>> 国都证券-医药生物行业周报:新冠治疗药品价格形成机制明确-230109
| 上传日期: |
2023/1/9 |
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| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
国都证券 |
| 评级: |
推荐 |
作者: |
傅达理 |
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一、市场表现回顾 2023年第一周医药生物(SW)板块上涨2.41%,在2021版31个申万一级行业中,表现排名第17位,同期沪深300指数上涨2.82%,创业板指数上涨3.21%。细分子板块(申万三级行业划分)来看,本周除医院-0.64%和血液制品-0.30%下跌外,其余细分板块均上涨,涨幅由大到小分别为其他生物制品+7.77%、医疗研发外包+5.92%、疫苗+4.90%、线下药店+4.13%、体外诊断+2.82%、化学制剂+2.11%、医药流通+2.05%、医疗耗材+1.19%、原料药+1.18%、医疗设备+1.05%和中药+0.69%。 个股表现来看,涨幅排名前五的分别是辰欣药业(+23.65%)、济民医疗(+18.63%)、毕得医药(+18.17%)、山外山(+18.16%)和诺思格(+17.83%);而跌幅排名前五的分别是丰原药业(-20.94%)、莎普爱思(-9.10%)、南新制药(-8.46%)、亨迪药业(-8.37%)和乐心医疗(-8.01%)。 估值方面来看,截止1月6日,医药生物(SW)市盈率(TTM,剔除负值)为25.14x,持续低于2010年以来中位数水平(35.85x),相较全部A股的估值溢价率为90.11%,持续低于2010年以来的中位数水平(+128.57%)。(数据来源:iFinD、Wind) 二、本周主要观点 医保局印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,辉瑞Paxlovid未通过谈判纳入医保目录。1月6日,国家医保局发布《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》,坚持企业自主定价的原则,遵循共管共治的思路,采取全周期多层次引导的方法,引导企业公开透明合理定价。《指引》提出了适用范围、集中受理、价格构成、创新性和经济性、协同监管等13项要求,具体措施可概括为6方面:1)集中受理和资料要求。改变原来各省分别受理、企业重复提交资料的模式,新冠治疗药品首发报价实行集中受理、全国通行;2)特别说明事项。《指引》明确申报企业应对首发报价的原料成本、研发费用、期间费用、创新性和经济性等作出特别说明,创新性和经济性上,治疗药物首发报价折算的疗程费用,需参考有效性、安全性数据、临床试验质量等因素,与对照药品的疗程治疗费用进行对比,原则上需要低于或相当于对照药品的费用;3)受理程序和省域价格协同。受理单位接到首发报价申请后5个工作日内完成受理工作。首发价格信息经公示无异议的,受理单位及时通知医药采购机构快速挂网,其他省份按首发价格开辟绿色通道直接挂网,保障群众及时用上新获批药品;4)价格再评估和动态调整。《指引》明确企业对首发价格进行再评估并履行调价承诺的若干情形,有助于推动企业主动合理定价;5)社会共治。 申报企业提交医疗机构出具的意见书和行业协会出具的推荐书,首发报价公示接受公众监督,推动社会各方共同参与价格治理;6)事中事后协同监管。对申报企业提供虚假信息和承诺等失信行为,根据情节采取失信处置措施,并配合市场监管部门做好执法检查。1月8日,国家医保局医药管理司负责人介绍新冠治疗药品参与2022年医保药品目录谈判有关情况,2022年共有阿兹夫定、Paxlovid和清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参与谈判,其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录,但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中的所有治疗性药物,包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等,医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间,新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。整体来看,我们认为新冠治疗药物需求确定性高,建议重点关注新冠治疗药物研发进度靠前的相关药企及产业链相关公司,包括君实生物、先声药业、众生药业、前沿生物、药明康德等。 第十版新冠病毒感染防控方案和诊疗方案发布。1月6日,国家卫生健康委会同国家中医药局联合发布《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》,相较此前的第九版方案,本次重点修订内容包括:1)将疾病名称由“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”;2)不再判定疑似病例;3)增加新冠病毒抗原检测阳性作为诊断标准;4)进一步优化临床分型,根据感染者病情严重程度,分为轻型、中型、重型、危重型;5)不再要求病例集中隔离收治;6)治疗方法进一步完善,将我国已经批准上市的抗新冠病毒治疗药物纳入新版诊疗方案,新增阿兹夫定(中型成人),莫诺拉韦(轻、中型高风险因素成人),并进一步完善了中医治疗相关内容;7)调整出院标准,不再对感染者出院时核酸检测结果提出要求,而是由临床医生根据患者新冠病毒感染、基础疾病或其他疾病诊疗及健康恢复状况等进行综合研判;8)调整医疗机构内感染预防与控制。此外,1月7日,国务院联防联控机制综合组制定了《新型冠状病毒感染防控方案(第十版)》,坚持常态化防控和疫情流行期间应急处置相结合,压实“四方责任”,提高监测预警灵敏性,强
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