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>> 东方证券-药明康德(603259)首次覆盖报告:医药外包行业龙头,平台驱动,服务世界-230312
上传日期:   2023/3/13 大小:   2585KB
格式:   pdf  共57页 来源:   东方证券
评级:   买入(首次) 作者:   刘恩阳
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医药外包行业龙头,各个细分赛道的领军者。公司从小分子业务起家,逐步将业务拓宽至临床前及临床研究,在新药研发的热潮中站稳脚跟,2014年起布局细胞及基因治疗CDMO业务。历经二十余载,目前公司业务覆盖新药研发全产业链,已成为小分子CDMO、药物发现CRO、临床前及临床CRO、CGTCDMO等多个领域的国内佼佼者,跻身全球前列。强大的新药研发实力和不断加强的产能投入,促进公司订单与管线数量迅速增长。
  业务覆盖全面,优势业务强者恒强,新兴业务助力长远期快速发展。五大业务多轮驱动:1)化学业务为公司的王牌业务,是高速发展的基石。22年预计实现收入翻倍增长,未来看好新分子种类相关业务的强劲增长;2)测试业务与化学、生物学业务协同效应显著,其中临床前测试业务继续保持亚洲领先地位,临床业务短期受到疫情影响后已恢复平稳;3)生物学业务为全球最大的发现生物学赋能平台之一,凭借突出的新药发现能力助力业绩高速发展;4)基因治疗业务具有先发优势,未来尽享CGT黄金赛道的发展红利;5)国内新药研发业务专注国内客户,通过独特的“服务费+里程碑+收入分成”的商业模式,未来收益可观。
   “一体化、端到端”的创新模式优势显著,具备保持行业领先的核心竞争优势。公司创新性地提出CRDMO及CTDMO模式,并率先完成了一体化布局。在一体化模式下,从订单角度看,多部门协同,内部项目导流带来长期成长,管线数量增长迅速。从客户角度看,端到端的服务可以全方位满足客户需求,老客户粘性强,同时新增客户日益增长。从产能角度看,全球产能布局,承接大量海外订单,同时全球联动可以应对疫情干扰,保障业务连续性。
  盈利预测与投资建议
  我们预测公司2022-2024年每股收益分别为2.99、3.37、4.27元,根据可比公司估值,给予公司的合理估值水平为2023年的33倍市盈率,对应目标价为111.21元,首次给予买入评级。
  风险提示
  医药研发服务市场需求下降的风险、新分子需求热度不及预期影响产能利用率的风险、医药研发服务行业竞争加剧的风险、境外经营及国际政策变动风险、行业监管政策变化的风险等。
研究报告全文:公司研究首次报告药明康德603259SH买入首次医药外包行业龙头平台驱动服务世界股价2023年03月10日8022元目标价格11121元52周最高价最低价11938672元药明康德首次覆盖报告总股本流通A股万股296076295492A股市值百万元237512国家地区中国核心观点行业医药生物医药外包行业龙头各个细分赛道的领军者公司从小分子业务起家逐步将业务报告发布日期2023年03月12日拓宽至临床前及临床研究在新药研发的热潮中站稳脚跟2014年起布局细胞及基因治疗CDMO业务历经二十余载目前公司业务覆盖新药研发全产业链已成为1周1月3月12月小分子CDMO药物发现CRO临床前及临床CROCGTCDMO等多个领域的国绝对表现-364-1064028-2145内佼佼者跻身全球前列强大的新药研发实力和不断加强的产能投入促进公司相对表现032-725106-1386订单与管线数量迅速增长沪深300-396-339-078-759业务覆盖全面优势业务强者恒强新兴业务助力长远期快速发展五大业务多轮驱动1化学业务为公司的王牌业务是高速发展的基石22年预计实现收入翻倍增长未来看好新分子种类相关业务的强劲增长2测试业务与化学生物学业务协同效应显著其中临床前测试业务继续保持亚洲领先地位临床业务短期受到疫情影响后已恢复平稳3生物学业务为全球最大的发现生物学赋能平台之一凭借突出的新药发现能力助力业绩高速发展4基因治疗业务具有先发优势未来尽享CGT黄金赛道的发展红利5国内新药研发业务专注国内客户通过独特的服务费里程碑收入分成的商业模式未来收益可观一体化端到端的创新模式优势显著具备保持行业领先的核心竞争优势公司创新性地提出CRDMO及CTDMO模式并率先完成了一体化布局在一体化模式下从订单角度看多部门协同内部项目导流带来长期成长管线数量增长迅刘恩阳01066218100828liuenyangorientseccomcn速从客户角度看端到端的服务可以全方位满足客户需求老客户粘性强同时执业证书编号S0860519040001新增客户日益增长从产能角度看全球产能布局承接大量海外订单同时全球香港证监会牌照BSW684联动可以应对疫情干扰保障业务连续性盈利预测与投资建议我们预测公司2022-2024年每股收益分别为299337427元根据可比公司估值给予公司的合理估值水平为2023年的33倍市盈率对应目标价为11121元首次给予买入评级风险提示医药研发服务市场需求下降的风险新分子需求热度不及预期影响产能利用率的风险医药研发服务行业竞争加剧的风险境外经营及国际政策变动风险行业监管政策变化的风险等公司主要财务信息2020A2021A2022E2023E2024E营业收入百万元1653522902393614512056390同比增长285385719146250营业利润百万元33896038106761226415186同比增长448781768149238归属母公司净利润百万元296050978851996812633同比增长596722736126267每股收益元100172299337427毛利率380363365372364净利率179223225221224净资产收益率119144203188201市盈率802466268238188市净率7362494135资料来源公司数据东方证券研究所预测每股收益使用最新股本全面摊薄计算有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明药明康德首次报告医药外包行业龙头平台驱动服务世界目录一医药外包行业龙头一体化模式的领军者711历经二十余载发展业务覆盖全产业链712股权结构稳定李革博士独创一体化的研发服务平台模式813经营业绩不断创出新高经营效率显著提升1114五大业务板块稳健增长化学业务全球领先14二CXO行业快速发展细分领域下出现新机遇1721国家鼓励药品真正创新CXO行业高景气度维持1722CRO需求旺盛技术创新驱动新药发现1923CDMO新分子新疗法打开成长天花板22三化学测试生物学业务强者恒强ATU及DDSU业务贡献未来增量2731化学业务龙头地位稳固CRDMO一体化模式奠定高速发展的基石27311CRDMO一体化商业模式驱动长期高速发展28312原料药业务维持快速增长新分子带来业绩增长新动力3132测试业务临床前服务强劲增长临床SMO业务快速扩张32321CTDMO模式下提供从临床前到临床阶段的一体化服务33322临床前分析与测试业务亚洲领先34323临床SMO业务国内第一规模优势显著3633生物学业务技术优势助力新药发现新分子种类增势强劲3734ATU细胞与基因治疗业务CGTCTDMO模式下高速增长在即3935DDSU国内新药研发业务聚焦国内新药研发的转型升级42四一体化的平台优势显著核心竞争优势构筑护城河4541一体化端到端的稀缺平台优势4542长尾客户优势原有客户粘性极强新增客户数量不断突破4743全球产能布局优势承接海外订单应对疫情风险4844优质人才优势多次股权激励提升核心员工粘性49盈利预测与投资建议52盈利预测52投资建议53风险提示53有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明2药明康德首次报告医药外包行业龙头平台驱动服务世界图表目录图1公司为CXO各个细分赛道的行业领军者7图2公司股权结构截至22H19图3公司控股子公司及主营业务截至22H110图4公司2011-2022E营收及增速单位亿元11图5公司2018Q1-2022Q3各季度营收及增速情况单位亿元11图6公司2018-2022Q3扣非归母净利润Non-IFRS净利润及增速单位亿元12图7公司2017-2022Q3毛利率水平13图8公司2017-2022Q3净利率水平13图9公司2017-2022Q3费用率水平13图10公司2017-2022E年资本开支亿元14图11公司2017-2024E产能扩张单位km214图12公司五大业务平台及业务内容15图132017-2022Q3药明康德五大业务板块营收单位亿元15图14药明康德2020年业务收入结构16图15药明康德2022Q3业务收入结构16图16公司2017-2022H1营收按区域拆分单位亿元16图17公司2017-2022H1各区域营收占比16图182015-2021年中国MAH试点省份药品申请获批情况18图192017-2026E中国医药外包渗透率18图202017-2026E美国医药外包渗透率18图21全球医药外包产业按地区划分19图22FDA获批药物中FICFirstinClass药物占比19图232018-2025E全球CDMO行业规模亿美元及增速22图242018-2025E中国CDMO行业规模亿元及增速22图252019-2021年中国小分子药物数量单位个及占全球比例23图26生物药占全球医药市场比例有望持续提升23图27全球药品销售TOP100中大分子药物占比提升23图282016-2025E全球CGTCDMO市场规模亿美元24图292018-2025E中国CGTCDMO市场规模亿元24图30较传统药物CGT产品研发流程及CDMO企业的服务内容更加复杂24图312020年全球CGTCDMO领域竞争格局26图322020年国内CGTCDMO领域竞争格局26图33公司化学业务平台的CRDMO模式截至2022Q327图34公司2015-2022E化学业务营收及增速单位亿元27有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明3药明康德首次报告医药外包行业龙头平台驱动服务世界图35公司2015-2022E化学业务营收占比27图36公司2015-2022E化学业务R营收及增速亿元28图37公司2015-2022E化学业务DM营收及增速亿元28图382020年国内药物发现CRO竞争格局28图392021年国内化药CDMO竞争格局28图40公司管线数量截至2022Q329图412018-2022Q3公司小分子CDMO数量单位个29图42公司临床阶段小分子创新药物数量单位个29图43公司临床阶段小分子创新药物数量占全球16单位个29图44公司化学业务全球生产基地情况截至2022Q329图45公司化学业务板块客户分布及数量截至2022H130图462017-2022E来自全球前20大制药企业的收入及增速单位亿元30图472017-2022E来自biotech企业的收入及增速单位亿元30图482020-2022E化学板块各业务条线营收单位亿元31图492020-2022E化学板块各业务条线营收增速31图502020-2022Q3新分子数量及服务客户数量快速提升32图512021-2023年新分子的产能快速扩张32图522017-2022E测试业务营收及增速亿元32图532017-2022E测试业务营收占比32图542017-2022E临床前测试业务营收及增速亿元33图552017-2022E临床CROSMO业务营收及增速亿元33图56测试业务的CTDMO模式33图57测试业务与其他业务间的协同效应推动项目导流单位个34图58临床前与临床阶段的客户重叠数量单位个34图592019年全球安全性评价业务竞争格局34图602019年国内安全性评价业务竞争格局34图61临床CRO业务在全球主要城市的布局情况36图622016-2021公司SMO业务市占率37图632019-2022H1国内主要SMO企业员工数量单位人37图64生物学业务营收及增速单位亿元37图65生物学业务经调整Non-IFRS毛利及毛利率单位亿元37图66通过DEL技术筛选得到的靶标蛋白数量截至2021H1单位个38图67新分子种类及生物药营收及增速单位亿元39图68新分子种类及生物药营收占生物学业务营收比例39图692021年生物学业务客户构成39图70生物学业务活跃客户数量增长迅速单位个39图71ATU板块营收及增速单位亿元40图72ATU板块经调整Non-IFRS毛利及毛利率单位亿元40有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明4药明康德首次报告医药外包行业龙头平台驱动服务世界图73ATU板块覆盖病毒载体细胞治疗测试三大业务40图74ATU板块独创CTDMO模式40图75ATU业务管线数量结构截至22Q341图762020-2022Q3ATU业务管线数量单位个41图77ATU板块的丰富技术平台41图78TESSA大幅提升病毒产量41图79ATU板块全球产能布局41图80DDSU板块营收及增速单位亿元43图81DDSU板块经调整Non-IFRS毛利及毛利率单位亿元43图82DDSU为国内客户设定新的新药研发商业模式43图83预计每年产生05个新药43图84DDSU的IND受理数量占国内自主研发的IND受理数量比例单位个44图85DDSU的IND申报数量及进展情况截至2022Q344图86从2025年起DDSU产生新药数量单位个45图87公司五大业务平台及业务内容46图88各部门业务协同项目导流单位个46图892019-2022H1使用多部门单一部门的客户收入亿元47图902019-2022H1使用多部门单一部门的客户收入占比47图91公司活跃客户数量单位个及每个活跃客户平均收入单位百万元47图922019-2022H1公司原有客户及新增客户收入亿元48图932019-2022Q3新增客户数量个48图94全球前20大制药企业客户长尾客户收入亿元48图95全球前20大制药企业客户长尾客户收入占比48图96公司全球产能布局示意图截至22H149图97公司员工数量迅速增长及相关业务布局单位个49图98全球主要CXO企业员工数量单位个49图992017-2022H1公司研发人员单位个及占比50图1002017-2022H1公司硕士博士学历员工数量单位个50表1公司发展历程及里程碑事件7表2公司高管职位及履历情况9表3不同统计口径下公司净利润水平对比单位亿元12表4医药外包行业受益于鼓励药品创新的政策或重要事件梳理17表5药物筛选的技术手段的多角度对比20表6国内企业积极布局新兴药物发现和筛选技术21表72017-2030E全球CXO行业增速按细分领域划分24表82016年以来CXO公司密集布局CGTCDMO领域业务25有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明5药明康德首次报告医药外包行业龙头平台驱动服务世界表9原料药制剂及新分子的产能规划及业务布局31表10CXO公司GLP实验室资质情况对比35表11公司DMPK毒理学生物分析平台优势一览35表12全球CXO公司布局DELT化合物库情况对比38表13国内CGTCDMO企业对比42表14公司历次股权激励方案截至22H150表15可比公司估值表2023年2月20日收盘价53有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明6药明康德首次报告医药外包行业龙头平台驱动服务世界一医药外包行业龙头一体化模式的领军者11历经二十余载发展业务覆盖全产业链二十余载成长为全球医药外包龙头公司是国际领先的一体化开放式赋能平台为全球生物医药企业提供全方位一体化的新药研发和生产服务公司通过独特的CRDMO和CTDMO业务模式开拓并成功证明了一体化端到端的业务模式的高效性降低研发门槛的同时助力客户提升研发效率公司为国内CROCDMO领域的绝对龙头并跻身全球前列2020年公司在国内药物发现CRO领域第一市占率54临床前及临床CRO领域第一市占率11小分子CDMO领域第一市占率23以及全球细胞及基因治疗CDMO领域第四市占率67目前公司的赋能平台为全球30多个国家的5850多家合作伙伴提供研发创新项目图1公司为CXO各个细分赛道的行业领军者数据来源公司业绩演示材料按2020年营收计算东方证券研究所一体化模式的领跑者业务覆盖全产业链公司业务服务范围目前已涵盖化学药研发和生产生物学研究临床前测试和临床试验研发细胞及基因疗法研发测试和生产等全产业链回顾公司业务的发展历程主要经历以下三个阶段2000-2004年成立初期建立小分子业务公司于2000年成立于江苏无锡在上海设立运营中心最初开展化学合成服务尝试利用国内成本优势服务海外龙头药企2003年负责小分子药物的CMOCDMO平台合全药业成立2005-2013年通过收并购布局临床前测试临床研究服务扩大业务版图2010年公司成立金山规模化生产基地同年成立大分子CDMO业务平台无锡生物系药明生物前身将业务从化学药延伸至生物药随后公司通过收购津石杰诚与阿斯利康合资成立药明利康等进入临床CRO领域2014-至今布局细胞及基因治疗CDMO业务奠定一体化龙头地位公司陆续收购Crelux辉源生物ResearchPointGlobal等CGTCDMO公司2018年至今公司奠定一体化龙头地位并于2021年提出一体化战略将业务重新划分为五大一体化业务平台表1公司发展历程及里程碑事件有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明7药明康德首次报告医药外包行业龙头平台驱动服务世界时间布局板块事件2000无锡药明康德成立在上海设立运营中心2001开展化学合成服务小分子业务2003开展工艺研发服务2004开展研发型生产服务2005开展生物分析服务2006开展生物新药开发和工艺研发服务开展毒理及制剂服务2007天津分部投入运营是当时中国水准一流的化学基地成功登陆纽交所临床前测试临收购美国AppTec实验室服务有限公司公司英文名称更名为WuXi2008床研究服务AppTec2009苏州安全评价中心新址落成成为公司开展毒理服务的主要基地2010在金山建立合全药业规模化生产基地2011收购津石杰诚公司建立临床研发及注册服务无锡研发生产基地正式投入运营2012武汉分部正式投入运营成为公司中西部基地战略的核心在美国费城新建生产工厂进行CAR-T及相关癌症免疫细胞疗法领域研发2014生产收购美国美新诺公司全力拓展实验室检测业务2015在中国推出医疗器械测试服务收购德国药物发现服务供应商Crelux建立和扩大在欧洲地区的研发设施2016子公司合全药业常州一体化研发及cGMP生产基地正式投运宣布成立美国高端治疗事业部专注于发展细胞与基因疗法等治疗业务2017收购辉源生物进一步夯实平台生物学研发能力和规模收购ResearchPointGlobal进一步拓展全球一体化的临床开发服务公司生命健康产业园落户成都2018上交所挂牌上市形成一体化端到端模式香港联交所挂牌上市布局CTDMO首届药明康德健康产业论坛于上海成功举办2019业务收购美国Pharmapace公司拓展临床研究数据统计分析服务能力合全药业寡核苷酸公斤级生产车间正式投入运营率先举办多场新冠系列线上科学论坛促进全球交流与合作2020成都研发中心正式投入运营药明生基扩建美国费城细胞及基因疗法生产基地提升高端测试服务规模合全药业收购百时美施贵宝瑞士库威Couvet生产基地收购OXGENE持续加强细胞和基因疗法全球服务能力2021合全药业宣布在美国特拉华州建立生产基地药明生基美国费城扩建基地投入运营提升三倍检测产能服务全球客户合全药业投产全新寡核苷酸及多肽生产大楼持续提升新型分子平台能力2022计划在新加坡建立研发和生产基地助力全球合作伙伴加速医药创新数据来源公司官网东方证券研究所12股权结构稳定李革博士独创一体化的研发服务平台模式有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明8药明康德首次报告医药外包行业龙头平台驱动服务世界公司在A股与H股上市其中A股总股本占比约866公司于2018年5月和12月先后在上交所和港交所上市截至2023年3月2日公司总股本2961亿股其中A股占比8663H股占比1337A股中流通股占比9977限售股占比023李革等4人为公司实际控制人合计控制公司2407股权公司股权结构清晰无控股股东李革赵宁刘晓钟张朝晖四人签署一致行动协议为公司的实际控制人截至2022年11月24日公司实控人合计持有股权比例2407图2公司股权结构截至22H1数据来源wind东方证券研究所创始人李革博士为公司董事长兼首席执行官独创一体化的研发服务平台模式公司创始人李革博士于2000年12月创立无锡药明康德新药开发有限公司并担任董事长总裁兼首席执行官李革博士具有极强的前瞻性战略布局眼光一方面他开创的开放式一体化的研发服务平台模式使得公司为全球全球合作伙伴的研发项目赋能另一方面先后在生物药CDMO领域培育龙头企业药明生物港股上市在小分子CDMO领域培育龙头企业合全药业子公司引领国内CXO行业发展浪潮公司拥有各领域经验丰富的杰出管理人员公司高管团队在新药研发生产管理企业运营管理投资并购等领域拥有非常丰富的行业经验加入公司前历任国际大型药企的主要负责人产业背景深厚联席首席执行官杨青博士为医药行业的领军人物陈民章博士在多个全球新药的研发及商业化过程中发挥了重要作用等等管理团队稳定性较高主要为公司共同创始人及早期核心员工表2公司高管职位及履历情况姓名职务履历科学家企业家李革博士于2000年创建药明康德他开创的开放式董事长兼首席一体化的研发服务平台模式为全球医药创新生态圈的每一位参与者赋李革博士执行官能致力于将更多新药好药早日带给患者李革博士毕业于美国哥伦比亚大学获得有机化学博士学位自从2007年8月加入药明康德以来作为一位杰出的商业领袖胡正国先生在公司的运营管理业务管理投资并购和财务管理方面具有丰富的领副董事长全导经验在加入药明康德前曾担任Tanox公司高级副总裁和首席运营胡正国球首席投资官官并曾任美国生物制药公司Biogen业务经理美国默克公司高级财务分析师胡正国先生毕业于卡耐基-梅隆大学拥有化学硕士学位及工商管理硕士学位有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明9药明康德首次报告医药外包行业龙头平台驱动服务世界杨青博士在建立医药研发及服务能力开发候选药物的研究和早期临床以及在欧美中国亚洲以及其他新兴市场建立研发合作等方面被誉为联席首席执行医药行业的领军人物在加入药明康德之前杨青博士曾担任阿斯利康制杨青博士官药公司亚洲及新兴市场创新医药研发副总裁辉瑞制药公司的亚洲研发副总裁和辉瑞全球研发战略管理部负责人和部门执行总监杨青博士于美国加州大学旧金山分校获得药物化学博士学位拥有20多年新药研发和生产管理经验在多个全球新药的研发及商业化过程中发挥了重要作用TheMedicineMaker2020全球小分子领域20位陈民章博联席首席执行最具影响力人物和2019全球100位医药行业最具影响力人物加入药士官明康德前担任美国Vertex公司技术运营总监于北京大学化学系获得学士学位并于明尼苏达大学获得有机化学博士学位执行副总裁29年以上药物化学领域从业经验曾任礼来公司科研顾问并曾供职于崴陈曙辉博科研总裁国昂医药公司和百时美施贵宝公司2004年加入药明康德任职CSO至今士内新药研发服于耶鲁大学获得有机化学博士学位务部负责人中国区首席运药明康德共同创始人之一公司行政管理的核心领导曾任公司高级副总张朝晖营官执行副裁国内市场副总裁于中欧国际工商学院获得EMBA学位总裁药明康德共同创始人之一曾先后担任公司分析测试业务部副总裁运营高级副总裁及全球人力资源负责人曾任职于百时美施贵宝董事高级副赵宁博士Pharmacopeia及惠氏李革赵宁家族基金会的共同创始人及主席入选总裁2019年度福布斯首个中国科技女性榜2021年度福布斯中国杰出商界女性榜于美国哥伦比亚大学获得有机化学博士学位在基因和细胞治疗生物制药技术开发生产运营工程战略方面拥有丰张幼翔博高端治疗事业富的工作经验加入药明康德前在百时美施贵宝旗下的赛尔基因公司担士部首席执行官任副总裁兼全球细胞治疗生产负责人于麻省理工学院获得生化工程专业博士学位在财务业务发展以及运营领域拥有二十多年丰富的专业知识和管理经高级副总裁施明验加入药明康德前在通用电气中国担任业务发展高级总监以及首席财首席财务官务官于上海大学获得国际金融专业学士学位2016年加入药明康德2017年3月至今担任公司董事会秘书于北京市姚驰董事会秘书金杜律师事务所任法律顾问加入公司前曾任金杜欧华律师事务所法律顾问数据来源公司官网东方证券研究所参控股子公司业务范围广泛从公司架构来看八家一级子公司中1四家子公司上海药明天津药明成都药明武汉药明主要负责化学业务2苏州药明主要负责公司测试业务3WuXiATU负责公司CGTCTDMO业务此外由于公司的客户来自全球公司设立负责海外销售或业务咨询的子公司分公司WA-HK药明康德香港为公司海外销售平台WA-INT药明康德国际为公司的投资控股集团截至2022H1公司共有控股及参控股101家子公司图3公司控股子公司及主营业务截至22H1有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明10药明康德首次报告医药外包行业龙头平台驱动服务世界数据来源wind东方证券研究所13经营业绩不断创出新高经营效率显著提升22Q3单季度收入破百亿2022全年营收增速预计达7182018年回归A股后公司加强业务布局收入端取得快速增长2018-2021年营收CAGR达342022前三季度公司实现营收28395亿元同比强劲增长719根据公司业绩预告预计全年收入将达3935亿元左右从2018年Q1至2022年Q3公司保持了连续18个季度的销售收入环比增长2020年Q1由于新冠疫情除外2022年Q3营收环比增长146同比增长778达成百亿收入里程碑图4公司2011-2022E营收及增速单位亿元数据来源wind东方证券研究所图5公司2018Q1-2022Q3各季度营收及增速情况单位亿元有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明11药明康德首次报告医药外包行业龙头平台驱动服务世界营收环比同比120801006080406020402000-20数据来源wind东方证券研究所盈利能力持续提升经调整Non-IFRS归母净利润稳健增长从归母净利润口径看2022前三季度公允价值变动带来的净收益1095亿较去年同期的净收益-548亿提升较大从扣非归母净利润口径看公司2022前三季度实现6232亿元同比增长10064其增速略高于收入端从经调整Non-IFRS净利润口径看在除去非经常性非现金及非日常经营项目后更能反映公司主营业务的实际经营情况2022前三季度实现6772亿元同比增长779表明公司在保持营业收入高速增长的同时经营管理效率也得到了持续提升图6公司2018-2022Q3扣非归母净利润Non-IFRS净利润及增速单位亿元Non-IFRS净利润经调整Non-IFRS净利润扣非归母净利润经调整Non-IFRS净利润yoy8010070806050604030402020100020182019202020212022Q3数据来源公司公告东方证券研究所具体来看公司历年来Non-IFRS主要调整项目为股权激励费用可转债公允价值变动汇率波动等经调整Non-IFRS在此基础上剔除投资收益等因素的影响对比数据可以看到公司归母净利润受非经常性损益影响存在波动经调整Non-IFRS归母净利润表明公司主营业务利润保持快速增长表3不同统计口径下公司净利润水平对比单位亿元2019202020212022Q3归属于上市公司股东的净利润1855296050977378yoy-186072107加股权激励费用161588540503可转股债券发行费用004005003001有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明12药明康德首次报告医药外包行业龙头平台驱动服务世界可转债衍生金融工具部分的公允价值变动损失09813491001617汇率波动相关损失115358113366并购所得无形资产摊销028036056043商誉减值损失0044000000Non-IFRS净利润2261534068106942yoy-8136282470加已实现及未实现权益类投资收益10717171475170已实现及未实现应占合营公司的亏损039014025004出售资产业务的净收益000000229000经调整Non-IFRS净利润2321363751316772yoy37574178数据来源公司公告东方证券研究所毛利率水平基本稳定净利率水平显著提升毛利率方面2022年前三季度总体毛利率为371经调整Non-IFRS毛利率为383同比上升20个百分点净利率方面2022年前三季度总体净利率为2623经调整Non-IFRS净利率为2385净利率大幅提升主要系公司公允价值及投资收益带来增长Non-IFRS净利率的快速提升主要系剔除汇兑损益后费用率下降所致表明公司盈利能力进一步提升图7公司2017-2022Q3毛利率水平图8公司2017-2022Q3净利率水平总体毛利率经调整Non-IFRS毛利率总体净利率经调整Non-IFRS净利率50302426452522422422404040223818194042382018183939173835371515363010201720182019202020212022Q3201720182019202020212022Q3数据来源wind东方证券研究所数据来源wind东方证券研究所经营效率明显增加费用率稳中有降公司研发费用率及销售费用率基本保持平稳管理费用率及财务费用率显著下降2022年前三季度公司研发费用率384基本保持稳定销售费用率为192同比下降109pcts管理费用率718同比下降194pcts财务费用率-165同比下降193pcts总体来看公司整体费用率稳定下降成本控制出色图9公司2017-2022Q3费用率水平有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明13药明康德首次报告医药外包行业龙头平台驱动服务世界研发费用率销售费用率管理费用率财务费用率14121086420-2201720182019202020212022Q3-4数据来源wind东方证券研究所公司主营业务具有重资本开支特征加速产能建设自2017年以来公司资本开支持续增长2022年前三季度资本开支达6746亿元预计2022全年达到90-100亿元高额的资本开支推动公司产能高速增长公司目前在中国美国及瑞士共有9大小分子CRDMO生产工厂2021年全年产能约为1161万m2至2023年产能有望超过1700万m2图10公司2017-2022E年资本开支亿元图11公司2017-2024E产能扩张单位km210090-100250022079080200018866936706015001375501037840403031100025323022495175832013635003961000201720182019202020212022E201720182019202020212022E2023E2024E数据来源药明康德2022投资日演示材料东方证券研究所数据来源药明康德2022投资日演示材料东方证券研究所14五大业务板块稳健增长化学业务全球领先提出五大业务平台提供一体化端到端服务公司提供全方位一体化的开放式能力与技术平台赋能全球客户加速新药研发造福广大病患公司主营业务主要分为以下五大板块化学业务以CRDMO模式提供从化学药物的发现研究到临床前和临床阶段开发到商业化生产的一体化端到端的服务生物学业务为全球创新药新分子在药物发现开发阶段的生物学研究提供针对不同靶标不同分子类型的定制化生物学测试方案测试业务提供药物及医疗器械临床前测试临床试验一体化测试解决方案加速研究开发进程有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明14药明康德首次报告医药外包行业龙头平台驱动服务世界细胞及基因疗法业务ATU以CTDMO模式加速和变革细胞治疗基因治疗及其他高端治疗的开发测试制造和商业化国内新药研发服务部DDSU为中国创新药企提供一体化新药研发服务图12公司五大业务平台及业务内容数据来源公司官网东方证券研究所五大业务板块多轮驱动化学业务板块持续实现强劲增长公司于2014年以来持续性地进行业务改善在提出五大一体化平台前2020年CRO业务占总营收68CMOCDMO业务占总营收32调整业务结构后化学业务收入占比最高2022前三季度该板块实现营收20817亿元同比增速1066占总营收的733按新的统计口径来看2017-2021年化学业务板块营收CAGR达3302测试业务板块营收CAGR达3412生物学业务板块营收CAGR达3495整体来看核心业务收入增速领跑市场体现龙头企业的绝对实力图132017-2022Q3药明康德五大业务板块营收单位亿元化学业务测试业务生物学业务ATUDDSU30079182504213102002011451501115109331001120888266871416195014967245530201720182019202020212022Q3数据来源公司公告东方证券研究所有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明15药明康德首次报告医药外包行业龙头平台驱动服务世界图14药明康德2020年业务收入结构图15药明康德2022Q3业务收入结构CROCMOCDMO业务化学业务测试业务生物学业务DDSUATU32632156873数据来源公司年报东方证券研究所数据来源公司年报东方证券研究所立足全球市场各地区客户收入均实现强劲增长按区域来看公司海外地区贡献主要收入来源营收占比基本保持近80左右2022H1公司海外地区营收实现14582亿元占总营收8212其中美国是公司在海外地区的最大的市场2022H1营收贡献占67收入同比增速达到104主要系受到客户药物研发外包需求的持续增长同时受到临床前实验室研究服务的离岸外包需求增强公司在国内及其他亚太地区的营收增长稳定2022H1中国境内营收实现3175亿元同比增速达27其他亚太地区营收实现819亿元同比增速达15我们认为公司具备承接全球订单的能力有望持续扩大全球市场份额图16公司2017-2022H1营收按区域拆分单位亿元图17公司2017-2022H1各区域营收占比境外境内其他地区境外占比境内占比其他地区占比1801001609014080120706010050804060304020201000201720182019202020212022H1201720182019202020212022H1数据来源wind东方证券研究所数据来源wind东方证券研究所有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明16药明康德首次报告医药外包行业龙头平台驱动服务世界二CXO行业快速发展细分领域下出现新机遇21国家鼓励药品真正创新CXO行业高景气度维持CXO公司提供的医药外包服务是药企降本增效的首选药物研发过程漫长平均十年以上成本高昂超过十亿美元且风险极高成功率低至001近年来由于新靶标发现的难度提升对药物研发的监管要求趋严市场整体竞争愈发激烈CXO公司可以帮助制药企业降低研发费用的同时加快药物研发进展在制药产业链中扮演不可或缺的角色目前CXO行业已经拥有了成熟的技术服务体系成为制药企业缩短药物研发周期实现药品快速上市的重要手段国家鼓励医药行业的真正创新与国际化推动下游CXO行业迅速发展国家一系列医改政策鼓励创新药自主研发为下游的医药合同研发外包行业发展创造了有利条件一方面医药产业由仿制向自主创新的战略转变为创新药发展提供了新环境例如关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知提出合同研发和生产服务平台力争达到每年为100个以上新药开发提供服务的能力另一方面药品上市许可持有人制度MAH制度试点则打开中国CXO行业发展天花板推动中国CXO行业快速发展表4医药外包行业受益于鼓励药品创新的政策或重要事件梳理政策名称时间颁布单位核心内容明确鼓励发展合同研发外包服务推动相关企业医药工业十二五发展规在药物设计新药筛选安全评价临床试验及2012工信部划工艺研究等方面开展与国际标准接轨的研发外包服务中国国际服务外包产业积极参与全球创新药研发服务不断提升创新能商务部发发展规划纲要2011-2013力完善医药外包服务链拓展国际服务外包领改委2015域和产品创新药鼓励以临床价值为导向的药物创新优国务院关于改革药品医化创新药的审评审批程序对临床急需的创新药疗器械审评审批制度的意2015国务院加快审评仿制药提高仿制药审批标准仿制见药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批创新药一是强调创新性即应当具备全球新的物质结构二是强调药物具有临床价值化学药品注册分类改革对于改良型新药强调优效性即相较于被改2016NMPA工作方案良的药品具备明显的临床优势仿制药强调一致性被仿制药品为原研药品且质量与疗效应当于原研药品一致上市许可与生产许可分离实现药品研发和生产药品上市许可持有人制2016国务院的分离有利小型研发企业的发展和创新有利度试点方案于CDMO行业发展通过专项实施有效支撑创新药研发和产业化力争达到每年为100个以上新药开发提供服务关于组织实施生物医药发改委工的能力引导合同研发和生产服务企业围绕我国合同研发和生产服务平台2018信部药品研发生产链条亟待提升的关键环节突破建设专项的通知NMPA等一批共性技术降低研发和生产成本大幅提高生物医药产业发展效率加快与国际先进水平接轨中华人民共和国药品管自2019年12月1日起全面实施药品上市许2019国务院理法2019修订可持有人制度有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明17药明康德首次报告医药外包行业龙头平台驱动服务世界中华人民共和国国民经完善创新药物疫苗医疗器械等快速审评审批济和社会发展第十四个五机制加快临床急需和罕见病治疗药品医疗器2021中共中央年规划和2035年远景目标械审评审批促进临床急需境外已上市新药和医纲要疗器械尽快在境内上市数据来源工信部国务院NMPA等东方证券研究所在国家对于医药产业的鼓励创新与国际化的政策环境下MAH制度助力来自国内的药物研发生产订单将显著增加MAH上市许可持有人制度是最直接影响我国CXO产业的政策之一该政策允许药品上市许可持有人与生产企业相分离旨在推动产业结构调整和资源优化配置促进专业分工避免重复投资和建设MAH制度于2015年11月开始试点执行根据Insight数据库数据截至2021年6月按药品批准文号统计MAH品种共25864个从CXO企业来看合全药业凯莱英九洲药业等实现了多个品种实现商业化供货尤其是2020年以来商业化品种数量上升明显有望为国内头部CXO企业带来业绩增量推动企业进一步提高核心竞争力图182015-2021年中国MAH试点省份药品申请获批情况数据来源头豹研究院东方证券研究所注受限于作图版面中国地图仅为示意图中国香港中国澳门中国台湾南海诸岛等比例请以正式地图为准我国CXO在全球的市占率有望进一步提升其原因在于首先我国医药外包市场的渗透率增速有望快于同期美国市场水平据药明康德公开演示材料所示从2017-2021年中国CRO业务外包比例从306上升至396美国CRO业务外包比例则从418上升至503至2026年CRO业务在中国及美国市场的外包比例有望进一步提升至525和605对比来看过去5年中国CRO业务渗透率增速快于美国市场并且在未来5年仍将保持更快增长的趋势其次全球医药外包市场需求继续快速向中国转移2016年美国占全球医药外包产业40中国仅占全球医药外包产业的6至2021年中国市场预计迅速上升至12至2026年预计有望进一步提升至22与美国市场的占比差距日益缩小快速提升全球市场占比图192017-2026E中国医药外包渗透率图202017-2026E美国医药外包渗透率有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明18药明康德首次报告医药外包行业龙头平台驱动服务世界外包自研外包自研10010090908080707060605050404030302020101000数据来源药明康德IndustryTrendandCompanyStrategy东方证券研究所数据来源药明康德IndustryTrendandCompanyStrategy东方证券研究所图21全球医药外包产业按地区划分美国中国其他地区1008060122240620403936020162021E2026E数据来源药明康德IndustryTrendandCompanyStrategy东方证券研究所22CRO需求旺盛技术创新驱动新药发现CRO业务主要提供药物的研究服务包括药物发现安全性评价药代动力学药理毒理学等临床前研究及临床数据管理新药注册申请等根据药物研发过程可以细分为临床前CRO和临床CRO前者协助药企进行早期药物研究作为新药研发最前端的环节最直接受益于创新药研发的热潮近年来呈快速发展态势后者则主要负责实验室与医院临床环节药筛及优化技术创新为firstinclass药物发现赋能新药研发尤其是FirstinClass药物的研发的核心在于新靶点的发现而新靶点的发现必须借助于高通量筛选技术创新的药物发现技术根据文献数据表明近年来FDA获批的药物中FIC药物占比逐渐提升在此过程中对创新性的新药发现的技术需求巨大以应对新药研发热潮图22FDA获批药物中FICFirstinClass药物占比有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明19药明康德首次报告医药外包行业龙头平台驱动服务世界数据来源BrownandWobstJMedChem2021642312-2338东方证券研究所药物发现阶段的关键在于高效的药物筛选与优化技术例如借助DNA编码化合物库技术DELT可以更大规模的化合物库高通量筛选HTS技术可以更高效率地筛选苗头化合物此外近年来结构生物学的进步推动了早期药物发现方法的改革例如基于结构的物理设计SBDD和基于片段的药物发现FBDD可以显著提高药物发现命中率等等这些新兴技术的涌现大大加快了潜在药物发现的速度表5药物筛选的技术手段的多角度对比技术手段分子结构成本筛选用时优势不足技术认可度及使用频率已知活性化合物在已知的结构较难做出原创性的东普遍应用于目前的制药工Known较低成本低技术要求低上进行修饰西容易陷入专利陷阱业有较多成功案例compounds由于高成本和依赖技术积主流筛选方式高度成本高耗时长分子高通量筛选百万级化合物累时间主要由大型药企高1年以上标准化通用性好结构少不适合处理一HTS库使用中小型药企使用较不受合成方法限制些复杂靶点的筛选少不需要实现构建完整基于分子片段的药几千个可以自需要有更灵敏的检测手药物研发工业上应用较的化合物相对成本物设计Fragment由组合的分子较低段需要进一步组合片多已有药物成功上市案低廉可以实现对复screens片段库段已达到预期的活性例杂靶点的筛选可从少量化合物筛选需要受体完整清晰的三大小从几十万获得候选药物可显维立体结构速度慢基于结构的物理设通常与基于分子片段的药到几百万不等较低著提高药物发现命中仅考虑药物-受体的结计SBDD物设计搭配使用的虚拟数据库率可直接预测药物合强度不能预测药物-受体结合能的药效成本低时间短分合成方法有一定局限已初步得到制药工业认子多样高可以实现性目前筛选后需要再DNA编码化合物库千亿以上级化可正在逐渐普及目前低3-6个月对复杂靶点的筛选次合成验证化合物活技术DELT合物库已产生多个临床药物但尚蛋白-蛋白相互作性对合成技术及化合无成功上市案例用靶点物库的规模要求较高技术成熟是长期使仅对发现某一类型的药定向筛选用的传统方法之一物行之有效普适性不药物研发工业上应用较Focused较低并在药学研究中有成强对于被筛选的物质多已有药物成功上市案Screens功案例如筛选抗生不能全面反映出内在的例素抗肿瘤药物等作用关系可以节省40-50分子多样性不够处于学术界有大量的前沿研究AI人工智能虚拟筛十几亿的虚拟低廉数周时间的化合物合成和筛选初期引用阶段对靶点成果发表工业上主要由选化合物库时间结构信息要求较高成AI药物研发公司或制药企有关分析师的申明见本报告最后部分其他重要信息披露见分析师申明之后部分或请与您的投资代表联系并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明20
 
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