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>> 中信证券-丽珠集团(000513)2022年年报点评:业绩符合预期,多点发力助推持续增长-230403
上传日期:   2023/4/3 大小:   675KB
格式:   pdf  共5页 来源:   中信证券
评级:   买入 作者:   陈竹,韩世通,甘坛焕
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公司2022年业绩符合预期。艾普拉唑针剂续约医保降价和疫情叠加影响阶段性承压,进院增加+新适应症报产增长可期。精神领域保持高增速,原料药板块高端抗生素和宠物药海外增长强劲,中药板块快速反弹。研发投入不断加码,多产品有望在年内获批或报产。新冠融合蛋白疫苗V-01已在国内纳入序贯免疫紧急使用,变异株疫苗序贯接种数据安全有效,托珠单抗获批上市,有望贡献收入弹性。各项费用控制良好。
  ▍公司业绩符合预期。公司2022年实现营业收入、净利润、扣非净利润126.30亿、19.09亿和18.80亿元,同比+4.69%、+7.53%和+15.57%;其中公司2022年Q4实现营业收入、净利润、扣非净利润31.41亿、4.03亿和3.72亿元,同比+16.58%、+24.66%和+31.43%。公司核心产品艾普拉唑续约医保降价54%,叠加国内疫情影响院内用药导致公司业绩增速有所放缓;精神类药物、特色原料药和中药板块的快速增长助力公司业绩增速止跌回升。
  ▍化药板块保持增长,艾普拉唑覆盖率持续提升,原料药出海持续加速。
  根据公司2022年年报,公司2022年分板块业绩如下:
  ①化药板块:实现收入70.00亿元,同比+0.02%,占总收入达55.89%;业绩增速放缓主要是核心产品艾普拉唑针执行医保价(降价54%)与医院优先满足集采品种采购量叠加国内疫情反复的影响。分领域看:
  消化道领域:收入34.36亿元,同比-6.48%,占总收入27.44%;促性激素领域:收入25.91亿元,同比+5.64%,占总收入20.69%;精神领域:收入5.45亿元,同比+32.19%,占总收入4.34%;抗感染领域:收入3.84亿元,同比+4.00%,占总收入3.06%。
  我们预计,随着纳入医保后艾普拉唑系列产品的医院覆盖率和销量持续提升,且公司预防重症患者应激性溃疡出血新适应症已提交上申请资料(公司预计2023年获批),片剂心内科开发+针剂高端抑酸药的双剂型策略逐步落地,艾普拉唑未来将逐步实现以量补价,仍然具有较大的增长潜力;在曲普瑞林微球(1个月缓释)和多款精神类新品即将上市、亮丙瑞林微球持续增长的推动下,公司化药板块有望加速增长,我们预计未来仍将是公司发展的重要推动力。
  ②中药制剂:收入12.54亿元,同比+17.07%,2022Q3疫情缓和后的就诊增加以及2022Q4疫情防控放开后对抗病毒颗粒等的高需求推动中药板块快速反弹(2022Q3、2022Q4分别同比上年同期+150%和+70%以上)。
  ③原料药及中间体:收入31.38亿元,同比+7.89%,高端抗生素和高端宠物药增长显著,达托霉素和米尔贝肟强劲增长,头孢产品抓住国内集采机会实现量价齐升。
  ④诊断试剂及设备:收入7.24亿元,同比-0.06%,2021年同期抗体诊断试剂的收入较高基数与2022Q4疫情防控放开后对抗原试剂的高需求基本形成抵消。
  ⑤生物制品:收入4.08亿元,同比+80.94%。2022年9月公司新冠疫苗丽康(V-01)获批国内序贯加强免疫紧急使用,现已在全国20余个省市用于加强针接种,为公司带来业绩弹性;第二款国产托珠单抗注射液于2023年1月18日获批,1月20日即开出首张处方,将为新冠重症患者治疗提供新的选择。
  ▍研发投入不断加码,多产品即将实现商业化。公司2022年研发费用14.27亿元,同比增长24.51%,推动多产品研发顺利进展:
  ①化药方面:1)艾普拉唑9月28日在印尼上市,公司预计新适应症2023 H1上市;2)曲普瑞林微球(1个月缓释)治疗前列腺癌于2021年9月申报生产获受理,并已完成补充资料提交CDE,公司预计有望年内获批上市,子宫内膜异位症Ⅲ期临床试验完成入组;3)阿立哌唑微球(1个月缓释)I期多次给药临床试验已经完成;4)精神类药物布南色林及鲁拉西酮已报产,公司预计有望在2023年获批。
  ②生物药方面:新冠原型株+Omicron株的二价苗BV-01-B5已递交完整临床申报资料,CDE正在审评中;IL-6R单抗(托珠单抗)于2023年1月获批上市;IL-17A/F单抗已完成银屑病II期试验,即将开启III期临床;司美格鲁肽在2022年12月已启动首家III期临床中心;PD-1单抗治疗胸腺癌即将完成Ib/II期临床试验。
  ③中药方面:中药新药在研项目共8项,其中,中药改良型新药SXSHL凝胶已完成临床前研究,正在撰写及整理申报资料;中药1.1新药TGDX颗粒完成院内制剂单中心临床试验,并获得临床试验总结报告初稿。
  ▍BD步伐加速,自研+引进共筑公司管线建设。2023年1月,公司授权引进的德国公司LTSLohmann Therapie-Systeme AG的阿塞那平透皮贴剂在国内获批临床,将丰富公司精神领域的管线;2023年3月,公司从Onconic引进创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)Zastaprazan,与公司消化道领域核心产品艾普拉唑形成互补。公司将持续跟踪全球最新的药物作用机制和靶点以及临床应用研究进展,搭建全周期的差异化创新产品管线,提升核心研发能力。
  ▍各项费用控制良好。公司2022年销售、管理、研发、财务费用率分别为30.78%、5.20%、11.30%、-2.13%,同比-1.41、-0.31、+1.80、-1.55PCTs,各项费用控制良好。经营净现金流净额27.73
 
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