糖已获得NMPA批准自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统已顺利完成可行性FIM临床研究三年随2023-04-12港股先健科技访随访结果显示IBS冠脉支架在简单原发性冠脉病变中具有良好的中期安全有效请务必阅读尾页重要声明9行业周报性在降解过程中未发生远期获得性贴壁不良现象并且在人体内可被安全吸收此随访结果由中国医学科学院阜外医院高润霖院士团队于国际权威医学期刊EuroIntervention发表用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833APP13007的III期临床试验申请近2023-04-12港股远大医药日已获得NMPA临床试验默示许可作为凝血疗法适用于广泛的疾病适应症的GalNAc十一因子项目STP122G的I期临床试验2023-04-12港股圣诺医药已获得FDA的监管许可并将启动该I期临床试验收到NMPA核准签发的受理通知书特瑞普利单抗商品名拓益产品代号2023-04-11港股君实生物JS001联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗用于可切除III期非小细胞肺癌的治疗的新适应症上市申请获得受理用于国际妇产科联盟IIIIV期上皮性卵巢癌输卵管癌或原发性腹膜癌患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂senaparib产品代号JS109IMP4297的III期临床研究已完2023-04-11港股君实生物成方案预设的期中分析独立数据监查委员会判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值用于原发性高血压患者的第二代Iberis多电极肾动脉射频消融导管系统的随机对照临床2023-04-11港股百心安试验已达到其主要临床终点根据购股权计划向86名特定承授人执行董事及集团员工授出1699036份购股权2023-04-11港股爱康医疗占本公告日期本公司已发行股本约015行使价为每股1018港元要求达到公司或个人层面的业绩目标用于治疗晚期转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌等多个癌种的博优诺2023-04-11港股博安生物贝伐珠单抗注射液在巴西的上市许可申请正式获得巴西国家卫生监督管理局受理用于暂时性改善成人因皱眉肌或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的产品RT0022023-04-11港股复锐医疗科技DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素的药品注册申请于近日获NMPA审评受理用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的瑞基奥仑赛注射液relma-cel的新药临床试2023-04-10港股药明巨诺验申请已获得NMPA的默示许可用于治疗胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物TLX101的I期临床研究申请近2023-04-10港股远大医药日已获得NMPA临床研究默示许可与中国原子能科学研究院签署战略合作协议合力推进同位素相关重大基础设施建设2023-04-10港股中国同辐建强关键同位素自主供应能力提升同位素及放射性药物放射源研发创新水平助力核技术应用高质量发展资料来源各公司公告上海证券研究所32海外医药上市公司要闻和行业动态1CTRLTherapeutics提取循环肿瘤淋巴细胞增加实体瘤疗效新锐获千万美元融资4月10日CTRLTherapeutics宣布获得1000万美元种子轮融资用于推进下一代细胞治疗平台以治疗实体肿瘤此次融资由GeneralCatalyst领投IntermountainHealthFACIT和其他投资者参与其中CTRLTherapeutics使用一种新一代平台从血液中提取循环肿瘤反应性淋巴细胞cTRLs有望解决现有细胞治疗技术的挑战它基于肿瘤浸润淋巴细胞TIL疗法的优势同时通过改善治疗细胞的免疫表型质量和一致性提高了疗效这种方法可能通过避免具侵入性和昂贵的手术使更多患者能接受此疗法并同时提供卓越的成本效益和简化制造过程研究表明CTRL的高通量细胞处理平台可以从血液中收集肿瘤反应性免疫细胞在小鼠的实体肿瘤中测试时表现出显著的抗肿瘤活性请务必阅读尾页重要声明10行业周报2HorizonTherapeutics公司显著改善自身免疫疾病症状长期真实世界数据公布4月10日HorizonTherapeutics公司宣布了来自其随机双盲安慰剂对照4期临床试验的积极和统计学显著的顶线结果该试验评估了其药品Tepezzateprotumumab治疗甲状腺眼病TED的成年患者患者具慢性低临床活动评分CAS总体而言临床试验数据持续支持Tepezza在广泛TED患者中的疗效无论疾病活动度或持续时间如何其安全性也得到充分确认Tepezza是一种胰岛素样生长因子-1受体抑制剂是美国食品和药物管理局首次批准用于治疗TED的药物试验表明接受Tepezza治疗的患者与接受安慰剂的患者相比眼球突出度从基线减少了241毫米而安慰剂组仅减少了092毫米接受Tepezza治疗的患者中有62的患者在眼球突出度上获得了临床上显著的改善2毫米而接受安慰剂的患者中仅有25的患者获得了改善3HI-Bio公司展现肾病患者肾脏康复潜力双项2期试验积极结果公布4月11日HI-Bio公司宣布了两项felzartamab临床2期研究M-PLACE和NewPLACE的积极数据Felzartamab是一种用于耗竭CD38浆细胞的在研单克隆抗体这些浆细胞被认为通过产生抗PLA2RaPLA2R自身抗体推动原发性膜性肾病PMN的发生根据此积极结果HI-Bio计划将felzartamab推进到后期试验Felzartamab是一种靶向CD38的在研人源单克隆抗体CD38是一种在成熟浆细胞上表达的蛋白质在PMN中CD38浆细胞驱动致病抗体的产生导致肾小球功能受损通过靶向CD38felzartamab有可能耗竭CD38浆细胞同时保留其他功能重要的浆细胞最终可能改善一系列自身抗体驱动疾病的临床结局M-PLACE试验结果显示felzartamab治疗可改善患者蛋白尿和血清白蛋白水平突显出肾脏康复的潜力此外与NewPLACE中的两剂和五剂治疗方案相比在M-PLACE中的九剂治疗方案观察到aPLA2R抗体水平呈现最持久的降低安全性方面felzartamab在两项试验当中展现普遍良好的耐受性4英派药业和君实生物英派药业君实生物PARP抑制剂3期临床达主要终点针对卵巢癌4月11日英派药业与君实生物宣布双方合作开发的PARP抑制剂senaparib在针对晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的3期临床研究FLAMES中达到主要研究终点双方将于近期与监管部门请务必阅读尾页重要声明11行业周报沟通递交该药品的新药上市申请事宜Senaparib产品代号JS109IMP4297是一款聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP抑制剂它能改变卵巢癌的治疗格局其维持治疗可延长一线含铂化疗后的缓解时间延缓复发本次达到主要终点的FLAMES研究是一项随机双盲安慰剂对照多中心的3期临床试验旨在评价一线含铂化疗达到完全缓解CR或部分缓解PR后senaparib单药维持治疗FIGO-期卵巢癌患者的有效性和安全性FLAMES研究的期中分析结果表明senaparib可显著延长晚期卵巢癌患者的无进展生存期PFS且不论患者的乳腺癌易感基因BRCA突变状态如何均可获益5FunctionOncology公司超越传统基因测序方法这项技术或能识别隐藏靶点个体化治疗癌症4月12日FunctionOncology公司宣布已完成2800万美元的A轮融资本轮融资由AndreessenHorowitza16z和Section32牵头CasdinCapital和AlexandriaVentureInvestments参与FunctionOncology利用新型CRISPR技术平台以前所未有的针对患者特异性的方式对癌症进行分析和理解通过超越传统的基因测序方法测量基因功能该公司旨在为癌症患者找到最佳治疗方案并推动下一代靶向癌症治疗的发展FunctionOncology的功能基因组学平台利用CRISPR技术直接对患者的临床样本进行基因调控对患者的肿瘤进行个体化全面的分析揭示无法通过传统基因组分析完全确定的药物靶点依赖性这些针对患者的独特见解可用于制定个体化治疗策略并将最终推动针对已知或新型癌症驱动因子的新药研发另外CRISPR驱动的个体化功能基因组学平台允许在患者肿瘤样本中高效可扩展和个体化地评估药物靶点脆弱性朝着靶点依赖性的基本真实状态前进使精准医学超越测序所能达到的范围它还能够识别非突变的隐藏药物靶点为下一波变革性药物开发提供动力6渤健Biogen和DenaliTherapeutics穿越血脑屏障治疗阿尔茨海默病渤健斩获新技术加速脑部斑块清除4月12日渤健Biogen和DenaliTherapeutics宣布渤健已行使对Denali抗体运输载体ATV淀粉样蛋白A项目ATVA的许可选择权A斑块在大脑中的积累是阿尔茨海默病AD的特征由Denali的ATV平台所开发ATVA可穿越血脑屏障BBB旨在增加靶向A的抗体疗法在大脑中的暴请务必阅读尾页重要声明12行业周报露和靶向作用从而可能实现改善斑块清除和或减少淀粉样相关影像异常ARIADenali的运输载体平台是一项专有技术旨在在静脉注射后有效地将大分子治疗药物如抗体酶蛋白质和寡核苷酸运输穿越BBB运输载体技术基于经过工程设计的Fc结构域这些结构域与特定的天然转运受体如转铁蛋白受体结合这些受体在BBB上表达并通过受体介导的跨细胞转运将运输载体及其治疗载荷送到大脑在大脑中的暴露和广泛分布可能通过使在研药物在广泛范围内达到治疗相关浓度水平以增加治疗效果7TreventisCorporation和武田Takeda近4亿美元布局阿尔兹海默病武田剑指Tau蛋白4月12日生物技术公司TreventisCorporation宣布已与武田Takeda达成一项合作及许可协议共同研究开发和商业化针对阿尔茨海默病AD关键蛋白Tau的小分子药物这种治疗策略旨在显著减少Tau蛋白的错误折叠而Tau蛋白的错误折叠是AD及其他Tau相关疾病的潜在疾病修饰机制Treventis公司致力于治疗和预防蛋白质错误折叠疾病该公司的科学家们已经开发出一种专有的发现引擎共同构象形态CCM来识别错误折叠的蛋白质靶点中的药物活性位点CCM能够将独特的计算机模拟模型与模型开发方面的深厚专业知识相结合包括体外invitro离体exvivo以及体内invivo模型以实现针对错误折叠蛋白质靶点进行合理的药物设计如TauTDP亚型以及其他与神经退行性疾病包括阿尔茨海默病额颞叶痴呆和肌萎缩侧索硬化相关的其他蛋白质根据协议条款武田将获得全球范围内开发和商业化该Tau项目的独家许可权如果在合作期间实现了所有的里程碑Treventis公司将获得研究资金预付款选择权行使以及未来的临床和商业里程碑付款最高可达3725亿美元8AspectBiosystems和诺和诺德NovoNordisk诺和诺德达成超6亿美元合作开发糖尿病生物打印组织疗法4月13日AspectBiosystems和诺和诺德NovoNordisk宣布建立一项合作开发和许可协议以开发生物打印组织治疗产品旨在替换修复或补充体内缺失的生物功能为糖尿病和肥胖症患者提供一种全新的疾病修饰治疗方法Aspect已经开发出一种平台技术使得开发一种全新的具有生物功能和免疫保护性包装适合手术植入的并基于细胞的疗法成为可能诺和请务必阅读尾页重要声明13行业周报诺德已经开发出将干细胞分化成各种可能用于替换损伤缺失细胞的专业技术以及大规模生产细胞产品的制造能力以治疗因细胞的损伤缺失可能导致的特定疾病如1型糖尿病中产生胰岛素的细胞损伤此次合作的目标是开发可植入的生物打印组织以替换修复或补充生物功能这些组织将被设计成异基因形式的意味着所使用的细胞来自单一来源以提高未来大规模生产的可行性根据协议条款诺和诺德将获得使用Aspect生物打印技术开发多达4种针对糖尿病和或肥胖症治疗产品的独家全球许可Aspect将收到7500万美元的首付其中包括预付款研究资金等形式的投资Aspect还有资格收到每款产品最高可达65亿美元的未来开发监管商业和销售里程碑付款9SanaBiotechnology新一代CAR-T疗法持久性清除肿瘤自然子刊发布最新发现4月13日SanaBiotechnology宣布他们的科学团队近日在自然-通讯上发表了一篇论文这篇论文评估了Sana的低免疫HIP异基因嵌合抗原受体CART细胞与未修饰的异基因alloCAR-T细胞在肿瘤治疗上的表现分析显示在使用免疫功能完全的人源化小鼠进行的肿瘤研究中HIPCAR-T细胞在肿瘤清除的持久性以及CAR-T细胞扩增和持久性方面明显优于未修饰的alloCAR-T细胞Sana预计今年提交IND申请检视其低免疫修饰靶向CD22的异基因CAR-T疗法SC262用于治疗曾接受过CD19靶向CAR-T细胞后失败的患者Sana的低免疫平台旨在在体外创建能够隐藏于患者免疫系统的细胞从而在无需免疫抑制的情况下进行异基因细胞移植Sana将低免疫技术应用于供体来源的异基因T细胞目标是大规模制造高效且持久的CAR-T细胞和多能干细胞可大规模分化为多种细胞类型来自各种细胞类型的临床前数据显示这些移植的异基因细胞可以在保持功能的同时规避免疫系统的先天和适应性反应使用Sana低免疫技术所开发的的主导项目包括靶向CD19CD22BCMA癌症异基因的CAR-T疗法以及用于治疗1型糖尿病患者开发源自干细胞的胰岛细胞项目数据显示此疗法具有潜在的长期持久性以及清除癌症患者体内任何隐藏或残留肿瘤细胞的潜力10默沙东MSD显著改善晚期胃癌总生存期FDA接受默沙东Keytruda组合疗法申请4月13日默沙东MSD宣布FDA已接受其所递交的补充生物制品许可sBLA申请该申请寻求将默沙东的抗PD-1疗请务必阅读尾页重要声明14行业周报法Keytruda与含氟嘧啶和铂类化疗药物联合使用作为局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处GEJ腺癌患者的一线治疗这项sBLA申请主要是基于KEYNOTE-859试验的数据该试验中Keytruda联合化疗与单独化疗相比在人表皮生长因子受体2HER2阴性患者中无论PD-L1表达如何均显示出显著改善的总生存期OSFDA已设定该申请的PDUFA日期为2023年12月16日Keytruda是默沙东开发的PD-1抑制剂可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用释放PD-1信号通路介导的免疫反应抑制从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞进而增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力试验结果显示在中位随访时间为310个月时与单独化疗相比Keytruda联合化疗显著改善患者的总生存期OS死亡风险降低22无论PD-L1表达情况如何4沪深港通资金流向更新表5陆股通资金医药持股每周变化更新0410-0414序陆股通每周净买入卖出量前十大医药股陆股通资金持仓比例前十大医药股号股票简称净买入量万股股票简称净卖出量万股股票简称持股占比1华兰生物85027药明康德-104350益丰药房16842华润双鹤55173京新药业-75183艾德生物16033通化东宝52831健康元-74654金域医学13774一心堂46804众生药业-59099山东药玻13015润达医疗45116新华制药-43674迈瑞医疗12716信邦制药39862马应龙-35958海尔生物12587振东制药39174科伦药业-33065泰格医药10668仁和药业38263新里程-31653老百姓9479理邦仪器35088国际医学-28324三诺生物92510乐普医疗32678上海凯宝-28294理邦仪器897资料来源Wind上海证券研究所表6港股通资金医药持股每周变化更新0410-0414港股通每周净买入卖出量前十大医药股港股通资金持仓比例前十大医药股序净买入量净卖出量号股票简称股票简称股票简称持股占比万股万股1石药集团197125绿叶制药-210645山东新华制药股份44342阿里健康166180维亚生物-176985白云山37463中国生物制药137873锦欣生殖-96890复星医药37394信达生物97217三叶草生物-B-78165荣昌生物-B35865金斯瑞生物科技85935上海医药-39222海吉亚医疗35516中国中药54000开拓药业-B-36470亚盛医药-B33807和黄医药53136先健科技-30740康龙化成33758康诺亚-B49464国药控股-25468开拓药业-B32649翰森制药43780爱康医疗-20000昊海生物科技312410医渡科技36145德琪医药-B-17455固生堂3119资料来源Wind上海证券研究所请务必阅读尾页重要声明15行业周报5行业核心数据库更新51疫情及流感数据更新疫苗接种方案明确接种对象补齐不同人群免疫水平差异4月10日国务院联防联控机制印发应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案及解读问答方案明确现阶段我国疫苗接种的重点是针对不同目标人群补齐免疫水平差距进一步降低重症和死亡风险目标人群主要包括一未感染且未完成既定免疫程序的人群包括3-17岁未感染且尚未完成基础免疫的人群18岁以上未感染且尚未完成第一剂次加强免疫的人群以及18岁以上未感染且尚未完成第二剂次加强免疫接种的人群感染高风险人群60岁以上老年人群具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群二已感染且未完成基础免疫的人群解读问答中明确当前全国整体疫情处于局部零星散发状态但新冠病毒并未消失病毒在人群中的传播仍持续存在不同人群免疫水平还存在差距我们认为本次方案进一步要求提升人群免疫能力有利于构建防疫屏障助力经济复苏可持续性此外4月12日国务院联防联控机制疫情防控组发布关于印发预防新型冠状病毒感染公众佩戴口罩指引2023年4月版的通知明确了应佩戴口罩的情形或场景建议佩戴口罩的情形或场景可不佩戴口罩的常见情形或场景表7预防新型冠状病毒感染公众佩戴口罩指引2023年4月版一应佩戴口罩的情形或场景1新型冠状病毒抗原或核酸检测阳性期间2出现发热咽痛咳嗽流涕肌肉酸痛乏力等疑似新型冠状病毒感染症状期间3生活工作或学习的社区学校发生聚集性疫情时4前往医疗机构就诊陪诊陪护探视时5外来人员进入养老机构社会福利机构等脆弱人群集中场所时6养老机构社会福利机构及托幼机构学校校外培训机构等重点机构医护餐饮保洁保安等公共服务人员工作期间二建议佩戴口罩的情形或场景1乘坐飞机火车长途车轮船地铁公交车等公共交通工具时2进入超市影剧院客运场站等环境密闭人员密集场所时3老年人慢性基础疾病患者孕妇等前往室内公共场所时4参加人员来源较广流动性较强且没有核酸检测或抗原检测健康监测等防控要求的大型会议或活动举办时三可不佩戴口罩的常见情形或场景1露天广场公园等室外场所2人员相对固定的室内工作场所和会议室等3参加人员来源较广流动性较强但有明确核酸检测或抗原检测健康监测等防控要求的大型会议或活动举办时请务必阅读尾页重要声明16行业周报4对于定期开展核酸检测或抗原检测健康监测等的特定人员如庆典活动演职人员仪仗队队员等在参加大型活动时5进行运动的人员佩戴口罩可能导致呼吸困难时63岁及以下婴幼儿7学校师生在校期间四口罩选择新型冠状病毒感染者和疑似感染者建议佩戴N95或KN95颗粒物防护口罩或以上级别的口罩无呼吸阀其他人员建议佩戴一次性使用医用口罩或医用外科口罩五其他注意事项1除以上情形或场景外个人可根据自身健康状况和需求自主选择是否佩戴口罩2心肺功能障碍人员应在医生指导下佩戴口罩3有关公共服务人员所在机构应当为其配备符合相关要求的口罩并设立独立废弃口罩收纳装置资料来源国务院联防联控机制疫情防控组上海证券研究所南方省份流感病毒检测阳性率下降北方省份持续下降根据中国国家流感中心监测数据显示本周2023年4月3日2023年4月9日本周南方省份流感病毒检测阳性率略低于上周北方省份持续下降AH1N1pdm09季节性甲型H1N1亚型流感病毒为主AH3N2季节性甲型H3N2亚型流感病毒流感病毒共同流行南方省份流感样病例百分比开始下降北方省份继续下降本周共报告443起流感样病例暴发疫情具体看2023年第14周2023年4月3日2023年4月9日南方省份哨点医院报告的ILI为89低于前一周水平100高于20202022年同期水平2230和372023年第14周北方省份哨点医院报告的ILI为32低于前一周水平44高于20202022年同期水平2022和20图42019-2023年度南方省份哨点医院报告的流感样病例资料来源中国国家流感中心上海证券研究所请务必阅读尾页重要声明17行业周报图520192023年度北方省份哨点医院报告的流感样病例资料来源中国国家流感中心上海证券研究所52一致性评价及注册信息更新上周共有10种上市公司药品通过仿制药一致性评价上周圣济堂氨甲环酸注射液上海医药缩宫素注射液国药现代注射用头孢呋辛钠华润双鹤吡拉西坦片悦康药业注射用头孢呋辛钠华森制药注射用奥美拉唑钠收到国家药品监督管理局颁发的药品补充申请批准通知书批准相关药品通过仿制药质量和疗效一致性评价双鹭药业注射用伏立康唑健友股份注射用盐酸吉西他滨华海药业盐酸贝那普利片科伦药业复方电解质注射液收到国家药品监督管理局颁发的药品注册证书视同通过仿制药质量和疗效一致性评价表8通过仿制药一致性评价的上市公司品规20230410-20230415药品名称剂型规格企业名称贵州圣济堂医药产业氨甲环酸注射液注射剂5ml05g股份有限公司上海医药集团股份有缩宫素注射液注射剂1ml10单位限公司10g15g按上海现代制药股份有注射用头孢呋辛钠注射液C16H16N4O8S计限公司华润双鹤药业股份有吡拉西坦片片剂04g08g限公司075g15g按悦康药业集团股份有注射用头孢呋辛钠注射剂C16H16N4O8S计限公司40mg按重庆华森制药股份有注射用奥美拉唑钠注射剂C17H19N3O3S计限公司北京双鹭药业股份有注射用伏立康唑注射剂02g限公司南京健友生化制药股注射用盐酸吉西他滨注射剂02g10g份有限公司请务必阅读尾页重要声明18行业周报浙江华海药业股份有盐酸贝那普利片片剂5mg10mg限公司四川科伦药业股份有复方电解质注射液注射剂250ml500ml限公司资料来源各公司公告Wind上海证券研究所53核心原料药数据更新上周20230410-20230414维生素B1泛酸钙维生素A维生素E生物素价格较上周持平维生素D3价格较上周有所上涨截至4月14日维生素B1价格报10750元千克环比4月7日持平泛酸钙价格报12000元千克环比4月7日持平维生素D3价格报5900元千克环比年4月7日上涨261维生素E价格报7650元千克环比4月7日持平维生素A价格报9000元千克环比4月7日持平生物素价格报4100元千克环比4月7日持平2023年3月6-APA青霉素工业盐价格与上月持平7-ADCA硫氰酸红霉素价格较上月上涨4-AA价格较上月下降截至2023年3月31日7-ADCA价格报50000元千克环比上月上涨4174-AA价格报137500元千克环比上月下降1796-APA价格报37000元千克环比上月持平硫氰酸红霉素价格报49750元千克环比上月上涨102青霉素工业盐价格报17000元BOU环比上月持平心脑血管类原料药方面2023年3月厄贝沙坦缬沙坦阿托伐他汀阿司匹林价格与上月持平截至3月31日厄贝沙坦价格报63500元千克环比上月持平缬沙坦价格报73500元千克环比上月持平阿托伐他汀钙价格报152500元千克环比上月持平阿司匹林价格报2700元千克环比上月持平图6主要维生素原料药价格单位元千克维生素B198国产泛酸钙98国产维生素D350万IUg国产维生素E50国产维生素A50万IUg国产生物素2国产160014001200100080060040020002018-03-022018-05-022018-07-022018-09-022018-11-022019-01-022019-03-022019-05-022019-07-022019-09-022019-11-022020-01-022020-03-022020-05-022020-07-022020-09-022020-11-022021-01-022021-03-022021-05-022021-07-022021-09-022021-11-022022-01-022022-03-022022-05-022022-07-022022-09-022022-11-022023-01-022023-03-022018-01-02资料来源Wind上海证券研究所请务必阅读尾页重要声明19行业周报图7主要抗生素原料药价格单位元千克7-ADCA4-AA6-APA硫氰酸红霉素青霉素工业盐250020001500100050002017-032017-052017-072017-092017-112018-012018-032018-052018-072018-092018-112019-012019-032019-052019-072019-092019-112020-012020-032020-052020-072020-092020-112021-012021-032021-052021-072021-092021-112022-012022-032022-052022-072022-092022-112023-012023-032017-01资料来源Wind上海证券研究所图8主要心脑血管类原料药价格单位元千克厄贝沙坦缬沙坦阿司匹林阿托伐他汀钙250020001500100050002017-032017-052017-072017-092017-112018-012018-032018-052018-072018-092018-112019-012019-032019-052019-072019-092019-112020-012020-032020-052020-072020-092020-112021-012021-032021-052021-072021-092021-112022-012022-032022-052022-072022-092022-112023-012023-032017-01资料来源Wind上海证券研究所54各地集中采购及新政推行更新4月10日河北省医保局发布关于公布河北省牵头三明采购联盟医用耗材集中带量采购采购文件的通告其中角膜塑形用硬性透气接触镜夜戴型采购文件显示1约定采购量由各医疗机构计算未来一个采购年度实际需求量的80上报确定约定采购量为14342片2采购主体联盟地区所有开展角膜塑形用硬性透气接触镜验配的公立医疗机构和军队医疗机构均应参加医保定点社会办医疗机构按照定点协议管理的要求参加鼓励其他医疗机构主动参加3拟中选规则企业中选率最高请务必阅读尾页重要声明20