主要观点
　　行情回顾：上周（02.13-02.17日，下同），A股SW医药生物行业指数下跌0.07%，板块整体跑赢沪深300指数1.67pct，跑赢创业板综指3.69pct。在SW 31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第8位，整体表现优异。港股恒生医疗保健指数上周下跌5.09%，跑输恒生指数2.87pct，在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第12位。
　　本周观点：定点零售药店纳入门诊统筹管理，加速处方外流
　　定点零售药店纳入门诊统筹管理。为更好推进职工医保门诊共济保障机制改革，国家医保局2023年2月15日印发《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，明确各级医保部门要采取有效措施，鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务。
　　定点零售药店门诊统筹支付标准与医保待遇相同。通知明确，申请开通门诊统筹服务的定点零售药店应当符合相关要求，能够开展门诊统筹联网直接结算。通知完善了定点零售药店门诊统筹支付政策，明确参保人员凭定点医药机构处方在定点零售药店购买医保目录内药品发生的费用可由统筹基金按规定支付。定点零售药店门诊统筹的起付标准、支付比例和最高支付限额等，可执行与本统筹地区定点基层医疗机构相同的医保待遇政策。
　　加强医保电子处方中心建设，加速处方外流。在加强处方流转管理方面，通知明确要依托全国统一的医保信息平台，加快医保电子处方中心落地应用，实现定点医疗机构电子处方顺畅流转到定点零售药店。定点医药机构可为符合条件的患者开具长期处方，最长可开具12周。
　　零售药店的发展进一步分化，有利于龙头连锁药房。我们认为从医保局加速推动定点药店加入门诊统筹来看，零售药店的发展会进一步分化——形成非定点药店、定点药店、双通道药店、门诊统筹药店的分立格局。部分专业性不足的药店会逐渐与医保解绑，而医保范围内的药店，随着接入双通道、门诊统筹等，在购药渠道、药品定价、医保监管、资金回款等方面将进一步受到政策影响。而拥有更多定点药店的龙头连锁药房或将从该政策中获益，处方外流的增量市场与客流的增加或持续推动零售药店业绩增长。
　　投资建议
　　建议关注老百姓、益丰药房、大参林、一心堂等。
　　风险提示
　　新冠疫情反复的风险，行业政策变动风险，创新药械临床研发失败风险，医疗事故风险，产品竞争风险等。
　　

研究报告全文：证定点零售药店纳入门诊统筹管理加速券处方外流研究医药生物行业周报20230213-0217报TableSummary主要观点告TableRating增持维持行情回顾上周0213-0217日下同A股SW医药生物行业指数行业TableIndustry医药生物下跌007板块整体跑赢沪深300指数167pct跑赢创业板综指日期shzqdatemark2023年02月18日369pct在SW31个子行业中医药生物涨跌幅排名第8位整体表现优异港股恒生医疗保健指数上周下跌509跑输恒生指数TableAuthor分析师张林晚287pct在12个恒生综合行业指数中涨跌幅排名第12位Tel021-53686155E-mailzhanglinwanshzqcom本周观点定点零售药店纳入门诊统筹管理加速处方外流SAC编号S0870523010001联系人王真真定点零售药店纳入门诊统筹管理为更好推进职工医保门诊共济保障Tel021-53686246机制改革国家医保局2023年2月15日印发关于进一步做好定点零wangzhenzhenshzqco售药店纳入门诊统筹管理的通知明确各级医保部门要采取有效措E-mailm施鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务SAC编号S0870122020012定点零售药店门诊统筹支付标准与医保待遇相同通知明确申请开联系人李斯特通门诊统筹服务的定点零售药店应当符合相关要求能够开展门诊统Tel021-53686148筹联网直接结算通知完善了定点零售药店门诊统筹支付政策明确E-maillisiteshzqcom参保人员凭定点医药机构处方在定点零售药店购买医保目录内药品发行SAC编号S0870121110002生的费用可由统筹基金按规定支付定点零售药店门诊统筹的起付标业联系人徐昕准支付比例和最高支付限额等可执行与本统筹地区定点基层医疗周Tel021-53686141机构相同的医保待遇政策报E-mailxuxin03308shzqcom加强医保电子处方中心建设加速处方外流在加强处方流转管理方SAC编号S0870121100014面通知明确要依托全国统一的医保信息平台加快医保电子处方中心落地应用实现定点医疗机构电子处方顺畅流转到定点零售药店定点医药机构可为符合条件的患者开具长期处方最长可开具12周最TableQuotePic近一年行业指数与沪深300比较零售药店的发展进一步分化有利于龙头连锁药房我们认为从医保医药生物沪深3004局加速推动定点药店加入门诊统筹来看零售药店的发展会进一步分1化形成非定点药店定点药店双通道药店门诊统筹药店的分022205220722092212220223-3立格局部分专业性不足的药店会逐渐与医保解绑而医保范围内的-7药店随着接入双通道门诊统筹等在购药渠道药品定价医保-10监管资金回款等方面将进一步受到政策影响而拥有更多定点药店-14的龙头连锁药房或将从该政策中获益处方外流的增量市场与客流的-17增加或持续推动零售药店业绩增长-21-25投资建议建议关注老百姓益丰药房大参林一心堂等TableReportInfo相关报告辅助生殖有望纳入医保支付行业渗透风险提示率提升在即2023年02月12日新冠疫情反复的风险行业政策变动风险创新药械临床研发失败风中药配方颗粒国标扩容低基数下龙头险医疗事故风险产品竞争风险等业绩拐点可期2023年02月06日行业周报目录1本周观点各细分板块关注重点411本周观点定点零售药店纳入门诊统筹管理加速处方外流412各细分板块关注重点42上周市场回顾521板块行情回顾522个股行情回顾63行业要闻与最新动态731国内医药上市公司要闻和行业动态732海外医药上市公司要闻和行业动态84沪深港通资金流向更新165行业核心数据库更新1651疫情数据更新1652一致性评价及注册信息更新1853核心原料药数据更新1954各地集中采购及新政推行更新216医药公司融资情况更新227本周重要事项公告228风险提示23图图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况0213-02175图2港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况0213-02176图3A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况0213-02176图4全国报告人群新型冠状病毒核酸检测阳性数及阳性率变化趋势17图5全国报告人群新型冠状病毒抗原检测阳性数及阳性率变化趋势17图6全国发热门诊诊室诊疗人数变化趋势17图7全国在院新冠病毒阳性重症患者变化情况17图8全国在院新冠病毒感染死亡病例变化情况18图9全国新型冠状病毒变异株变化趋势图18图10主要维生素原料药价格单位元千克20图11主要抗生素原料药价格单位元千克20图12主要心脑血管类原料药价格单位元千克20表表1A股医药行业涨跌幅Top50213-02177请务必阅读尾页重要声明2行业周报表2H股医药行业涨跌幅Top50213-02177表3AH股公司要闻核心要点0213-02177表4陆股通资金医药持股每周变化更新0213-021716表5港股通资金医药持股每周变化更新0213-021716表6国内疫情相关新闻20230213-2023021718表7通过仿制药一致性评价的上市公司品规20230213-2023021719表8近期医药板块定向增发预案更新22表9近期医药板块可转债预案进度更新22表10本周股东大会信息0220-022422表11本周医药股解禁信息0220-022423请务必阅读尾页重要声明3行业周报1本周观点各细分板块关注重点11本周观点定点零售药店纳入门诊统筹管理加速处方外流定点零售药店纳入门诊统筹管理为更好推进职工医保门诊共济保障机制改革国家医保局2023年2月15日印发关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知明确各级医保部门要采取有效措施鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务定点零售药店门诊统筹支付标准与医保待遇相同通知明确申请开通门诊统筹服务的定点零售药店应当符合相关要求能够开展门诊统筹联网直接结算通知完善了定点零售药店门诊统筹支付政策明确参保人员凭定点医药机构处方在定点零售药店购买医保目录内药品发生的费用可由统筹基金按规定支付定点零售药店门诊统筹的起付标准支付比例和最高支付限额等可执行与本统筹地区定点基层医疗机构相同的医保待遇政策加强医保电子处方中心建设加速处方外流在加强处方流转管理方面通知明确要依托全国统一的医保信息平台加快医保电子处方中心落地应用实现定点医疗机构电子处方顺畅流转到定点零售药店定点医药机构可为符合条件的患者开具长期处方最长可开具12周零售药店的发展进一步分化有利于龙头连锁药房我们认为从医保局加速推动定点药店加入门诊统筹来看零售药店的发展会进一步分化形成非定点药店定点药店双通道药店门诊统筹药店的分立格局部分专业性不足的药店会逐渐与医保解绑而医保范围内的药店随着接入双通道门诊统筹等在购药渠道药品定价医保监管资金回款等方面将进一步受到政策影响而拥有更多定点药店的龙头连锁药房或将从该政策中获益处方外流的增量市场与客流的增加或持续推动零售药店业绩增长建议关注老百姓益丰药房大参林一心堂等12各细分板块关注重点创新器械板块2月8日国家药监局发布2022年度医疗器械注册工作报告2022年药监局共收到创新医疗器械特别审批申请343项比2021年增加378批准首个国产质子治疗系统等创新医疗器械55个总数为189个优先审批医疗器械77个总数为126个创新医疗器械获批数量与2021年相比增加请务必阅读尾页重要声明4行业周报571可见随着集采提速扩面挤压虚高价格水分大浪淘沙倒逼企业产品创新根据国家药监局2023年1月数据显示共批准注册医疗器械产品124个其中境内第三类医疗器械产品99个进口第三类医疗器械产品11个进口第二类医疗器械产品12个港澳台医疗器械产品2个近年来我国本土医疗器械企业的自主研发能力有了质的飞跃并逐步步入收获期中国航天科技集团与北京协和医院2023年2月8日联合发布了体外肺支持辅助设备ECMO产品这款国产ECMO实现了关键技术与核心部件的完全自主可控总体性能和指标达到国际同类产品水平部分指标优于国际同类产品且大幅降低医疗支出研制团队利用火箭伺服技术攻关ECMO并借鉴研制火箭用的负载台设计测试台来测试ECMO长期运行的可靠性这是我国获批上市的第二款ECMO产品此前的1月5日深圳汉诺医疗科技有限公司生产的ECMO上市是第一款国产ECMO我们认为我国医疗器械企业未来将不断通过技术创新提升自身产品力以解决临床需求攻克临床蓝海市场建议关注各领域龙头企业如惠泰医疗联影医疗微电生理心脉医疗奕瑞科技等2上周市场回顾21板块行情回顾上周0213-0217日下同A股SW医药生物行业指数下跌007板块整体跑赢沪深300指数167pct跑赢创业板综指369pct在SW31个子行业中医药生物涨跌幅排名第8位整体表现优异港股恒生医疗保健指数上周下跌509跑输恒生指数287pct在12个恒生综合行业指数中涨跌幅排名第12位图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况0213-0217资料来源Wind上海证券研究所请务必阅读尾页重要声明5行业周报图2港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况0213-0217资料来源Wind上海证券研究所上周SW医药生物二级行业中医药商业板块上涨558涨幅最大跌幅最大的是医疗服务板块下跌383图3A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况0213-0217资料来源Wind上海证券研究所22个股行情回顾上周医药生物行业板块中个股涨幅最大的是德源药业上涨3862公司专业从事内分泌心血管等疾病治疗药物及其原料药的研发生产和销售并于2013年通过新版GMP认证公司坚持以特色求发展的发展战略致力于不断提高三高高血糖高血脂高血压人群的健康水平和生活质量目前销售的品种有国家1类新药瑞彤盐酸吡格列酮片国家2类新药唐瑞那格列奈片国家3类新药复瑞彤吡格列酮二甲双胍片波开清坎地氢噻片盐酸二甲双胍缓释片甲钴胺胶囊等其中波开清为国内独家开发复瑞彤为国内首研德源早期产品瑞彤唐瑞质量和疗效得到社会的广泛认可2023年2月8日公司发布2022年年度业绩预告预计22年实现归属于上市公司股东的净利润11亿125亿元同比增加请务必阅读尾页重要声明6行业周报41226048港股方面满贯集团涨幅最大上涨3542诺诚健华-B跌幅最大下跌-3499表1A股医药行业涨跌幅Top50213-0217排序涨幅TOP5涨幅上涨原因排序跌幅TOP5跌幅下跌原因1德源药业3862中药板块回暖1ST辅仁-1289面临强制退市风险2博济医药3082NA2荣昌生物-1234NA3上海凯宝2438中药板块回暖3国邦医药-1219NA4特一药业2415中药板块回暖4诺思兰德-1007NA5方盛制药2147中药板块回暖5海创药业-U-962NA资料来源Wind上海证券研究所表2H股医药行业涨跌幅Top50213-0217排序证券代码证券简称上周涨幅排序证券代码证券简称上周跌幅13390HK满贯集团354219969HK诺诚健华-B-3499HKE21726HK243922137HK腾盛博药-B-3405HOLDINGS山东新华制药30719HK239738513HK官酝控股-2222股份41789HK爱康医疗202840718HK太和控股-212553886HK康健国际医疗169558161HK医汇集团-2111资料来源Wind上海证券研究所3行业要闻与最新动态31国内医药上市公司要闻和行业动态表3AH股公司要闻核心要点0213-0217日期A港公司要闻2023-02-15A股ST科华拟使用自有资金对智能医疗设备研发生产项目追加113亿元投资金额2023-02-14A股川宁生物拟使用部分超募资金200亿万元用于投资建设绿色循环产业园项目2023-02-16港股李氏大药厂Dilafor完成Tafoxiparin的第2b期扩展研究进一步取得正面数据2023-02-16港股石药集团NBL-020用于治疗晚期实体瘤获NMPA批准可于中国进行临床试验亚太肝脏研究协会2023年年会口头报告显示皮下注射PD-L1抗体ASC22可以实现慢乙肝2023-02-16港股歌礼制药功能性治愈2023-02-15港股康哲药业亚甲蓝肠溶缓释片注册上市许可申请已获NMPA受理2023-02-15港股艾美疫苗针对新冠病毒变异株和原始株的mRNA候选疫苗在巴基斯坦获得临床试验批准2023-02-15港股诺诚健华渤健决定终止双方的合作和许可协议诺诚健华重获奥布替尼全球权利山东新华制药收到NMPA核准签发的吡拉西坦注射液药品补充申请批准通知书该产品通过仿制药2023-02-15港股股份质量和疗效一致性评价2023-02-15港股腾盛博药BRII-835与BRII-179联合疗法安全且耐受性良好曲妥珠单抗生物类似药HLX02用于乳腺癌辅助治疗转移性乳腺癌及转移性胃癌治疗的2023-02-14港股复宏汉霖BLA获FDA受理基于双方各自在医用放射性核素及放射性药物创新研发生产供应方面的优势与纽瑞2023-02-14港股中国同辐特医疗签署战略合作协议HeartLightX3激光消融平台在瑞金海南医院顺利完成中国首例特许准入房颤激光消融手2023-02-14港股远大医药术请务必阅读尾页重要声明7行业周报三叶草生物2023-02-14港股新冠疫苗加强针在中国上市精准治疗药物阿伐替尼片获中国首部成人系统性肥大细胞增多症诊断与治疗中国指2023-02-14港股基石药业南纳入用药推荐2023-02-14港股和铂医药与CULLINANONCOLOGYINC就HBM7008订立授权及合作协议2023-02-13港股瑞科生物新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的I期临床试验首批受试者成功入组2023-02-13港股石药集团与CORBUSPHARMACEUTICALS就SYS6002订立独家授权协议GT20029治疗AGA和痤疮的美国I期临床试验展示出良好的安全性耐受性和药代动力学2023-02-10港股开拓药业特征2023-02-10港股亿胜生物科技与复宏汉霖就治疗湿性AMD订立共同开发许可协议重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液HLX04-O用于wAMD治疗的国际多中心3期临2023-02-10港股复宏汉霖床研究完成美国首例患者给药资料来源各公司公告上海证券研究所32海外医药上市公司要闻和行业动态1CertaTherapeutics超60患者症状改善潜在first-in-class疗法2期试验积极结果公布2月7日CertaTherapeutics公布其靶向G蛋白偶联受体GPCR拮抗剂FT011的2期临床试验积极数据结果显示经过12周的治疗后超过60的硬皮病患者获得了具有临床意义的改善硬皮症scleroderma是一种以皮肤和其他器官通常是肺肾和心脏发炎和纤维化为特征的自身免疫性疾病患者通常会出现活动能力丧失疼痛疲劳这将严重损害患者的生活质量并影响其心理健康FT011是一种潜在first-in-class口服疗法用于治疗多种器官的慢性纤维化FT011是Certa开发的多个新型化合物之一靶向先前尚未成药过的一个GPCR靶点2Kite难治癌症71完全缓解CAR-T疗法关键试验长期随访积极结果公布2月10日吉利德科学GileadSciences旗下Kite公司发布了其CAR-T细胞疗法Tecartus的关键性临床试验的三年随访结果分析结果显示接受疗法患者的中位总生存期OS长达26个月并且该疗法在复发性难治性B细胞急性淋巴细胞白血病RRB-ALL成人患者中有着持久的疗效这些研究结果发表在第五届欧洲CAR-T细胞大会上急性淋巴细胞白血病ALL是一种罕见的侵袭性血癌类型累及多个器官系统患有RRB-ALL的成年人的存活率很低中位OS不到八个月Tecartusbrexucabtageneautoleucel原名KTE-X19是一款靶向CD19的自体CAR-T产品请务必阅读尾页重要声明8行业周报3RegeneronPharmaceuticals80患者受益再生元眼科疗法再获FDA批准新适应症2月13日再生元RegeneronPharmaceuticals公司宣布FDA批准aflibercept商品名Eylea用于治疗早产儿视网膜病变ROP此次获批后aflibercept已被批准用于治疗由眼部血管生成引起的五种视网膜疾病早产儿视网膜病变是全球导致儿童失明的主要原因这种罕见的眼病通常好发于怀孕31周之前出生早产或出生时体重低于15kg的婴儿Aflibercept是一种主要成分为血管内皮生长因子VEGF抑制剂的眼部注射剂它的作用机制为通过阻断参与血管生成的生长因子VEGF-A与胎盘生长因子PLGF进而阻断新生血管生成并降低眼内血管通透性4Incyte疗效持续一年口服JAK抑制剂2期试验积极有效治疗这类皮肤病2月13日Incyte公司发布了一项为期52周的新试验结果该试验评估了口服JAK1抑制剂povorcitinib在化脓性汗腺炎HS成人患者中的疗效和安全性试验结果显示HS患者的脓肿和炎症性结节状况在用药16周时便得到了显著改善药效已持续了52周化脓性汗腺炎HS是一种慢性炎症性皮肤疾病其特征是疼痛性的结节和脓肿HS可导致不可逆转的组织损伤和疤痕并对患者的生活质量造成深远的负面影响与JAKSTAT信号通路的过度活化相关的炎症活动被认为驱动着HS发病和进展Povorcitinib是Incyte公司旗下一款口服小分子JAK1抑制剂其针对HS白癜风和结节性痒疹等适应症的试验处于2期临床阶段5OcuphirePharma有望造福上亿人潜在首款眼药水上市申请获FDA接受2月13日OcuphirePharma宣布FDA接受其眼药水Nyxolphentolamineophthalmicsolution075的新药申请NDA用以治疗由药物引起的散瞳作用即逆转瞳孔扩大情形FDA预计于2023年9月28日前完成审查若获批Nyxol将可能成为市面上首款可逆转散瞳作用的眼药水Nyxol是一款专有不含防腐剂的在研眼药水配方其中包含了075的酚妥拉明phentolamine通过阻断只有在虹膜扩张肌上表达的1受体酚妥拉明能够在不影响睫状肌的情形下调节瞳孔大小睫状肌是眼睛用以调整看远近物体的肌肉请务必阅读尾页重要声明9行业周报6IronwoodPharmaceuticals潜在首款这款针对数百万患者的疗法获得FDA优先审评资格2月13日IronwoodPharmaceuticals宣布FDA接受其药品Linzesslinaclotide用于治疗6-17岁儿童功能性便秘FC的补充新药申请sNDA并授予其优先审评资格FDA预计于2023年6月14日以前完成审查若申请获批Linzess将成为首个获FDA批准用以治疗这类病患群体功能性便秘的处方疗法功能性便秘指的是一种慢性症状患者肠道蠕动困难频率低因此造成排便困难与疼痛严重地影响儿童的生活Linaclotide是一种鸟苷酸环化酶-Cguanylatecyclase-CGC-C激动剂Linaclotide可以与肠道上皮的GC-C受体结合而GC-C的活化可以增加肠道液体分泌加速食物输送并降低肠道痛觉神经活化7Cerevance116亿美元剑指三大神经系统疾病新锐完成B轮融资2月14日Cerevance宣布扩大了其B轮融资再获5100万美元使其B轮融资的总额达到116亿美元该资金将用于推进基于其专有的NETSseq平台开发的潜在first-in-class项目包括即将进行的针对帕金森病肌萎缩侧索硬化ALS和精神分裂症的临床试验Cerevance的NETSseq技术平台通过使用抗体和RNA探针对人类大脑组织进行染色能够选择性地分离大脑中的特定细胞类型并且获取它们的细胞核进行基因表达分析8MAIABiotechnology端粒靶向抗癌药挺进2期临床治疗10种适应症2月14日MAIABiotechnology宣布即将启动其第二个2期临床试验以评估旗下端粒靶向药物THIO对于四种癌症患者的作用此试验数据具潜力支持其上市申请这项试验有望使THIO获得10个适应症THIO是一种靶向端粒的药物目前正处于临床开发阶段以评估其在非小细胞肺癌NSCLC中的活性端粒在癌细胞的存活和对现有疗法的抗性方面起着根本性的作用MAIA公司即将进行的THIO-102试验是一项多中心开放标签的2期临床试验旨在评估THIO与抗PD-1帕博利珠单抗或抗PD-L1阿替利珠单抗药物的依次给药组合对于端粒酶阳性的肿瘤患者的安全性和疗效请务必阅读尾页重要声明10行业周报9AlbireoPharma超过90患者获得缓解创新口服疗法获FDA优先审评资格2月14日AlbireoPharma公司宣布美国FDA已经接受该公司为Bylvayodevixibat递交的补充新药申请sNDA并授予其优先审评资格用于治疗Alagille综合征ALGS患者FDA预计在今年6月15日前做出回复ALGS是一种影响肝脏心脏骨骼眼睛中枢神经系统肾脏以及面部特征的罕见遗传病患者由于胆管缺陷导致胆汁无法从肝脏流入小肠造成肝脏损伤Bylvay是一种强效回肠胆汁酸转运抑制剂IBATi不需要冷藏可以每日一次以胶囊形式服用它只在小肠局部起作用减少了药物的全身暴露10Replay和MDAndersonCancerCenter靶向更广范围肿瘤抗原潜在first-in-class细胞疗法即将进入临床2月14日Replay与MD安德森癌症中心MDAndersonCancerCenter共同宣布创建Syena公司Syena专注于开发T细胞受体-自然杀伤细胞疗法TCR-NK此疗法使用源自脐带血的细胞因此具潜力提供现货型规模化的细胞疗法以治疗癌症在血液癌症或实体瘤上的临床1期试验预计于2023年第2季度启动TCR-NK细胞疗法将工程化的TCR疗法与NK细胞结合以改善其安全性与疗效将TCR与NK细胞结合使得细胞能够辨认由细胞表面免疫蛋白所呈现的外化蛋白片段因此TCR-NK细胞疗法具潜力靶向范围更广的肿瘤抗原11GenSightBiologics让失明患者重见光明创新基因疗法早期临床结果积极2月14日GenSightBiologics公司发布了一项评估GS030治疗9名视网膜色素变性RP患者的12期临床试验PIONEER的结果数据不仅证明了其创新基因疗法GS030的良好安全性也显示出了积极的疗效信号接受治疗后一些患者的视力从治疗前几乎无法感知光线转变为能够进行定位和物体计数视网膜色素变性是一系列参与视觉周期的基因发生多种突变所引起的遗传性疾病RP是发达国家最普遍的遗传性失明原因全世界范围内约有150万患者目前RP尚没有治愈性疗法GS030是一种基于GenSight公司的光遗传学技术平台的基因疗法通过将眼部基因疗法和治疗视网膜细胞的定制光激活疗法相结合来恢复盲人视力请务必阅读尾页重要声明11行业周报12AlloVir75患者产生疗效细胞疗法2期试验展现积极数据2月15日AlloVir宣布其在研现货型多病毒特异性T细胞VST疗法posoleucel的临床2期试验积极结果分析显示在治疗受BK病毒BKV感染的肾移植患者中posoleucel的耐受性良好并展现显著抗病毒活性这是首个在实体器官移植患者身上显示治疗潜力的病毒特异性T细胞疗法接受实体器官移植的患者需要长期接受免疫抑制剂的治疗以避免产生移植物排斥反应然而这使得患者体内病毒有极高机会重新活化这些病毒通常受正常免疫系统所控制若是BKV在病患体内重新活化有极大可能会导致高度病毒血症viremia并有约一半患者会产生BKV相关肾病BKVAN13腾盛博药和VBIVaccines旨在功能性治愈乙肝腾盛博药VBI组合疗法2期临床结果积极2月15日腾盛博药和VBIVaccines宣布双方联合开发的乙肝病毒候选免疫疗法BRII-179VBI-2601与腾盛博药和VirBiotechnology联合开发的乙肝病毒靶向siRNA疗法BRII-835VIR-2218联用在治疗慢性乙肝患者的2期临床试验中获得积极中期结果这一组合疗法表现出良好的安全性与BRII-835VIR-2218单药相比激发更强的抗乙肝表面抗原HBsAg的抗体反应并改善HBsAg特异性T细胞反应乙肝病毒HBV感染是肝脏疾病的主要原因目前的治疗方法很难治愈许多患者会继发肝癌每年约90万人死于慢性乙肝的并发症BRII-179VBI-2601是一款基于重组蛋白的创新免疫疗法它的设计基于VBI的预防性乙肝病毒疫苗旨在增强B细胞和T细胞的免疫反应BRII-835VIR-2218是一种靶向HBV的皮下注射siRNA具有刺激有效免疫反应和抗HBV活性的潜力14GAIABioMedicine和TreeFrogTherapeutics加速抗实体瘤细胞疗法开发新锐达成合作2月16日GAIABioMedicine公司与TreeFrogTherapeutics公司宣布达成合作将利用TreeFrog公司基于仿生技术的C-Stem技术平台推进GAIA的细胞疗法管线对其供体衍生的NK样细胞进行扩增GAIABioMedicine是一家处于临床阶段的技术驱动型生物医药公司正在推进针对实体肿瘤的数个基于GAIA-102NK样细胞的细胞疗法TreeFrogTherapeutics是一家旨在为患者提供细胞疗法的生物技术公司其专有的C-Stem平台是一种仿生请务必阅读尾页重要声明12行业周报细胞培养平台通过将人类诱导多能干细胞iPSC高通量封装在仿生海藻酸壳内1000囊秒促进细胞达成类似在人体内的指数型生长并同时保护细胞不受外界压力因子的干扰15GaleraTherapeutics改善70癌症患者治疗这项疗法获FDA授予优先审评资格2月16日GaleraTherapeutics宣布FDA已经接受了其药物avasopasem的新药申请NDA并予以优先审评资格以治疗接受标准治疗的头颈癌HNC患者因放疗引起的严重口腔粘膜炎PDUFA的预计日期设定为2023年8月9日FDA还告知该公司他们目前不计划召开咨询委员会会议来讨论该申请严重口腔粘膜炎SOM是口腔和喉咙粘膜的急性炎症也是放射治疗中常见的并发症它使患者无法食用固体食物或饮用液体AvasopasemGC4419是一种选择性的小分子歧化酶模拟物用于治疗局部晚期HNC患者因放疗诱发的SOM和肺癌患者因放疗诱发的食管炎16MSD一线治疗晚期胃癌Keytruda组合疗法显著延长患者生命2月16日默沙东MSD宣布其抗PD-1抗体疗法Keytruda与化疗联用在一线治疗人表皮生长因子受体2HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管连接部GEJ腺癌患者的关键性3期临床试验中获得积极结果在中位随访时间为310个月时与单独化疗相比Keytruda联合化疗显著改善这些患者的总生存期OS死亡风险降低22HR07895CI070-087p00001无论PD-L1表达情况如何Keytruda组合疗法组的中位OS为129个月95CI119-140而化疗组为115个月95CI106-121超过70的胃癌患者发展为晚期疾病每5例胃癌患者中约有4例属于HER2阴性Keytruda是一种抗PD-1抗体疗法可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用从而激活T淋巴细胞提高免疫系统发现和杀伤癌细胞的能力17AmbrxBiopharma潜在first-in-class治疗晚期癌症PSMA靶向ADC临床试验结果积极2月16日AmbrxBiopharma宣布其靶向前列腺特异性膜抗原PSMA的抗体偶联药物ADCARX517在1期临床试验中展现积极结果与基线相比ARX517能够降低经治转移性前请务必阅读尾页重要声明13行业周报列腺癌患者体内前列腺特异性抗原PSA水平超过50此结果提供ARX517作为单剂ADC疗法治疗晚期前列腺癌患者的早期概念验证数据转移性去势抵抗性前列腺癌mCRPC是一种严重的前列腺癌类型此时患者的癌症已经扩散到身体的其它部位而且即使体内雄激素已经被降到很低的水平肿瘤仍然继续增殖PSMA是一项经验证的治疗靶点在超过80的前列腺癌中高度表达尤其是在mCRPC中ARX517是一由完全人源化的靶向PSMA单克隆抗体与Ambrx专有微管抑制剂AS269组合而成的ADC18辉瑞显著降低晚期癌症进展或死亡风险辉瑞PARP抑制剂组合疗法获FDA优先审评资格2月16日辉瑞宣布其PARP抑制剂Talzennatalazoparib与Xtandi恩扎卢胺enzalutamide构成的组合疗法在临床3期试验中获得积极结果分析显示试验达成主要终点无论转移性去势抵抗性前列腺癌mCRPC患者的肿瘤是否带有同源重组修复HRR基因突变此组合疗法与安慰剂加恩扎卢胺组相比在影像学无进展生存期rPFS达成统计上显著且具临床意义的改善降低患者发生疾病进展或死亡风险达37FDA授予Talzenna在此项适应症上的补充新药申请sNDA优先审评资格审评结果预定于今年公布辉瑞同时亦向欧洲药品管理局EMA递交试验数据前列腺癌细胞的生长具有雄激素依赖性故患者最初对雄激素剥夺治疗ADT敏感而经持续ADT后仍然发生疾病进展的患者会发展为mCRPCTalzenna为一口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP抑制剂19AppliedTherapeutics显著降低关键临床指标神经退行性疾病疗法公布积极3期数据2月17日AppliedTherapeutics公布了其候选新药AT-007govorestat用于治疗SORD缺陷患者的3期临床试验的积极结果结果显示在90天的治疗后接受AT-007治疗患者的血液山梨醇水平平均减少了52较安慰剂组有显著差异SORD缺陷是一种由山梨醇脱氢酶基因突变导致山梨醇无法代谢引起的遗传性轴突神经病变山梨醇的高水平积聚将导致运动神经元变性从而使患者丧失运动能力AT-007是一种具有中枢神经系统CNS渗透性的醛糖还原酶抑制剂能够阻止葡萄糖转化为山梨醇目前正被开发用于治疗几种罕见的神经系统疾病包括半乳糖血症SORD缺乏症和磷酸甘露糖变位酶2-先天性糖基化障请务必阅读尾页重要声明14行业周报碍PMM2-CDG20MSD默沙东抑制剂双项申请获FDA接受获优先审评资格治疗肾移植患者2月17日默沙东MSD宣布FDA接受其药品Prevymisletermovir的补充新药申请sNDA用以预防具高风险肾移植病人患者的巨细胞病毒CMV感染FDA亦同时授予此申请优先审评资格并预计于2023年6月5日完成审查同时Prevymis的另一项sNDA亦获FDA接受将此药物在具CMV晚期感染风险的异基因造血干细胞移植HSCT成人患者的使用天数从100天延长至200天此项申请的审评结果预计于2023年9月7日完成CMV是一种常见病毒可感染所有年龄段人群免疫系统正常的人在初次感染之后很少发生CMV症状病毒通常保持无活性或潜伏在体内一生接受HSCT的CMV血清阳性患者经历CMV重新激活风险很高可导致终末器官损伤包括胃肠道疾病肺炎或视网膜炎增加移植失败和死亡风险Prevymis是一种新型非核苷CMV抑制剂34-二氢喹唑啉通过特异性靶向病毒终止酶复合物来抑制病毒复制它与非同类药物不易存在交叉耐药性21ChiesiGlobalRareDiseases首款FDA批准创新酶替代疗法2月17日ChiesiGlobalRareDiseases宣布美国FDA已批准Lamzedevelmanasealfa-tycv用于治疗-甘露糖苷贮积症AM成人和儿童患者的非中枢神经系统表现Lamzede是FDA批准治疗该疾病的首款酶替代疗法AM是一种超罕见的进行性溶酶体贮积症由-甘露糖苷酶缺乏引起随着患者年龄的增长症状可能会发生变化包括复发性胸部和耳部感染听力丧失独特的面部特征肌无力骨骼和关节异常视觉异常和认知异常Lamzede是重组人-甘露糖苷酶旨在提供或补充天然-甘露糖苷酶该酶参与降解富含甘露糖的寡糖以防止其在体内各种组织中蓄积22ApellisPharmaceuticals针对老年失明主要原因潜在重磅疗法获FDA批准2月17日ApellisPharmaceuticals宣布美国FDA已批准其靶向C3补体蛋白的疗法Syfovrepegcetacoplan用以治疗由年龄相关性黄斑变性AMD引起的地图样萎缩GA这是请务必阅读尾页重要声明15行业周报FDA批准用于治疗地图样萎缩的首款疗法值得注意的是这款药物还被Evaluate评为2023年有望获批的十大潜在重磅疗法之一地图样萎缩是一种晚期的年龄相关性黄斑变性是导致患者失明的主要原因影响全世界超过500万人此疾病是由于过量补体活化引起不可逆的病变使视网膜细胞受损所导致由于C3补体蛋白处于补体级联complementcascade的中央位置它是可以精准地控制此反应的靶标Pegcetacoplan是一种靶向C3补体蛋白的聚乙二醇化PEGylated双环肽疗法4沪深港通资金流向更新表4陆股通资金医药持股每周变化更新0213-0217序陆股通每周净买入卖出量前十大医药股陆股通资金持仓比例前十大医药股号股票简称净买入量万股股票简称净卖出量万股股票简称持股占比1国际医学138765翰宇药业-117225益丰药房17942信邦制药106265贵州百灵-93322艾德生物15053瑞康医药73742上海凯宝-86986山东药玻14224仁和药业57010恒瑞医药-75604金域医学13815尔康制药44825爱尔眼科-64086迈瑞医疗12316东富龙44259振东制药-51632泰格医药11397乐普医疗32288上海莱士-49400海尔生物10978重药控股31150众生药业-48437老百姓8639华邦健康30659花园生物-48161东阿阿胶79210上海医药27494济川药业-43618三诺生物784资料来源Wind上海证券研究所表5港股通资金医药持股每周变化更新0213-0217港股通每周净买入卖出量前十大医药股港股通资金持仓比例前十大医药股序净买入量净卖出量号股票简称股票简称股票简称持股占比万股万股1绿叶制药601205四环医药-84430山东新华制药股份46372腾盛博药-B295845金斯瑞生物科技-80098白云山38273加科思-B117051先声药业-53130复星医药37954阿里健康115340云顶新耀-B-36025荣昌生物-B37455医渡科技106051中国生物制药-32735海吉亚医疗35136康宁杰瑞制药-B100210锦欣生殖-30421开拓药业-B34777基石药业-B89075三生制药-24680亚盛医药-B32848中国中药75100石四药集团-24140锦欣生殖31839三叶草生物-B74695华润医药-23885昊海生物科技311310维亚生物43245和黄医药-23710君实生物2933资料来源Wind上海证券研究所5行业核心数据库更新51疫情数据更新请务必阅读尾页重要声明16行业周报疫情防控成效显著2月16日中共中央政治局常务委员会召开会议表示2022年11月以来我国围绕保健康防重症不断优化调整防控措施较短时间实现了疫情防控平稳转段2亿多人得到诊治近80万重症患者得到有效救治新冠死亡率保持在全球最低水平取得疫情防控重大决定性胜利创造了人类文明史上人口大国成功走出疫情大流行的奇迹全国感染率保持较低水平发热门诊压力明显缓解2月15日中国疾病预防控制中心发布全国新型冠状病毒感染疫情情况2022年12月9日以来各省份报告人群核酸检测阳性数及阳性率呈现先增加后降低趋势阳性人数12月22日达到高峰694万后波动下降2月13日为8847例检测阳性率12月25日292达高峰后波动下降2月13日为16全国整体新冠感染率保持较低水平院内发热门诊诊疗人数较峰值下降明显全国不含港澳台发热门诊诊室就诊人数于2022年12月23日达到峰值2867万人次随后连续下降2023年1月23日后就诊人数呈现低位波动2月13日为128万人次较峰值下降了955图4全国报告人群新型冠状病毒核酸检测阳性数及图5全国报告人群新型冠状病毒抗原检测阳性数及阳性率变化趋势阳性率变化趋势资料来源CDC上海证券研究所资料来源CDC上海证券研究所图6全国发热门诊诊室诊疗人数变化趋势图7全国在院新冠病毒阳性重症患者变化情况资料来源CDC上海证券研究所资料来源CDC上海证券研究所在院新冠死亡人数继续下降流行毒株以奥密克戎BA5为主在院新冠病毒感染死亡病例数于1月4日达到每日峰值4273例请务必阅读尾页重要声明17行业周报随后持续下降2月13日下降至9例较峰值下降998新冠毒株变异情况看2022年9月26日至2023年2月13日全国共报送25284例本土病例新冠病毒基因组有效序列均为奥密克戎变异株共存在78个进化分支主要流行株为BA5248534BF714248和BA5249140BA52等20种进化分支构成比在01-24之间55个进化分支的构成比小于01共占07XBB1病例在本土发现2022年12月1日至2023年2月13日全国共报送16583例本土病例新冠病毒基因组有效序列全部为奥密克戎变异株共存在33个进化分支主要流行株为BA5248605和BF714289共发现本土重点关注变异株14例其中1例XBB11例XBB155例BQ111例BQ11174例BQ12和2例BQ18图8全国在院新冠病毒感染死亡病例变化情况图9全国新型冠状病毒变异株变化趋势图资料来源CDC上海证券研究所资料来源CDC上海证券研究所表6国内疫情相关新闻20230213-20230217时间事件202302172022年版国家医保药品目录将于2023年3月1日起正式实施目前获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围中药三药三方和阿兹夫定片已正式纳入医保药品目录氢溴酸氘瑞米德韦片先诺特韦片利托那韦片组合包装等药品临时性纳入医保支付范围作为最早获批的抗病毒药物一瓶35片1mg规格的阿兹夫定片医保支付价格从4月起将从270元瓶降至175元瓶202302172月15日中疾控发布通报称2022年12月以来全国共发现本土重点关注变异株14例其中有1例XBB15为本周期新增变异株病例20230216中央政治局常委会召开会议疫情防控取得重大决定性胜利20230214新冠治疗用药氢溴酸氘瑞米德韦片参考采购价795元资料来源国家和各地卫健委各地疾病预防控制中心财联社等上海证券研究所52一致性评价及注册信息更新上周共有7种上市公司药品通过仿制药一致性评价上周科伦药业注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠向日葵辛伐他汀片德全药品酮咯酸氨丁三醇注射液新华制药吡拉西坦注射液华润双鹤盐酸利多卡因注射液上海医药甲硫酸新斯的明注射液国药现代注射用头孢噻肟钠收到国家药品监督管理局颁发的药品补充申请批准通知书批准相关药品通过仿制药质量和疗效一致性请务必阅读尾页重要声明18行业周报评价表7通过仿制药一致性评价的上市公司品规20230213-20230217药品名称剂型规格企业名称10gC25H27N9O8S205g与C8H11NO5S05g四川科伦药业股份有注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂20gC25H27N9O8S210g与限公司C8H11NO5S10g浙江向日葵大健康科辛伐他汀片片剂10mg技股份有限公司1ml15mg德全药品江苏股酮咯酸氨丁三醇注射液注射剂2ml60mg份有限公司山东新华制药股份有吡拉西坦注射液注射剂5ml1g限公司华润双鹤药业股份有盐酸利多卡因注射液注射剂5ml01g限公司上海医药集团股份有甲硫酸新斯的明注射液注射剂1ml05mg限公司上海现代制药股份有注射用头孢噻肟钠注射剂10g按C16H17N5O7S2计限公司资料来源公司公告Wind上海证券研究所53核心原料药数据更新上周20230213-20230217维生素B1泛酸钙维生素D3维生素A生物素价格较上周持平维生素E价格较上周有所上涨截至2月17日维生素B1价格报10750元千克环比2月10日持平泛酸钙价格报12500元千克环比2月10日持平维生素D3价格报4900元千克环比年2月10日持平维生素E价格报7500元千克环比2月10日上涨204维生素A价格报8800元千克环比2月10日持平生物素价格报4100元千克环比2月10日持平2023年1月7-ADCA4-AA6-APA硫氰酸红霉素青霉素工业盐价格与上月持平截至2023年1月31日7-ADCA价格报48000元千克环比上月持平4-AA价格报170000元千克环比上月持平6-APA价格报37000元千克环比上月持平硫氰酸红霉素价格报49500元千克环比上月持平青霉素工业盐价格报17000元BOU环比上月持平心脑血管类原料药方面2023年1月阿司匹林价格与上月持平厄贝沙坦缬沙坦阿托伐他汀价格较上月上涨截至2023年1月31日厄贝沙坦价格报63500元千克环比上月上涨160缬沙坦价格报73500元千克环比上月上涨138阿托伐他汀钙价格报152500元千克环比上月上涨167阿司匹林价格报2700元千克环比上月持平请务必阅读尾页重要声明19行业周报图10主要维生素原料药价格单位元千克维生素B198国产泛酸钙98国产维生素D350万IUg国产维生素E50国产维生素A50万IUg国产生物素2国产160014001200100080060040020002020-01-022022-05-022018-01-022018-03-022018-05-022018-07-022018-09-022018-11-022019-01-022019-03-022019-05-022019-07-022019-09-022019-11-022020-03-022020-05-022020-07-022020-09-022020-11-022021-01-022021-03-022021-05-022021-07-022021-09-022021-11-022022-01-022022-03-022022-07-022022-09-022022-11-022023-01-02资料来源Wind上海证券研究所图11主要抗生素原料药价格单位元千克7-ADCA4-AA6-APA硫氰酸红霉素青霉素工业盐250020001500100050002019-012021-072017-012017-032017-052017-072017-092017-112018-012018-032018-052018-072018-092018-112019-032019-052019-072019-092019-112020-012020-032020-052020-072020-092020-112021-012021-032021-052021-092021-112022-012022-032022-052022-072022-092022-112023-01资料来源Wind上海证券研究所图12主要心脑血管类原料药价格单位元千克厄贝沙坦缬沙坦阿司匹林阿托伐他汀钙250020001500100050002018-012020-032017-012017-032017-052017-072017-092017-112018-032018-052018-072018-092018-112019-012019-032019-052019-072019-092019-112020-012020-052020-072020-092020-112021-012021-032021-052021-072021-092021-112022-012022-032022-052022-072022-092022-112023-01资料来源Wind上海证券研究所请务必阅读尾页重要声明20